УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНДАРТЕРЭКТОМИИ Российский патент 1998 года по МПК A61B17/32 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности хирургическому оборудованию, и может быть использовано для удаления включений биологического происхождения из полых сосудов, в частности артерий и протоков.

Известен аппарат для эндартерэктомии (GB, заявка 1313730, кл. A 61 B 17/00, 1973), содержащий стержень, имеющий внутреннюю ось. К проксимальному концу стержня прикреплен генератор колебаний, а к дистальному концу стержня - рабочий элемент в виде петли. Стержень рабочим элементом вводят в артерию и включают генератор колебаний. Рабочий элемент перемещают по артерии с одновременным приведением его в колебательное состояние. В процессе колебательного перемещения петля, т. е. рабочий элемент, счищает со стенок артерии бляшки. Недостатком известного устройства следует признать жесткость конструкции, затрудняющую проникновение в артерию и приводящую к разрыву артерии, дополнительно провоцируемому колебаниями рабочего элемента. Форма рабочего элемента также не позволяет достаточно успешно очистить внутреннюю поверхность артерии.

Известен также аппарат для операций на артериях (GB, заявка 2195542, кл. A 61 B 17/00, 1988), представляющий собой жесткий стержень, на одном конце которого закреплена рукоять, а на другом конце стержня - рабочий элемент в виде заостренного крючка. Рабочий элемент вводят в артерию и перемещают вперед, поворачивая одновременно вокруг оси стержня, сдирая при этом бляшки с внутренней поверхности артерии. Недостатком известного аппарата следует признать неудобство и низкую эффективность работы аппарата, риск разрыва артерии.

Некоторых недостатков охарактеризованного аппарата лишено устройство для операций на кровеносных сосудах (US, патент 5152777, кл. A 61 B 17/00, 1992), представляющее собой гибкий стержень, на одном конце которого закреплена рукоять, а на другом конце стержня - рабочий элемент в виде набора из пучка расходящихся резцов в виде заостренных стержней. Несмотря на то, что устройство более приспособлено для проникновения в кровеносный сосуд из-за гибкости стержня, велик риск разрыва сосуда из-за неудачной формы рабочего элемента, а также невысока эффективность работы из-за недостаточной продольной жесткости стержня, что приводит к затрудненному отрыву бляшек от стенок артерии.

Известен аппарат для операций на кровеносных сосудах (Fr, заявка 2163580, кл. A 61 B 17/00, 1973), содержащий гибкий стержень, на одном конце которого закреплена рукоять, а на другом конце - рабочий элемент в виде каретки. Он повторяет все недостатки предыдущего аналога.

Принципиально новый рабочий элемент в виде пространственной спирали, расположенной на средней части стержня, выполненного в виде трубчатого растягивающего элемента (заявка WO 91/16005, кл. A 61 B 17/00, 1991), предназначен для очистки полых сосудов. Пространственная спираль выполнена из тонкой проволоки и в процессе перемещения по сосуду находится в состоянии поступательно-возвратного перемещения, приводящего то к сжатию витков с увеличением диаметра витков (и, следовательно, очищающего эффекта), то к растяжению спирали с уменьшением диаметра витков и перемещению по сосуду. Часть трубчатого элемента, расположенного перед спиралью, выполняет функцию направляющего движение элемента. Недостатком данной конструкции следует признать его недостаточную продольную жесткость и вызванную этим малую эффективность.

Наиболее близким аналогом изобретения можно признать устройство для операций на полых сосудах [1], содержащее стержень, на одном конце которого закреплена рукоятка, а на другом - режущий рабочий элемент в виде кольца. Рабочий элемент вводят в проток и перемещают вдоль протока, при этом кольцо срезает неровности на внутренней поверхности протока. Недостатком данного устройства следует признать неудобство использования и слабую эффективность, вызванные жесткостью конструкции и не оптимальной формой режущего элемента.

Техническая задача, решаемая посредством изобретения, состоит в разработке конструкции универсального устройства для очистки полых сосудов, сочетающего противоречивые условия: достаточную продольную жесткость при возможности обеспечения изгибания стержня и оптимизации формы рабочего элемента.

Технический результат, получаемый в результате реализации изобретения, состоит в разработке конструкции устройства, обеспечивающего эффективное и быстрое удаление из полых сосудов включений органической природы (бляшек, камней и т. д. ) при сведении до минимума риска разрыва сосуда и повышении удобства работы.

