СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ РЕГЕНЕРАЦИИ КОСТНОЙ ТКАНИ ПРИ ДИСТРАКЦИОННОМ ОСТЕОСИНТЕЗЕ Российский патент 1998 года по МПК G01N33/68 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии.

В настоящее время прогнозирование течения регенерации костной ткани является актуальной проблемой. Существующие клинико-рентгенологические и морфологические способы не позволяют ее разрешить.

Существует способ прогнозирования репаративной способности костной ткани при дистракционном остеосинтезе (авт.св. 1173990, Илизаров Г.А., Палиенко Л. А. , Шрейнер А.А. Способ определения активности процесса костеобразования. 1983). Он заключается в том, что проводят культивирование костного мозга кролика в присутствии сыворотки и без нее. Если сыворотка пациента повышает эффективность клонирования (рост колоний фибробластов) более чем на 30%, то прогнозируют активное костеобразование.

Данный способ не нашел применения в практике, т.к. при его осуществлении для получения костного мозга кролика требуется наличие вивария и лаборатории культуры тканей со специальным оборудованием и дорогостоящими питательными средами. Существенным недостатком данного способа является и продолжительность его выполнения - прогноз исхода лечения может быть получен не ранее 12 суток от начала исследования.

Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования течения регенерации костной ткани при дистракционном остеосинтезе (Гюльназарова С.В. , Никитенко Е.Т., Гольдберг С.И., авт. св. 1103851, 1984). Сущность его заключается в том, что до операции, перед дистракцией и спустя 10 дней после ее начала в сыворотке крови пациента определяют активность лактатдегидрогеназы, содержание общего белка, пировиноградной кислоты, мочевины, натрия, калия и фосфора, в моче - калия, кальция и хлора. Сравнение значений указанных показателей до лечения с изменениями этих же показателей в послеоперационном периоде и на 10 сутки дистракции позволяет вычислить прогностический индекс, по величине которого прогнозируют нормальное или нарушенное течение остеогенеза. Данный способ имеет ряд недостатков: требуется в динамике лечения трехкратное определение довольно большого (10) количества биохимических параметров, что делает его достаточно трудоемким и длительным, а построение прогноза возможно только после начала лечения, поэтому метод не позволяет прогнозировать течение костеобразования на дооперационном этапе обследования.

Цель - задача предлагаемого изобретения - упрощение и ускорение способа прогнозирования для выбора индивидуальной тактики лечения больных при дистракционном остеосинтезе.

Поставленная цель достигается тем, что при предоперационном обследовании в сыворотке крови пациента определяют содержание сывороточного иммуноглобулина A (методом радиальной иммунодиффузии). При величине иммуноглобулина A менее 3,3 г/л прогнозируют благоприятное течение костеобразования, а при величине его, равной 3,3 г/л и более, определяют нарушение процесса костеобразования при дитракционном остеосинтезе.

Величина содержания иммуноглобулина A, составляющая менее 3,3 г/л при благоприятном течении костеобразования и 3,3 г/л и более - при нарушенном костеобразовании, была рассчитана на основании собственных исследований авторов по динамике иммунного статуса 55 больных с несращением длинных трубчатых костей, которых лечили методом дистракционного остеосинтеза. Обработку иммунологических данных проводили с помощью критерия Розенбаума, при этом достоверность расчета составила 0,01. Кроме того, по методу Двойрина В.В. и Клименкова А.А. (Методика контролируемых испытаний. М.: Медицина, 1985) были рассчитаны чувствительность (способность распознавать заболевание) заявленного метода, которая составила 75%, и его специфичность (способность идентифицировать здоровых лиц), составившая 78%.

Прогнозирование по содержанию иммуноглобулина A, использованное для индивидуализации лечения 55 больных, позволило улучшить его результаты. Сопоставление результатов лечения этой группы и контрольной (66 пациентов с аналогичной патологией, леченных этим же методом, но без прогнозирования по иммунному фону) выявило большой процент числа неудачных исходов именно в контрольной - 16,6% (11 больных из 66) по сравнению с основной группой, где число неудач составило 9% (5 больных из 55).

Одно из основных преимуществ заявляемого способа заключается в том, что он осуществляется до операции. Это позволяет прогнозировать возможный исход лечения именно на этапе обследования больного, т.е. еще до начала лечения. При неблагоприятном прогнозе в комплекс предоперационной подготовки включают по показаниям антибактериальные, противовоспалительные, иммуномодулирующие средства, избирают наиболее щадящий метод операции и время для ее выполнения, используют индивидуальную тактику лечения и удлинения.

