ДЕЗИНФИЦИРУЮЩАЯ КОМПОЗИЦИЯ Российский патент 2009 года по МПК A01N25/02 A01N31/02 A01P1/00 

Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции изделий медицинского назначения, помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, столовой и лабораторной посуды при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в лечебных, детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания, а также для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией изделий медицинского назначения.

Известны различные средства, применяемые для дезинфекции изделий медицинского назначения, например средство для отмывания гемодиализного оборудования и диализаторов. Дезинфицирующее средство содержит лимонную кислоту, надуксусную кислоту и воду (Патент РФ 2286776 от 10.11.2006).

Для дезинфекции санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения используют средство, включающее алкилдиметилбензиламмоний хлорид, глиоксаль, глутаровый альдегид, низший спирт, гидрофильное неионогенное ПАВ, трилон Б, гидрофобное неионогенное ПАВ, трибутил- или трикрезилфосфат и функциональные добавки 2272652 от 2006.03.27.

Известная дезинфицирующая композиция (Патент РФ 2210387 от 20.08.2003), включающая перекись водорода и активатор, в качестве которого используют одну или несколько карбоновых кислот и/или их производных, дополнительно содержит стабилизатор, в качестве которого используют одно или несколько кислородсодержащих соединений фосфора, при этом перекись водорода, активатор и стабилизатор введены в композицию в массовом соотношении соответственно 1:(0,001-0,05):(0,001-0,01).

Данная композиция обладает высокой антимикробной активностью и высокой стабильностью.

К недостаткам данной композиции относится ограниченность применения композиции для изделий с различной металлической поверхностью, т.к. возможна коррозия металла.

Задачей заявляемого изобретения является создание жидкой дезинфицирующей композиции на основе перекиси водорода длительного хранения, обладающей антикоррозионным действием и применимой для обработки изделий медицинского назначения из широкого круга материалов, в т.ч. из металла.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что жидкая дезинфицирующая композиция, включающая перекись водорода, активатор, в качестве которого используют салициловую кислоту, стабилизатор, в качестве которого используют натрий пирофосфорнокислый и воду, отличается тем, что композиция дополнительно содержит ингибитор коррозии, в качестве которого используют силикат щелочного металла, при этом массовое соотношение перекиси водорода и ингибитора коррозии в композиции составляет соответственно 1:(0,01-0,0035).

Дезинфицирующая композиция содержит следующие ингредиенты в мас.%:

Перекись водорода 15-25

Салициловая кислота 0,1-0,2

Натрий пирофосфорнокислый 0,02-0,06

Силикат щелочного металла 0,05-0,25

Вода - остальное

В качестве силиката щелочного метала используют натрий кремнекислый.

Перекись водорода представляет собой бесцветную прозрачную негорючую жидкость, является сильным окислителем, способна самопроизвольно разлагаться на воду и кислород, что и обуславливает ее антисептические свойства.

Являясь высоко реакционноспособным соединением, перекись водорода коррозионно активна для большинства металлов. Расширение круга материалов, выдерживающих обработку средствами на ее основе, возможно при введении в их состав веществ, снижающих коррозионную активность перекись водорода, т.е. ингибиторов коррозии.

Действие ингибиторов коррозии обусловлено изменением состояния поверхности металла вследствие адсорбции ингибитора или образования с катионами металла труднорастворимых соединений.

По механизму действия различаются катодные и анодные ингибиторы коррозии, замедляющие соответствующие электродные реакции, а также ингибиторы смешанного типа.

Силикаты относятся к неорганическим ингибиторам коррозии смешанного типа, замедляющим скорость и катодной, и анодной реакций. Они не обладают окислительными свойствами. Их ингибирующее действие проявляется только при наличии растворенного кислорода, который играет роль пассиватора. Силикаты способствуют адсорбции кислорода на поверхности металла, а также тормозят анодный процесс растворения металла из-за образования защитной пленки, по структуре напоминающей гель кремневой кислоты.

