ЭНТЕРАЛЬНЫЙ ЗОНД Российский патент 1998 года по МПК A61M25/01 

Изобретение относится к медицине, в частности к абдоминальной хирургии, и предназначено для энтерального введения и выведения кишечного содержимого, лекарственных смесей, управляемых интра- и послеоперационных лаважей и энтеросорбции. Более конкретно предназначен для интраоперационного зондирования/интубирования/ кишки, находящейся в паралитическом состоянии /спазм, парез, атония в до- или постстрангуляционном участке/, селективного пищеварения или медикаментозного воздействия, например, сорбции энтеросорбентом: антибактериального, солевого, гормонального воздействия и др.

Известен абдоминальный зонд [1], предназначенный для лечения кишечной непроходимости и перитонита. Зонд содержит эластическую трубку с отверстиями, направляющую и рабочую части, при этом направляющая часть выполнена в виде заходной и ведущей олив, гантелеобразных соединений между основной и дополнительной эластической трубкой, по всей рабочей части трубка содержит отверстия. Зонд обеспечивает уменьшение травматичности при дренировании тонкой кишки и облегчает его введение в тонкую кишку.

Однако при активном втягивании зонда через кишечную стенку он скользит вследствие отсутствия удерживающих элементов. Продвигается по ходу кишечника с большим трудом, а увеличение давления на кишку в момент продвижения зонда приводит к образованию внутристеночных гематом, десерозированию. На проведение зонда требуется значительное время.

Известен также отсос-проводник гибких кишечных дренажей [2], содержащий гибкую трубку с боковыми отверстиями на рабочем конце и внутри расположенный проводник дренажа. Трубка снабжена шаровидными утолщениями, одно их которых выполнено на торце рабочего конца, а другое - после отверстий соосно трубке и на ее наружной поверхности, проводник выполнен в виде петли, размещенной над трубкой и направленной к рабочему торцу, при этом свободные петли размещены в полости трубки, одна из которых закреплена в торцовом утолщении, а другая проведена до утолщения на поверхности трубки. Отсос-проводник обеспечивает профилактику травмирования органа при проведении дренажа через стому.

Однако наружное положение шаровидных утолщений затрудняет их проведение через узкий просвет кишки. Проведение такого зонда через весь желудочно-кишечный тракт наносит травму во всех сфинктерах и флексурах, особенно в дуоденоеюнальном изгибе, то есть в местах наибольшего сужения. Зонд приспособлен для свищей, но трудно проходит через кишку вне свища, то есть перорально.

Известен зонд [3] для перанального введения его в толстую и тонкую кишку, предназначенный для дренирования кишечника. Зонд содержит наружную перфорированную трубку и соосно установленную в ней внутреннюю трубку с боковыми отверстиями и манжетой и имеющую длину больше длины наружной трубки. При этом внутренняя трубка выполнена с глухим концом и дополнительными отверстиями на нем. Манжетка расположена на внутренней трубке в зоне между ее отверстиями и перед рабочим концом наружной трубки. Данный энтеральный зонд обеспечивает профилактику забивания зоны анастомоза каловыми массами при раздельном промывании тонкой и толстой кишок.

Однако зонд имеет недостатки - он не может интраоперационно без травмы вводиться хирургом в необходимый участок интубируемой кишки и функционально воздействовать на тоническое сокращение кишки.

Известен желудочно-кишечный зонд [4], позволяющий путем раздувания надувного баллона на тупом конце дилятировать кишку и таким образом более облегченно и менее травматично проводить его через суженные участки, например илеоцекальный клапан. Желудочно-кишечный зонд содержит эластичную трубку с перфорацией и глухим рабочим концом, снабженным надувной манжеткой. Манжетка охватывает зонд с зазором и съемный первый эластичный проводник с жестким наконечником на конце, и второй эластичный проводник, жесткий наконечник которого имеет на свободном торце расширение для размещения в нем надувной манжеты.

Зонд имеет недостаток, заключающийся в том, что дилятирующую роль в кишке устройство обеспечивает путем раздувания манжеты, но она имеет очень узкий участок дилятации. При захвате конца зонда руками хирурга манжета лопается, а насильственное протягивание зонда, требующее максимальных усилий хирурга, травматично, зонд не снабжен опорными частями для захвата кистью.

