СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА Российский патент 1997 года по МПК A61K7/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии.

Известны средства для профилактики и лечения заболеваний полости рта в виде полосканий, зубных эликсиров, аппликаций, содержащие биоактивные добавки растительного происхождения (экстракты коры дуба, осиновой коры, зверобоя, ромашки и др. ), глицерин, некоторые синтетические компоненты, этиловый спирт и воду. К ним относится "Биоэликсир", содержащий прополис, эликсир "Здоровье", содержащий экстракт дубовой коры и зверобоя (Федоров Ю. А.Гигиенические средства для ухода за полостью рта.-Л.1984 г. с. 68 70), зубной эликсир "Осинка" с водным экстрактом осиновой коры (авт.св. N 1814553, БИ N 17, 1993 г.).

К недостаткам этих средств относится содержание в них наряду с натуральными компонентами таких синтетических веществ как натрий-лаурил сульфат, поливинилпирролидон, консерванты, которые к тому же придают применяемым средствам неприятный привкус. Средства многокомпонентны, что усложняет их изготовление.

Известно средство "Фитолон" и "Фитолон-М", содержащие только одну биодобавку растительного происхождения, где в качестве биодобавки используется медные производные хлорофилла, а в качестве растворителя и консерванта - этиловый спирт. Средство может выпускаться в модификации "Фитолон-М", в которой помимо производных хлорофилла и этилового спирта содержится пищевой ароматизатор. Средство "Фитолон"и "Фитолон-М" для профилактики злокачественных новообразований" (Заявка N 93019881 от 20.05.93 г. МКИ A 61 K /14) применяется для профилактики рака и повышения резистентности организма в экстремальных условиях.

Состав "Фитолона-М",мас. (ТУ 9199-010-13189938-92):
Медные производные хлорофилла (по чистому веществу) 0,2 0,05
Пищевой ароматизатор (мятный) 0,1 0,5
Спирт этиловый 90,0 96,0% Остальное
"Фитолон-М" обладает приятным мятным ароматом и применяется внутрь по 25 30 капель на один стакан воды 2 3 раза в день. Однако, "Фитолон" и "Фитолон-М" не используется для лечения и профилактики заболеваний полости рта.

Композиция пищевая ароматическая лечебно-профилактическая "Хлорофилловая" (далее по тексту "Хлорофилловая") является модификацией "Фитолона-М", как следует из сравнения их составов. Состав композиции "Хлорофилловая", мас. (ТУ ТУ 9199-001-11152173-93):
Медные производные хлорофилла 0,01 0,02
Пищевой ароматизатор 0,1 0,6
Спирт этиловый 94,0 96,0% Остальное
Композиция "Хлорофилловая" предназначена для использования в качестве ароматизатора, красителя пищевых продуктов и лечебно-профилактической добавки, действие которой направлено на профилактику и лечение патологических процессов, связанных с воздействием неблагоприятных экологических факторов - ионизирующего излучения, радионуклидов, канцерогенных веществ и солей тяжелых металлов. Использование композиции для профилактики и лечения заболеваний полости рта является новым направлением, ранее не известным ни для "Фитолона-М", ни для пищевой композиции "Хлорофилловая".

Целью изобретения является применение пищевой ароматической композиции "Хлорофилловая" по новому назначению.

Поставленная цель достигается использованием пищевой композиции "Хлорофилловая" в качестве средства для лечения и профилактики заболеваний полости рта.

Новые полезные, ранее неизвестные свойства композиции "Хлорофилловая" выявлены при проведении предклинических испытаний на базе кафедры терапевтической стоматологии Санкт-Петербургской медицинской Академии последипломного образования (МАПО), при которых показано, что композиция для полоскания (орошения) полости рта в соответствующем разведении 3 5 мл (60 - 100 капель) на 150 200 мл воды не оказывает токсического, раздражающего, аллергенного или другого неблагоприятного действия. При этом выявлено, что систематическая обработка полости рта животных (крыс линии "Вистар") композицией "Хлорофилловая" способствовала снижению воспаления в десне и уменьшению атрофии альвеолярного отростка.

Выводы, полученные при проведении предклинических испытаний, подтверждены при испытаниях на добровольцах сотрудниках кафедры терапевтической стоматологии МАПО и базовой поликлиники (23 человека), которые в течение 35 - 40 дней ежедневно полоскали полость рта раствором композиции "Хлорофилловая" в разведении 3 5 мл на 150 200 мл воды не менее 2 раз в сутки. Клинические испытания показали, что вкусовые, освежающие и дезодорирующие свойства испытуемой композиции хорошие (4,8±0,2 балла). Отмечено достоверное уменьшение воспалительных явлений, кровоточивости десен, регенеративное действие композиции на ткани пародонта. Результаты подтверждены объективными тестами и органолептическими. Эффективность композиции "Хлорофилловая" превышает полезное действие аналогичных составов с другими растительными добавками. Приведенные данные подтверждаются следующими конкретными примерами.

Пример 1. Применение пищевой композиции "Хлорофилловая" следующего состава: (в виде полосканий),мас.

