ДИЛЯТАЦИОННЫЙ КАТЕТЕР Российский патент 1997 года по МПК A61M29/00 

Изобретение относится к области медицинской техники и, в частности может быть использовано в сердечно-сосудистой хирургии для восстановления просвета суженного кровеносного сосуда, а также для дилатации полых органов, маточных труб, мочеточников, и т.д.

Известен катетер, содержащий корпус, выполненный в виде полой эластичной трубки с расположенным вдоль ее продольной оси, упругим проводником с оливой на дистальном конце /1/.

Наиболее близким по технической сущности к заявленному изобретению является катетер, выполненный в виде полой эластичной трубки с надувным баллоном на его дистальном конце /2/.

Однако известная конструкция катетера не позволяет контролировать и регулировать величины усилий, воздействующих на патологический очаг, выступающий в просвет сосуда.

Энергия надувного баллона распределяться так, что напряжение растяжения, возникающее в стеках здорового участка сосуда, становится выше, чем напряжение растяжения суженного участка, вследствие различных радиусов кривизны баллона в здоровом и суженном участках сосуда. При этом происходит поперечный разрыв сосуда на здоровом участке сосуда, что воспринимается как расширение диаметра сосуда.

Другим недостатком использования баллонного катетера является полное перекрытие просвета кровеносного сосуда во время его дилатации. Поэтому использование баллонной конструкции катетера лимитируется временем перекрытия кровотока.

Задачей изобретения является увеличение количества функциональных возможностей за счет динамического расширения кровеносных сосудов с различной степенью сужения на всем их протяжении при сохранении кровотока и обеспечения контроля и возможности регулирования рабочих усилий дилатации.

Это обеспечивается тем, что в известном катетере, содержащем корпус в виде полой рентгеноконтрастной трубы с расположенным вдоль за продольной оси рабочим органом, рабочий орган предлагается выполнить в виде упругого проводника с изгибом на его дистальном конце, с возможностью вращения и продольного перемещения, подключенный через редуктор к приводам вращения и продольного перемещения, а привод вращения подключен к последовательно соединенным измерителю механического сопротивления вращению и интегральному счетчику усилий дилатации, во втором варианте предлагается рабочий орган выполнить в виде двух упругих проводников с изгибами на дистальных концах, расположенных в одной плоскости и с поворотом изгибов друг относительно друга на 180^oC, а проксимальные концы проводников через редуктор одностороннего вращения соединены с приводами вращения и продольного перемещения. Предлагается выполнить измеритель механического сопротивления вращения в виде измерителя тока обмотки возбуждения привода вращения и отградуировать в единицах силы, а интегральный счетчик усилий дилатации выполнить в виде сумматора значений механического сопротивления вращению за каждый оборот рабочего органа и отградуировать в единицах силы.

На фиг. 1 изображена конструктивная схема однопроводникового катетера и его контролирующих и регулирующих блоков; на фиг.2 конструкция катетера с двумя упругими проводниками, каждый с изгибом на своем дистальном конце; на фиг.3 процесс расширения суженного кровеносного сосуда (схематически).

В первом варианте изобретения катетер состоит из полой эластичной трубки 1, вдоль продольной оси которой расположен упругий проводник 2 с изгибом 3 на его дистальном конце. Проводник 2 через клапан уплотнитель 4 (для отдельных методик), редуктор 5 соединен с приводом вращения 6 и продольного перемещения 7. Привод вращения 6, кроме того, соединен с измерителем механического сопротивления вращению 8, отградуированному в единицах силы, который подключен к интегральному счетчику усилий дилатации 9 (фиг.1).

Во втором варианте изобретения катетер содержит две эластичные трубки 1, внутри которых вдоль продольных осей имеются два упругих проводника 2 с изгибом на дистальных концах, расположенные в одной плоскости и повернутыми друг относительно друга на 180^oC. Проксимальная концы проводников 2 через /клапан-уплотнитель 5 соединены с приводами вращения 6 и продольного перемещения 7. Привод вращения 6 подключен к последовательно соединенным измерителю механического сопротивления вращению и интегральному счетчику усилий дилатации 7, повторяя схему подключения фиг.1.

С дилатационным катетером работают следующим образом.

Катетер вводят в кровеносный сосуд по стандартной методике Селдингера вместе с проводником 2, который затем продвигают и в зоне здорового участка сосуда электроприводом вращения 6 приводят во вращение, измеряя, при этом, механическое сопротивление вращению в блоке 8. По существу измеряют силу трения вращения в здоровом участке сосуда на данном этапе является эталонным значением силы трения вращения в сосуде для данного пациента. Относительно этого измеренного значения в дальнейшем будет оцениваться и результат расширения суженного сосуда.