Множественные кольцевые оливы на рабочей поверхности зонда используются в [5] . Известный зонд выполнен в виде трубки с множественными оливами по всей длине. Оливы насажены на наружную поверхность трубки и выполнены с продольными вырезами и отверстиями в них, а эти отверстия сообщаются с отверстиями в трубке.

Зонд имеет недостатки: наружное множественное расположение олив травмирует кишку в участке сужения, кишечных изгибов, клапанов. А при насильственном протягивании зонда хирургом вне перистальтической волны, травматичность резко возрастает. Зонд не применим для интраоперационного использования при лапаротомии.

Наиболее близким аналогом, взятым в качестве прототипа, является зонд [6] , содержащий трубку с глухим рабочим концом и отверстиями на нем, дополнительно снабжен перфорированной трубкой со сквозным каналом и гибким проводником для нее, один конец которого закреплен на рабочем конце основной трубки, при этом дополнительная трубка размещена на проводнике с возможностью свободного перемещения. Зонд позволяет проводить активную аспирацию содержимого кишечника на всем протяжении.

Прототип имеет недостатки: зонд не имеет приспособлений, обеспечивающих быстрое атравматичное проведение его перорально в любой конец кишечника интраоперационно самим хирургом, не вскрывая просвет кишки. Фиксирование этого зонда руками хирурга через стенку кишки приводит к ее травме. Зонд скользкий, протягивается очень медленно и с большим трудом.

При анализе специальной литературы ведущих стран за последние 50 лет установлено, что предлагаемые зонды предназначены для пассивного введения их через рот или задний проход в кишечник по ходу перистальтики. При механической или динамической кишечной непроходимости, то есть отсутствии перистальтики зонд становится неуправляем, а его проведение во время операции путем тяги руками хирурга очень трудно выполним. Зонды не имеют предназначенных для этого приспособлений. Утягивая зонд в кишку путем захвата его конца через кишечную стенку, последний скользит. Наружно расположенные кольца, оливы, протекторы, манжеты обрывают слизистую оболочку и травмируют органы, начиная от носового хода, сфинктеров /кардия, пилорус и др./, особенно флексуры двенадцатиперстной кишки и в странгуляционных участках. Зонд совершенно не проходит при спастическом состоянии кишки, когда нет просвета.

Для облегчения и ускорения интраоперационного введения зонда и снижения травматизации стенки кишки при ручном его перемещении зонд содержит эластичную перфорированную трубку с оливой на рабочем конце, втулки, расположенные в просвете трубки равномерно по длине рабочего конца с внутренним диаметром, равным просвету трубки и длиной, равной двум ее диаметрам; и гибко-упругий мандрен-проводник, представляющий собой металлический стержень с изоляционной оболочкой, расположенный внутри трубки с возможностью взаимного перемещения и подсоединения к оливе.

Предлагаемый энтеральный зонд изготавливается из полимера с повышенной скользящей поверхностью. Для этой цели наиболее применим собутилен, намокаемый и увеличивающий скольжение при контакте с содержимым пищеварительного тракта и отделяемым слизистых оболочек /носа, глотки, пищевода и т.д./. Зонд имеет активную сорбционно-аспирационную часть, выполненную с отверстиями и инфузионно-проводниковую часть без отверстий, через которую вводят необходимые вещества. На сорбционно-аспирационной части зонда имеются в просвете втулки, которые расположены с частотой, равной прогибам пальцев кисти при охвате зонда через стенку кишки с диаметром, обеспечивающим выступ на зонде для облегчения перемещения его по кишке. Втулки изготавливаются из любого индифферентного для кишечного сока материала, в том числе из нержавеющего металла. Стенка зонда имеет ирригационный канал. Проводник изготовлен из упругого полимерного диэлектрика, например полиэтилена высокого давления, фторопласта, фторилена. Внутри проводника имеется металлический электропроводящий тросик, например, стальной, подсоединяемый к оливе. Олива по диаметру равна наружным размерам зонда и впрессована в его конец. Таким образом, олива не покрыта полностью зондом и является электродом. В стенке зонда имеются ирригационные каналы для введения жидкости.

