ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С ТАКТИЛЬНОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КАРОТИДНОЙ ЭНДАРТЕРЭКТОМИИ Российский патент 2023 года по МПК A61B17/122 A61B17/28 

Изобретение относится к медицинской технике в частности к инструментам для сосудистой хирургии и может найти применение при проведении каротидной эндартерэктомии (КЭ).

Заболевания сосудов головного мозга являются важнейшей медицинской и социально-медицинской проблемой в виду высокого распространения и тяжелых последствий для здоровья населения. Согласно данным ВОЗ, ежегодно в мире от заболеваний сосудов умирает около 5 млн. человек. Показатели смертности от цереброваскулярных заболеваний в России одни из самых высоких в мире и, в отличие от большинства экономически развитых стран, они не только не снижаются, но и имеют тенденцию к увеличению. В России ежегодно фиксируется около 400 тыс. новых случаев инсультов, при этом до 90% из них приводят к инвалидизации со стойкими клиническими проявлениями (Суслина З.А. Сосудистые заболевания головного мозга / З.А. Суслина, Ю.Я. Варакин, Н.В. Верещагин. - 2-е изд., доп. и перераб. - М.: МЕД прессинформ, 2009. - С. 8-11).

Одной из основных причин смертности и инвалидизации населения в мире является острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК). Согласно данным Федеральной службы государственной статистики заболевания сосудов головного мозга занимают второе место в структуре смертности от болезней системы кровообращения (39%) и общей смертности населения (23,4%). Ежегодно от ОНМК в России погибает 374 человек на 100 тыс. населения, что является наиболее высоким показателем в мире [Верещагин Н.В. Гетерогенность инсульта: взгляд с позиций клинициста / Н.В. Верещагин // Журн. неврол. и психиатрии им. С.С. Корсакова. - 2003. - №9, прилож. - С. 8-10. / Скворцова В.И. Эпидемиология ишемического инсульта в Российской Федерации / В.И. Скворцова, Л.В. Стаховская // Неврология. - 2005. - Т. 7, №1. - С. 1-6].

Из всех случаев острого нарушения мозгового кровообращения ишемический инсульт занимает 87%, геморрагический - 10%, и 3% приходится на субарохнаидальные кровоизлияния. [Wolf, P.A. Asymptomatic Carotid Bruit and Risk of Stroke: The Framingham Study / P.A. Wolf, W.B. Kannel, P. Sorlie [et al.] // JAMA J. Am. Med. 105 Assoc. - 1981. - Vol. 245, №14. P. 1442-1445].

Основной причиной вышеописанного состояния является атеросклеротическое поражение артерий, которое, приводит к образованию стенозов брахиоцефальных артерий. [Абдулгасанов Р.А. Окклюзия внутренней сонной артерии: этиология, диагностика, лечение / Р.А. Абдулгасанов, М.А. Шогенов, В.С. Аракелян // Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. - 2020. - Т. 21. - С.114-124].

Наиболее часто применяемой операций направленной на хирургическую профилактику ишемического инсульта является каротидная эндартерэктомия (КЭ), что обусловлено высокой частотой (до 70%) локализацией стенотического поражения ветвей дуги аорты в луковице сонной артерии [Покровский, А. В. Хирургическое лечение множественных окклюзий ветвей дуги аорты при атеросклерозе и неспецифическом артериите / А.В. Покровский, А.X. Гаштов // Вестник хирургии. - 1977. - Т. 10. - С. 17-23].

Суть каротидной эндартерэктомии заключается в устранении гемодинамически значимого стеноза и предотвращении материальной эмболии путем удалении атеросклеротической бляшки из сонной артерии [Кузнецов А.Н. Современные принципы лечения мультифокальногоатеросклероза / А.Н. Кузнецов // Вестник Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова - 2008. - Т. 3, №1. - С. 78-83].

В медицинской практике при проведении КЭ применяется несколько видов инструментов для сосудистой хирургии, подходящий по габаритам к оперируемым сосудам. При проведения КЭ инструменты, используемые для зажатия и захватывания сосуда, должны быть удобными в использовании и при этом малотравматичными, и захваченный зажимом сосуд не должен из него выскальзывать, лучше всего этим требованиям соответствуют инструменты, предложенные DeBakey, которые со временем были усовершенствованы и снабжены микрозубчатой поверхностью. Для пережатия небольших сосудов применяются так называемые зажимы - «бульдоги». Их сжимающие поверхности снабжены зубцами, как и другие инструменты [Лакнер Г. Вмешательства при повреждениях кровеносных сосудов / Г. Лакнер // Оперативная хирургия: пер. с венгер. / под ред. И. Литтмана. - Будапешт, 1981. - Гл. 7. - С. 773-813].

