ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ ПРИРОДНОГО ПРОДУКТА, НОРМАЛИЗУЮЩАЯ ОБМЕННЫЕ ПРОЦЕССЫ В ОРГАНИЗМЕ Российский патент 1998 года по МПК A61K35/54 

Изобретение относится к медицине, точнее к веществу на основе природного продукта, нормализующему метаболические процессы в организме, связанные с минеральной недостаточностью. В настоящее время наиболее широко используются препараты нефизиологического происхождения, так называемые витаминоподобные препараты, содержащие химически очищенные соли металлов: кальция глюконат, магния сульфат, хлористый кальций и т.п. (см. М.Д. Машковский "Лекарственные средства", ч.2, 1993 г., с. 44-56).

Кальций является одним из важнейших минералов в организме человека. Он составляет основу костной ткани, входит в число важнейших микроэлементов, обеспечивающих жизнедеятельность каждой клетки, является самостоятельным фактором свертывающей системы крови, обеспечивает сокращение мышечной ткани и стабильность сосудистой стенки, а также участвует в огромном количестве физиологических процессов, протекающих в организме. При многих патологических процессах изменения метаболизма уже на начальных этапах затрагивают ионный баланс и, в первую очередь, концентрационные градиенты кальция, что можно рассматривать как одно из звеньев патогенеза широкого спектра состояний. Так, постоянный рост аллергических заболеваний во всем мире ведет к расширению арсенала средств, используемых при данной патологии. Недостаточная эффективность используемых препаратов заставляет вести поиск новых лекарственных форм для адекватной коррекции.

Одним из составляющих терапевтической схемы лечения аллергических состояний являются препараты кальция, эффективность которых доказана. Однако, это относится преимущественно к формам, вводимым пациентам парентерально, что создает трудности для их широкого применения среди населения. Необходимо однако отметить, что большинство лекарственных форм, назначаемых per os, как правило, малоэффективны ввиду низкой всасываемости, в то же время спектр физиологических и патологических состояний, при которых потребность в кальции несомненно велика, чрезвычайно широк, начиная от прорезывания зубов у новорожденных до старческого остеопороза, выраженного в той или иной степени у подавляющего большинства населения. Микроэлементный дисбаланс, одно из ведущих мест в котором занимают ионы кальция, имеет место практически при всех патологических состояниях, связанных, в частности, с выраженным воспалительным процессом - бронхиальная астма, пневмония и т. д. и т. п., его коррекция должна, по-видимому, выступать самостоятельной ветвью патогенетической терапии. Значительно возрастают расходы кальция и железа при хронических инфекциях, которыми страдает большая часть населения, во много раз вырастает потребность в кальции при беременности и прорезывании зубов у детей. Видимо, в настоящее время трудно предложить более эффективное и безопасное средство для помощи этим группам. Кроме того, комплексные препараты витаминов и микроэлементов не могут применяться людьми, страдающими аллергическими реакциями на витамины группы В, и актуальность этой проблемы постоянно растет. В то же время препаратов, содержащих изолированно комплекс микроэлементов, необходимых для полноценной жизнедеятельности организма, чрезвычайно мало, в частности, на российском рынке. В этой связи возникает потребность в препарате, имеющем в своем составе весь этот комплекс, который мог бы с успехом восполнить потребность в таких формах, дополнительное поступление кальция в организм совершенно необходимо всем беременным женщинам и детям, особенно младенческого возраста. Однако имеющиеся на рынке фармацевтические формы, как правило, наряду с вышеупомянутым низким уровнем всасываемости, являются химическими соединениями, полученными искусственным путем, что делает целесообразным поиск препаратов естественного происхождения.

Появившиеся в настоящее время импортные средства, в том числе растворимого плана, являются весьма дорогостоящими и недоступны для большинства населения, а усвояемость микроэлементов и, в частности, важнейшего из них - кальция - остается недостаточной.

Целью настоящего изобретения является создание фармакологического средства, содержащего минеральный композит природного происхождения, доступного по своей стоимости и обладающего высокой биодступностью. Поставленная цель достигается использованием в качестве активного начала в фармацевтической композиции порошка яичной скорлупы птиц (ПЯСП). Наиболее близким к заявленному является средство, содержащее продукты метаболизма птиц, представляющее собой белую фракцию из помета птиц. В состав этой фракции входит (в мг/кг сухого веса); Ca - 33, P- 20, Cu - 20, Zn - 2000, К - 22, Fe - 7000, Mg - 5, Mn - 400 (патент России N 2033171, 1995). Однако, получение такого средства связано со сложным процессом его очистки, что в настоящий момент затрудняет использование этого вещества. В наших исследованиях использовали экологически чистый порошок яичной скорлупы здоровых кур с подскорлупной оболочкой, предварительно стерилизованной с помощью тепловой обработки и измельченной до размера частиц не более 50 мкм в лабораторных условиях. Яичная скорлупа содержит в своем составе все необходимые минеральные компоненты: кальций, калий, фосфор, железо (всего 27 микроэлементов), потребность организма в которых экспоненциально растет в условиях современной экологической обстановки и выраженного алиментарного дефицита микроэлементов (30% в отношении кальция) в связи с употреблением в пищу высокорафинированных продуктов.