Заявляемый зонд представлен на фиг. 1 (общий вид в разрезе в собранном состоянии). Зонд представлен полимерной трубкой 5, содержит глухой рабочий конец, переходящий в сорбционно-аспирационную часть. Мандрен-проводник 4. Внутри сорбционно-аспирационной части зонда имеются опорные втулки 3. В начале глухого конца расположена олива 1, головка которой выстоит над пластмассовой частью трубки, то есть расположена экстрадиэлектрически и обеспечивает контакт со стенкой полого органа. Стенка зонда 5 имеет ирригационный канал 2. Начало канала расположено в инфузионно-проводниковой части с возможностью подсоединения катетера, выходные отверстия находятся у оливы. Внутри мандрена имеется металлический электропроводящий тросик 4, например, из стальной проволоки, несущий функцию как упругости, так и крепости, благодаря чему возможны как управляемое проталкивание, так и активная тяга.

На фиг. 2 показан поперечный разрез зонда без мандрена-проводника (разрез А-А на фиг. 1). Изображены полимерная трубка 5, ирригационный канал 2.

Предлагаемым энтеральным зондом пользуются следующим образом. Зонд стерилизуют согласно ОСТ 42-21-2-85. Перед введением в кишку зонд собирают, для чего проводник вводят в просвет зонда, минуя все втулки, и подключают к оливе. Поверхность зонда смачивают или покрывают жиром или эмульсией, вводят через любое отверстие, но более успешно проводить через носовые ходы. В гортанном, кардиальном и пилорическом сфинктерах в случае их спастического состояния сфинктер открывают путем дилятационной фазы электровозбуждения. При появлении зонда в желудке или тощей кишке его протягивают руками, ожидать перистальтической подачи в условиях идущей операции невозможно, на это требуется 2-3 часа. А в случае спастического состояния зонд останавливается и пассивно не проходит. От дуоденальноеюнального участка зонд захватывают, его сжимают пальцами кисти между втулками, в результате чего появляется тяговая возможность продвижения зонда усилиями хирурга, втулки не позволяют перекрывать просвет и восстанавливают исходный диаметр зонда после прекращения применения силы. Зонд продвигают до участка, который необходимо дренировать. В случаях, когда кишка спазмирована, фактически просвета не имеет и механически ввести зонд невозможно, что соответственно и является причиной непроходимости, через оливу производят электростимуляцию. Параметры кишечной электростимуляции известны и зависят от доминанты перевозбудимости или ишемического анабиоза нервных окончаний и самого нерва. Обычно при электровозбудимости кишки спазм может увеличиваться на 2-3 минуты, после чего наступает ее дилятация /5-6 минут/. В дилятационном состоянии при отсутствии активной перистальтики совершенно нетравматично достигается возможность охватывать зонд руками и протягивать его в планируемый участок.

После достижения зондом дренируемого участка проводник извлекают. Через ирригационные каналы трубки подают лекарственные вещества, а через освободившийся от проводника после его извлечения основной канал зонда аспирируют содержимое кишки.

Зонд по сравнению с прототипом имеет следующие преимущества.

- Зонд меняет упругость за счет вводимого более жесткого проводника. Это необходимо именно тогда, когда за его конец отсутствует тяга. В частности, с помощью проводника зонд проходит пищевод, кардиальный жом, желудок, флексуры двенадцатиперстной кишки и забрюшинно расположенную ее часть. Зонд впервые позволяет воздействовать на электровозбудимую мышечную оболочку пищеварительного тракта, что особенно важно при кардиоспазме, пилораспазме, дуоденоспазме, баугиноспазме, спастической контактуре мышцы, поднимающей двенадцатиперстную кишку. Конструкция зонда позволяет интраоперационно проводить его при перитоните, кишечной непроходимости, метеоризме, постстрангуляционных атониях кишки.

