СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СТРЕПТОКОККОВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 1998 года по МПК A61K9/06 A61K35/74 A61K35/76 A61K31/47 A61K31/13 

Изобретение относится к биотехнологии, а именно к средствам для специфической профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний и раневых инфекций стрептококковой этиологии.

В настоящее время отмечается рост заболеваний, обусловленных стрептококковой инфекцией. В большинстве случаев наблюдается устойчивость этих микроорганизмов ко многим антибиотикам, что создает большие трудности при лечении больных. В связи с этим поиск средств специфической профилактики и лечения заболеваний, вызванных стрептококками, приобретает особую актуальность.

Наиболее близким аналогом изобретения является жидкий бактериофаг стрептококковый, представляющий собой фильтрат стрептококковых фаголизатов.

Жидкая форма бактериофага стрептококкового менее удобна при ее применении на открытой раневой поверхности, так как жидкий фаг растекается, быстрее инактивируется. Недостатком жидкого бактериофага стрептококкового является и то, что используемый фильтрат фагов содержит много балластных веществ - продуктов жизнедеятельности микробных клеток, что небезразлично для организма.

Задача изобретения - создание новой лекарственной формы препарата бактериофага стрептококкового. Технический результат - более удобная лекарственная форма, повышение лечебного эффекта за счет пролонгирования действия.

Задача достигается тем, что средство для лечения стрептококковых заболеваний содержит в качестве активного начала очищенный концентрат бактериофага стрептококкового, в качестве консерванта - хинозол, стабилизатор - альбумин, эмульгатор - ланолин безводный и масло растительное при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Очищенный концентрат бактериофага стрептококкового с литической активностью не менее 10^-7 - 10^-8 - 9-15
Раствор хинозола 1%-ный - 0,8-1,2
Ланолин безводный - 25,0-35,0
Альбумин - 1,8-2,0
Масло растительное - До 100,0
Сравнительный анализ заявляемого решения с прототипом показывает, что общим для них является наличие бактериофага стрептококкового и консерванта - хинозола. Однако в отличие от прототипа в заявляемом решении использован очищенный концентрат бактериофага стрептококкового, а для получения мазевой формы препарата средство содержит в качестве основы масло растительное, эмульгатор - ланолин безводный, стабилизатор - альбумин.

Применение очищенного концентрата бактериофага стрептококкового позволяет изготовить новую лекарственную форму препарата, обеспечивая получение линимента с достаточной активностью, существенно повышает эффективность бактериофага стрептококкового. Кроме того, полужидкая консистенция препарата, обеспечиваемая основой в виде масла растительного, является удобной для применения в хирургической практике в виде тампонов, а также обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Для приготовления линимента бактериофага стрептококкового берут концентрированный, очищенный методом ионообменной хроматографии бактериофаг стрептококковый.

Концентрирование и очистку фаголизатов осуществляют методом ионообменной хроматографии на волокнистой ДЭАЭ-целлюлозе в OH-форме, уравновешенной фосфатным буферным раствором концентрации 0,1 моль/дм³, pH 7,1±0,1, до тех же значений pH в промывной жидкости. На колонке, содержащей 100,0±5,0 г ДЭАЭ-целлюлозы, сорбируют фаг из 40±5 л стерильного фаголизата (профилированого через мембрану с размером пор 0,22 мкм). Элюцию фагов с колонки проводят в стерильные мерные флаконы вместимостью 500±10 мл. Концентраты фагов исследуют на стерильность и литическую активность. Фракции очищенных концентратов с литической активностью 10^-7 - 10^-8 (по Аппельману) используют для приготовления линимента фага.

Пример 1. Состав линимента мас.%:
Очищенный концентрат бактериофага стрептококкового - 9,0
Раствор хинозола 1%-ный - 0,8
Ланолин безводный - 25,0
Альбумин - 2,0
Масло растительное - До 100,0
Технология приготовления линимента бактериофага стрептококкового. В фарфоровой ступке к очищенному концентрату бактериофага стрептококкового (9,0 мас. %) добавляют консервант - 1%-ный раствор хинозола (0,8 мас.%), альбумин (1,8-2) и вносят для удобства расплавленный безводный ланолин по частям (всего 25,0 мас.%), постоянно перемешивая до полного эмульгирования смеси. Затем добавляют при перемешивании масло растительное (касторовое, подсолнечное и др., разрешенные к применению Фармакопеей) до 100,0 мас.% до получения однородного кремового цвета жирного линимента и расфасовывают в стерильные баночки. Специфическую активность линимента определяют по методу Аппельмана, предварительно растворив линимент в титровочном бульоне или в стерильной дистиллированной воле в соотношении 1:4. Литическая активность линимента бактериофага стрептококкового по примеру 1 равна 10^-5,6.

Пример 2. Состав линимента, мас.%:
Очищенный концентрат бактериофага стрептококкового - 12,0
Раствор хинозола 1%-ный - 1,0
Ланолин безводный - 30,0
Альбумин - 2,0
Масло растительное - До 100,0
Способ приготовления линимента бактериофага стрептококкового по примеру 2 аналогичен описанию технологии по примеру 1. Литическая активность линимента по примеру 2 равна 10^-6.

Пример 3. Состав линимента, мас.%:
Очищенный концентрат бактериофага стрептококкового - 15,0
Раствор хинозола 1%-ный - 1,2
Ланолин безводный - 35,0
Альбумин - 2,0
Масло растительное - До 100,0
Технология приготовления линимента по примеру 3 аналогична описанию технологии по примеру 1. Литическая активность линимента бактериофага стрептококкового по примеру 3 равна 10^-6.

Из приведенных примеров и данных таблицы видно, что линименты в предлагаемых составах обладают высокой литической активностью, которая составляет не менее 10^-5,6. При введении в состав линиментов очищенных концентратов бактериофага стрептококкового в количестве 9,0-15,0 мас.% литическая активность препаратов по сравнению с прототипом повышается (примеры 1-3). Дальнейшее увеличение количества бактериофага стрептококкового в препарате не приводило к повышению литической активности.

Таким образом, оптимальным является состав линимента, включающий концентрат бактериофага в количестве 9,0-15,0 мас.%.

Полученная новая лекарственная форма препарата отвечает требованиям, предъявляемым к лечебно-профилактическим бактериофагам, а именно, препарат стерилен, безвреден и обладает высокой литической активностью.

Изобретение относится к биотехнологии и касается средства для специфической профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний и раневых инфекций стрептококковой этиологии. Задача изобретения - создание новой лекарственной формы. Изобретение заключается в приготовлении средства состава, мас. %: очищенный концентрат бактериофага стрептококкового 9-15, 1%-ный раствор хинозола 0,8-1,2; ланолин безводный 25-35, альбумин 1,8-2,0, масло растительное (касторовое, подсолнечное и др., разрешенные к применению Фармакопеей) до 100. Результатом изобретения является новая более удобная лекарственная форма бактериофага стрептококкового, повышение лечебного эффекта за счет пролонгирования действия. 1 табл.

Средство для лечения стрептококковых заболеваний на основе бактериофага стрептококкового, содержащего бактериофаг стрептококковый и хинозол, отличающееся тем, что оно содержит очищенный концентрат бактериофага стрептококкового, альбумин, безводный ланолин, растительное масло при следующем соотношении компонентов, мас.

Очищенный концентрат бактериофага стрептококкового с литической активностью по Аппельману не менее 10^- 7 10^- 8 - 9,0 15,0
1%-ный Раствор хинозола 0,8 1,2
Ланолин безводный 25,0 35,0
Альбумин 1,8 2,0
Масло растительное До 100,0н