Изобретение относится к удерживаемой выпускной капсуле, которая может вводиться в рубец жвачного животного через его пищевод и удерживаться в рубце продолжительный период времени для непрерывного ввода биологически активного вещества или состава, содержащегося в капсуле, и может быть использовано, в частности, в животноводстве.
Известно устройство, выполненное в виде капсулы, включающей полый цилиндрический корпус, имеющий с одной стороны открытый конец, поршень-плунжер, приводимый в движение пружиной для подачи твердого терапевтического состава, содержащегося в корпусе, по направлению к открытому отверстию, кольцевой фланец (буртики) по кромке отверстия, препятствующий выталкиванию твердого состава приводным устройством и два упругих эластичных крыла фиксатора, которые укреплены на крышке, перекрывающей цилиндрический корпус с другой стороны.
Недостатком этого устройства является то, что крышка соединяется и удерживается внутри полого корпуса с помощью сварки. При этом сварка зачастую оказывается неэффективной и допускает поступление воды и желудочного сока в капсулу. В качестве терапевтических составов используются гигроскопические вещества, которые разбухают в присутствии воды и зачастую разрывают капсулу. Некачественное сварное соединение, приводящее таким образом к разрыву капсулы, крайне нежелательно, поскольку внезапный выпуск всего терапевтического состава, рассчитанного на постепенный его выпуск, может послужить причиной гибели животного.
Другим недостатком в применении такого устройства является наличие в крышке вентиляционных отверстий. Вентиляционные отверстия необходимы для предотвращения образования вакуума при освобождении капсулы. Перед и во время освобождения капсулы через вентиляционные отверстия может проходить смазочный состав. Потеря смазки через вентиляционные отверстия нежелательна. Смазка работает как уплотнитель и создает защитную пленку. Любая потеря смазки приводит к непредвиденным потерям терапевтического состава.
Другой трудностью, сопряженной с применением этого устройства, является то обстоятельство, что фланцевая кромка поршня не обеспечивает хорошего уплотнения. Плохое уплотнение способствует проникновению в капсулу влаги, вызывая повышенное трение при движении поршня. Это трение является причиной непредвиденных потерь терапевтического состава. Кроме того, выход из строя поршня может привести к проникновению влаги в капсулу, что вызывает разбухание терапевтического состава и увеличение трения.
Существует потребность в удерживаемой выпускной капсуле, которая бы оставалась герметичной в течение времени пребывания в рубце. Кроме того, имеется необходимость в такой капсуле, способной к непрерывной подаче терапевтического состава или препарата, способствующего росту пасущихся жвачных животных, в т.ч. крупного рогатого скота или овец.
В основу изобретения положена задача создать удерживаемую выпускную капсулу с улучшенной герметизацией и более легким ходом поршня, чтобы обеспечить непрерывную выдачу терапевтического состава из капсулы.
Указанная задача решена благодаря тому, что капсула для ввода состава жвачному животному включает корпус, имеющий гильзу и крышку, причем крышка и гильза имеют цилиндрические части, которые при их сопряжении образуют геометрическое соединение, причем одна из частей имеет выполненные на ее стороне выточки, а другая цилиндрическая часть имеет пояски, соответствующие выточкам, и кроме того, одна из частей имеет уплотнительное кольцо.
В соответствии с вторым примером осуществления изобретения имеется устройство для ввода состава жвачному животному, включающее герметичную капсулу, имеющую на своей внешней поверхности по крайней мере один гибкий фиксатор, включающий отросток на поверхности, обращенной к капсуле, причем этот фиксатор способен создавать контакт отростка с частью капсулы, при этом эта часть пропускает отросток, образуя вентиляционный канал.
В соответствии с третьим примером осуществления изобретения имеется капсула для ввода состава жвачному животному, имеющая цилиндрическую гильзу, имеющую на одном своем конце выпускное отверстие, и содержит состав, расположенный между поршнем и этим отверстием, поршень, перемещаемый пружиной по направлению к отверстию, причем указанный поршень имеет одну или большее число выточек на его внешней поверхности.
В соответствии с четвертым примером этого изобретения имеется устройство для ввода состава жвачному животному, включающее цилиндрическую капсулу, имеющую выпускное отверстие на одном конце и закрытую с другой стороны, поршень, расположенный внутри корпуса, поршень, перемещаемый к выпускному отверстию витой пружиной, причем один конец этой пружины упирается в поршень, а другой в наконечник, имеющий центральную цилиндрическую часть с конусом на конце и кольцевую поверхность на другой части наконечника, причем скругленный конец наконечника вставлен в пружину, а кольцевая поверхность располагается между пружиной и закрытым концом капсулы.
В соответствии с пятым примером осуществления настоящего изобретения разработан способ сборки из двух частей капсулы для ввода состава жвачному животному, включающий зарядку первой части капсулы составом, вставку поршня в ведущую часть капсулы, вставку наконечника во внешний конец пружины, причем наконечника, имеющего тело, скругленное с одной стороны и снабженное буртиком с другой, с расположением скругленной части и всего тела внутри пружины, вставку внутреннего конца пружины в первой части в поршень, соединение второй части капсулы уплотнительным соединением с первой ее частью путем нажатия пружины таким образом, что часть пружины охватывает тело.