Устройство для эндартерэктомии представляет собой стержень, на одном конце которого закреплена ручка, а на другом - рабочий элемент в виде не менее чем одного витка спирали, заканчивающегося скребком, ориентированным вперед по направлению стержня, причем виток спирали плавно переходит в скребок, а на стержне расположено не менее одного упругого элемента с продольной жесткостью. Предпочтительно располагать упругие элементы не ближе чем 3 мм от рабочего элемента. Упругие элементы обычно выполняют в виде проточки на стержне, на которой зафиксирована любым известным образом пружина, закрытая сверху чехлом из инертного упругого материала, предпочтительно силиконовой резины. Упругий элемент может быть выполнен также в виде шарниров. Количество упругих элементов обычно не превышает двух. Из опыта работы, а также размеров полых сосудов следует, что диаметр стержня желательно использовать 1,2 - 4,0 мм, а диаметр спирали составляет 2,0 - 20,0 мм при длине скребка 4,0 - 12,0 мм. Число витков спирали колеблется обычно от одного до трех. Материал стержня, рабочего элемента и защитного чехла должны быть разрешены к применению в медицине (нержавеющая сталь 12Х18Н10Т, 03Х11Н10М2Т2 (ЭП-853), сплавы титана (ВТ-14, ВТ-16 и др. ) Форма ручки определяется удобством работы хирурга.

Отмечено, что совокупность признаков, введенная в независимый пункт формулы изобретения, необходима и достаточна для получения указанного технического результата. Признаки, введенные в зависимые пункты формулы изобретения, развивают и дополняют совокупность признаков, введенную в независимый пункт формулы.

На фиг. 1 и 2 показан частный случай реализации устройства, предпочтительный для операций на артериях.

Устройство содержит стержень 1, ручку 2, упругий элемент 3, закрытый сверху чехлом 4 и закрепленный на стержне 1 втулками 5, рабочий элемент в виде двух витков 6 спирали и скребка 7. Конструкция в целом повторяется и для других случаев использования. Отличие состоит в количестве витков спирали, упругих элементов, их конструкции, а также геометрических размерах.

Для операции на артериях, в частности предпочтительно, но не обязательно использовать стержень длиной 300 - 400 мм при длине ручки 100 - 120 мм. Диаметр стержня при этом составляет 0,8 - - 2,2 мм, диаметр ручки 3,8 - 4,2 мм, рабочий элемент содержит два витка спирали общей длиной 12 - 16 мм и скребок длиной 5 - 10 мм. Скребок выполнен в виде пластины прямоугольной формы со скругленными углами и гранями. Упругий элемент выполнен в виде проточки диаметром 1,1 - 1,3 мм при длине 30 - 50 мм, на которую плотно надета пружина, закрытая чехлом из силиконовой резины, зафиксированным любым известным способом, допустимым из соображения безопасности оперируемого сосуда.

Устройство работает следующим образом.

При операции производится разрез стенки артерии. В просвет вводится рабочий элемент устройства и начинается вращение устройства за рукоятку по часовой стрелке. После прохождения рабочим элементом места окклюзии (закупорки) производится обратная тракция устройства за рукоятку из просвета артерии. При этом измененная внутренняя стенка артерии удаляется из просвета. Таким образом восстанавливается проходимость артерии.

Приведенные частные случаи реализации отдельных конструктивных элементов устройства для эндартерэктомии не ограничивают возможные варианты реализации изобретения.

Устройство для эндартерэктомии относится к медицинской технике и может быть использовано в хирургии для удаления включений биологического происхождения из полых сосудов, в частности, артерий и протоков. Ручка 2 закреплена на одном конце стержня 1, имеющего на другом конце рабочий элемент, который выполнен в виде не менее одного спирального витка 6, плавно переходящего в ориентированный вперед по направлению стержня 1 скребок 7. На стержне 1 дополнительно выполнено не менее одного упругого элемента 3 с продольной жесткостью. В результате обеспечивается эффективное и быстрое удаление из полых сосудов включений органической природы, при минимальном риске разрыва сосуда и удобстве в работе. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Устройство для эндартерэктомии, содержащее стержень, на одном конце которого закреплена ручка, а на другом конце закреплен рабочий элемент, отличающееся тем, что на стержне дополнительно выполнено не менее одного упругого элемента с продольной жесткостью, а рабочий элемент выполнен в виде не менее одного витка спирали, плавно переходящего в ориентированный вперед по направлению стержня скребок. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упругий элемент выполнен в виде проточки на стержне, на которую одета пружина, закрытая сверху защитным чехлом. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что рабочий элемент содержит от одного до трех витков спирали, а скребок выполнен в виде прямоугольной пластины со скругленными углами и гранями. 4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что расстояние между первым витком спирали и ближайшим упругим элементом составляет не менее 3 мм.