СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОРРОЯ Российский патент 1998 года по МПК A61K31/19 A61K9/10 A61K31/19 A61K31/235 A61K35/78 A61K31/03 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения проктологических больных в терапевтической и хирургической практике.

Известны антигеморроидальные средства растительного происхождения отдельно и в композиции, обладающие кровеостанавливающим и противовоспалительным действием.

Известен сбор лекарственных трав, включающий зверобой продырявленный, сушеницу болотную, стальник полевой, горец почечуйный, подорожник большой, крушину ломкую, хвощ полевой, ромашку аптечную.

Указанный сбор в виде настоя рекомендуется применять при геморрое по 1/2 стакана до еды 3 раза в день, (см. Справочник по лекарственным растениям. С. Я. Соколов, И.П. Замотаев.- М.: Медицина, 1985, с. 328, 445).

Недостатком указанных лекарственных средств является однонаправленность воздействия (остановка кровотечения, противовоспалительное действие и недостаток сочетанного воздействия), а также прием per os.

Известны также средства для лечения геморроя путем местного использования.

Так при тромбозе геморроидальных вен рекомендуется мазь гепариновая, содержащая гепарин, анестезин, бензиловый эфир никотиновой кислоты и мазевую основу. Мазь оказывает противовоспалительное, антитромботическое, обезболивающее действие, способствует расширению поверхностных вен (Машковский М.Д. Лекарственные средства.- Вильнюс: 1993, ч. II, с. 68).

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является средство для лечения геморроя - свечи антисептические биологические. Свечи содержат бычью плазму, тромбопластин, левомицетин, новокаин, экстракт красавки, масло какао и масло касторовое, т.е. свечи содержат кровоостанавливающие, антисептические и обезболивающие средства (см. там же, с. 75).

Задачей изобретения является расширение арсенала средств для лечения геморроя на основе биогенных негормональных и растительных веществ и их производных.

Предлагается лекарственное средство для лечения геморроя местного применения в виде линимента, обладающее сочетанным бактерицидным, ранозаживляющим, спазмолитическим, нормализующим микроциркуляцию действием.

Антигеморроидальный линимент содержит масло касторовое, масло мятное, азулен, спиртовой экстракт травы горца почечуйного, водно-спиртовой экстракт корня ревеня алтайского, концентрат противоожогового средства "Радона", анестезин, кислоту сорбиновую, эмульгатор N 1, натрий КМЦ и воду при следующем соотношении компонентов (мас.%):
Масло касторовое (Oleum Ricini) - 20 - 22
Масло мятное (Oleum Menthae piperatae) - 1,8 - 2,2
Азулен - 0,10 - 0,15
Спиртовой экстракт травы горца почечуйного (Polygonum persiarial L.) - 1,8 - 2,0
Водно-спиртовой экстракт корня ревеня алтайского (Reum) - 0,8 - 1,2
Концентрат противоожогового средства "Радона" - 4,5 - 5,0
Анестезин (Anaesthesinum) - 4,5 - 5,0
Кислота сорбиновая - 0,19 - 0,20
Эмульгатор N 1 - 4,8 - 5,0
Натрий КМЦ - 1,9 - 2,0
Вода - Остальное
Действие и роль каждого компонента заключается в следующем:
касторовое масло является слабительным и смягчающим средством,
мятное масло обладает спазмолитическим и антисептическим действием,
азулен применяется как противовоспалительное, седативное и местно-анестезирующее действие,
горец почечуйный - наличие в составе витамина K обусловливает кровоостанавливающее действие, причем этот эффект проявляется лишь в условиях целого организма,
(концентрат) противоожогового средства "Радона", получаемый из свежесобранных растений зверобоя, крапивы, облепихи и высушенных - ромашки аптечной и череды путем обработки и экстракции оливковым маслом и спиртом, причем каждый компонент обрабатывается отдельно. Смешивание отдельных частей экстракта производится отдельно. Смешивание отдельных частей экстракта проводится по мере необходимости. (А.с. СССР N 1836096, A 61 K 35/78 1992). Он обладает действием, стимулирующим процессы регенерации и ранозаживления с одновременным бактерицидным действием,
анестезин - как местно-анестезирующее средство, и как вспомогательные вещества для изготовления лекарственной формы "линимент" используется кислота сорбиновая, эмульгатор N 1 и натрий КМЦ.

Технический результат достигается при сочетанном воздействии входящих в состав компонентов.