Дополнительное поступление в организм предлагаемого минерального комплекса показано подавляющему большинству населения, но особенно - всем беременным и кормящим женщинам, лицам пожилого и среднего возраста, а также получающим гормонотерапию для профилактики и лечения остеопороза, при травмах опорно-двигательного аппарата, детям при прорезывании зубов и при появлении признаков рахита, лицам, подверженным повышенной лучевой нагрузке ввиду выраженной радиопротективной способности предлагаемого минерального комплекса. В связи с активным участием кальция в метаболизме витамина С и повышенным расходом этого элемента во время простудных и воспалительных заболеваний вообще предполагаемый спектр применения предлагаемой композиции может быть чрезвычайно широк. В настоящей разработке предлагается использование ПЯСП в качестве активного компонента фармацевтической композиции, взятого в дозе 0,8-1,6 мас.ч. в расчете на 6,0-20,0 мас.ч. различных вспомогательных веществ суммарно, обычно используемых для изготовления лекарственных форм. В качестве вспомогательных веществ могут быть использованы следующие: лактоза, сахароза, ацетилфосфатцеллюлоза, глюкоза, глицин и т.п.; связующих вспомогательных веществ, таких как двуокись титана и т.п.; гельобразующие вспомогательные вещества: агар, пектин, желатин; жидкие сиропы для детей и т.п., красители, например, флуорозум, природные ароматизирующие вещества (экстракт лимона, апельсина, клюквы и т.п.).

Изобретение поясняется следующими примерами:
1. Порошок яичной скорлупы - 0,8 в.ч.

Лактоза - 10 в.ч.

Двуокись титана - 2 в.ч.

смешивают и прессуют таблетки по 0,6-1 г
2. Порошок яичной скорлупы - 1,6 в.ч.

Ацетилфосфатцеллюлоза - 10 в.ч.

Сахароза - 10 в.ч.

смешивают и изготавливают таблетки по 1,0-1,5 г.

3. Порошок яичной скорлупы - 1,0 в.ч.

Агар - 6,0 в.ч.

Вода - 10 в.ч.

Ароматизатор из апельсиновых корок - 0,1 в.ч.

Лимонная кислота - 0,05 в.ч.

4. Порошок яичной скорлупы - 1,2 в.ч.

Сахарный сироп - 5,5 в.ч.

Флуорозум - О, 5 в.ч.

5. Порошок яичной скорлупы - 1,4 в.ч.

Лактоза - 10 в.ч.

Ацетилфосфатцеллюлоза - 3 в.ч.

Двуокись титана - 1 в.ч.

6. Порошок яичной скорлупы - 0,9 в.ч.

Пектин - 5 в.ч.

Сахароза - 3 в.ч.

Краситель (сок клюквы) - 12 в.ч.

Исследование предлагаемого препарата проводилось на 36 добровольцах (21 женщина и 15 мужчина), из них 12 практически здоровых людей и 24 с различной патологий опорно-двигательного аппарата (переломы и трещины в костях различной степени тяжести). Пациенты были разделены на 2 группы: контрольную, не получавшую предлагаемый препарат, и опытную, которая применяла предлагаемый препарат 3 раза в день в течение 40 сут. Результаты последующих наблюдений показали, что люди, получавшие препарат, имели заживление трещин и переломов в среднем на 27-30% быстрее, чем контрольная группа. Необходимо отметить, что у 2-х больных, входивших в контрольную группу, появились признаки кариеса, в то время как в опытной группе таких случаев не наблюдалось.

Новая фармацевтическая композиция - это эффективное, дешевое средство на основе природного сырья, восполняющее дефицит минеральных элементов в организме, нормализующее метаболические процессы в организме в современной экологически неблагополучной обстановке.

Изобретение относится к медицине, в частности, к фармацевтической композиции на основе природного продукта, нормализующей обменные процессы. Использование новой, фармацевтической композиции сократит дефицит микроэлементов в организме. Фармакологическая композиция изготовлена на основе природного продукта и доступна по своей стоимости для большинства населения. Сущность изобретения: активным компонентом композиции является порошок яичной скорлупы птиц, в качестве наполнителя композиция содержит вспомогательные вещества, такие как лактоза, сахароза и т.п., пектин, желатин и т.п., ароматизаторы из природных продуктов при соотношении 0,8-1,6 в.ч. порошка на 6,0-20,0 в.ч. вспомогательных веществ. 5 з. п. ф-лы.

1. Фармацевтическая композиция, нормализующая обменные процессы в организме, содержащая в качестве активного компонента продукт метаболизма птиц и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве активного начала содержит порошок яичной скорлупы птиц при следующем соотношении компонентов, мас.ч.

Порошок яичной скорлупы 0,8 1,6
Вспомогательные вещества 6,0 20,0
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве активного компонента содержит порошок яичной скорлупы кур.