Экспериментальные исследования были направлены на подбор такого эффективного соотношения перекиси водорода и ингибитора коррозии, при котором высокая эффективность дезинфицирующего действия состава сопровождалась бы его антикоррозионными свойствами.

Массовое соотношение входящих в состав композиции активно действующего вещества (перекиси водорода), активатора, стабилизатора и ингибитора коррозии, выбранных соответственно из групп вышеуказанных соединений, обеспечивает достижение технического результата.

Предложенную жидкую дезинфицирующую композицию получают путем последовательного растворения в воде активатора, стабилизатора и ингибитора, а затем перекиси водорода.

Полученная композиция представляет собой бесцветную жидкость, практически без запаха.

Возможность осуществления заявляемого изобретения показана следующими примерами:

ПРИМЕР 1

Состав композиции, мас.%:

Перекись водорода - 20,00

Салициловая кислота - 0,20

Натрий пирофосфорнокислый - 0,05

Натрий кремнекислый - 0,1

9-ти водный

Вода - до 100

Массовое соотношение перекиси водорода и ингибитора коррозии в примере 1 составляет 1: 0,005.

Проводили исследование дезинфицирующих свойств в соответствии с методиками, изложенными в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», Москва, 1998 г.

В качестве тест-микроорганизмов использовали следующие штаммы: Escherichia coli 1257, Staphylococcus aureus 906, Pseudomonas aeruginosa 15442, Candida albicans 15, Trichophyton gypseum, Mycobacterium B5, вирус гепатита В, полиовирус 1-го типа штамм Сэбин, вакцинный.

В качестве тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, использовали: различные виды поверхностей, предметы ухода за больными, игрушки, посуду в т.ч. лабораторную, предметы для мытья посуды, тест-объекты из бязи, резиновые коврики, изделия медицинского назначения.

Исходная обсемененность тест-объектов: Escherichia coli - (1,6±0,1)×10⁵ КОЕ/см², Staphylococcus aureus - (1,5±0,2)×10⁵ КОЕ/см², Pseudomonas aeruginosa - (1,6±0,1)×10⁵ КОЕ/см², Candida albicans - (1,6±0,1)×10⁵ КОЕ/см².

Критерий эффективности обеззараживания при бактериальном и грибковом инфицировании: поверхности - не менее 99,99%, остальные тест объекты - не менее 100%, при вирусном инфицировании - не менее 100%.

Рабочие растворы готовили ex tempore путем смешивания соответствующих количеств средства и водопроводной воды. Исследованы рабочие растворы концентраций: от 1,5 до 18%. Все приготовленные растворы были прозрачными и бесцветными.

Способ обработки: для поверхностей - протиранием, орошением, погружением в рабочий раствор средства или замачиванием.

Для изучения дезинфицирующей активности рабочих растворов средства в процессе хранения (срок наблюдения 14 дней) тест-поверхности, контаминированные Pseudomonas aeruginosa и Candida albicans, обрабатывали способом протирания растворами средства и по истечении срока экспозиции брали смывы на анализ. Результат оценивали по наличию или отсутствию роста тест-штаммов.

Для оценки сохранения дезинфицирующих свойств средства при замораживании и размораживании средство помещали в морозильную камеру при температуре минус 20°С, после 1 суток замораживания средство оттаивали, готовили рабочий раствор, которым обрабатывали тест-поверхности, контаминированные Candida albicans. Через 120 минут брали смывы на анализ. Аналогично оценивали дезинфицирующие свойства после 2, 3, 4 и 5 суток хранения. Результаты оценивали по наличию или отсутствию роста тест-микроорганизмов.

Стабильность состава оценивали, проводя мониторинг органолептических и физико-химических показателей качества при хранении.

Испытания на коррозионное воздействие составов на изделия медицинского назначения из металла заключались в том, что в рабочие растворы средства помещали образцы ИМН из металлов и выдерживали в нем непрерывно указанное время при заданной температуре. Затем визуально, а также по изменению массы (коррозионным потерям) образцов определяли коррозионное воздействие.