Таким образом, учитывая важность и необходимость в проведения КЭ при атеросклеротическом поражении артерий, возникает необходимость в разработке и внедрении в общую практику эргономичного хирургического инструмента, применение которого минимизирует риск травмирования кровеносных сосудов.

Известен пинцет для эверсии сосуда (ЕР патент №0518856) состоящий из пары жестко соединенных между собой наружных упругих плоских бранш, с рабочей частью в виде поперечных дугообразных губок на концах, совмещаемых при эверсии со сферической губкой третьей промежуточной бранши.

Недостаток известного пинцета обусловлен отсутствием тактильной обратной связи, что несет риск травмирования и нарушения целостности сонной артерии.

Известен хирургический инструмент для эндартерэктомии (патент РФ №2407466) содержащий две бранши, соединенные одними концами, имеющие на других изогнутых концах рабочие губки, выполненные с возможностью их размещения на вышеуказанной артерии снаружи в ее продольном или осевом направлении, при этом рабочие губки бранш выполнены в виде профильных шин, расположенных в плоскостях соответствующих бранш дистанционно к ним и поперек к их продольным осям, в направлении угла обратного перегиба их двоякоизогнутых в поперечном направлении концов. Профильные шины выполнены с переменным поперечным сечением в виде сектора кольца, увеличивающимся к затупленному концу шины. Внутренние и наружные поверхности шин выполнены гладкими и предназначены для мигрирующей последовательной фиксации и удерживания артерии в процессе эверсии и деэверсии.

Недостатками данного устройства являются ограниченные функциональные возможности, связанные с риском травмирования артерии в виду отсутствия тактильной обратной связи и необходимости в ручную удерживать степень сужения бранш относительно друг друга. Данное устройство применяют только для эверсионной каротодной эндертерэктомии для удержания артерии.

Из известных технических решений наиболее близким по назначению и технической сущности к заявленному объекту является хирургический инструмент для каротидной эндартерэктомии (патент US №2842132) содержащий две жестко соединенные бранши, снабженные на изогнутых концах продольно расположенными по отношению к браншам рабочими губками. Рабочие губки снабжены зубцами, полному смыканию которых препятствует замок, выполненный на концах губок. Губки, выполнены с возможностью их размещения на вышеуказанной артерии снаружи в продольном или осевом направлении.

К недостаткам данного инструмента относятся низкие функциональные возможности. Данный инструмент лишь удерживает сонную артерию. Наличие зубцов и замка несут угрозу травмирования и нарушения целостности артерии.

Цель изобретения разработка эргономичного устройства минимизирующего риск травмирования сонной артерии в процессе проведения операции и сокращение времени проведения КЭ.

Поставленная цель достигается тем, что предложен хирургический инструмент с тактильной обратной связью для проведения каротидной эндартерэктомии. Предложенный инструмент (Фиг 1.) состоит из полых бранш [1] с рабочими губками [2] на концах. Бранши выполнены полыми с сужением в сторону губок с возможностью расположения в них пальцев пользователя [2]. Бранши снабжены фиксаторами пальцев [3] и гаптическими площадками [4]. Гаптические-площадки [4] выполнены в виде отверстий [5], проделанных во внутренних стенках бранш [1]. К отверстиям [5] прикреплены пружинящие пластинки бранш [6], к каждой из которых прикреплены зубчики [7]. Каждая губка [2] снабжена отверстием [8] на котором смонтированы пружинящие пластины губок [9]. К каждой из пружинящих пластин губок [9] прикреплены зубчики [10]. Через бранши [1] проложены и жестко закреплены трубки [11]. Внутри каждой трубки расположен подвижный гибкий стержень [12]. Трубки [11] одним краем расположены строго над пружинящими пластинами губок [9], а противоположными концами непосредственно под пружинящими пластинами бранш [6]. Гибкие стержни [12] одним концом соприкасаются с пружинящими пластинами бранш [6], а другим концом с пружинящими пластинами губок [9] с возможностью передвижения внутри трубки [11] в случае смещения пружинящих пластин [6], [9].