Предлагаемый способ прост, может выполняться врачом или лаборантом иммунологической лаборатории, не требует дорогостоящего оборудования и реактивов, малотравматичен, т. к. обследование иммуноглобулина A проводят лишь однократно. Сравнительная оценка предлагаемого способа и прототипа представлена в таблице.

Способ осуществляют следующим образом.

У больного утром натощак берут 3 мл венозной крови, центрифугируют ее и отбирают полученную сыворотку. Определенный объем этой сыворотки (например, по 2 мкл) помещают в лунки (диаметром не менее 2 мм) заранее приготовленного агара, содержащего моноспецифическую сыворотку к иммуноглобулину A человека. Лунки агара помещают во влажную камеру при температуре 4^o на 24 ч. Через 24 ч от начала исследования определяют по принятым стандартам уровень содержания сывороточного иммуноглобулина A (Петров Р.В. и др. Оценка иммунного статуса человека при массовых исследованиях. - Иммунология, 1992, N 6, с. 51 - 62).

Прогнозирование характера репаративного процесса по фоновому содержанию иммуноглобулина A в сыворотке больного иллюстрируется двумя типичными клиническими наблюдениями.

Пример 1. Больной В., 23 лет, инвалид 2 группы, поступил по поводу ложного сустава большеберцовой кости, осложненного хроническим остеомиелитом, деформацией и укорочением голени. Для прогнозирования возможного исхода лечения В. до операции было проведено иммунологическое обследование. Последнее выявило содержание иммуноглобулина A в количестве 1,4 г/л, что позволило предсказать благоприятный результат лечения. Больному была произведена остеотомия малоберцовой кости, наложен на голень дистракционный аппарат Илизарова. Постепенно дистракцией в течение 2 месяцев устранили деформацию и укорочение голени. Фиксацию аппаратом продолжали в течение 3 месяцев. Ложный сустав сросся, длина и ось голени были восстановлены. Общий срок лечения В. составил 5 месяцев. Предоперационное прогнозирование благоприятного течения регенерации кости у больного В. было подтверждено клиническими и рентгенологическими данными динамики костеобразования в процессе лечения ложного сустава.

Пример 2. Больной Ж., 32 лет, инвалид 2 группы, поступил по поводу ложного сустава большеберцовой кости, осложненного хроническим остеомиелитом, деформацией и укорочением голени. Для прогнозирования исхода лечения до операции Ж. было выполнено иммунологическое обследование. Выявлено значительное повышение содержания иммуноглобулина A, составившее 6,2 г/л, что позволило предположить возможное нарушение процесса костеобразования во время лечения ложного сустава, что стало основанием для использования у него индивидуальной тактики лечения. Поэтому больному сразу после операции (остеотомия малоберцовой кости и наложение дистракционного аппарата Илизарова на голень) были проведены иммунотерапия метилурацилом и медленный режим растяжения (не более 0,5 мм в сутки). Период дистракции составил 3 месяца, в течение которых были нормализованы ось голени и ее длина. Фиксация костей голени аппаратом продолжалась еще 7 месяцев до сращения ложного сустава. Общий срок лечения Ж. составил 10 месяцев, что в 2 раза больше сроков лечения данной патологии. Таким образом, дооперационное прогнозирование возможного нарушения костеобразования Ж. было подтверждено в процессе лечения клиническими и рентгенологическими данными, свидетельствующими о замедленном течении регенерации костной ткани у этого больного.

Таким образом, использование в клинической практике дооперационного прогнозирования позволяет разрабатывать и осуществлять индивидуальную тактику лечения больных при дистракционном остеосинтезе. Индивидуализация лечения этой тяжелой категории больных в свою очередь позволяет при удлинении костей сократить число осложнений, улучшить клинические результаты при дистракционном остеосинтезе.

Способ может быть использован в области медицины, а именно в травматологии и ортопедии. До начала хирургического лечения у больного определяют содержание сывороточного иммуноглобулина А и при значении его, равном 3,3 г/л и более, прогнозируют нарушение регенерации костной ткани, а при значении менее 3,3 г/л - нормальное костеобразование. Способ прост и обеспечивает выбор индивидуальной тактики лечения больных при дистракционном остеосинтезе в более ранние сроки. 1 табл.

Способ прогнозирования регенерации костной ткани при дистракционном остеосинтезе путем исследования сыворотки крови пациента, отличающийся тем, что, с целью упрощения способа, сокращения времени его выполнения и ускорения прогнозирования течения регенерации костной ткани, до начала хирургического лечения определяют содержание сывороточного иммуноглобулина А и при значении его равном 3,3 г/л и более прогнозируют нарушение регенерации костной ткани, а при значении менее 3,3 г/л прогнозируют нормальное течение регенерации.