Затем проводник 2 продвигают в суженный сосуд до соприкосновения изгиба 3 с местом стеноза, подлежащего расширению, и приводят проводник 2 во вращение, осуществляя при этом возвратно-поступательные перемещения проводника 2 в неподвижной полой трубке 1 катетера. При этом, изгиб 3 упругого проводника 2, деформируя поверхность полой трубки 1 катетера, воздействует на внутреннюю поверхность сосуда по всему контуру окружности, образующей изгибом 3 приводника 2.

При частоте вращения 3000 18000 гц возникает центробежная сила от вращения изгиба 3 проводника 2, создавая дополнительное механическое воздействие на стенку трубки 1 катетера и через нее на стенке сосуда. Т.е. по существу дилатация осуществляется за счет колебательных движений полой трубки 1 катетера, (эластичная деформация без ее вращения), возникающих вследствие экцентриситета изгиба 3 проводника 2 при его вращении электроприводом 6. Сосудистая стенка, в силу свой инерционности, не позволяет сосуду сдвигаться в поперечном направлении.

За счет динамической компрессии на область патологического очага происходит выход в просвет сосуда жидкой фракции, а также циркулярное растяжение стенки сосуда и уменьшение межклеточной жидкости.

В данном случае настоящее изобретение позволяет реализовать эффект более сильного и направленного механического воздействия на стенки сосуда по радиусу малой кривизны, т.е.там, где расположена зона патологического очага, например, атеросклеротическая бляшка, нежели, чем по большему радиусу, т.е. по здоровому участку сосуда.

В процессе проведения операции осуществляется постоянный контроль за величиной механического сопротивления вращению, в блоке 8 и подсчет суммарного механического усилия, в блоке 9, воздействовавшего на сосудистую стенку, путем суммирования единичных силовых воздействий проводника 2 на сосудистую стенку столько раз, сколько было периодов вращения проводника 2 с изгибом 3 за все время проведения операции. Это позволит не выйти за границы предельной механической прочности сосудистой стенки и исключить ее разрыв.

Операцию по расширению суженного участка сосуда оценивают по величине механического сопротивления вращению проводника 2 с изгибом 3.

Сосуд считывается расширенным, если величина механического сопротивления вращению равна или меньше значения механического сопротивления в здоровом участке сосуда, которое было зафиксировано на начальном этапе операции, увеличенном на 20%
При проведении дилатации посредством заявленного катетера сохраняется местный кровоток, т.к. просвет сосуда не перекрывается.

Методика использования катетера с двумя проводниками 2, имеющими на своих дистальных концах развернутые друг относительно друга изгиба 3, расположенные в одной плоскости, аналогична методике работы с одним проводником. В данном случае сокращается время операции, создавая, тем самым, щадящий режим обработки сосуда.

По достижении требуемого результате, т.е. расширения просвета сосуда, выключают электроприводы 6 и 7, отсоединяют проводник 2, извлекают его из трубы 1, а затем удаляют и ее из реканализированного сосуда. На место введения катетера накладывают давящую повязку.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в сердечно-сосудистой хирургии для восстановления просвета суженного кровеносного сосуда, а также для дилатации полых органов, маточных труб, мочеточников и т.д. Сущность изобретения: в увеличении количества функциональных возможностей за счет обеспечения динамического расширения кровеносных сосудов с различной степенью сужения на всем их протяжении при сохранении кровотока и обеспечения контроля и возможности регулирования рабочих усилий дилатации. Это обеспечивается тем, что дилатационный катетер имеет упругий проводник с изгибом на его дистальном конце, с возможностью вращения и продольного перемещения, и подключенным через редуктор к приводам вращения и продольного перемещения, а привод вращения подключен к последовательно соединенным измерителю механического сопротивления вращению и интегральную счетчику усилий дилатации. 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Дилятационный катетер, содержащий корпус, выполненный в виде полой рентгеноконтрастной трубки с расположенным вдоль ее продольной оси рабочим органом, отличающийся тем, что рабочий орган выполнен в виде упругого проводника с изгибом на его дистальном конце и соединен через редуктор с приводами вращения и продольного перемещения, при этом привод вращения подключен к последовательно соединенным измерителю механического сопротивления вращению и интегральному счетчику усилий дилятации. 2. Катетер по п.1, отличающийся тем, что рабочий орган выполнен в виде двух упругих проводников с изгибами на дистальных концах, расположенных в одной плоскости с противоположно направленными изгибами относительно друг друга, при этом проксимальные концы проводников через редуктор одностороннего вращения соединены с приводами вращения и продольного перемещения. 3. Катетер по п.1, отличающийся тем, что измеритель механического сопротивления вращению выполнен в виде измерителя тока обмотки возбуждения привода вращения и имеет градуировку в единицах силы. 4. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что интегральный счетчик усилий дилятации выполнен в виде сумматора значений механического сопротивления вращению за каждый оборот рабочего органа и имеет градуировку в единицах силы.