СБОР "СИРАТОК" ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ КОЛИТОВ Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно, к созданию лекарственных сборов из растительного сырья, которые в дальнейшем могут быть использованы для лечения заболеваний толстого кишечника.

Функциональные расстройства кишечника, по данным разных авторов, составляют 30-70% всех случаев гастроэнтерологических заболеваний. Особенно велик удельный вес указанной патологии среди амбулаторных больных. В группу функциональных поражений толстой кишки объединяются двигательные, секреторные, тонические нарушения, часть которых сопровождается выраженными болевыми явлениями и дисбактериозом кишечника.

Используемые в лечебной практике разнообразные медикаментозные средства антибактериального характера, слабительные, спазмолитические небезопасны при длительном применении, поэтому вопросы профилактической (противорецидивной) терапии хронических колитов и синдрома раздраженной кишки, особенно в амбулаторных условиях, далеки от своего разрешения. Несмотря на то, что течение хронического колита и синдрома раздраженной кишки имеет благоприятный прогноз, стойкость болевых явлений и упорное проявление запоров существенно ограничивают трудоспособность больного и требуют частых обращений за медицинской помощью.

Указанные выше медикаментозные средства требуют тщательной дозировки, постоянного квалифицированного врачебного контроля, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению, неудобны для длительной поддерживающей или противорецидивной терапии, а также для безрецептурного отпуска. Поэтому представляется очевидным, что именно в профилактической медицине лечение колита и функциональной патологии толстой кишки лекарственными растениями весьма перспективно.

Известен сбор для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (патент РФ 2000794, МПК A 61 K 35/78), содержащий в своем составе бессмертник итальянский, котовник лимонный, мяту английскую и розу эфиромасличную. Однако указанный сбор применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при заболеваниях желчного пузыря, но неэффективен при лечении хронических колитов.

Известно применение цветков ромашки при спазмах кишечника (М.Д.Машковский. Лекарственные средства. Москва, Медицина, 1988, т. 1, с. 341). Однако настой из цветков ромашки не обладает терапевтическим эффектом при хронических колитах, проявляет слабые противовоспалительные и спазмолитические свойства.

Задачей изобретения является создание сбора из растительного сырья, оказывающего антибактериальное, противовоспалительное и спазмолитическое действие на уровне толстого кишечника, применяемого для лечения хронических колитов и синдрома раздраженной толстой кишки.

Поставленная задача решается лекарственным сбором, состоящим из листьев брусники -10%, травы череды - 30%, цветков ромашки - 30% и листьев мяты перечной - 30%. Все виды сырья, входящие в состав сбора, включены в Государственную Фармакопею СССР XI издания, вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. (М. Медицина, 1989.).

Предложенный сбор готовится следующим образом. Каждый вид лекарственного растительного сырья, входящего в состав сбора, измельчают раздельно до размера частиц, проходящих сквозь сито по ТУ 23-2-2068-89 с отверстиями диаметром 5 мм. Измельченное сырье смешивают, фасуют в пачки по 50 и 100 г и упаковывают.

Микроскопический анализ сбора проводят по методике, описанной в Государственной фармакопее XI издания (вып.1) М.. Медицина, 1987 г.

Сбор используется для приготовления настоя, применяемого в качестве антибактериального средства для лечения хронических колитов и синдрома раздраженной толстой кишки.

Способ приготовления настоя.

10 г (2 столовые ложки) смеси, состоящей из листьев брусники - 1 г, травы череды - 3 г, цветков ромашки - 3 г, листьев мяты перечной - 3 г помещают в эмалированную посуду, заливают 100 мл воды комнатной температуры, нагревают на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 15 минут, затем охлаждают извлечение при комнатной температуре не менее 45 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл. Перед употреблением настой взбалтывают. Настой, полученный из сбора, оказывает антибактериальное, противовоспалительное и спазмолитическое действие на уровне толстого кишечника.

Настой принимают внутрь по 30 мл 3 раза в день за 30 минут до еды в течение 3-4 недель. При необходимости курс лечения можно повторить через 3-4 недели.

