УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ В УРЕТРУ И МОЧЕВОЙ ПУЗЫРЬ Российский патент 1997 года по МПК A61M25/00 A61M31/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к медицинской технике, в частности к устройствам для введения медицинских препаратов в урерту и мочевой пузырь и может быть использовано как с диагностическими, так и с лечебными целями в практике травматологических, урологических и хирургических отделений у пострадавших и больных с повреждениями и заболеваниями уретры и мочевого пузыря.

Известны устройства для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь, включающие катетер, выполненный в виде резиновой трубки-наконечника, или катетер, выполненный в виде резиновой трубки, - катетер Нелатона [1,2] Известные устройства обладают рядом существенных недостатков: отсутствие эффекта тугого наполнения уретры и мочевого пузыря медицинскими препаратами и его неизбежное вытекание ведет к снижению и уменьшению времени контакта препарата с тканями, что в значительной степени снижает как терапевтический эффект при использовании лечебных препаратов, так и затрудняет диагностику при применении рентгеноконстрастных веществ, а также быстрый износ катетера, связанный с использованием зажима, располагаемого снаружи катетера, который разрушает резиновый катетер.

Наиболее близким к изобретению является устройство "катетер с надувной манжетой" [3] Известное устройство включает катетер с манжетой, которая снабжена приводом, при этом манжета надувается посредством привода через наполняющий канал и принимает форму в надутом состоянии в виде волнистой гармошкообразной поверхности по меньшей мере с тремя кольцевидными ребрами.

Устройство работает следующим образом: катетер с надувной манжетой вводят в уретру, затем надувают манжету, при этом она принимает волнистую гармошкообразную форму, создавая препятствие для вытекания медицинского препарата. А затем через катетер вводят медицинский препарат, который остается в уретре и мочевом пузыре выше манжеты.

Однако известное устройство для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь (патент ФРГ N 2246526) обладает рядом недостатков:
раздувающаяся манжета волнистой гармошкообразной формы не в состоянии обеспечить надежной профилактики вытекания медицинского препарата между стенкой уретры и раздувшейся манжетой, вследствие чего данное устройство не может быть использовано для введения медицинских препаратов, в том числе и рентгеноконтрастных веществ, для проведения уретрографии. Вытекание рентгенконтрастного вещества при применении данного устройства из уретры при выполнении этих манипуляций ведет к перерасходу медицинских препаратов, а кроме того, вследствие этого невозможность достичь тугого наполнения уретры, а в ряде случаев и мочевого пузыря, обусловливает неполноту диагностики и диагностические ошибки. Кроме того, к диагностическим ошибкам, вследствие артефактов на уретрограмме или цистограмме, могут приводить пятна и капли рентгенокострастного вещества, попадающие на рентгеновский стол и кожные покровы пациента при его вытекании;
при использовании устройства возникает эффект отсутствия тугого наполнения уретры и мочевого пузыря медицинским препаратом с его неизбежным вытеканием, это приводит к снижению и уменьшению времени контакта препарата с тканями, что в значительной степени снижает как терапевтический эффект при использовании лечебных препаратов, так и ведет к затруднению диагностики при применении рентгеноконтрастных веществ;
данное устройство вследствие своих конструктивных особенностей очень трудно удерживается в уретре при повышении давления вводимых медицинских препаратов в нее.

Целью предлагаемого устройства для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь является повышение надежности удержания препарата в полостях при их тугом наполнении, улучшение эксплуатационных возможностей и упрощение работы.

Поставленная цель достигается тем, что устройство для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь включает катетер с манжетой, которая снабжена приводом, а сам катетер выполнен из двух параллельно-скрепленных между собой трубок, на концах которых размещены запирающие механизмы. Отвод запирающего механизма выполнен в виде трехходового крана и связан с приводом для манжет. Для достижения поставленной цели устройство дополнительно снабжено герметизирующей камерой с манжетой, соединенной приводом, при этом герметизирующая камера размещена соосно с катетером, снабжена второй манжетой, соединенной с приводом, и выполнена из эластичного материала.