Результаты испытаний: высокая дезинфицирующая эффективность средства указанного состава для различных тест-объектов, контаминированных грамположительными и грамотрицательными бактериями, грибами и вирусами в концентрациях от 1,5 до 18% при экспозиции от 15 до 240 минут в зависимости от вида микроорганизма, концентрации рабочего раствора, объекта дезинфекции.

Стабильность: выдерживает срок хранения 2 года.

Исследования показали 100% эффективность обеззараживания для растворов средства при хранении в течение 14 суток, а также после замораживания и размораживания.

Рабочие растворы указанного состава не вызывают коррозии изделий медицинского назначения из металла.

ПРИМЕР 2

Состав композиции, мас.%:

Перекись водорода - 20,00

Салициловая кислота - 0,15

Натрий пирофосфорнокислый - 0,04

Натрий кремнекислый - 0,07

9-ти водный

Вода - до 100

Массовое соотношение перекиси водорода и ингибитора коррозии в примере 2 составляет 1:0,0035.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства, эффективность обеззараживания для растворов средства при хранении в течение 14 суток, а также после замораживания и размораживания аналогичны примеру 1.

Стабильность: выдерживает срок хранения 2 года.

Рабочие растворы указанного состава не вызывают коррозии изделий медицинского назначения из металла.

ПРИМЕР 3

Состав композиции, мас.%:

Перекись водорода - 25,00

Салициловая кислота - 0,20

Натрий пирофосфорнокислый - 0,06

Натрий кремнекислый - 0,25

9-ти водный

Вода - до 100

Массовое соотношение перекиси водорода, активатора, стабилизатора и ингибитора коррозии в примере 1 составляет 1: 0,01.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства, эффективность обеззараживания для растворов средства при хранении в течение 14 суток, а также после замораживания и размораживания аналогичны примеру 1.

Стабильность: выдерживает срок хранения 2 года.

Рабочие растворы указанного состава не вызывают коррозии изделий медицинского назначения из металла.

ПРИМЕР 4 (Сравнительный)

Состав композиции, мас.%:

Перекись водорода - 20,00

Салициловая кислота - 0,20

Натрий пирофосфорнокислый - 0,05

Натрий кремнекислый - 0,05

9-ти водный

Вода - до 100

Массовое соотношение перекиси водорода и ингибитора коррозии в примере 1 составляет 1:0,0025.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства, эффективность обеззараживания для растворов средства при хранении в течение 14 суток, а также после замораживания и размораживания аналогичны примеру 1.

Стабильность: выдерживает срок хранения 2 года.

Рабочие 1% растворы указанного состава вызывают коррозию изделий медицинского назначения из металла. Коррозионные потери составляют 0,01 г за 168 часов (1 неделя).

ПРИМЕР 5 (Сравнительный)

Состав композиции, мас.%:

Перекись водорода - 20,00

Салициловая кислота - 0,20

Натрий пирофосфорнокислый - 0,05

Вода - до 100

Массовое соотношение перекиси водорода, активатора, стабилизатора и ингибитора коррозии в примере 1 составляет 1:0,0025.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства, эффективность обеззараживания для растворов средства при хранении в течение 14 суток, а также после замораживания и размораживания аналогичны примеру 1.

Стабильность: выдерживает срок хранения 2 года.

Рабочие 1% растворы указанного состава вызывают коррозию изделий медицинского назначения из металла. Коррозионные потери составляют 0,03 г за 168 часов (1 неделя).

Результаты:

1. Эффективность обеззараживания растворами составов средства (примеры 1-3) различных тест объектов:

- при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях - 99,99%-100% при концентрации рабочего раствора - 1,5-3,5% и времени обеззараживания 10-60 минут.

