Предлагаемое изобретение относится к производству вязаных изделий медицинского назначения, в частности, медицинских заплат, применяемых в кардиохирургии, которые могут быть использованы также в общей хирургии.
Заплата для закрытия дефектов перегородок сердца должна быть биологически инертной, мягкой, чтобы не травмировать ткани сердца, эластичной, чтобы, растягиваясь, демпфировать напряжение на швы и предупреждать их прорезывание, достаточно прочной, чтобы не разрываться, не прорезываться по краям; не создавать условий для тромбообразований и тромбоэмболий, хорошо эндотелизироваться. Предупреждение тромбообразования и отрыва тромбов осуществляется приданием поверхности заплаты велюрообразности и наличием отверстий в ней. Заплата должна легко изготовляться, быть недорогой, доступной каждому кардиохирургическому центру и клинике.
Известные заплаты для закрытия дефектов перегородок сердца не отвечают вышеприведенным требованиям и имеют недостатки.
Так, например, ткань для заплат из фетра, изготовляемого лоскутами небольших размеров (100 х 100 мм) и небольшими партиями Кирово-Чепецким химзаводом, выкраивается во время операции, а затем подшивается к краям дефекта.
Однако фетровые заплаты обладают следующими недостатками: малой эластичностью, монолитностью, отсутствием велюрообразности (вследствие чего создаются условия для тромбообразования), низкой прочностью материала у краев (описана возможность отрыва микрочастиц заплаты током крови и возникновение микротромбозов).
Для устранения указанных выше недостатков была изготовлена заплата для закрытия межжелудочковых дефектов сердца, выполненная вязаной [1].
Недостатком известной заплаты является то, что технология такой заплаты требует наличия ручного труда, т.е. каждая в отдельности из заплат вяжется вручную крючком. Процесс трудоемкий, медленный (за один месяц сотрудница может навязать таких заплат общей площадью 350 см2 и небольших размеров: 1,5 х 2 см и 4 х 6 см). Стоимость заплаты получается высокой. Сама же заплата при ручном изготовлении имеет непостоянную толщину и плотность, вызывающие неудовлетворительные физиологические характеристики, а именно - неравномерность закрытия сквозных отверстий фибрином. Кроме того, грубые края известной заплаты препятствуют герметичному ее вшиванию и наносят дополнительную травму тканей сердца, что затрудняет ее применение у детей раннего возраста с очень нежными внутрисердечными структурами. А ограниченный размер заплаты предусматривает использовать ее только для закрытия дефектов перегородки сердца.
Таким образом, целью данного изобретения является улучшение качества заплаты: придание ее поверхности велюрообразности, повышение прочности краев (для предупреждения прорезывания нитей), достижения большой эластичности, мягкости краев заплаты, а также невозможности отрыва микрочастиц от нее потоком крови, в конечном счете улучшение результатов операций, упрощения ее изготовления, устранение ручного труда, снижение стоимости, расширение применения для других операций (например, для окутывания крупных сосудов, органов) и возможности массового производства для обеспечения заплатами и полотном всех кардиохирургических центров и хирургических клиник страны.
Поставленная цель достигается тем, что для придания велюрообразности взята объемная синтетическая нить с повышенной ворсистостью (например, капроновая многофиламентная текстурированная нить эластик). Из нее машинным способом изготавливают нераспускающееся полотно, по качеству превосходящее заплаты, связанные вручную, а из полотна выкраивается заплата необходимого размера и конфигурации.
Согласно предлагаемому изобретению трикотаж выполнен из чередующихся петельных участков трико-шарме и трико-трико, а участки трико-трико имеют серпообразной формы отверстия, образованные одинарными триковыми петлями трико и расположенные в шахматном порядке на расстоянии трех петельных столбиков друг от друга, при этом вогнутость отверстий чередуется через каждый петельный ряд.
На фиг. 1 изображена схема структуры предлагаемой медицинской заплаты; на фиг. 2 - графическая запись работы гребенок; на фиг. 3 - форма отверстий в увеличенном масштабе.