Дополнительное снабжение устройства герметизирующей камерой с манжетой, соединенной с приводом, размещение при этом герметизирующей камеры соосно с катетером преследуют цель повышения надежности удержания медицинских препаратов в полостях уретры и мочевого пузыря, так как герметизирующая камера, располагаемая на головке полового члена, сама по себе создает препятствие для вытекания препарата. А дополнительное снабжение ее манжетой, создавая еще один дополнительный барьер для вытекания препарата из уретры, в то же время способствует более плотному и герметичному охвату катетера с манжетой тканями полового члена, что в свою очередь усиливает запорные свойства манжеты, размещенной на катетере, за счет уплотнения тканей. Таким образом, создаваемые дополнительные препятствия герметизирующая камера с установленной на ней манжетой для лекарственных медицинских препаратов, находящихся в полостях, совместно с манжетой на катетере формируют надежный барьер и способствуют их тугому наполнению. Это может иметь и имеет большое значение для рентгенологического изучения мочевого пузыря и уретры с использованием рентгеноконтрастных препаратов. Тем более надежное удержание рентгеноконтрастных препаратов в вышеуказанных полостях исключает попадание их на рентгеновский стол, тем самым способствует улучшению качества рентгенограмм, а следовательно, улучшает диагностический процесс и способствует проведению патогенетически обусловленного лечения. А кроме того, размещение манжеты на герметизирующей камере обеспечивает создание своеобразного фиксирующего элемента, который дает возможность надежного закрепления устройства на половом члене, что является принципиально важным при тугом наполнении под давлением медицинским препаратом мочевого пузыря и уретры, надежно препятствуя выталкиванию катетера из уретры. А размещение герметизирующей камеры соосно с катетером улучшает биохимические условия фиксации устройства на половом члене.

Помещение на свободном конце катетера запирающего механизма способствует сохранению и поддержанию достигнутого тугого наполнения полостей мочевого пузыря и уретры медицинским препаратом на необходимое время, достаточное для его терапевтического воздействия или на время проведения рентгенологического исследования.

Выполнение герметизирующей камеры из эластичного медицинского материала, например резины или полимерной эластичной пленки, обеспечивает плотное и эластичное облегчение головки полового члена с передачей на нее сжимающего усилия, которое затем передается на ткани полового члена, обеспечивая плотное прилегание и обжимание катетера с манжетой, что в свою очередь усиливает надежность удержания медицинского препарата в полостях мочевого пузыря и уретры.

Выполнение катетера из двух параллельно-скрепленных между собой трубок, на концах которых размещены запирающие механизмы, необходимо для того, чтобы обеспечить полный контакт вводимого медицинского препарата со стенками мочевого пузыря и уретры. Это обусловлено тем, что используя имеющуюся систему двух трубок, есть возможность перед процедурой введения медицинского препарата струей антисептика, вводимого через одну из трубок, более тонкую и длинную, отмыть стенки мочевого пузыря и уретры от слизи, гноя или сгустков крови не извлекая устройства из полового члена и уретры. Система двух трубок позволяет также не только удалить пузырьки воздуха, но и провести промывной лаваж, обеспечивая тем самым тесный и полный контакт медицинского препарата со стенками исследуемых полостей, например уретры, что особенно важно при ее повреждениях, когда полное заполнение ее дефекта контрастным веществом с последующей рентгенографией позволит осуществить полную и точную диагностику ее повреждения или ранения.

Дополнительное снабжение герметизирующей камеры второй манжетой усиливает фиксирующие и запорные свойства герметизирующей камеры, что способствует не только повышению надежности удержания в полостях мочевого пузыря и уретры медицинского препарата, но и обеспечивает стабильное закрепление устройства на половом члене раненого или пострадавшего.

Связь одного отвода запирающего механизма, выполненного в виде трехходового крана, с приводом для манжеты позволяет упростить само устройство, а также и работу с ним, так как одновременно с использованием медицинского препарата, вводимого в полости, его же можно использовать и для наполнения и раздувания манжет, исключая при этом работу с приводами. При том данное конструктивное выполнение устройства позволяет и сократить время на работу с устройством по введению медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь.

На фиг. 1 изображен общий вид устройства с запирающим механизмом в виде двухходового крана; на фиг.2 общий вид устройства с катетером, выполненным из двух параллельно-скрепленных между собой трубок, одна из которых снабжена запирающим механизмом, выполненным в виде самозапирающейся муфты, а вторая - запирающим механизмом, выполненным в виде цилиндрической заслонки; на фиг.3
разрез по А-А запирающего механизма в виде самозапирающейся муфты; на фиг.4
сечение по Б-Б самозапирающейся муфты; на фиг.5 изображен разрез по С-С запирающего механизма в виде цилиндрической заслонки; на фиг.6 показан общий вид устройства, в котором запирающий механизм выполнен в виде трехходового крана.

