СРЕДСТВО ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ОТМЫВАНИЯ ОТ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ Российский патент 1997 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к средствам для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей и может быть использовано для обработки инструментов, аппаратуры и приспособлений повторного использования.

Известно дезинфицирующее средство, содержащее надукусусную кислоту, вторичные алкилсульфаты натрия, триполифосфат натрия и воду, взятые в определенных соотношениях (Авт. св. СССР N 1532051, БИ N 48, 1989). Состав обладает высокой дезинфицирующей активностью, отмывает поверхности от биологических жидкостей, в том числе и от крови. Однако, наличие в составе вторичных алкилсульфтатов натрия и триполифосфата натрия требует тщательной отмывки от них поверхностей, соприкасающихся с кровью человека, например, диализаторов, так как указанные вещества не являются биосовместимыми с кровью человека. Кроме того, вторичные алкилсульфаты не являются экологически индифферентны, а высокое их содержание в средстве может создать угрозу для окружающей среды.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей "Renalin", содержащее надуксусную кислоту 4,5 мас. перекись водорода 28 мас. уксусную кислоту 6 мас% и воду (Легконогов А.В. Многократное повторное использование одноразовых диализаторов, Тер. архив, 1991, N 10, т. 63, с. 123-128). Средство обладает дезинфицирующей активностью, является биосовместимы с кровью человека, что позволяет использовать его при обработке инструментов и оборудования, контактирующих с кровью человека.

Недостатком средства является его низкая стабильность при хранении, связанная с разрушением надуксусной кислоты и перекиси водорода, что снижает эффективность применения этого средства. Задачей изобретения является повышение стабильности средства при хранении.

Поставленная задача решается тем, что средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей, содержащее надуксусную кислоту, перекись водорода, уксусную кислоту и воду, согласно изобретению, дополнительно содержит этилендиаминтетрауксусную кислоту при следующем соотношении компонентов, мас.

Надуксусная кислота 6,5-10
Перекись водорода 25-30
Уксусная кислоты 13-18
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,005-0,3
Вода остальное
Стабильность средства повышается вследствие обнаруженной специфической способности этилендиаминтетрауксусной кислоты к формированию стабильных комплексов, способствующих сохранности высоко реакционноспособных компонентов.

Средство получаю смешиванием водного раствора этилендиаминтетрауксусной кислоты с ледяной уксусной кислотой с последующим добавлением остальных компонентов для о указанных концентраций.

Изобретение иллюстрируется примерами.

Пример 1. Средством для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей, содержащим компоненты в следующих соотношениях, мас.

Надуксусная кислота 6,5
Перекись водорода 25
Уксусная кислота 13
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,005
Вода остальное,
отмывали от крови капиллярный диализатор фирмы "Fresenius" типа F2 серии MGF 021 с объемом внутреннего контура по паспорту 60 мл после использования его для проведения диализа на аппарате "искусственная почка". Диализатор был промыт с использованием перистальтического насоса (скорость промывки 200 мл/ч) по внутреннему и наружному контуру в течение 15 мин. По внешнему виду капилляры не имеют следов загрязнения кровью. При последующей промывке физиологическим раствором компонентов крови спектрофотометрически не определяются. Объем внутреннего контура после отмывания составил 59 мл, т.е. более 98% от исходного, что позволяет использовать диализатор повторно. Был произведен посев на стерильность. Роста нет.

Пример 2. Средством, содержащим компоненты в следующих соотношениях, мас.

Надуксусная кислота 8
Перекись водорода 27
Уксусная кислота 17
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,05
Вода остальное,
отмывали от крови капиллярные диализатора различных типов по методике, приведенной в примере 1. Для сравнения эффективности контролем служили капиллярные диализаторы тех же типов, отмытые средством "Renalin". Результаты исследований приведены в табл. 1 в виде средних арифметических и соответствующих им средних квадратичных отклонений.

Как показали результаты, предлагаемое средство более тщательно удаляет остатки крови, обеспечивая более полноценное восстановление объема внутреннего контура капиллярного диализатора по сравнению с исходным. Это свидетельствует о том, что эффективность предлагаемого средства выше эффективности средства "Renalin", принятого за прототип.

Пример 3. Средство, содержащее компоненты в следующих соотношениях, мас.

Надуксусная кислота 10
Перекись водорода 30
Уксусная кислота 18
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,3
Вода остальное,
использовали для отмывания от крови и стерилизации кварцевой кюветы аппарата для ультрафиолетового облучения крови "Изольда". Кювету промывали средством со скоростью 20 мл/мин в течение 10 мин. После отмывания остатка крови не определяются ни визуально, ни спектрофотометрически. Был произведен посев на стерильность. Роста нет.

Результаты исследования стабильности средства при хранении в герметичной посуде при температуре 20±2^oC по сравнению с фирменным средством "Renalin" приведены в табл. 2.

Предлагаемое средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей обладает высокой стабильностью при хранении, высокой эффективностью, при этом оно является экологически достаточно безупречным, так как состоит из компонентов, легко разлагающихся в естественной природной среде без образования токсичных продуктов. Наиболее устойчивый в природной среде компонент средства этилендиаминтетрауксусная кислота используется в низкой концентрации и легко разлагается микроорганизмами.

Изобретение относится к медицине, а именно к средствам для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей и может быть использовано для обработки инструментов, аппаратуры и приспособлений повторного использования. Задачей изобретения является повышение стабильности средства при хранении. Средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей содержит надуксусную кислоту, перекись водорода, уксусную кислоту, этилендиаминтетрауксусную кислоту и воду, взятые в определенных количественных соотношениях. Средство получают смешиванием водного раствора этилендиаминтетраукусусной кислоты с ледяной уксусной кислотой с последующим добавлением остальных компонентов до указанных концентраций. Средство обладает высокой стабильностью при хранении, высокой эффективностью и является экологически достаточно чистым. 2 табл.

Средство для стерилизации и отмывания от биологических жидкостей, содержащее надуксусную кислоту, перекись водорода, уксусную кислоту и воду, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит этилендиаминтетрауксусную кислоту при следующем соотношении компонентов, мас.

Надуксусная кислота 6,5 10,0
Перекись водорода 25 30
Уксусная кислота 13 18
Этилендиаминтетрауксусная кислота 0,005 0,3
Вода Остальное