СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ САРКОИДОЗА Российский патент 1999 года по МПК A61K31/56 

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии.

Прототипом изобретения является способ лечения саркоидоза, включающий длительное применение (6-18 мес.) кортикостероидных гормонов (Саркоидоз /Под ред. А. Г. Хоменко и О.Швайгера. Совместное издание СССР и ВНР. - М.; медицина, 1982, с. 231-252). Гормоны применяются по двум режимам: ежедневный и интермиттирующий прием. Начальная доза: 0,5 мг/кг (25-30 мг) преднизолона в сутки.

Однако продолжительный прием преднизолона ограничен рядом противопоказаний, а у отдельных больных эти препараты вызывают серьезные побочные реакции и осложнения (сахарный диабет, синдром Кушинга, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.), порой превосходящие по тяжести основное заболевание.

Кроме того, в принятых дозировках кортикостероидные гормоны далеко не всегда предупреждают обострения и рецидивы заболевания, частота которых составляет 15-30%, а у 2-7% больных процесс неуклонно прогрессирует.

Целью предполагаемого изобретения является повышение эффективности лечения саркоидоза и уменьшение сроков лечения.

Способ лечения саркоидоза осуществлялся следующим образом.

Преднизолон в дозе 5 мг/кг (300 мг) вводился внутривенно капельно на 200 мл изотонического раствора хлорида натрия (60 капель в минуту) трижды с интервалом через три дня и перорально в дозе 0,5 мг/кг (30 мг) в сутки на второй день после каждого внутривенного введения и далее ежедневно; затем в течение месяца дозу уменьшали с 0,5 мг/кг (30 мг) до 0,25 мг/кг (15 мг), после чего назначали поддерживающую дозу 0,15 мг/кг (10 мг) в течение месяца с постепенной отменой препарата в течение следующего месяца, снижая дозу преднизолона еженедельно на 2,5 мг.

Новизна данного способа лечения саркоидоза заключается в том, что впервые путем краткосрочного применения сверхвысоких доз преднизолона достигнута быстрая инволюция саркоидозного процесса, позволяющего сократить сроки лечения больных в два раза.

Лечение проводится на фоне белок-, калийсодержащей диеты, одновременно назначались препараты калия, антиоксиданты, один из препаратов ГИНК.

Эффективность лечения оценивалась по данным клинического, лабораторного (общий анализ крови, биохимическое исследование крови), рентгенологического исследований.

Пример 1.

Больная П., 25 лет, поступила в клинику с жалобами на сухой кашель, тупые боли в межлопаточной области, одышку при физической нагрузке. Установлен клинический диагноз: саркоидоз внутригрудных лимфатических узлов и легких, рецидивирующее течение, активная фаза.

Ранее при профилактической флюорографии органов грудной клетки у больной диагностирован саркоидоз внутригрудных лимфатических узлов и легких. После 6 мес. комплексной терапии с начальной дозой преднизолона 30 мг/сутки отмечена регрессия процесса.

Через 8 месяцев состояние больной вновь ухудшилось: появился сухой кашель, общая слабость, тупые боли в межлопаточной области, усиливающиеся при физической нагрузке.

Объективно: общее состояние больной относительно удовлетворительное. В легких дыхание везикулярное. Тоны сердца ясные, ритм правильный. ЧСС = PS = 72 в минуту. А/Д = 130/90 мм рт.ст. Патологических изменений со стороны органов брюшной полости и мочеполовой системы не выявлено.

В анализах крови: лимфоцитоз (45%), СОЭ - 23 мм/ч; общий белок - 82 г/л, СРБ +++; билирубин - 19,3 мкмоль/л, АсАТ- 14,5 ед/л, АлАТ - 14,8 ед/л; альбумины - 37,2%; глобулины 62,8%, α₁ - 2,8%, α₂ - 14,0%; β - 23%, γ - 23%.

На обзорном снимке органов грудной клетки с обеих сторон по всем легочным полям, но больше в средних и нижних отделах, на фоне пневмосклероза множественные узелковые тени. Корни расширены за счет увеличения лимфатических узлов.

Больной проведен курс пульс-терапии: преднизолон в дозе 5 мг/кг (300 мг) в сутки вводился внутривенно капельно на 200 мл изотонического раствора хлорида натрия (60 капель в минуту) трижды через три дня. После каждого внутривенного капельного введения преднизолона на следующий день и на третьи сутки гормоны не применялись, на вторые сутки преднизолон назначался только перорально в дозе 0,5 мг/кг (30 мг) сутки. В дальнейшем пероральная доза преднизолона постепенно уменьшалась до 0,25 мг/кг (15 мг) в сутки в течение первого месяца и до поддерживающей дозы - 0,15 мг/кг (10 мг) в сутки в течение следующего месяца с последующей отменой через 1 мес., снижая дозу преднизолона еженедельно на 2,5 мг.