Устройство (фиг.1) состоит из катетера, выполненного в виде трубки 1, с манжетой 2, выполненной в виде гармошки, например с четырьмя кольцевидными ребрами 3, связанной с приводом 4, выполненным в виде резиновой трубки, с баллоном 5 на конце, герметизирующей камеры 6 с манжетой 7, которая связана посредством привода 8, выполненного также в виде резиновой трубки, с приводом 4 и запирающего механизма в виде двухходового крана 9 с рычагом вентиля 10, отводом 11 и соединительным гнездом 12 для подсоединения, например наконечника шприца (не показан).

На фиг.2 изображен вариант устройства, где катетер выполнен из двух параллельно-скрепленных между собой трубок, а именно параллельно основной трубки 1, выполненной более длинной и тонкой в диаметре, и дополнительной трубки 13, более толстой по диаметру нежели трубка 1, но короче ее. На трубках 1 и 13 расположены манжеты 2 и 14, выполненные в виде гармошки, например с тремя кольцевидными ребрами каждая, а на герметизирующей камере 6, наряду с манжетой 7 дополнительно размещена вторая уплотняющая манжета 15, при этом в наполненном (раздутом) состоянии манжеты 2 и 14 и манжеты 7 и 15 пространственно соотносятся между собой в шахматном порядке. На конце трубки 1 помещен запирающий механизм, выполненный в виде запирающей муфты 16, а на конце трубки 13 запирающий механизм в виде запора 17.

На фиг.3, представляющей собой разрез по А-А самозапирающейся муфты 16, изображен корпус 18, клапан 19 с отверстиями 20, на котором закреплена трубка 21 с отверстиями 22, установленная с возможностью осевого перемещения в направляющем канале 23 корпуса 18, гнездо 24 для подсоединения, например наконечника шприца (не показан), и пружина 25.

На фиг. 4, представляющей собой поперечное сечение по В-В, самозапирающейся муфты 16, а именно клапана 19 с отверстиями 20.

На фиг.5, представляющей собой разрез по С-С, запирающего механизма, выполненного в виде запора 17, изображены корпус 26 с продольным 27 и поперечным 28 каналами, цилиндрическая заслонка 29 с поперечными отверстиями 30, штоком 31 и ограничительным диском 32, ограничительная дуга 33 и пружина 34.

На фиг. 6 изображен вариант устройства с запирающим механизмом в виде трехходового крана 35 с рычагом 36 вентиля, гнездом 37, отводом 38 и отводом 39, с которым соединен привод 4, связанный в свою очередь с приводом 8.

Устройство для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь (фиг.1) работает следующим образом.

После соответствующей обработки головки полового члена антисептиками простерилизованное устройство, а именно его трубку 1, вводят в уретру, затем на головку полового члена помещают герметизирующую камеру 6, а потом через баллон 5 и привод 4, а также связанный с ним привод 8 осуществляют раздувание манжет 2 и соответственно 7, причем последняя при этом размещена за головкой полового члена и надежно закрепляет устройство на нем. После чего баллон 5 закрывают с помощью заглушки и подсоединяют к гнезду 12 наконечник шприца (не показан), открывают вентиль (не показан) с помощью его рычага 10 и через трубку 1 вводят в уретру и в полость мочевого пузыря медицинский препарат, затем вентиль закрывают с помощью его рычага поворотом и медицинский препарат удерживают в уретре и в полости мочевого пузыря необходимое время. После проведения лечения или рентгенографии, открывают вентиль (не показан) с помощью его рычага 10 и выводят медицинский препарат из полости мочевого пузыря и уретры через отвод 11. Для упрощения извлечения медицинского препарата из полости мочевого пузыря и уретры к отводу подсоединяют резиновую трубку (не показана), с помощью которой собирают медицинский препарат в емкость. После чего заглушку извлекают из баллона 5, при этом воздух выходит из манжет 2 и 7, и устройство легко извлекают из уретры.

