МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ПОВРЕЖДЕНИЙ КОЖИ "ГАЛЛОДЕРМ" Российский патент 1998 года по МПК A61K9/06 

Изобретение относится к области медицины и медицинской промышленности, а более конкретно к дерматологии, и может применяться как наружное средство для местного применения при лечении заболеваний и повреждений кожи, а именно при лечении вяло гранулирующихся и замедленно эпителизирующих ран, трофических язв, псориаза, ожогов различной степени, а также в косметике в качестве лечебного средства для улучшения трофики кожи. В детской дерматологии в качестве гипоаллергенного средства, при различных диатезах как сухих, так и мокнущих форм.

Известно средство - мазь "Прополисная" как вещество для заживления ран и стимулятор регенерации ткани, состоящее из очищенного прополиса, ланолина и вазелина (Мазь Прополисная ТУ 9358-005-11700211-93; Пчеловодный комбинат "Коломенский").

Однако эта мазь имеет ряд существенных недостатков, а именно она не может применяться при лечении ряда кожных заболеваний, сопровождающихся острыми воспалительными процессами. В ряде случаев основное действующее вещество прополис может вызывать нежелательные побочные эффекты, а именно аллергии и дерматозы, поскольку он содержится в очень высокой концентрации.

Задачей изобретения является получение комбинированного препарата-мази для стимуляции - репарации кожи расширенного спектра действия, не имеющей противопоказаний.

Техническим результатом являются улучшение трофических процессов, уменьшение воспалительных реакций кожи, быстрая заживляемость ран, ожогов 1 и 2 степени, снятие аллергических и диатезных реакций.

Технический результат достигается тем, что мазь для лечения заболеваний кожи, включающая ланолин, согласно изобретению дополнительно содержит агрегаты протеогликанов из хряща сельскохозяйственных животных (АПГ), включающие, мас.%: гексуроновые кислоты 26,20±1,20, аминосахара 29,40±1,45, белковый компонент 16,50±2,30, сульфатные группы 11,2±0,54, а также дополнительно содержит дисахариды, стабилизатор, растительное масло и воду при следующем соотношении компонентов мази, мас.%:
АПГ - 0,01 - 2,00
Дисахариды - 0,005 - 0,10
Растительное масло - 10,00 - 50,00
Ланолин - 10,00 - 30,00
Стабилизатор - 0,01 - 0,10
Вода - Остальное
Существенным признаком изобретения является применение АПГ хряща сельскохозяйственных животных.

В МГП "НЭП" МНТК "Микрохирургии глаза" проведены исследования по действию АПГ на репарацию кожи, для чего был разработан способ выделения АПГ из соединительных тканей животных путем экстрагирования их концентрированными солевыми растворами, диализа полученного экстракта до полного удаления солей, освобождения от растворимого коллагена, получения кислой формы АПГ и далее основной формы АПГ путем осаждения их из раствора этиловым спиртом, насыщенным солью уксусной кислоты, с последующей промывкой и сушкой препарата АПГ этанолом и эфиром (Патент РФ N 2096038 "Способ получения агрегатов протеогликанов из соединительной ткани животного (варианты)", БИ N 32 от 20.11.97 г.

Идентификацию АПГ осуществляют аналитическими методами содержания в них гексуроновых кислот (26,20%±1,20), аминосахара (29,40%±1,45), сульфатных групп (11,22%±0,54), белкового компонента (16,50%±2,30) и по ИК-спектру (С. М.Бычков и др. Бюлл.эксп.биол. и мед., 1980, N 11, с. 561, 563).

Концентрация АПГ лежит в пределах от 0,01% до 2,00%. Снижение концентрации ниже 0,01% нежелательно, поскольку стимулирующий эффект отсутствует, а повышение концентрации выше 2% может в определенных случаях повышать вязкость мази, что будет затруднять ее применение при обширных поражениях.

Следующим существенным признаком является введение в мазь дисахаридов (сахароза, фруктоза), поскольку при заболеваниях и повреждениях кожи их концентрация в соединительной ткани падает, что приводит к нарушениям трофики кожи, концентрация дисахаридов лежит в пределах 0,005% до 0,10%. Снижение концентрации дисахаридов ниже 0,005% не приводит к эффекту. Повышение концентрации выше 0,10% может затруднить их ферментативное расщепление и утилизацию.

Применение АПГ и дисахаридов в определенном соотношении позволяет коррегировать взаимный процесс эпителизации и стромы кожи.

Содержание стабилизатора лежит в пределах 0,01 до 0,10%. Введение в состав мази стабилизатора позволяет сохранять в активном состоянии основное действующее вещество АПГ в активном состоянии. Снижение концентрации стабилизатора ниже 0,01% не приводит к эффекту, а повышение выше 0,10% может привести к нежелательным побочным эффектам. В качестве стабилизатора могут быть использованы этилендиаминтетраацетат (ЭДТА), бензомидингидрохлорид.

Мазевую основу составляет ланолин, содержание которого лежит в пределах 10,0 - 30,0%.