- Зонд может легко вводиться анте- и ретроградно. После достижения дренируемого участка кишки, мандрен-проводник удаляют и зонд используют для удаления застойного кишечного содержимого, энтеротоксинов. Наличие инфузионно-аспирационного механизма в зонде с электровозбудимостью дает возможность ликвидации каловых завалов, кишечных токсинов. Этот же зонд используют для питания, энтеросорбции. Зонд может находится в просвете пищеварительного тракта от 5 до 16 суток, не вызывая пролежней и других осложнений. Положение зонда контролируется рентгенологически по оливе и втулкам. Предотвращение миграции зонда осуществляется подшиванием его к коже при ретроградном или крыльям носа - при антеградном введении.

Зонд имеет дополнительные положительные свойства:
- за счет герметичного перекрытия проводником всех трефинационных отверстий исключается преждевременное дренирование просвета желудочно-кишечного тракта, например забрасывание кишечно-желудочного содержимого в глотку, аспирацию воздухоносных путей;
- наличие упруго-эластических свойств зонда способствует интубируемой кишке приобрести извилистый ход с равномерным последовательным расположением кишечных петель соответственно размерам брюшной полости и гарантируется от смещения и ущемления петель. Именно при использовании данного зонда впервые достигнута бесшовная фиксация петель, что аналогично операции интестинопликации по Ноблю.

Данный зонд изготовлен малой серией в количестве 12 штук и применен на 182 больных. Клинические испытания проведены на кафедре общей хирургии Читинской государственной медицинской академии и в Дорожной клинической больнице ст. Чита-2. Клиническими испытаниями установлено, что зонд проводится атравматично, так как имеет гладкую полимерную скользящую поверхность, достаточную упругость для проведения в желудок и двенадцатиперстную кишку. Во всех необходимых случаях достигнуто электроуправляемое открытие сфинктеров, снятие параличей. Десерозирования кишок, кровотечения, пролежней, аспирации и других осложнений не отмечено.

Данные конструктивные особенности зонда: расположение втулок, гарантирует его просвет от полного перекрытия. В то же время эластичное прогибание позволяет охватывать зонд в такой мере, чтобы быстро и атравматично перемешать по просвету. Если по прототипу зонд проводят 1 - 1,5 ч, то по заявляемой форме требовалось 12-20 мин.

При сопоставительном анализе установлено, что заявляемый и известный зонды имеют рабочий сорбционно-аспирационный конец, выполненный с отверстиями и инфузионно-проводниковый без отверстий. Оба зонда снабжены отверстиями, через которые обеспечивается отсасывание содержимого кишки. Как заявляемый, так и зонд-прототип снабжены гибко-упругим мандреном-проводником, который имеет большую длину, чем трубка и дает возможность взаимного свободного перемещения. Однако заявляемый зонд имеет существенные отличия, обеспечивающие достижение нового эффекта.

Если прототип имеет основную и дополнительную перфорированные трубки со сквозным каналом, то по заявляемому варианту зонд имеет трубку с отверстиями и обтурирующий проводник.

Если по прототипу проводник гибкий в виде нити и закреплен на рабочем конце основной трубки, то по заявляемому энтеральному зонду проводник выполнен в виде упругого мандрена. Мандрен-проводник выполнен с возможностью подсоединения к управляемой оливе. Именно такая конструкция позволяет зонд легче проталкивать со стороны рта или ануса и более надежно втягивать в кишку со стороны брюшной полости.

Если гибкий проводник по прототипу обеспечивает направляющее действие для второй трубки, то проводник в заявляемом зонде помимо упругости несет функцию электропроводника, покрытого диэлектриком.

Если по прототипу зонд имеет глухой рабочий конец из основного материала трубки, то в заявляемом зонде имеется металлическая олива. Именно такая конструкция зонда позволяет проводить электрический потенциал к участку преодоления в кишке. Именно олива с электропроводником в сердцевине мандрена-проводника обеспечивает путем электростимуляции то спазм, затем сменяющийся на дилятацию, то просто ускоряет перистальтику, то создает очаг возбуждения, то вызывает открытие-закрытие сфинктера или клапана. После того, как зонд достиг дренируемого участка кишки, мандрен-проводник, изготовленный с возможностью подсоединения к оливе, например, поворотом самой оливы, отсоединяется.