В соответствии с шестым примером осуществления изобретения имеется удерживаемая выпускная капсула, которая может быть введена в рубец жвачного животного через его пищевод и удерживаться внутри рубца продолжительный период времени для непрерывной доставки биологически активного состава, содержащегося в капсуле, включающей удлиненный трубчатый корпус, включающий трубку и заглушку с одной стороны указанной трубки для закрытия биологически активного состава, причем другой выпускной конец капсулы, корпус, имеющий отверстие на выпускном конце капсулы для ввода состава в полость рубца и некоторое число фиксаторов, соединенных или выполненных зацело с заглушкой, причем фиксаторов достаточно эластичных, чтобы обеспечивался их сгиб из разведенного положения в сторону корпуса таким образом, чтобы они оказались уложены вдоль корпуса, чем обеспечиваются условия для введения капсулы через пищевод животного, причем эластичные фиксаторы обычно отходят от корпуса под углом от 75 до 90oC относительно трубчатого корпуса и у каждого крыла указанной заглушки имеется внешняя профильная поверхность расположенная относительно крыла таким образом, что, когда крыло перегибается по направлению к корпусу, оно контактирует профильной поверхностью и профильная поверхность направляет сгиб крыла таким образом, что крыло не оказывается перегнутым резко, указанные крылья фиксаторов способны возвращаться в их раскрытое во вне положение, когда капсула достигает рубца, при этом указанная заглушка соединена с указанным концом с помощью по крайней мере двух кольцевых поясков, имеющих по крайней мере одно расположенное между ними уплотнительное кольцо. Трубчатый корпус капсулы может содержать поршень с лабиринтным уплотнением, окруженный смазкой, и устройство для перемещения поршня по направлению к выпускному концу для подачи в процессе этого перемещения активного состава по направлению к выпускному отверстию при использовании капсулы.
Предпочтительно поршень способен, перемещаясь, скользить по сопрягаемой поверхности корпуса с уплотнением для предотвращения поступления желудочного сока в биологически активный состав иным путем, нежели через выпускное отверстие.
Обычно заглушка имеет по крайней мере одно место с утонением, а крылья фиксатора имеют по крайней мере один выступ на каждой стороне, обращенной к заглушке, и предназначены для того, чтобы, когда крылья уложены вдоль корпуса, выступ (выступы) включается в работу и вызывает появление зазора (зазоров) в стенке заглушки в указанном (по крайней мере одном) месте, благодаря чему образуется по крайней мере одно вентиляционное отверстие, ликвидирующее вакуум, образовавшийся при движении поршня.
Настоящее изобретение позволяет разрешить трудности создания удерживаемой выпускной капсулы с более надежным уплотнением. Это достигается мерами, предотвращающими какой-либо контакт желудочного сока со стержнем состава по всем его поверхностям за исключением выпускного отверстия. По мере ввода состава и продвижения остаточного стержня состава по направлению к выпускному отверстию полость за стержнем в капсуле имеет тенденцию заполняться желудочным соком, который может привести к разбуханию или разрушению стержня внутри капсулы.
В предпочтительных примерах осуществления настоящего изобретения эта трудность разрешена и таким образом лучше решен вопрос ввода с более равномерной доставкой в течение длительного периода времени. И более конкретно в некоторых из предпочтительных примеров осуществления настоящего изобретения выпускное отверстие в трубчатом корпусе капсулы имеет завальцовку, на заплечики которой с уплотнением садится стержень состава.
В предпочтительном примере осуществления изобретения поршень с лабиринтным уплотнением продвигает стержень состава по направлению к отверстию, перемещаясь с уплотнением по поверхности сопряжения по внутренним стенкам корпуса. При этом смазка заполняет выточки поршня и обеспечивает перемещение поршня к отверстию (практически) без трения. Минимальное трение предотвращает непредвиденные потери терапевтического состава.
В другом примере осуществления изобретения наличие выступов на крыльях фиксатора капсулы обеспечивает разрыв части тонкой стенки заглушки, чтобы при этом образовались вентиляционные каналы. После введения данной капсулы в рубец крылья фиксатора распределяются, освобождая выступы из вентиляционных отверстий, что предотвращает появление вакуума.
В другом предпочтительном примере осуществления изобретения в случае, когда в качестве привода состава используется витая пружина, ее вращение предотвращается благодаря установке внутри пружины направляющего элемента.
В качестве составов, которыми заряжают капсулу в соответствии с настоящим изобретением, могут быть использованы биологически активные составы, предназначенные для введения жвачным животным. Предпочтение отдается составам, которые желательно вводить непосредственно в рубец.
Подходящими активными составами могут быть полиэфиры, антибиотики или инофоры, антибиотики на основе гликопептидов, глистогонные и противобактерицидные вещества.