Вариант "Устройства для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь" (фиг. 2 5) работает аналогично вышеописанному устройству после закрепления устройства на половом члене путем раздувания манжет 2, 14, 7 и 15, которые соотносятся друг с другом в шахматной последовательности, что увеличивает надежность закрепления устройства на половом члене. Через самозапирающуюся муфту 16 сначала промывают уретру и полость мочевого пузыря слабым раствором антисептиков, осуществляя отвод промывной жидкости через запор 17. Самозапирающаяся муфта 16 работает при этом следующим образом: в гнездо 24 вводят, например, кончик наконечника шприца (не показан), и осуществляя давление шприцом, смещают клапан 19, сжимая при этом пружину 25, таким образом в полость 18 оказываются открытыми отверстия 22 трубки 21, вышедшие из контакта со стенками направляющего канала 23, и отверстия 20 клапана 19, прервавшие свой контакт с внутренней поверхностью корпуса 18. Через эти сообщающиеся отверстия 22 и 20, открывающимися при смещении клапана 19, подают под давлением сначала через трубку 1 в уретру и в полость мочевого пузыря промывную жидкость (слабый раствор антисептиков), а затем и медицинский препарат. При извлечении наконечника шприца из гнезда 24 клапан 19 под действием пружины 25 возвращается в исходное положение, отверстия 20 и 22 при этом блокируются и медицинский препарат удерживается в уретре и в полости мочевого пузыря необходимое время, достаточное для наступления терапевтического эффекта или при проведении рентгенографии. Работает запор 17 следующим образом: пальцем сдвигают цилиндрическую заслонку 29, сжимая пружину 34, при этом отверстие 30 заслонки совмещается с продольным клапаном 27, и промывная жидкость или медицинский препарат удаляются из уретры и полости мочевого пузыря, после возвращения заслонки 29 в исходное положение запор 17 закрывается. Устройство извлекается из уретры аналогично вышеописанному.

Вариант "Устройства для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь" (фиг.6) работает аналогично вышеописанным, но только заполнение и раздувание его манжет 2 и 7 осуществляется медицинским препаратом посредством трехходового крана 35, который соединен с приводом 4, идущим внутри просвета трубки 1, посредством отвода 39. Работая с трехходовым краном 35 и открывая поочередно его отводы, заполняют и раздувают манжеты 2 и 7, а только потом в уретру и в мочевой пузырь вводят и выводят медицинский препарат. Извлекают устройство из уретры аналогично вышеописанным способом.

Таким образом, "Устройство для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь" позволяет повысить надежность удержания медицинского препарата в полостях при их тугом наполнении и полностью исключить вытекание введенного медицинского препарата из уретры и полости мочевого пузыря, что имеет принципиальное значение при контрастных рентгенологических исследованиях данных анатомических образований.

Кроме того, данное устройство в связи со своими конструктивными особенностями выполнения позволяет стабильно закреплять его на половом члене на весь период медицинских манипуляций или рентгенологического исследования.

Использование: в медицине, а именно в медицинской технике в устройствах для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь. Сущность изобретения: устройство представляет собой катетер в виде полой трубки 1 с манжетой 2, имеющей привод 4, снабженное герметизирующей камерой 6 с манжетой 7, соединенной посредством привода 8 с приводом 4, а также снабженное запирающим механизмом в виде двухходового крана 9, расположенном на противоположном рабочем конце катетера. 4 з.п.ф-лы, 6 ил.

1. Устройство для введения медицинских препаратов в уретру и мочевой пузырь, содержащее катетер с манжетой, имеющей привод, отличающееся тем, что, с целью повышения надежности удержания препарата в полостях при их тугом наполнении, улучшения эксплуатационных возможностей и упрощения работы, оно снабжено герметизирующей камерой с манжетой, соединенной с приводом, при этом герметизирующая камера размещена соосно с катетером, на свободном конце которого помещен запирающий механизм. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что герметизирующая камера выполнена из эластичного материала. 3. Устройство по пп. 1 и 2, отличающееся тем, что катетер выполнен из двух параллельно скрепленных между собой трубок, на концах которых размещены запирающие механизмы. 4. Устройство по пп.1 3, отличающееся тем, что герметизирующая камера снабжена второй манжетой, соединенной с приводом. 5. Устройство по пп.1 4, отличающееся тем, что отвод запирающего механизма, выполненного в виде трехходового крана, связан с приводом для манжет.