Предлагаемую структуру нераспускающегося полотна изготавливают на основовязальной машине "Кокетт-2" 28 класса из капроновой нити эластик линейной плотности 5 текс х 2.
На фиг. 1 представлена схема медицинской заплаты, которая состоит из основовязаного трикотажа, выполненного из чередующихся петельных участков 1 трико-шарме и участков 2 трико-трико. Последние имеют серпообразной формы отверстия 3, образованные одинарными триковыми петлями 4 вследствие неполной проборки второй гребенки, (фиг.2). Отверстия 3 расположены в шахматном порядке на расстоянии не менее трех петельных столбиков друг от друга и которое составляет порядка 2,6-2,8 мм, высота серпа отверстий составляет 1,3-1,5 мм, а его ширина 0,2-0,3 мм (фиг.3). Вогнутость отверстий 3 чередуется через каждый петельный ряд.
Выполнение заплат из трикотажа с чередующимися участками трико-шарме и трико-трико из капроновой текстурированной нити эластик позволяет приблизить по своим характеристикам достаточную "мягкость" по отношению к краям ткани внутрисердечных структур. Велюрообразная поверхность достигается за счет применения объемных нитей, имеющих повышенную ворсистость.
Наличие отверстий в заплате способствует хорошей фиксации форменных элементов крови как внутри, так и на поверхности заплаты, а серповидная форма этих отверстий улучшает начальный процесс эндотелизации.
Для создания равномерного покрытия заплаты фибрином серпообразные отверстия располагают в шахматном порядке.
Способ изготовления заплат по предлагаемому изобретению следующий: из связанного полотна предварительно нарезают необходимого размера заготовки, например 200 х 200 мм; 100 х 100 мм, которые стирают, высушивают, затем стерилизуют и стерильными помещают для хранения в спирт. Во время операции лоскут необходимого размера вынимают из спирта и из него в стерильных условиях вырезают заплату нужного размера, ополаскивают в стерильном физиологическом растворе. Заплата готова для применения.
Таким образом, использование изобретения позволит улучшить функциональные свойства заплаты (заплата становится мягче, по своим характеристикам приближается к тканям внутрисердечных структур).
В целом предложенная медицинская заплата уменьшает опасность образования тромбов и тромбоэмболий. Полностью устраняет сложный и малопродуктивный ручной труд, что позволяет применять полотно при других пластических операциях (например, окутывании крупных сосудов, пластике грыжевых отверстий и др. ) и обеспечить им другие кардиохирургические центры и клиники страны а при возможности экспортировать и в зарубежные страны.
В связи с тем, что в настоящее время потребность в предложенной медицинской заплате велика, то данное изобретение имеет большое социальное значение для спасения больных людей.
По данному техническому решению в настоящее время ВНИИ трикотажной промышленности изготовлено необходимое количество полотна.
Были проведены клинические испытания в кардиохирургическом центре - Институте патологии кровообращения МЗ РФ при операциях на сердце и для окутывания аорты. Заплата выкраивалась из полотна и использовалась для закрытия дефектов перегородки сердца и транспортизации магистральных сосудов. Все преимущества ее подтвердились и по своим характеристикам она превосходит известные образцы.
Сопоставительный анализ аналога, прототипа и предмета изобретения показан в таблице.
Изготовленная ткань для заплат передана в Пятигорский, Омский и Красноярский кардиохирургический центры, где также проведены клинические испытания и подтверждены ее преимущества перед другими образцами.
Использование: в производстве вязаных изделий медицинского назначения, в частности медицинских заплат, применяемых в кардиохирургии, которые могут быть использованы в общей хирургии. Сущность изобретения: трикотаж заплаты выполнен из чередующихся петельных участков трико-шарме и трико-трико, а участки трико-трико имеют серпообразной формы отверстия, образованные одинарными триковыми петлями и расположенные в шахматном порядке на расстоянии не менее трех петельных столбиков друг от друга, при этом вогнутость отверстий чередуется через каждый петельный ряд. 1 з.п.ф-лы, 1 табл., 3 ил.
| FR, патент, 2635966, A 61F 2/04, 1990. |