Антибиотики на основе полиэфиров или инофоры используются в качестве стимуляторов роста, стимуляторов выхода молока и как терапевтические средства для лечения опухолей. В качестве антибиотиков на полиэфирной основе могут использоваться, в т. ч. выращенные на культуре Streptomyces genus микроорганизмы. Они характеризуются наличием в их структурах значительного кол-ва циклических эфиров. Составы этого класса рассмотрены в таких изданиях как Kirk Othmer: Encyclopedia of Chemical Technology, Vol. 3, третье издание (издательство Sohn Wiley and Sons, 1978) с. 47 и далее, в медицинском ежегоднике Anuual Reports in Medical Сhemistry, Vol.10 (издательство Academie Press, N. Y. 1978), с. 246 и далее, и в журнале J. Chrom, Lib., Volume 15 (издательство Elsevier Scientific Publishing., NY, 1978), с. 488 и далее.
В качестве антибиотиков на основе полиэфиров, которые могут использоваться в различных комбинациях, могут быть стимулятор пищевания, например моненцин (включая и препарат факторов А, В и С, соли щелочных металлов, например натриевый моненцин и другие эфиры), иономицин, лейдломицин, нигерицин, гризорикцин, дианемисцин, состав Compound 51 532, линоремицин, салиномицин, наразин, лономицин, антибиотик Х206, альбориксин, септамицин, антибиотик А204, состав Compound 47 224, эфиромицин, ласалоцид (факторы A, B, C, D и E), муталомицин, К41, изоласалоцид А, лисоселлин, тетроназин и антибиотики Х-14766А, А23187 и А32887.
В качестве предпочтительных полиэфирных антибиотиков следует считать такие, как моненцин, наразин, ласалоцид, салиномицин, А-204, лономицин, Х-206, нигерицин и дианемицин и особенно моненцин, наразин, ласалоцид и салиномицин.
В качестве наиболее рекомендуемого в соответствии с настоящим изобретением полиэфира может применяться моненцин - состав, широко применяемый с целью повышения качества использования корма жвачными животными (см., например, патент N 3839557 США). Под используемым здесь термином "моненцин" подразумеваются различные активные составы, например натриевый моненцин, эфиры моненцина, такие как карбонатные эфиры и подобные составы. В качестве антибиотиков на основе гликопептидов весьма полезны стимуляторы роста, стимуляторы выхода молока и терапевтические составы для лечения опухолей. Они могут использоваться как один, так и в комбинации с антибиотиками на основе полиэфиров, как описано в патенте N 556299 Австралии. Типичными из таких составов являются составы, способствующие усвоению корма, такие как актапланин, авопарцин, А35512, А477, ристоцетин, ванкомицин и другие.
Наиболее предпочтительными в соответствии с настоящим изобретением составами этого рода, используемыми в комбинации, могут быть актапланин, А35512, А477, ристоцетин и ванкомицин.
Глистогонные могут использоваться для лечения крови, печени, легких, для борьбы с ленточными червями, червями крови и тканей, а также комбинации этих заболеваний. В качестве предпочтительных составов такого рода следует указать такие, как тартрат калия, нафтоат, битионол, хлорикин, дихлорофен, диэтилкарбомазиновый цитрат, гексилрезорсинол, хипантоновый месилат, лукантоповый гидрохлорид, мебендозол, никлосамид, ниридазол, цитрат переразина, пирактелевый памоат, пирвиновый памоат, квинакриновый гидрохлорид, стибокаптат, стибофен, тетрахлорэтилен, тиабендазол, фенотиазин, гексахлорэтан, блосульфиды углерода или бензимидазолы. Особенно желателен бензимидазол. Примером подходящих бензимидазолов могут быть тиабендазол, альбендазол, камбенбазол, фенбендазол, мебендазол, оксендазол и оксибендазол.
В число предпочтительных антибиотиков могут быть включены органофосфаты и карбоматы, авермектины, левамизол или тиацетарсамид натрия.
Степень воздействия активных составов, включая и антибиотики на основе полиэфиров и/или антибиотиков на основе гликопептидов, может быть повышена включением в дозировку одного или большего числа безионных поверхностно-активных веществ (ПАВ). Предпочтительными из них являются этоксилаты спирта. Обычно ими являются октил-, нонил- и додецилфенол, естественные или синтетические спирты, насыщенные и ненасыщенные жирные кислоты, а также сополимеры. Предпочтительно такие этоксилаты спирта как Teric из серии Pluronic PE или их смеси. Особо предпочтительными безионными ПАВ являются Teric 12А23 - лорил (додеканол), осажденный 23 молями оксида этилена.
Силиконовые противопенные препараты также могут включаться в дозировку для улучшения свойств. Из этих веществ следует назвать аквины или ангидры, особенно последние. В качестве силиконовых противопенных составов могут применяться смеси диметитиновых силиконов серий Gensil или Rhodorsil. Особенно предпочтительны противопенные препараты Gensil 800 или Silbione 70451.