Медные производные хлорофилла фирмы "Человек" ТУ 9154-003-13184938-93 - 0,02
Пищевой ароматизатор "Мятно-хлорофилловая" РЦ 10-СПб-1ЦС-92 0,05
Спирт этиловый пищевой 95%-ный Остальное
Композиция "Хлорофилловая" в количестве 3 5 мл растворяют в 150 200 мл теплой воды и полощут этим раствором ежедневно полость рта, не менее 2-х раз в сутки в течение 35 40 дней. Была подобрана группа добровольцев (23 человека), страдающих парадонтозом. В результате применения уменьшились воспалительные явления, кровоточивость десен, усилилось заживление в тканях пародонта. Это подтверждается объективными тестами: проба Шиллера-Писарева - резко положительная в начале почти у всех наблюдаемых к концу лечения осталась только у 2-х человек слабо положительной (9,2%). Существенно уменьшились индексы гигиены: с 2,88±0,8 до 1,52±0,2 балла, индекс РМА: с 28,5±0,9% до 8,5±0,6% Улучшилась микроциркуляция в тканях десны, что подтверждает увеличение показателя стойкости капилляров на 30 32%
Пример 2. Применение пищевой композиции "Хлорофилловая" следующего состава: (для орошения полости рта),мас.

Медные производные хлорофилла фирмы "Человек" 0,01
Пищевой ароматизатор: мятно-прилукская (ОСТ 18-104-89) 0,2
Спирт этиловый пищевой 93%-ный Остальное
Больная К. 39 лет страдает хроническим катаральным гингивитом, жалобы на кровоточивость, гиперемию, зуд, отечность десны. Результаты объективного обследования: индекс гигиены 2,1 балла, проба Шиллера-Писарева - положительная, индекс РМА 38,2% стойкость капилляров десны 23 с.

После снятия зубных отложений проведен курс лечения раствором, содержащим пищевую композицию "Хлорофилловая" в количестве 10 15 мл на 100 150 мл воды в виде ежедневных полосканий, не менее 2 3 раз в день. Уже через две недели после назначенного лечения состояние десны значительно улучшилось: исчезла кровоточивость, зуд; болезненность и явления острого воспаления (проба Шиллера-Писарева стала отрицательной), индекс гигиены снизился до 1,9 балла. К концу курса (30 дней) эти показатели нормализовались: индекс гигиены 1,3 балла, индекс РМА 10,1% проба Шиллера-Писарева стала отрицательной, а стойкость капилляров десны достигла 48 с.

Пример 3. Применение пищевой композиции "Хлорофилловая" следующего состава: (в виде аппликаций), мас.

Медные производные хлорофилла фирмы "Человек" 0,016
Пищевой ароматизатор "Лимон" или другой импортный пищевой ароматизатор - 0,6
Спирт этиловый пищевой 94%-ный Остальное
Больная Е. 65 лет, страдает генерализованным пародонтитом, жалобы на отечность десны, частую кровоточивость, выраженную гиперемию, зуд, болезненность при еде, запах изо рта. Результаты объективного обследования: индекс гигиены 2,8 балла, проба Шиллера-Писарева резко положительная, индекс РМА 39,6% стойкость капилляров десны 26 с. Имеется характерный налет, свидетельствующий о сочетанном грибковом поражении полости рта.

После снятия зубных отложений аппликации назначены раствором, содержащим пищевую композицию "Хлорофилловая" (5 мл на 50 мл воды), в течение 12 дней, назначены полоскания полости рта этим же составом 2 раза в день. После 16 дней использования этого раствора состояние десны значительно улучшилось: больная практически не предъявляет жалоб, исчезла кровоточивость и белесоватый налет, зуд, болезненность и явления воспаления, резко уменьшилась гиперемия (проба Шиллера-Писарева стала отрицательной), индекс гигиены снизился до 1,6 балла. Через 40 дней наблюдения признаки улучшения состояния пародонта продолжали нарастать: жалобы отсутствовали, индекс гигиены снизился до 1,4 балла, индекс РМА оставил 10,1% проба Шиллера-Писарева была отрицательной, гиперемия исчезла полностью, а стойкость капилляров десны достигла 48 с, запах изо рта исчез.

Таким образом, приведенные примеры свидетельствуют, что применение композиции "Хлорофилловая" (в различных ее вариантах) существенно улучшает трофику тканей и микроциркуляцию в тканях пародонта, снимает кровоточивость десен и воспаленные явления во рту, дезодорирует и уничтожает неприятный запах во рту.

Пищевая композиция "Хлорофилловая" рекомендуется для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, а также для устранения кровоточивости десен и дезодорации полости рта.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Предлагаемое изобретение расширит ассортимент средств, применяемых в стоматологии для профилактики и лечения пародонтоза, катаральных гингивитов, а также при кровоточивости десен и других воспалительных процессах в полости рта. Средство обеспечивает быстрый регенеративный эффект при воспалительных процессах в полости рта. Задача решается применением известной лечебно-профилактическо-ароматической, пищевой композиции "Хлорофилловая" по новому назначению - в качестве средства для лечения и профилактики заболеваний полости рта, для наружного применения.

Средство для лечения и профилактики заболеваний полости рта, содержащее медные производные хлорофилла, пищевой ароматизатор и этиловый спирт, отличающееся тем, что компоненты содержатся в следующих количественных соотношениях, мас.

Медные производные хлорофилла 0,016 0,02
Пищевой ароматизатор мятно-хлорофилловый 0,2 0,6
Этиловый спирт Остальноет