Заявляемый зонд впервые обеспечивает непроходимость содержимого полного органа, например, желудка и двенадцатиперстной кишки в момент его проведения. Обеспечивает профилактику ожога желудочным содержимым слизистой оболочки носа, глотки и аспирацию в трахео-бронхиальное дерево. Эту функцию прототип не обеспечивает. После достижения заявляемым зондом дренируемого участка кишки мандрен-проводник извлекают, чем обеспечивается высокая аспирационная его способность. Одностенный зонд имеет больший рабочий просвет, чем двухтрубчатый зонд-прототип.

Если зонд-прототип на всем протяжении имеет одинаковую упругость и податливость на сжатие, легко перекручивается, а при тяге руками отрывается, особенно в ослабленном перфорированном рабочем конце, то заявляемый зонд дополнительно снабжен опорными упругими втулками, расположенными в просвете зонда. Втулка имеет отверстие, равное просвету зонда, и обеспечивает герметичное стояние в зонде и в самой втулке мандрена-проводника. При протягивании зонда руками захватом его через стенку кишки гарантированы крепость зонда, профилактика его обрыва. Именно втулки позволяют сжимать зонд не деформируя его. Между втулками мягко-эластичная стенка зонда прогибается, а в участке эластического растяжения, где находится втулка, обеспечивается устойчивость к сжатию. Именно такая конструкция позволяет с меньшим усилием захватывать зонд, с меньшим удельным давлением передавать усилие с руки через стенку кишки на зонд.

Если по прототипу при использовании зонда петли кишки лежат хаотично и вероятность тотальной интубации маловероятна, то заявляемый зонд как шина иммобилизирует кишку в заданном положении, что позволяет осуществить бесшовную интестинопликацию, что является мерой профилактики развития в будущем спаечной кишечной непроходимости.

Таким образом, заявляемый энтеральный зонд с имеющимися конструктивными особенностями легко проводится по просвету пищеварительного тракта в обоих направлениях, осуществляет декомпрессию, дает возможность осуществлять чреззондовое питание, и энтеросорбцию, используя при этом одновременно всю площадь просвета пищеварительного тракта. Зонд шинирует кишку, давая возможность кишечным петлям спаяться в положении, обеспечивающем беспрепятственный пассаж кишечного содержимого и предупреждая в будущем спаечную кишечную непроходимость.

Изобретение относится к медицине, в частности к абдоминальной хирургии, и предназначено для интраоперационного введения и выведения кишечного содержимого, лекарственных смесей, энтеросорбции. Сущность изобретения заключается в том, что энтеральный зонд содержит наружную трубку, рабочий конец которой имеет отверстия. В просвет трубки введен гибко-упругий мандрен-проводник с возможностью взаимного перемещения в просвете и подключения его к оливе. Наружная трубка снабжена опорными втулками, расположенными в просвете зонда. Втулки имеют отверстия, пропускающие мандрен-проводник. Последний имеет металлический сердечник, обладающий свойствами электропроводника и подсоединяющийся к оливе, расположенной экстрадиэлектрически. Конструктивные особенности энтерального зонда позволяют интраоперационно вводить его в наддиафрагмальных участках пищеварительного тракта, направлять в пилорус вне перистальтической волны и путем тяги руками хирурга быстро перемещать в любой отдел пищеварительного тракта. Шинирующая способность зонда позволяет осуществлять бесшовную интестинопликацию. 2 ил.

Энтеральный зонд, содержащий эластичную перфорированную трубку с глухим рабочим концом, внутреннюю трубку и гибкий проводник с возможностью взаимного перемещения, отличающийся тем, что на его рабочем конце расположена олива, внутренняя трубка выполнена в виде втулок, расположенных в просвете трубки равномерно по длине рабочего конца с внутренним их диаметром, равным просвету трубки, и длиной, равной двум ее диаметрам, а гибко-упругий мандрен-проводник, представляющий собой металлический стержень с изоляционной оболочкой, расположен внутри трубки с возможностью подсоединения к оливе.