В дозировку могут также быть включены эмульсификаторы или стабилизаторы. Предпочтительными эмульсификаторами или стабилизаторами могут быть глицериловый эфир, моностират глицерина, дистират гексоглицерола, моностират триглицерида, дипалмитат декаглицерила и такие эфиры, как моностират сорбитана, тристират сорбитана или этоксилатовые эфиры, такие как монолорит глицерина или их смеси.
Типичная дозировка включает, %:
ПАВ - 50
Моненцин - 40
Глицероловый эфир - 10
При включении противопенного компонента типичной дозировкой является, %;
Противопенный компонент - 10
Моненцин - 40
Глицероловый эфир - 50
Изобретение поясняется более подробно на примерах исполнения с помощью чертежей, на которых представлены:
Фиг. 1 - продольный разрез капсулы согласно настоящему изобретению с крыльями фиксатора, показанными сплошными линиями в их обычном раскрытом положении и пунктиром в сложенном положении, в котором они с капсулой вводятся через пищевод.
Фиг.2 - сечение 2-2 капсулы на фиг.1.
Фиг.3 - вид капсулы со стороны крыльев фиксатора и ее передней части.
Фиг. 4-6 - сечения 4-4, 5-5 и 6-6 крыльев капсулы, представленных на фиг.3.
Фиг. 7 - в увеличенном масштабе разрез капсулы на фиг.1 с частичным разрывом корпуса и деталями передней части капсулы в частично разъединенном виде.
Фиг.8 - в изометрии приспособление для введения капсулы через рот в пищевод быка.
Фиг. 9 - вид сбоку крыльев фиксатора и передней части капсулы.
Фиг. 10 - разрез заглушки.
Фиг.11 - разрез поршня продольной плоскостью.
Фиг. 12 - наконечник, который может применяться для исключения вращения пружины.
Фиг.13 - деталь продольного разреза корпуса с конической посадочной поверхностью.
На фиг. 1 - 7 показана удерживаемая выпускная капсула 8, имеющая трубчатый корпус 10, в котором заключен твердый стержень биологически активного состава 32. Корпус 10 имеет цилиндрическую втулку или трубку 16, заканчивающуюся плавной завальцовкой стенок на конце 18 выпускной стороны капсулы. Втулка или трубка имеет цилиндрическую часть. Для управляемого поступления желудочного сока к составу, помещенному в капсулу, завальцованный конец 18 имеет зауженное по диаметру выпускное отверстие 20. Для подачи стержня или состава 32 к выпускному отверстию 20, а также организации подачи состава к выпускному отверстию в течение продолжительного времени в капсуле имеется поршень 36, который перемещается, нажимая на состав 32, к отверстию 20 под действием витой пружины 38.
Для обеспечения уплотнения между стержнем или составом 32 на конце 18 стенки и таким образом контролируемого доступа желудочного сока к составу на конце стенки выполнено выпускное отверстие. Контуры 17 этого отверстия по периферии примыкают к плавно очерченной поверхности 19. Заряд или стержень биологически активного состава через свой утоненный конец с поверхностью 34 открыт через отверстие 20 для доступа желудочного сока. Боковая поверхность 19 обеспечивает начальное герметичное сопряжение с краями конца заранее спрофилированного стержня состава, а также поддерживает это периферийное уплотнение и направление концевой части заряда к центру по направлению к выпускному отверстию. Ширина поверхности 17, контактирующая с утонченным концом заряда, а также растворимость и текучесть заряда могут меняться для управления процессом выхода заряда к выпускному отверстию 20 и, таким образом, имеется возможность управления темпом ввода состава на капсулы. Внутренний конец заряда при этом может быть защищен от контакта с желудочным соком как за счет герметичности стороны капсулы, противоположной концу с выпускным отверстием, так и благодаря использованию уплотняющего поршня, который будет детально описан ниже.
Для удержания капсулы внутри рубца животного, которому она была введена, она снабжена некоторым количеством удерживающих крыльев 44. Как показано на фиг.1 и рекомендуется настоящим изобретением, крылья 44 соединены с трубчатым корпусом на конце, противоположном выпускной стороне и обычно называемом передним концом. В примерах осуществления изобретения, проиллюстрированных на рисунках, выполнены два элемента, по существу объединенных в одно крыло 14.
Для управления сгибом удерживающих крыльев в том месте, где они соединены с корпусом, и таким образом для снижения напряжений в них корпус имеет криволинейную поверхность 26 (см. фиг.9), обращенную в сторону крыльев, такую, что, когда крыло пригибается по направлению к корпусу, контакт происходит по поверхности 26, что обеспечивает сгиб крыла по плавной дуге, а не резко только в точке соединения. В проиллюстрированном примере осуществления изобретения противоположный от выпускного конец капсулы закрыт полусферической заглушкой 12, зацело с которой выполнены крылья. Сферическая внешняя поверхность заглушки позволяет добиться нужной кривизны поверхности.