Содержание растительного масла лежит в пределах 10,0 до 50,0%. В качестве растительного масла могут быть использованы оливковое, соевое, подсолнечное, кукурузное, рапсовое.

Вода для инъекций или прокипяченная дистиллированная вода - до 100%.

Технология приготовления мази "Галлодерм".

Берут точные навески АПГ, дисахарида, стабилизатора и растворяют в небольшом количестве воды (до 15,00 мл). Время растворения 2-3 ч. Навеску ланолина перед замешиванием плавят путем нагревания и далее тщательно смешивают с водной фазой, содержащей растворенные выше названные компоненты. Замешивание производят на замешивательной машине типа УПМ-2. После замеса водной фазы, содержащей АПГ, дисахариды, стабилизатор, вмешивают оставшуюся воду. Полученную массу эмульгируют маслом до получения пышной однородной массы. Готовую мазь расфасовывают и хранят в прохладном темном месте.

Пример 1. Больной А. , 50 лет. Диагноз. Термический ожог I-II степени левой голени. Больному в течение 3 дней наносили на поверхность обожженного участка мазь "Галлодерм" в следующем соотношении компонентов, мас.%:
АПГ - 0,01
Сахароза - 0,005
ЭДТА - 0,01
Ланолин - 15,00
Соевое масло - 20,00
Вода д/инъекций - До 100
Через 3 дня у больного отмечали снижение болезненности, отсутствие гиперимии, водный пузырь спадший. Диаметр ожога до лечения 5 см, после лечения 2 см.

Пример 2. Больная С, 65 лет. Диагноз. Дерматит правого предплечья. Мокнущие пустулы. Больна на протяжении 3 месяцев. Диаметр пораженного участка 7 см. Больной наносили мазь "Галлодерм" в течение 15 дней при следующем соотношении компонентов, мас.%:
АПГ - 0,50
Сахароза - 0,05
ЭДТА - 0,05
Ланолин - 10,00
Оливковое масло - 10,00
Вода д/инъекций - До 100
Через 15 дней отмечали снижение зуда, уменьшение гиперимии, пораженный участок сухой, пустолы отсутствуют. Объективно, диаметр пораженного участка 3 см. Рекомендовано продолжать лечение.

Пример 3. Больной Б, 40 лет. Диагноз. Зудящий дерматит. Мокнущая экзема. Объективно, на тыльной стороне правого бедра имеется обширная зона поражения. Больному неоднократно проводили лечение гормональными препаратами. Больному назначено лечение мазью "Галлодерм" при следующем соотношении компонентов, мас.%:
АПГ - 2,00
Фруктоза - 0,10
Бензамидингидрохлорид - 0,10
Ланолин - 30,00
Рапсовое масло - 50,00
Вода д/инъекций - До 100
Больному проводили лечение в течение 1 месяца. Мазь "Галлодерм" накладывали тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером. Объективно, отмечали снижение зуда, уменьшение гиперимии, пораженный участок сухой. Рекомендовано продолжение лечения.

Таким образом, использование мази "Галлодерм" позволяет применять ее при лечении заболеваний и повреждении кожи, а именно при лечении дерматитов, экземы, диатеза, псориаза, блефарите, для снятия аллергических реакций, для смягчения и рассасывания келлоидных рубцов. Кроме того, мазь "Галлодерм" может быть использована как косметическое средство при шелушении и дряблости кожи, поскольку обладает смягчающим, противовоспалительным действием, поддерживает водный баланс кожи и стимулирует регенерацию клеток кожного покрова.

Мазь включает, мас. %: агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных 0,01 - 2,0; дисахариды 0,005-10,0; растительное масло 10,0-50,0; ланолин 10,0-30,0; стабилизатор 0,01-0,10 и вода - остальное. Агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных характеризуются содержанием в них (мас. %) гексуроновых кислот 26,20±1,20, аминосахаров 29,40±1,45, белкового компонента 16,50±2,30, сульфатных групп 11,22±0,54. Использование новой мази улучшает трофические процессы, уменьшает воспалительные реакции кожи, обеспечивает быструю заживляемость ран, ожогов I и II степени, снятия аллергических и диатезных реакций.

\ \ \1 Мазь для лечения заболеваний и повреждений кожи, включающая ланолин, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных, включающие, мас.%: \\\3 Гексуроновые кислоты \\\7 26,20 <$E+-> 1,20 \\\3 Аминосахара \\\7 29,40 <$E+-> 1,45 \ \ \3 Белковый компонент \\\7 16,50 <$E+-> 2,30 \\\3 Сульфатные группы \\\7 11,22 <$E+-> 0,54 \\\1 а также дополнительно содержит дисахариды, стабилизатор, растительное масло и воду при следующем соотношении компонентов мази, мас.%: \\\3 Агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных \\\7 0,01 - 2,0 \\\3 Дисахариды \\\7 0,005 - 0,10 \\\3 Растительное масло \\\7 10,00 - 50,00 \\\3 Ланолин \\\7 10,00 - 30,00 \\\3 Стабилизатор \\\7 0,01 - 0,10 \\\3 Вода \\\7 Остальное