Сбор можно сочетать с другими фитотерапевтическими средствами, влияющими на состояние толстого кишечника (раздельный прием).

Сбор хранят в сухом, защищенном от света месте, срок годности - 2 года. Приготовленный настой - в прохладном месте не более 2 суток.

Для изучения эффективности и безопасности сбора был проведен комплекс клинических испытаний.

Общее число испытуемых лиц - 40 чел., из них 12 чел. - контрольная группа.

Все больные контрольной группы обследовались и получали фитотерапию амбулаторно, причем она не включала растения из сбора по изобретению.

У всех больных основной группы (28 чел.) в период обследования и лечения отсутствовали признаки обострения заболеваний каких-либо других органов пищеварительной системы, которые могли бы служить источником болевых ощущений или влиять на функцию кишечника.

При обследовании пациентов использовались общепринятые методы клинического исследования, которые проводились в условиях стационара или в поликлиниках по месту жительства больного, рентгенологический, эндоскопический, психофизиологические методы исследования, определялась частота появления стула, выраженность метеоризма, давалась оценка сократительной деятельности кишечника с помощью электрогастроэнтерографии.

В основу психофизиологических методов исследования были взяты шкалы болевых ощущений, разработанные Р.А.Дуриняном, В.В.Арефьевым, А.М.Василенко (1983), в которых наличие системы баллов позволяло количественно выразить динамику боли в процессе лечения.

Больные получали курсовое лечение описанным выше лекарственным сбором.

Приготовление настоя в стационарных условиях проводилось в аптеке больницы 23 г. Москва в соответствии с ГФ 10 (стр. 349) и ГФ 11 (стр. 147.). Настой готовился на 2 дня в соотношении сырье: вода 1:10.

Суточная доза растений на одного человека:
Листьев брусники - 1,0
Травы череды - 3,0
Цветков ромашки - 3,0
Листьев мяты перечной - 3,0
Настой принимали по 30,0 мл 3 раза в день за 30 минут до еды. Общий курс лечения составил 30 суток, при необходимости его можно повторить в амбулаторных условиях.

При запорах больные продолжали принимать слабительные средства (кассия остролистная или ее препараты, ревень, крушина). Обязательным условием является вечерний прием слабительного средства в дозе, достаточной для появления стула (без послабления), с частотой приема через один, два, три и больше дней, в зависимости от показаний.

Результаты испытаний приведены в табл. 1 - 5.

Проведенные клинические испытания указанного сбора подтвердили его эффективность при заболеваниях кишечника, преимущественно при хронических колитах и синдроме раздраженной толстой кишки.

Растительный сбор в составе: листьев брусники - 1,0, травы череды - 3,0, цветков ромашки - 3,0, листьев мяты перечной - 3,0 ("Сираток") оказывает выраженный клинический эффект при хроническом колите и синдроме раздраженной толстой кишки, однако без существенной стимуляции моторной деятельности кишечника по данным электроэнтерографии. Сбор может быть использован в сочетании со слабительными средствами в течение длительного времени (до 1,5 месяцев), с последующими повторными курсами при осуществлении профилактической терапии.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию лекарственных сборов из растительного сырья, которые в дальнейшем могут быть использованы для лечения заболеваний толстого кишечника. Сущность изобретения состоит в том, что предложенный сбор содержит листья брусники, траву череды, цветки ромашки, листья мяты перечной, взятые в определенном соотношении. Сбор оказывает выраженный клинический эффект при хроническом колите и синдроме раздраженной толстой кишки, однако без существенной стимуляции моторной деятельности кишечника по данным электоэнтерографии. 5 табл.

Сбор для лечения хронических колитов, включающий цветки ромашки, отличающийся тем, что он дополнительно содержит листья брусники, траву череды, листья мяты перечной при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Листья брусники - 10,0
Трава череды - 30,0
Цветки ромашки - 30,0
Листья мяты перечной - 30,0