Как видно из фиг.7, передний конец втулки или трубки 16 имеет со стороны отверстия 22 выточки 24, в которые входят соответствующие пояски на заглушке 12. Такая заглушка имеет полусферическую сторону, соединенную со сферической частью 28, имеющей предпочтительно два выступающих пояска 30, которые после введения заглушки через отверстие 22 втулки и ее соединения садятся в выточки 24, механически соединяя заглушки 12 и корпус. Обычно использование поясков обеспечивает плотное соединение заглушки 12 с корпусом и таким образом предотвращает поступление жидкости в капсулу. Хорошее уплотнение обеспечивает также предотвращение утечки из устройства силиконовой смазки во время его упаковки, хранения и транспортировки. Заглушка 12, кроме того, может иметь уплотнительное кольцо в виде кольцевого пояска 31 между указанными ранее поясками (не показан на фиг.7, см. фиг.9 и 10). В одном из примеров осуществления изобретения этот уплотнительный поясок имеет треугольное поперечное сечение и меньшую высоту в радиальном направлении, чем кольцевые пояски 30. Втулка или трубка 16 содержит вводимый заряд, выполненный в виде цилиндрического сердечника 32 заранее заданной формы, как показано на фиг.1, со скругленной поверхностью 34, образующей в первоначальный момент уплотнение по внутренней поверхности 19 втулки. На фиг.7 расходуемый конец заряда 32 показан в виде, который он приобретает при использовании, в процессе которого он расходуется за счет растворения и поглощения желудочным соком и поджимается к выпускному отверстию 20 по заплечикам 18. Желательно, чтобы сферическая заглушка 12 имела внутри два перекрещивающихся ребра 40, которые образуют плоское седло для посадки противоположного (от выпускного отверстия) конца пружины 38.
Удерживающие капсулу крылья 14 зацело соединены с заглушкой 12 вблизи центральной оси корпуса капсулы на центральной части сферической стенки 26 соединительной частью 42, которая расположена в зоне, близкой к оси капсулы. Крыло 14 по существу по касательной отходит от сферической заглушки 12 в районе центральной оси и имеет направленные во внешние стороны от точки соединения полукрылья 44, как показано на фиг.1 и 3. Так, в иллюстрируемом примере осуществления изобретения крылья образуют угол 90o по отношению к оси корпуса. Для снижения напряжения в крыльях (при их сгибе) каждое из них должно быть расположено примерно под углом от 75 до 90o по отношению к оси корпуса. Крылья способны благодаря гибкости сгибаться по криволинейной сферической внешней поверхности заглушки 12 и занимать положение вдоль по стенкам втулки или трубки таким образом, чтобы в момент ввода капсулы через пищевод в рубец животного диаметр эффективного сечения (миделя) не намного превышал диаметр самой втулки. Когда капсула выходит из пищевода в рубец, полукрылья 44 крыла 14 упруго раскрываются до своего наиболее развернутого положения, чтобы исключить возможность обратного движения капсулы через пищевод, и таким образом осуществляется ее удерживание от выхода из полости рубца.
Отходящие в стороны по существу под прямым углом полукрылья 44 рассматриваются наиболее подходящим средством как в отношении предотвращения булькания капсулы в пищеводе, так и снижения напряжений изгиба полукрыльев в рубце, в этой Т-образной конфигурации лучше, чем в других, капсула имеет способность к сгибу полукрыльев по отношению одно к другому и к корпусу. Более конкретно такая конструкция и действия наиболее подходящи для сгиба крыльев в положение, которое позволяет переднему концу капсулы войти в пищевод.
Крыло 14 по возможности усиливается и делается таким, чтобы полукрылья 44 с готовностью сгибались в заднее положение вдоль по капсуле, чем в переднее, т. е. противоположное направление от капсулы, как было бы нужно для обратного выхода капсулы из пищевода. В некоторых случаях крылу при его приварке придается изгиб по дуге, чтобы полукрылья 44 оказались отогнутыми по направлению к капсуле, тем более, что в этом случае требуется легче сгибать их к стенкам капсулы, чем вращать в противоположном направлении.
Центральная часть крыла усилена и имеет асимметричное сечение, чтобы затруднить перегиб полукрыльев в переднее положение. Как показано, асимметричная конфигурация сечения достигается устройством продольных ребер жесткости по внешней поверхности крыла. Так, например, как показано на фиг.3 - 6, за основу взята прямоугольная форма фиг.4. В сторону внутрь от сечения 4 крыло в сечении имеет два ребра 46 по его краям, как показано на фиг.5, которые занимают крайнее положение по краям втулки или трубки 16. Еще ближе к центру крыло снабжено центральным более коротким ребром 48, которое переходит в зону 42 крепления крыла к стенке 26 заглушки. Протяженность центрального ребра 48 должна быть значительно больше длины внешнего контура сферической поверхности 26, когда крылья согнуты в убранное положение ввода, как показано на фиг. 8. Ребра 46 и 48 усиливают крыло 14 против его сгиба вперед и таким образом обеспечивают большую жесткость при изгибе вперед чем при сгибе назад, что требуется, чтобы крылья могли занять положение по бокам втулки 16 капсулы.