- при туберкулезе - 99,99%-100% при концентрации рабочего раствора - 5,0-15,0% и времени обеззараживания 30-240 минут.

- при кандидозах - 99,99%-100% при концентрации рабочего раствора - 5,0-18,0% и времени обеззараживания 30-240 минут.

- при дерматозах - 99,99%-100% при концентрации рабочего раствора - 5,0-15,0% и времени обеззараживания 30-240 минут.

- при вирусных инфекциях - 99,99%-100% при концентрации рабочего раствора - 1,5-8,0% и времени обеззараживания 15-90 минут.

2. Стабильность составов (примеры 1-3) - выдерживают срок хранения - 2 года.

3. Эффективность обеззараживания при хранении.

Испытания показали стабильность растворов средства при хранении в течение 14 суток, а также после замораживания и размораживания (примеры 1-5).

4. Коррозионное воздействие на ИМН из металла.

Испытание по показателю «Коррозионное воздействие на ИМН из металла» показало, что рабочие растворы составов из примеров 1-3 не вызывают коррозии, рабочие 1% растворы составов из примеров 4-5 вызывают коррозию ИМН из металла. Коррозионные потери массы в примере 4 - 0,01 г за 168 часов (1 неделя), в примере 5 - 0,03 г за 168 часов (1 неделя), т.е. возрастают в 3 раза при исключении ингибитора коррозии из состава.

Полученные результаты свидетельствуют о высокой дезинфицирующей эффективности средства составов 1-3 для различных тест-объектов, контаминированных грамположительными и грамотрицательными бактериями, грибами и вирусами в концентрациях от 1,5 до 18% при экспозиции от 15 до 240 минут в зависимости от вида микроорганизма, концентрации рабочего раствора, объекта дезинфекции.

Результаты испытаний составов композиции по примерам 1-5 показывают, что композиции имеют высокие показатели по дезинфицирующей активности, стабильности эффективности обеззараживания для растворов средства при хранении в течение 14 суток, а также после замораживания и размораживания.

Составы 1-3 в указанных концентрациях и режимах экспозиции не вызывают коррозии материалов и могут быть использованы для дезинфекции широкого спектра изделий медицинского назначения, в т.ч. из металла.

Уменьшение количества ингибитора коррозии или исключение его из состава приводят к ухудшению свойств композиции по показателю коррозионное воздействие на металл (примеры 4-5).

Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции изделий медицинского назначения, помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, столовой и лабораторной посуды при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в лечебных, детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания, а также для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией изделий медицинского назначения. Дезинфицирующая водная композиция содержит перекись водорода, салициловую кислоту, натрий пирофосфорнокислый, силикат щелочного металла, в качестве которого содержит натрий кремнекислый, при этом ингредиенты находятся в определенных соотношениях (в мас.%). Массовое соотношение перекиси водорода и ингибитора коррозии в композиции составляет соответственно 1:(0,01-0,0035). Изобретение обеспечивает стабильность при сроке хранения 2 года, эффективность обеззараживания для растворов при хранении составляет 14 суток, а также композиция эффективна после замораживания и размораживания, не вызывает коррозии изделий медицинского назначения из металла. 1 з.п. ф-лы.

1. Дезинфицирующая композиция, включающая перекись водорода, активатор, в качестве которого используют салициловую кислоту, стабилизатор, в качестве которого используют натрий пирофосфорнокислый и воду, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит ингибитор коррозии, в качестве которого используют силикат щелочного металла, массовое соотношение перекиси водорода и ингибитора коррозии в композиции составляет соответственно 1:(0,01-0,0035), при этом дезинфицирующая композиция содержит следующие ингредиенты, мас.%:
Перекись водорода 15-25 Салициловая кислота 0,1-0,2 Натрий пирофосфорнокислый 0,02-0,06 Силикат щелочного металла 0,05-0,25 Вода Остальное

2. Дезинфицирующая композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве силиката щелочного металла используют натрий кремнекислый.