СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИНГИВИТА Российский патент 1998 года по МПК A61K9/70 

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и может быть использовано для лечения гингивита.

Известен способ лечения гингивита путем наложения на десневой край полимерной лекарственной пленки с сульфапиридазином натрия. В качестве полимерной основы используют водорастворимый сополимер акриламида, винилпирролидона и этакрилата. Пленку накладывают на 40 - 60 мин в течение 6 - 8 дней (Чепель Л.И. Автореферат дисс. канд. мед. наук, М., 1990).

Недостатками данного способа являются кратковременный лечебный эффект (40 - 60 мин) и отсутствие у пленки защитных свойств для пародонта.

Задачей данного изобретения является то, что в способе лечения гингивита путем аппликации лекарственной пленки на десневой край отличительной особенностью является то, что используют биополимерную адгезивную лекарственную пленку на основе пластифицированного поливинилового спирта, содержащую дексазон и/или хлоргексидинбиглюконат, и пленку накладывают в течение 4 - 5 дней на 6 - 8 часов.

Пленка выполнена из совмещенных гидрофильного и гидрофобных слоев, при этом гидрофобный состоит из поливинилбутираля и пластификатора - полиоксиэтилированный сорбитан моноомат при их соотношении 9:1, а гидрофильный слой выполнен из поливинилового спирта и полиэтиленгликом (ПЭГ) с мол. массой 400 - 4000 Д при их соотношении 9:1.

Кроме того, гидрофильный слой содержит дексазон и/или хлоргексидина биглюконат. Массовое соотношение дексазона или хлоргексидина биглюконата и ПЭГ составляет 1:4 - 10.

Концентрация дексазона или хлоргексидина биглюконата в пленке составляет 0,02 - 0)4 мг/см².

Дексазон и хлоргексидина биглюконат в гидрофильный слой планки вводят в равных количествах.

Пластификатор ПЭГ используют в виде смеси с разной молекулярной массой 400 и 4000 Д. Способ лечения осуществляют в течение 6 - 8 часов курсом 4 - 5 дней.

Способ изготовления.

Двухслойную пленку готовят таким образом, что в ней отсутствуют признаки отслоения одного слоя от другого, что подтверждается рентгеноструктурными исследованиями. Сочетание 2 слоев происходит следующим образом: полимерные гидрофильные головки молекул пластификатора располагаются в гидрофильном слое, а гидрофобные, неполимерные направлены внутрь агрегатов и пронизывает гидрофобный слой. Водорастворимый полимер также частично погружается в гидрофобную зону, а частично располагается в поверхностном слое.

Состав пленки, г: а) гидрофильный слой: поливиниловый спирт 9,0; ПЭГ (400 и 4000 Д) 0,8; дексазон и/или хлоргексидина биглюконата 0,2 и вода - остальное до 100 ; б) гидрофобный слой: поливинилбутираль 9,0; полиоксиэтилированный сорбитан моноолеат 1,0 и спирт этиловый - остальное до 100.

Толщина готовой пленки составляет 20 - 40 микрон.

Пленку больной может самостоятельно накладывать на десневой край и по истечении срока она легко удаляется. Данный способ лечения позволяет достигнуть активного избирательного воздействия на место поражения.

Пример. Больная К. , 1970 г.р., обратилась с жалобами на кровотечение десен, болезненность при чистке зубов. Десневые сосочки и десневой край гиперемированы, отечны, имеют цианотичный оттенок, кровоточат при дотрагивании. На зубах обильные отложения зубного налета и камня. Проба Шиллера-Писарева положительная.

Диагноз: генерализованный катаральный гингивит.

Больной удалены зубные отложения, на десневой край в области 6-х и 7-х зубов верхней и нижней челюстей и в области фронтальных зубов нижней челюсти апплицирована пленка с дексазоном. Подобным образом пленку накладывали в течение 2 дней. К 3-му сеансу кровоточивость прекратилась, осталась незначительная гипермия десневых сосочкой в области моляров нижней челюсти справа. Пленки выданы на дом с рекомендациями по их применению. В течение двух дней пленки применялись самостоятельно.

После 5 дней применения пленок с дексазоном: жалоб нет, кровоточность отсутствует, десневой край в области всех зубов розового цвета, плотно прилежит к шейкам зубов.

Данная методика была применена у 21 больного на базе с острым и хроническим гингивитом. В процессе лечения отмечалось уменьшение кровоточивости после 2 - 3 аппликаций. По окончании курса лечения десневой край приобретал бледно-розовую окраску, кровоточивость десен полностью прекращалась.

Таким образом, предлагаемый способ по сравнению с известным позволяет сократить сроки лечения и повысить его эффективность, дает возможность использовать пленку самим пациентом.

Лекарственная пленка готовится централизовано и в виде готового препарата направляется в лечебное учреждение.

Использование: изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии при лечении гингивитов. Сущность: способ заключается в том, что на десневой край апплицируют биополимерную адгезивную лекарственную пленку на основе пластифицированного поливинилового спирта, содержащую дексазон в количестве 0,02 - 0,04 мг/см² и/или хлоргексидинбиглюконат и пленку накладывают в течение 4 - 5 дней на 6 - 8 часов. 5 з.п.ф-лы.

1. Способ лечения гингивита путем аппликации лекарственной пленки на десневой край, отличающийся тем, что для аппликации используют биополимерную пленку, выполненную из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, при этом гидрофобный слой выполнен из поливинилбутираля и пластификатора - полиоксиэтилированного сорбитана моноолеата при их соотношении 9 : 1, а гидрофильный слой выполнен из поливинилового спирта и ПЭГ с мол.м. 400 - 4000 Д при их соотношении 9 : 1 и включает дексазон и/или хлоргексидина биглюконат. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дексазон или хлоргексидина биглюконата и ПЭГ берут в соотношении 1 : 4 - 10. 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что концентрация дексазона или хлоргексидина биглюконата в пленке составляет 0,02 - 0,04 мг/см². 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что дексазон и хлоргексидина биклюконата берут в равных количествах. 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что используют смесь равных частей ПЭГ с мол.м. 400 и 4000 Д. 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что аппликацию осуществляют в течение 6 - 8 ч курсом 4 - 5 дней.