В конкретном примере осуществления изобретения капсула для применения при работе с крупным рогатым скотом имеет втулку длиной приблизительно 145,2 мм и внешний диаметр 33,35 мм, а крыло ширину 12,9 мм и длину 162,5 мм с боковыми ребрами 46, занимающими около 90% от длины всего крыла, и центральное ребро 48 половину длины боковых ребер, причем крыло укреплено на заглушке круговой зоной диаметром около 11,2 мм.
Эта конфигурация и конструкция крыла и его относительное положение по отношению к криволинейной поверхности конца капсулы, образованного сферической стенкой 26, не только облегчают ввод капсулы через пищевод и ее удержание в рубце, но также и обеспечивают возможность для капсулы противостоять условиям, в которых она будет находиться в рубце длительное время. В рубце капсула и крыло подвергаются не только химическим и биологическим воздействиям, которым они противостоят, но также и постоянным механическим нагрузкам и напряжениям со стороны непереваренного корма в рубце и перемещениям рубца при нормальном потреблении, отрыжке и переваривании корма.
В предпочтительном примере осуществления изобретения капсула снабжена выступами 50, расположенными на каждой стороне крыла 14 на его поверхности, обращенной к заглушке. Пара выступов 50 расположена на полукрыльях таким образом, что, когда крыло 14 сгибается в положение ввода, как показано на фиг. 8, выступы 50 приходят в контакт с частью сферической поверхности на сферической стенке 26. В нашем случае внутренняя стенка 27 заглушки 12 имеет две выточки 52 (см. фиг.7). Благодаря этим выточкам уменьшена толщина внутренней стенки 27 для возможности образования окон 51. Окна 51 оказываются расположенными в соответствии с выступами 50, когда выступы 50 приходят в контакт с криволинейной поверхностью стенки 26. Выступы прокалывают отверстия, создавая вентиляционные окна.
Как показано, капсула довольно легко снаряжается при вставке цилиндрического стержня или состава 32 заранее заданной формы в трубку 16 корпуса 10, вставке поршня 36 и пружины 38 с тыльной стороны капсулы, а также сжатием пружины и запрессовкой заглушки 12 в открытый конец втулки 16 таким образом, что кольцевые пояски 30 заглушки садятся, замыкаясь в выточки 24 втулки, обеспечивая двойную фиксацию.
Перед такой сборкой желательно нанести легкую силиконовую смазку либо на внутреннюю поверхность втулки или трубки 16, либо на внешнюю поверхность стержня состава 32. Эта смазка обеспечивает начальное уплотнение, придает некоторую водостойкость формованному стержню и создает защитную пленку, чтобы предотвратить прилипание стержня к втулке. Это обеспечивает надежное скольжение стержня 32 внутри втулки и его начальное поджатие легкой пружиной 38 с уплотнением в заплечиках 18, обеспечивая таким образом в течение долгого периода постоянный выпуск состава капсулы через выпускное отверстие 20.
Капсула обычно соединяется из двух частей, из которых одна - втулка с выпускным окном, имеющая размеры, обеспечивающие легкий проход капсулы с заданным зазором и скользящую посадку поршня, а вторая выполнена в виде заглушки, образующей передний конец капсулы и несущей на себе в качестве неразъемной части фиксирующее крыло.
В некоторых случаях капсулы должны оставаться в рубце в течение продолжительного периода времени, поскольку в некоторых местностях скот перегоняется в течение этого периода и капсулы могут периодически вводиться в течение этого периода. Животные, которым вводятся капсулы, могут весить от 200 кг и более, а их рубец иметь объем более 100 л и поэтому предусматриваемое присутствие некоторого числа капсул в течение длительного периода времени должно допускаться.
Ввод капсулы в рубец животного обычно выполняется приспособлением, показанным на фиг.8. Такое приспособление включает втулку 60, имеющую открытый конец для приема капсулы 8 с ее крыльями 44, уложенными по бокам ее втулки 16. В этом положении выступы 50 обеспечивают проделывание окон 51 и действуют как пробки, предотвращающие проникновение воды или содержимого рубца. Втулка 60 укреплена на трубе 62, имеющей рукоятку 64, держась за которую, можно работать втулкой через рот животного для направления конца капсулы 8 в пищевод. Труба 62 снабжена тягой 66, имеющей плунжер 68 на ее переднем конце и тяговую рукоятку 70 на ее внешнем конце, воздействуя на которую, можно плунжером 68 выдвинуть капсулу 10 из втулки 60 в пищевод. При сложенных крыльях 44 капсула проходит часть пути по пищеводу, при этом движении капсулы по пищеводу в рубец стенки пищевода удерживают крылья 44 в сложенном положении, пока капсула не достигнет рубца. При этом крылья раскрываются в их нормальное рабочее положение, показанное на фиг.1, удерживая таким образом капсулу в рубце и одновременно открывая вентиляционные отверстия.