Устройство работает следующим образом. При проведении хирургического вмешательства указательный и большой пальцы пользователя располагают внутри бранш [1], таким образом, чтобы подушечки дистальных фаланг пальцев находились строго на гаптических площадках [4], после чего при помощи фиксаторов пальцев [3] инструмент плотно закрепляют.

В процессе использования пользователь манипулирует предложенным инструментом путем сдавливания или разжатия пальцев, на которые насажены бранши [1]. При сдавливании пальцев происходит сближение бранш [1] и последующее соприкосновение зубчиков [10] с тканью оперируемой структуры организма, что ведет к смещению зубчиков [10], так как они прикреплены к пружинящим пластинам губок [9] и при нажатии перемещаются в противоположном направлении от силы нажатия и давят на гибкие стержни [12], которые при этом смещаются внутри трубок [11] и давят на пружинящие пластинки бранш [6], которые приподнимаются с прикрепленными к ним зубчиками [7] и давят на подушечки пальцев пользователя, что дает возможность пользователю чувствовать прикосновение (обратную тактильную связь) к ткани оперируемой структуры организма. Пользователь, чувствуя тактильно соприкосновение с тканью прикладывает усилие необходимое для манипуляции но при этом не происходит травмирующего пережатия ткани между губок [2], что сохраняет в целостности сосуды и ткани, подвергшиеся контакту с предложенным инструментом. В процессе эндартерэктомии остатки атеросклеротической бляшки, свободно лежащие в просвете сосуда, тщательно удаляют. После удаления атеросклеротической бляшки восстанавливают целостность сосуда непрерывным швом, при этом шов накладывают предложенным инструментом, что сокращает время проведения операции, так как отпадает необходимость применения щипцов для сшивания.

Благодаря наличию тактильной обратной связи пользователь чувствует степень воздействия на артерию, что минимизирует риск травмирования артерии и ткани оперируемой структуры организма.

Предложенный инструмент, возможно изготовить как в многоразовом исполнении, так и в одноразовом. В случае многоразового исполнения используется прочный материал способный выдерживать воздействие высоких температур при термической стерилизации, например хирургическая сталь.

Одноразовый вариант исполнения выполняется из прочного и недорогого материала, например из пластмассы.

Изобретение относится к медицинской технике в частности к инструментам для сосудистой хирургии и может найти применение при проведении каротидной эндартерэктомии. Хирургический инструмент с тактильной обратной связью для проведения каротидной эндартерэктомии содержит две бранши, снабженные на концах рабочими губками с зубцами. Бранши выполнены полыми и снабжены фиксаторами пальцев и гаптическими площадками. Гаптические площадки выполнены в виде отверстий во внутренних стенках бранш, к которым прикреплены пружинящие пластины бранш, к каждой из которых прикреплены зубчики. Каждая из губок снабжена отверстием, к отверстиям прикреплены пружинящие пластины губок, к каждой из которых прикреплены зубчики. Через бранши проложены и жестко закреплены трубки, внутри каждой из которых расположен подвижный гибкий стержень. Трубки одним краем расположены строго над пружинящими пластинами губок, а противоположными концами размещены непосредственно под пружинящими пластинами бранш. Гибкие стержни одним концом соприкасаются с пружинящими пластинами губок, а другим с пружинящими пластинами бранш с возможностью передвижения внутри трубки в случае смещения пружинящих пластин. Использование изобретения позволяет обеспечить минимизацию риска травмирования сонной артерии в процессе проведения операции и сокращение времени проведения каротидной эндартерэктомии. 1 ил.

Хирургический инструмент с тактильной обратной связью для проведения каротидной эндартерэктомии, содержащий две бранши, снабженные на концах рабочими губками с зубцами, отличающийся тем, что бранши выполнены полыми и снабжены фиксаторами пальцев и гаптическими площадками, при этом гаптические площадки выполнены в виде отверстий во внутренних стенках бранш, к которым прикреплены пружинящие пластины бранш, к каждой из которых прикреплены зубчики, при этом каждая из губок снабжена отверстием, к отверстиям прикреплены пружинящие пластины губок, к каждой из которых прикреплены зубчики, при этом через бранши проложены и жестко закреплены трубки; внутри каждой из которых расположен подвижный гибкий стержень, при этом трубки одним краем расположены строго над пружинящими пластинами губок, а противоположными концами размещены непосредственно под пружинящими пластинами бранш, гибкие стержни одним концом соприкасаются с пружинящими пластинами губок, а другим с пружинящими пластинами бранш с возможностью передвижения внутри трубки в случае смещения пружинящих пластин.