В динамике: через 3 недели отмечены значительное улучшение самочувствия больной, исчезновение жалоб. В анализах крови: лимфоциты - 18%, СОЭ - 10 мм/ч; общий белок 72 г/л, СРБ -, билирубин- 15,5 мкмоль/л, АсАТ - 9,37 ед/л, АлАТ - 10,1 ед/л, альбумины - 60,6%; глобулины - 39,4%, α₁ - 5,0%; α₂ - 7,7; β - 11,3%; γ - 15,4%.

На крупнокадровой флюорограмме органов грудной клетки с обеих сторон определяется значительное рассасывание узелковых теней. Корни легких несколько уплотнены. Синусы свободны.

Пример 2.

Больной Ш. , 42 лет, поступил в клинику с жалобами на общую слабость, сухой капель, потливость, субфебрильную температуру. Клинический диагноз: саркоидоз внутригрудных лимфатических узлов, активная фаза.

Объективно: общее состояние относительно удовлетворительное. В легких дыхание везикулярное. Тоны сердца ясные, ритм правильный. ЧСС = PS= 80 в минуту. А/Д = 130/80 мм рт. ст. Живот мягкий, безболезненный. Печень и селезенка не увеличены. Со стороны мочеполовой системы патологии не выявлено.

В анализах крови: эр. 4,6 • 10¹²/л, Н_B - 152 г/л, ц.п. - 0,9, лейк. - 7,6 • 10⁹/л, э - 1%, п-1%, с-70%, л-23%, м-5%, СОЭ - 10 мм/ч; общий белок 76 г/л, СРБ ++, альбумины 40,5%; глобулины - 59,5%, α₁ - 8,1%, α₂ - 16,5%, β - 19,4%, γ - 15,5%.

На обзорном снимке органов грудной клетки и серии томограмм средостения легкие без очаговых и инфильтративных теней. Корни (больше справа) расширены, бесструктурные, за счет увеличенных лимфатических узлов бронхопульмональной группы; справа увеличен и трахеобронхиальный лимфоузел. Синусы свободны.

Больному проведен курс пульс-терапии: преднизолон в дозе 5 мг/кг (350 мг) в сутки вводился внутривенно капельно на 200 мл изотонического раствора хлорида натрия (60 капель в минуту) трижды через три дня. После каждого внутривенного капельного введения преднизолона на следующий день и третьи сутки гормоны не применялись, на вторые сутки преднизолон назначался только перорально в дозе 0,5 мг/кг (35 мг) в сутки. В дальнейшем пероральная доза преднизолона постепенно снижалась до 0,25 мг/кг (17,5 мг) в сутки в течение первого месяца и до поддерживающей дозы - 0,15 мг/кг (10 мг) в сутки в течение следующего месяца с последующей отменой через 1 мес., снижая дозу преднизолона еженедельно на 2,5 мг.

В динамике: исчезли симптомы интоксикации, нормализовалась температура, перестал беспокоить кашель.

В анализах крови: Нв -160 г/л, лейкоциты -7,3 • 10⁹/л, СОЭ - 3 мм/ч; общий белок - 70 г/л, СРБ - отрицательный; альбумины - 54,4%, глобулины - 45,6%, α₁ - 4,8%, α₂ - 10,6%, β - 14,8%, γ - 15,4%.

На крупнокадровой флюорограмме органов грудной клетки через 3 мес. легкие без очаговых и инфильтративных теней. Корни структурные. Синусы свободные.

Данным способом нами пролечено 14 больных с различными проявлениями саркоидоза и у всех пациентов получен положительный эффект.

Таким образом, лечение саркоидоза сверхвысокими дозами преднизолона способствует быстрой регрессии заболевания, что проявляется улучшением общего самочувствия, нормализацией температуры, исчезновением одышки и кашля, рассасыванием патологических изменений в легких.

Применение сверхвысоких доз преднизолона в лечении саркоидоза будет способствовать благоприятному течению заболеванию, предупреждать прогрессирование процесса, позволит сократить сроки лечения в 2 раза по сравнению с прототипом.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и касается лечения больных саркоидозом. Предложено в/в капельно вводить преднизолон в дозе 5 мг/ кг в сутки в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия трижды с интервалом в три дня и перорально в дозе 0,5 мг/кг в сутки на 2-й день после каждого в/в введения. Далее ежедневно в течение месяца постепенно дозу уменьшают с 0,5 мг/кг, затем вводят в поддерживающей дозе 0,15 мг/кг в течение последующего месяца. Далее доза преднизолона ежедневно снижается на 2,5 мг до полной отмены в течение месяца. Способ позволяют повысить эффективность лечения и уменьшить сроки лечения.

Способ лечения саркоидоза, включающий пероральное введение преднизолона, отличающийся тем, что преднизолон вводят внутривенно капельно в дозе 5 мг/кг в сутки в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия трижды с интервалом в три дня и перорально в дозе 0,5 мг/кг в сутки на второй день после каждого внутривенного введения, далее ежедневно в течение месяца постепенно уменьшают дозу с 0,5 мг/кг до 0,25 мг/кг, затем вводят в поддерживающей дозе 0,15 мг/кг в течение последующего месяца, далее доза преднизолона еженедельно снижается на 2,5 мг до полной отмены препарата в течение месяца.