ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА Российский патент 1999 года по МПК A61F2/16 

Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции афакии после экстракапсулярной экстракции катаракты.

Известна интраокулярная линза из сополимера коллагена с мономерами акрилового и винилового рядов (US Patent N 5286829), предназначеная для имплантации в капсульный мешок после экстракапсулярной экстракции катаракты, материал которой обладает высокой биосовместимостью (Федоров С.Н. и др. Коррекция афакии методом имплантации ИОЛ из нового биосовместимого материала - сополимера коллагена. Офтальмохирургия. 1992, N 2, c.24) и которая представляет собой цельную конструкцию, состоящую из оптической части в форме линзы и плоской опорной части.

Однако при широкой клинической апробации был выявлен ряд недостатков, связанный с конструкцией сополимерно-коллагеновой ИОЛ, а именно: избыточная эластичность опорных элементов ИОЛ из сополимера коллагена приводит в ряде случаев к ее децентрациям относительно оптической оси глаза в результате послеоперационного фиброза и деформации капсульного мешка хрусталика; к дислокациям верхнего опорного элемента ИОЛ из капсульного мешка, приводящая к излишней травматизации пигментного листка радужной оболочки, что являлось причиной развития вторичной глаукомы и увеита. При несоответствии размеров капсульного мешка хрусталика и размаха опорных элементов ИОЛ, являющегося стандартным, в ряде случаев наблюдалась свободная ротация ИОЛ в пределах капсульного мешка, приводящая к вывиху линзы в заднюю камеру глаза.

Задачей изобретения является хирургическая коррекция афакции после экстракапсулярной экстракции катаракты.

Технический результат достигается тем, что искусственный хрусталик глаза, содержит оптическую часть из сополимера коллагена и два противолежащих опорных элемента, выполненных из полиметилметакрилата, в виде незамкнутых эллиптических дужек, причем соединение опорных частей с оптической частью осуществляется за счет взаимопроникновения полимерных сеток составляющих из материалов.

Взаимопроникновение полимерных сеток материалов оптической и сополимерной частей может быть осуществлено за счет частичной полимеризации материала одной из составных частей в заполимеризованной до этого другой (например полимеризацией частично диффундировавшего в сополимер коллагена метилметакрилата), а кроме того ультразвуковой или термической сваркой отдельно заполимеризованных частей. Оптическая часть выполнена в форме линзы диоптрийностью от +6 до +45 D и диаметром 4-7 мм, а два противолежащих незамкнутых опорных элемента имеют эллиптическую форму, с сечением эллиптической формы, причем размах опорных элементов составляет от 11 до 13 мм. Толщина опорных элементов в сечении составляет от 50 до 200 мкм. Форма, размеры и упругость (модуль упругости полиметилметакрилата 8000-12000 psi против 100 psi у сополимера коллагена) опорных элементов искусственного хрусталика глаза (ИХГ) позволяют проводить его имплантацию без осложнений в послеоперационном периоде, связанных с дислокациями, децентрациями ИХГ за счет несоответствия модулей упругости капсульного мешка и опорных элементов ИХГ и несоответствия линейных размеров (размаха) опорных элементов ИХГ размерам капсульного мешка.

Толщина опорных элементов искусственного хрусталика глаза не может быть менее 50 мкм, так как это приведет к их избыточной эластичности, и не может быть более 200 мкм, так как это приведет к их избыточной жесткости, из-за чего могут быть травмированы окружающие ткани глаза.

Диапазон диоптрийностей соответствует клинически встречающимся аномалиям рефракции при афакии.

Размах опорных элементов соответствует клинически встречающимся размерам капсульного мешка.

Высокая эластичность материала оптической части (сополимера коллагена) позволяет проводить имплантацию искусственного хрусталика глаза через малый самогерметизирующийся туннельный разрез, а высокий модуль упругости, размеры и форма опорных элементов позволяет избежать таких послеоперационных осложнений как децентрации, дислокации ИХГ, которые, в свою очередь, вызывают увеиты, глаукому и т.д.

Изобретение поясняется чертежом, где 1 - оптическая часть 2, 2 - опорная часть.

Пример 1.

Больная М. , 42 года. Диагноз: Миопия высокой степени, осложненная катаракта правого глаза. С целью повышения остроты зрения произведена операция экстракапсулярной экстракции катаракты туннельным доступом через разрез 3,5 мм методом факоэмульсификации с имплантацией в капсульный мешок искусственного хрусталика глаза, имеющего следующие параметры: диоптрийность +8 Д, диаметр оптической части 6 мм, размах опорных элементов 12,5 мм. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения после операции 0,4 с корр сф - 1,5 Д = 0,8 - 0,9.

Пример 2.

Больной С. , 11 лет. Диагноз: Врожденная полярная катаракта, обскурационная амблиопия средней степени. Произведена операция экстракапсулярной экстракции катаракты туннельным доступом через разрез 3 мм методом аспирации. В капсульный мешок имплантирован искусственный хрусталик глаза, имеющий следующие параметры: диоптрийность +24 Д, диаметр оптической части 4,5 мм, размах опорных элементов 11 мм. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Острота зрения после операции 0,7 без корр.

Пример 3.

Больной Л., 73 года. Диагноз: зрелая возрастная катаракта левого глаза. Произведена операция экстракапсулярной экстракции катаракты через корнеосклеральный разрез с имплантацией искусственного хрусталика глаза, имеющего следующие параметры: диоптрийность 18 Д, диаметр оптической части 5 мм, размах опорных элементов 12 мм. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Острота зрения после операции 1,0.

Таким образом, сочетание эластичной объемной оптической части и относительно жестких опорных элементов в конструктивно едином изделии позволяет проводить коррекцию афакии после экстракапсулярной экстракции катаракты, получая устойчивый послеоперационный эффект.

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции афакии после экстракапсулярной экстракции катаракты. В искусственном хрусталике глаза соединение опорных частей с оптической частью осуществляется за счет взаимопроникновения полимерных сеток составляющих их материалов. Взаимопроникновение полимерных сеток материалов оптической и опорной частей может быть осуществлено за счет частичной полимеризации материала одной из составных частей в заполимеризованной до этого другой части (например полимеризацией частично диффундировавшего в сополимер коллагена метилметакрилата), а кроме того ультразвуковой или термической сваркой отдельно заполимеризованных частей. Такая конструкция хрусталика позволяет уменьшить риск послеоперационных осложнений, исключить развитие вторичной глаукомы и увеита. 1 ил.

Искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую часть из сополимера коллагена и опорные элементы, отличающийся тем, что он содержит два противолежащих опорных элемента, выполненных из полиметилметакрилата в виде незамкнутых эллиптических дужек, причем соединение опорных элементов с оптической частью осуществлено за счет взаимопроникновения полимерных сеток составляющих их материалов.