Способ изготовления линимента: сухие экстракты травы горца почечуйного и корней ревеня алтайского смешивают с частью касторового масла, после чего взвесь разбавляют остатком касторового масла, добавляют масло мятное, азулен, анестезин, концентрат препарата "Радона", кислоту сорбиновую и растирают на коллоидной мельнице. Эмульгатор растворяют в воде в емкости с паровым подогревом и турбинной мешалкой, после чего в раствор эмульгатора вводят натрий КМЦ в качестве стабилизатора. Образуют сметанообразную массу. Ее подогревают до 60-70^o, затем охлаждают до 45-50^oC, смешивают со смесью с касторовым маслом, перемешивают и охлаждают при непрерывном помешивании до комнатной температуры. Линимент расфасовывают.

Антигеморроидальный линимент используют для местного лечения неосложненного и осложненного, наружного и внутреннего геморроя, а также эрозий и трещин покровных тканей заднего прохода.

Способ применения. Чистым пальцем линимент наносится тонким слоем на область ануса и вводится в прямую кишку на глубину 3-4 см не менее 2-4 раза в день, обязательно утром, в середине дня и вечером, перед сном, а также желательно применять после каждого акта дефекации и влажного туалета анальной области при возникновении неприятных ощущений.

Нанесение избыточного количества линимента практически не увеличивает эффективность лечения.

Продолжительность курса лечения зависит от степени тяжести патологических изменений, общего состояния и возраста больного.

При любой продолжительности лечения линиментом нежелательные побочные эффекты и лекарственные интеракции не отмечаются.

Противопоказания к применению отсутствуют.

Предлагаемое средство для лечения геморроя было испытано на добровольцах.

Пример 1. Больная М., 37 лет. III своевременные быстрые роды на 39-40 недели беременности, начавшаяся асфиксия плода, перинеотомия. В раннем послеродовом периоде обострения клинических симптомов наружного геморроя в виде жжения, боли в анальной области, болезненной дефекации. Объективно: на 8-е сутки после родов наличие увеличенных геморроидальных узлов багрово синюшного цвета на 1, 3, 7 часов. После 5-кратного местного применения антигеморроидального линимента в течение 36 часов жалобы исчезли. Status localis - область анального отверстия - без патологических изменений, анус сомкнут.

Пример 2. Больной 30 лет, работает грузчиком в аэропорту. Жалобы на болезненные дефекации, примесь алой крови в стуле в течение 3 недель. Объективно: область анального отверстия изменение, увеличены багрово-синюшные геморроидальные узлы на 3 и 7 часов, на медиальных поверхностях узлов ссадины, покрытые корочкой из свернувшейся засохшей крови. После местного применения антигеморроидального линимента по 3-4 раза в течение 6 суток исчезли жалобы, стул ежедневный самостоятельный, без патологических примесей. Status localis без патологии, анус сомкнут.

Таким образом, предлагаемое средство для лечения геморроя позволяет купировать боль, нормализует микроциркуляцию крови в геморроидальных венах, заживляет имеющиеся ранки, ссадины, трещины заднего прохода, т.е. комплексно воздействует на симптомы болезни.

Приготовление линимента можно также проводить в условиях производственных отделов аптек.

Использование: в области медицины и касается создания линимента для лечения геморроя. Сущность изобретения: средство содержит масло касторовое, масло мятное, азулен, спиртовой экстракт травы горца почечуйного, водно-спиртовой экстракт корня ревеня алтайского, концентрат "Радона", анестезин, кислоту сорбиновую, эмульгатор N1, натрий КМЦ и воду.

Средство для лечения геморроя, содержащее экстракт лекарственного растения, касторовое масло, отличающееся тем, что дополнительно содержит масло мятное, азулен, противоожоговое средство "Радона", анестезин, кислоту сорбиновую, эмульгатор N 1, натриевую соль карбоксилметилцеллюлозы и воду, а в качестве экстракта - спиртовой экстракт травы горца почечуйного и водно-спиртовой экстракт корня ревеня алтайского при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Масло касторовое - 20 - 22
Масло мятное - 1,8 - 2,2
Азулен - 0,10 - 0,15
Спиртовой экстракт травы горца почечуйного - 1,8 -2,0
Водно спиртовой экстракт корня ревеня алтайского - 0,8 - 1,0
Противоожоговое средство "Радона" - 4,5 - 5,0
Анестезин - 4,5 - 5,0
Кислота сорбиновая - 0,19 - 0,20
Эмульгатор N 1 - 4,8 - 5,0
Натриевая соль карбоксилметилцеллюлозы - 1,9 - 2,0
Вода - Остальноея