Когда полукрылья 44 крыла 14 сложены, как показано пунктирными линиями на фиг. 1, они искривлены по дуге большого радиуса, совпадающей с внешними контурами сферической стенки 26 капсулы таким образом, что в них не возникает напряжение текучести и поэтому полукрылья расправляются из своего сложенного положения в рубце, энергично занимая диаметрально противоположные положения относительно оси капсулы по некоторой дуге, как показано на фиг.1. В таком положении крыло создает по существу плоскую внешнюю поверхность, предотвращающую введение капсулы в пищевод и ее отрыгивание из рубца. Если капсула подойдет к пищеводу своим противоположным концом, то отходящее в стороны крыло с его повышенным сопротивлением к перегибу в прямое положение предотвратит возможность прохода капсулы через пищевод и ее отрыгивание в этом положении. Кроме того, расходящиеся крылья 44 направлены широко друг от друга и от капсулы, так что они испытывают сжимающее воздействие со стороны функционирования рубца, который несколько поджимает полукрылья, пригибая их к капсуле, и они оказываются в несколько согнутом положении по отношению друг к другу и втулке.
Когда стержень состава 32 определенной формы впервые устанавливается во втулку или трубку, пружина 38 поджимает его конец к торцевой стенке (заплечикам) 18 втулки, ограничивая контакт желудочного сока только поверхностью 34 стержня. При нормальной работе этот желудочный сок подходит к концу стержня 32, размягчая и растворяя его, стержень вследствие этого продвигается пружиной 38 к отверстию 20 в торцевой стенке капсулы. Таким образом, в капсуле сохраняется уплотнение с торцевой стенкой 18 по широкой поверхности, как показано на фиг.7, а поверхность доступа для желудочного сока к стержню 32 ограничена только размерами отверстия 20. Через эту поверхность состав 32 капсулы вводится в желудочный сок за счет ее смывания, эрозии и растворения. Тем временем движение желудочного сока или его компонентов в концевую часть стержня приводит к равновесию смягчающего материала на конце стержня, который оказывается в состоянии постоянного перемещения к выпускному отверстию под воздействием пружины 38. Это обеспечивает постоянный ввод медикаментов, содержащихся в стержне, в рубец в течение длительного периода времени. Скорость этого ввода частично зависит от стержня 32 состава, но в большей степени определяется конфигурацией торцевой стенки 18 капсулы, как это описано и проиллюстрировано, а также конической поверхностью 17. Размеры отверстия 20, ширина и глубина конической части 17 могут быть изменены для изменения скорости ввода.
Как видно на фиг. 12, наконечник 71 выполнен для его установки внутри пружины 38. Кромка 72 отделяет торец пружины от перекрещивающихся ребер 40. В то же самое время кромка 72 предотвращает пружину от бокового смещения и обеспечивает легкость сборки. Наконечник имеет центральную цилиндрическую часть 75 со скругленным концом 76. Это предотвращает заклинивание пружины 38 в заглушке 12 или боковыми стенками 37 поршня 36. Соответственно пружина 38 навита на наконечник и не может быть зажатой между заглушкой 12 и втулкой или трубкой 16 при сборке, особенно при изготовлении на автоматических линиях. Как видно на фиг.12, наконечник 71 имеет впадину 73, кромку 72 и стенку 74. При одном из способов сборки наконечник 71 вставляется в пружину 38 и затем они совместно вставляются в предварительно смазанную трубку 16, в которой уже находятся стержень состава 32 и поршень 36. Таким образом, заглушка 12 может быть одета без задиров.
Весьма желательно защитить стороны и задний конец стержня 32 капсулы от контакта с желудочным соком, который может привести к интенсивному разбуханию стержня 32 к стенкам втулки и помешать его продвижению к торцевым стенкам 18 для обеспечения герметичного контакта в этом месте. Как видно на фиг. 11, поршень образован плоской торцевой поверхностью 35, цилиндрической боковой поверхностью 37, на которой выполнено несколько выточек 53. Смазка оказывается заключенной в полости выточек и обеспечивает уплотнение с внутренними стенками втулки при подаче материала стержня 32, при этом обеспечивается уплотнение стержня с торцевой стенкой 18 втулки. При использовании такого поршня 36 с лабиринтным уплотнением полость пружины за поршнем не герметизируется поршнем и таким образом должна быть уплотнена от проникновения желудочного сока.
При герметичной капсуле имеются признаки, что активный состав, содержащийся в стержневом заряде, может в начальный момент вводиться неравномерно с пульсациями, затем подача снижается и остается по существу постоянной в течение длительного периода времени. Известна причина этих первоначальных колебаний, по-видимому это частично обусловлено повышением давления в полости пружины. Такое повышение может объясняться изменением температуры от окружающей температуры до температуры животного, составляющей около 39oC. Увеличение давления может также вызываться повышенной диффузией через стенки капсулы газов, таких как углекислый газ, из рубца внутрь капсулы по сравнению с диффузией азота воздуха, содержащегося в полости пружины.
Капсула может быть использована и при работе с небольшими животными, особенно с овцами.
