МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БЛЕФАРИТОВ "ДЕМАЛОН" Российский патент 1999 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к области медицины и медицинской промышленности, а более конкретно к офтальмологии, и может применяться как средство для лечения блефаритов, а именно при лечении блефарита, вызванного клещом демодекса, а также мейболитов, халазионов, ячменей.

Известно средство - цинково-ихтиоловая мазь, включающая ланолин, как средство для лечения блефарита, вызванного клещом демодекса (Фармакотерапия глазных болезней, 1989 г, Москва, Медицина, С. 22-30).

Однако эта мазь имеет ряд существенных недостатков, а именно: не снижает субъективных жалоб больных на зуд, не во всех случаях избавляет больного от присутствия клеща, в ряде случаев приводит к выпадению ресниц и поражению луковиц ресниц.

Задачей изобретения является получение комбинированного препарата - мази расширенного спектра действия, не имеющей противопоказаний.

Техническим результатом является освобождение корней ресниц от присутствия клеща демодекса, уменьшение зуда и отека век, восстановление трофики век, уменьшение воспалительных реакций век, а также быстрое отрастание ресниц.

Технический результат достигается тем, что мазь для лечения блефаритов "Демалон", включающая ланолин, согласно изобретению дополнительно содержит агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных (АПГ), дисахариды, метронидазол (2-метил-5-нитроимидазолил-1 -этанол), растительное масло и воду при следующем соотношении компонентов мас. % :
АПГ - 0,01 - 2,00
Дисахариды - 0,005 - 0,10
Метронидазол - 10,00 - 50,00
Ланолин - 10,00 - 30,00
Растительное масло - 10,00 - 30,00
Вода - до 100
Существенным признаком изобретения является применение АПГ хряща сельскохозяйственных животных и метронидазола.

В МГП "НЭП" МНТК "Микрохирургии глаза" проведены исследования по комплексному действию АПГ и метронидазола для лечения блефарита, вызванного клещом демодекса. Для этого был разработан способ выделения АПГ из соединительных тканей сельскохозяйственных животных путем экстрагирования их концентрированными солевыми растворами, диализа полученного экстракта до полного удаления солей, освобождения от растворимого коллагена, получения кислой формы АПГ и далее основной формы АПГ путем осаждения их из раствора этиловым спиртом, насыщенным солью уксусной кислоты, с последующей промывкой и сушкой препарата АПГ этанолом и эфиром (заявка N 94015444 "Способ получения агрегатов протеогликанов из соединительных тканей").

Идентификацию АПГ осуществляют аналитическими методами по содержанию в них гексуроновых кислот (26,20%±1,20), аминосахара (29,40%±1,45), сульфатных групп (11,22%±0,45), белкового компонента (16,50%±2,30) и по ИК-спектру (С. М.Бычков и др.. Бюлл.эксп.биол. и мед.,-1980.- N 11.-С. 561-563).

Концентрация АПГ лежит в пределах от 0,01 до 2,00%. Снижение концентрации АПГ ниже 0,01% нежелательно, поскольку отсутствует стимулирующий эффект, а повышение концентрации выше 2% может в определенных случаях повышать вязкость мази, что будет затруднять ее применение.

Поскольку при повреждениях кожи в соединительной ткани падает содержание углеводных компонентов, концентрация дисахаридов (сахароза, фруктоза) лежит в пределах 0,005% до 0,10%. Снижение концентрации дисахаридов ниже 0,005% не приводит к эффекту. Повышение концентрации выше 0,10% может затруднять их ферментативное расщепление и утилизацию.

Применение АПГ и дисахаридов в определенном количественном соотношении позволяет коррегировать взаимный процесс восстановления поврежденной кожи и быстрому отрастанию ресниц.

Концентрация метронидазола лежит в пределах 10,00 - 50,00%. Снижение концентрации ниже 10,00% не приводит к выведению клеща демодекса из поврежденной луковицы ресницы. Повышение концентрации свыше 50,00% может приводить к побочным эффектам в виде гиперемии.

Мазевую основу составляет ланолин, содержание которого лежит в пределах 10,00 - 30,00%.

