СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БУЛЛЕЗНОЙ КЕРАТОПАТИИ Российский патент 1997 года по МПК A61F9/07 A61F2/14 

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при операциях на роговичной оболочке глаза.

Известен способ лечения буллезной кератопатии путем послойной кератопластики (Волков В.В. К разработке хирургического метода лечения эндотелиально-эпителиальной дистрофии роговицы. Первый съезд офтальмологов Закавказья: Тез. докл. Тбилиси: 1976). При данной операции пересаживают задние слои роговицы, т.е. устраняется патологически измененный эндотелий.

Недостатками метода являются большая техническая сложность оперативного вмешательства, невысокие визуальные показатели, возможность возникновения болезни трансплантата, возможность возникновения рецидива заболевания.

В хирургическом лечении дистрофий предпочтение отдается сквозной кератопластике (Копаева В. Г. Субтотальная сквозная кератопластика при дистрофии роговой оболочки Оптикореконструктивные операции и аллопластика в офтальмологии. М. 1974). При сквозной кератопластике производят пересадку полностью всей роговицы аллотрансплантатом.

Недостатками этого способа являются:
большая техническая сложность операции,
возможность возникновения иммунного конфликта больного глаза с аллотрансплантатом, частые осложнения (например, экспульсивная гемморагия), т.к. операции проводятся со вскрытием глазного яблока,
возникновение вторичной глаукомы,
отслойка сетчатки и т.д.

Способ лечения буллезной кератопатии путем интерламеллярной пересадки задней капсулы хрусталика (ЗКХ), выполняющей роль биологической мембраны (авт. св. СССР N 810235, кл. A 61 F 9/007, 1981), взят в качестве прототипа.

При этой операции, отступив на 1 мм от лимба, делают надрез роговицы на 2/3 окружности. Затем производят расслоение роговицы на глубине 4/5 ее толщины и отворачивают поверхностный листок роговицы. В межслойное пространство помещают донорский лоскут ЗКХ, прикрывают верхним листком роговицы. Далее рану ушивают узловатыми швами.

Недостатками этого способа являются:
большая техническая сложность выкраивания ЗКХ из-за ее непрочности,
органический размер ЗКХ (8-10 мм) в диаметре, вследствие чего она не полностью прикрывает всю поверхность роговицы;
зависимость от свежего донорского материала,
невозможность создания банка трансплантационного материала.

Целью изобретения является упрощение оперативного пособия.

Цель достигается тем, что в качестве трансплантата применяется тонкая (3-5 мкм) сшитая желатиновая пленка.

Операция проводится следующим образом.

После капельной анестезии 0,5% раствора дикаина осуществляют обработку операционного поля 70%-ным спиртом и 1%-ным раствором бриллиантовой зелени, ретробультарную анастезию и акинезию 2%-ным раствором новокаина. Глазную щель расширяют блефаростатом, накладывают швы держалки на верхнюю и нижнюю прямые мышцы глаза. Трепаном 9 мм (но возможно использование трепара любого размера) производят насечку на 0,9 мм. На этой глубине роговицу расслаивают. На дно приготовленного ложа укладывают желатиновую пленку, выкроенную тем же трепаном, возвращают на место диск роговицы и фиксируют швами 10-00, удаляют некротизированный эпителий роговицы, закапывают дезинфицирующие капли, накладывают повязку. Пленка готовится из желатина (ПО "ТАсма", Казань) путем дубления его NNN'N' тетраизопропорксиметилдиамидом малоновой кислоты (ЛИКИ-19). Для этого в 3% -ный водный раствор желатина вводят 0,8-1,24 (0,5-0,9•10^-4М) ЛИКИ-19. Пленки толщиной 3-6 мкм образовывались в отверстии миллипорового фильтра "Владипор", используемого в качестве опоры. После высушивания в течение 40 мин на открытом воздухе при температуре 20^oC и относительной влажности 65% подложки помещались в 70%-ный этанол для стерилизации и длительного хранения. Приготовленные пленки прозрачные, характеризуются температурой плавления выше 100^oC и адгезионной прочностью к стеклянной подложке на уровне 300 г (по Дерстуганову). (Каранов К.С. Трансплантация культивированного in vitro монослоя клеток заднего эпителия роговицы. М. 1991. с. 12-14.)
Пленка используется для выращивания in vitro монослоя клеток эндотелия роговицы.

Пример. Больная М. 42 г. Диагноз при поступлении: мезодермальная дистрофия радужки, буллезная коратопатия роговицы правого глаза. Острота зрения правого глаза 0,01, не коррегируется, выраженная перикорнеальная инъекция сосудов, слезотечение, светобоязнь, блефароспазм. Помутнение и отек роговицы, особенно задних слоев, с буллезным перерождением эпителия, утолщение оптического среза складками десцеметовой оболочки. Передняя камера средней глубины, влага ее прозрачная. Радужная оболочка дистрофически изменена с множеством колобом. Осложненная катаракта. Остальные отделы глаза не видны. Оптические феномены и данные электрофизиологических исследований в норме. Внутриглазное давление 24 мм рт.ст. Толщина роговой оболочки 1,1 мм. Левый глаз: острота зрения 1,0. Эмметропия. Здоров.

На правом глазу произведена имплантация желатиновой пленки в глубокие слои роговицы по описанному выше способу.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Назначена обычная терапия с целью профилактики воспалительных реакций. На 3-й день роговица полностью эпителизировалась. На 7-й день при выписке полностью исчезли слезотечение, светобоязнь, блефароспазм, буллезные изменения роговицы. Улучшилась прозрачность поверхностных слоев роговицы, расположенных до пересаженной желатиновой пленки, за ней же задние слои оставались по-прежнему мутными. Острота зрения не изменилась, что объясняется осложненной катарактой. Роговичный шов снят через 2 мес. Через 1,5 г после операции глаз оставался спокойным. Отсутствовали неприятные субъективные ощущения, исчез болевой синдром, роговая оболочка до желатиновой пленки оставалась прозрачной.

Предлагаемый способ позволяет ликвидировать избыточное пропитывание передних слоев роговицы, добиться положительного терапевтического эффекта за счет ликвидации буллеза роговицы, в ряде случаев повысить остроту зрения даже до десятых, проводить операцию практически в любое время и с минимальным риском (без вскрытия глазного яблока), исключить повторные оперативные вмешательства, особенно у пожилых соматически тяжелых больных, практически ликвидировать постельный режим, уменьшить койко-день. Кроме того, при выполнении самой операции уменьшается ее техническая сложность за счет простоты манипуляций с желатиновой пленкой. Наличие готовой сшитой желатиновой пленки позволяет создать неограниченный банк трансплантата.

Было прооперировано и находилось под наблюдением 28 больных по поводу буллезной кератопатии, и им была выполнена операция имплантации желатиновой пленки в глубокие слои роговицы. Больные наблюдались амбулаторно 3 г. За этот период не было выявлено ни одного осложнения, у больных отсутствовали роговичные патологические симптомы, у пятерых больных увеличилась острота зрения до десятых.

Использование: изобретение относится к офтальмологии, в частности к способам лечения буллезной кератопатии. Сущность изобретения: производят послойную кератопластику, при этом используют сшитую желатиновую пленку, что упрощает процесс подготовки трансплантата к помещению его в роговичное ложе. Сшитая желатиновая пленка прочнее задней капсулы хрусталика, что увеличивает широту манипуляций с трансплантатом и дает возможность выкраивать его любого размера.

Способ лечения буллезной кератопатии путем интерламеллярного введения трансплантата, отличающийся тем, что в качестве трансплантата используют сухую сшитую желатиновую пленку.