В конкретном примере осуществления изобретения капсула для работы с овцами имеет полную длину 95,3 мм и диаметр 18 мм и имеет крыло длиной приблизительно 105 мм с сечением 6 • 1 мм. Концевое отверстие во втулке имеет диаметр 6 мм. Крыло соединено с заглушкой центральной площадкой диаметра, несколько большего, чем ширина крыла.
Капсула меньшего размера, вводимая овцам, вводится аналогичным образом и действует аналогично. Хотя меньшая по размеру капсула, предназначенная для овец, имеет крыло прямоугольного сечения по всей длине, не усиленное ребрами, а также не изогнутое как крыло капсулы для крупного рогатого скота, оно тем не менее не сгибается, как и крыло большой капсулы, а сама овечья капсула успешно применяется и, как было установлено, может удерживаться в рубце овцы в течение длительного периода времени.
Ниже приведены типичные дозировки терапевтических составов, которыми могут заряжаться удерживаемые выпускные капсулы.
Пример 1
Типичная дозировка, %:
Teric 12А23 - 50
Моненцин - 40
Глицероловый эфир - 10
Состав растопляется и отливается в соответствующую форму, чтобы соответствовать размерам устройства.
После охлаждения стержни помещаются в пластиковый корпус, устанавливаются дополнительно поршень и пружина, заглушка одевается на корпус. Этот процесс выполняется автоматами, рассчитанными для полной сборки устройства.
Пример 2
При включении противопенного препарата типичная дозировка следующая, %:
Гексил - 10
Моненцил - 40
Глицероловый эфир - 50
Состав приготавливается аналогично составу примера 1.
Пример 3
Типичная дозировка, %:
Teric 12А23 - 30
Наразин - 40
Глицероловый эфир - 30
Состав приготавливается в соответствии со способом примера 1.
Пример 4
При включении антивспенивателя дозировка такова, %;
Силбион 70 451 - 20
Салиномицин - 30
Глицероловый эфир - 50
Состав приготавливается аналогично способу примера 1.
Пример 5
Типичная дозировка, %:
Силбион 70 451 - 20
Teric 12А23 - 40
Авопарцин - 20
Глицероловый эфир - 20
Состав приготавливается способом в соответствии с примером 1.
Пример 6
При включении антивспенивателя дозировка такова, %:
Силбион 70 451 - 20
Ванкомицин - 40
Глицероловый монолорит - 40
Состав приготавливается способом, аналогичным способу примера 1.
Пример 7
Типичная дозировка, %:
Teric 12А23 - 40
Мебендазол - 20
Глицероловый эфир - 40
Состав приготавливается способом в соответствии с примером 1.
Пример 8
При введении антивспенивателя дозировка, %:
Генсил 800 - 20
Пирантеловый памоат - 20
Сербитановый моностират - 60
Состав приготавливается в соответствии с примером 1.
Пример 9
Типичная дозировка, %:
Teric 12А23 - 20
Авермецин - 20
Глицероловый эфир - 60
Состав приготавливается аналогично способу примера 1.
Пример 10
При добавлении антивспенивателя дозировка такова, %:
Генсил 800 - 20
Левамизол - 20
Глицероловый эфир - 60
Состав приготавливается способом, аналогичным примеру 1.
Пример 11
Типичная дозировка, %:
Мененцин - 70
Глицероловый эфир - 30
Мененцин расплавляется и отливается в соответствующую форму, отвечающую размерам устройства.
После охлаждения стержни устанавливаются в пластиковый корпус, дополняются поршнем и пружиной и заглушка одевается на корпус. Процесс выполняется автоматом для полной сборки устройства.
Пример 12
При введении антивспенивателя типичная дозировка, %:
Генсил 800 - 20
Моненцин - 40
Глицероловый моностират - 40
Состав приготавливается в соответствии со способом примера 1.
Удерживаемая выпускная капсула в соответствии с настоящим изобретением может использоваться при содержании жвачных животных для более эффективного ввода терапевтического состава, капсула более проста в изготовлении и не расположена к протеканию при хранении, транспортировке и упаковке.
Использование: в ветеринарии для введения лекарственных веществ в рубец жвачных животных. Сущность изобретения представлена вариантами исполнения устройства, выполненного в виде удерживаемой внутри рубца капсулы, и способами введения лекарственных веществ и их составов. Капсула включает удлиненный цилиндрический корпус в виде трубки с крышкой на одном из ее концов и выходным отверстием на другом для введения лекарственного средства в рубец и несколькими эластичными фиксаторами, соединенными с крышкой, раскрывающимися в радиальном направлении от крышки под углом 75-90o к продольной оси цилиндрического корпуса. Каждое из крыльев фиксатора имеет внешнюю профильную поверхность, ориентированную по отношению к крылу, что позволяет им после введения в рубец возвращаться в раскрытое положение и удерживать капсулу в рубце. 5 с. и 26 з.п. ф-лы, 13 ил.
| EP, патент, 0079724, A 61 K 9/52, A 61 D 7/00, 1983. |