Содержание растительного масла лежит в пределах 10,00 - 30,00%. В качестве растительного масла могут быть использованы оливковое, соевое, подсолнечное, кукурузное, рапсовое масло.

Вода для инъекций или прокипяченная дистиллированная вода до 100%. Мазь "Демалон" получают следующим образом.

Берут точные навески АПГ, дисахарида, метронидазола и растворяют в воде. Время растворения 2 - 3 часа. Навеску ланолина перед замешиванием плавят путем нагревания и далее тщательно смешивают с водной фазой, содержащей растворенные выше названные компоненты. Замешивание производят на замешивательной машине типа УПМ-2. После замеса водной фазы, содержащей АПГ, дисахариды, метронидазол, вмешивают оставшуюся воду. Полученную массу эмульгируют маслом до получения однородной массы. Готовую мазь расфасовывают и хранят в прохладном, защищенном от света месте.

Пример 1. Больная А, 35 лет. Диагноз. Демодекозный блефарит OD и OS. Бактериологически выявлено наличие клеща демодекса. Больному назначена мазь "Демалон" со следующим соотношением компонентов мас. % :
ГАПГ - 0,01
Дисахариды - 0,005
Метронидазол - 10,00
Ланолин - 30,00
Растительное масло - 30,00
Вода для инъекций - до 100.

Через 3 дня у больного отмечали отсутствие светобоязни, чувство "песка в глазу", отсутствие гиперемии, снижался налет на коже век. Через месяц повторное микроскопическое исследование выявило полное отсутствие клеща, отмечен рост новых ресниц.

Пример 2. Больной Б, 21 год. Диагноз. Демодекозный двухсторонний блефарит. Бактериологически выявлено наличие взрослых особей и личинок клеща демодекса. Больному назначена мазь "Демалон" со следующим соотношением компонентов мас.%:
АПГ - 1,00
Дисахариды - 0,05
Метронидазол - 25,00
Ланолин - 10,00
Растительное масло - 20,00
Вода для инъекций - до 100
На 3-й день отмечали отсутствие светобоязни, зуда век, уменьшение гиперемии краев век, коньюнктивальной инъекции. Через пять недель после проведенного лечения микроскопическое обследование показало полное отсутствие личинок и клещей демодекса.

Пример 3. Больная В, 48 лет. Диагноз. Демодекозный блефарит OD и OS. Бактериологически выявлено наличие взрослых и личиночных стадий клеща демодекса. Больному назначено лечение мазью "Демалон" со следующим соотношением компонентов мас.%:
АПГ - 2,00
Дисахариды - 0,10
Метронидазол - 50,00
Ланолин - 20,00
Растительное масло - 10,00
Вода для инъекций - до 100
На четвертый день исчезла светобоязнь, чувство "песка в глазу' через 10 дней прошла конъюнктивальная инъекция и отмечен рост новых ресниц. Через месяц бактериологическое исследование показало отсутствие клеща демодекса.

Таким образом, использование мази "Демалон" позволяет применять ее при лечении демодекозных блефаритов, а также блефаритов с другой этиологией, и с большим эффектом, чем известные аналоги.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Мазь для лечения блефаритов "Демалон", включающая ланолин, согласно изобретению дополнительно содержит агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных, дисахариды, метронизадол, растительное масло и воду при следующем соотношении компонентов мас. %: агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных 0,01 - 2,00; дисахариды 0,005 - 0,10; метронизадол 10,00 - 50,00; ланолин 10,00 - 30,00; растительное масло 10,00 -0,00, вода для инъекций до 100. Изобретение обеспечивает расширение спектра действия.

Мазь для лечения блефаритов, включающая ланолин, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных, дисахариды, метронидазол, растительное масло, воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Агрегаты протеогликанов хряща сельскохозяйственных животных - 0,01 - 2,0
Дисахариды - 0,005 - 0,10
Метронидазол - 10,00 - 50,00
Ланолин - 10,00 - 30,00
Растительное масло - 10,00 - 30,00
Вода для инъекций - Остальное