СПОСОБ ОЦЕНКИ РЕАКЦИИ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ ЧЕЛОВЕКА НА ВАКЦИНАЦИЮ Российский патент 1999 года по МПК A61B5/05 

Изобретение относится к медицине, в частности к измерению или регистрации биоэлектрических сигналов организма или его частей и может быть использовано для диагностических целей, в частности для контроля состояния иммунной системы.

Известен способ оценки специфической реакции иммунной системы человека на антигены, в частности, введенные в организм человека в результате вакцинации. В основе способа лежит реакция пассивной агглютинации. Способ используют при работе с растворимыми антигенами, например, с альбуминами, полисахаридными антигенами и др. В этом случае антиген предварительно присоединяют к корпускулярному носителю - пассивному носителю антигена (таннированным эритроцитам, частицами латекса, окиси бария и др.). Затем добавляют к исследуемой взвеси этих частиц препарат с тестирующими антителами, что вызывает реакцию агглютинации.

Наиболее близким к предлагаемому является способ оценки специфической реакции иммунной системы человека на антигены, в частности, введенные в результате вакцинации, в основе которого лежит реакция прямой агглютинации, когда антитела действуют непосредственно на корпускулярные антигенные частицы. В этом случае бактерии, животные клетки или другие корпускулярные антигенные частицы, находящиеся в контролируемой жидкости организма, под влиянием антител склеиваются между собой.

Контролируемый параметр в обоих способах - количество антител в исследуемом препарате. Оценивают его титром антител- наибольшее разведение сыворотки или иной жидкости, при котором реакция антиген - антитело все еще учитывается. Например, титр антител может быть равен 1:28 или 1:2048. (Р.В.Петров "Иммунология", М.: Медицина, 1982, с. 31-34).

Титр антител сравнивают с эталонным значением и характеризуют как низкий, средний и высокий. Например, титры антител для антигена дифтерии: низкий от 1:10 до 1:40, средний от 1:40 до 1:160, высокий от 1:160 до 1:320.

Недостаток известных способов заключается в следующем. Поскольку реакция на антиген иммунной системы человека специфична, т.е. на определенный антиген иммунная система вырабатывает определенные антитела, которые ни с каким другим антигеном не взаимодействуют (Р.В.Петров "Иммунология", М.: Медицина, 1982, с. 14 - 15), то для получения полной картины состояния иммунной системы человека известными способами требуется выполнить их по отношению к каждому определенному антигену. При этом, в каждом случае условия выполнения способов (продолжительность по времени выполнения, температурный режим, тип исследуемой жидкости организма и. т.) отличаются, что обуславливает отсутствие универсальности известных способов. Кроме того, процесс выполнения способов и определения титра антител трудоемкости и требуют аккуратности и точности соблюдения условий выполнения. Из литературы известно ("Прикладная иммунология" под редакцией А. А. Сохина и Е.Ф.Чернушенко, Киев: Здоров'я, 1984, с.43), что от количественного соотношения антигена и антитела зависит достоверность результатов анализа, поскольку для определенного количества данного антитела существует оптимальное количество соответствующего антигена при котором образуется максимальное количество иммунного комплекса в минимальный период времени. Например, при избытке антигена в среде тормозится образование комплексов антиген-антитело или они становятся растворимыми. Аналогичное явление, хотя и реже, наблюдается при избытке антител. Образование невидимых простым глазом растворимых комплексов при отсутствии эквивалентного соотношения антител и антигена в реакции может быть причиной диагностических ошибок, ведущих к тяжелым последствиям (например, ложное заключение об отсутствии в сыворотке крови больного антител к резус фактору обуславливает тяжелое осложнение в результате трансфузии резус-положительной крови). Кроме того, сложность выполнения способов обуславливает их низкую оперативность, к тому же и время выполнения способов зависит от многих факторов, например, от соотношения в исследуемой жидкости организма антител и антигенов; от температуры среды, которая колеблется в пределах от 15^o до 40^oC; от pH среды - оптимальное 7,24; от концентрации электролитов - оптимальным является 0,85% раствор натрия хлорида. Кроме того, в идентичных условиях скорость реакция зависит от типа антигена, например, пневмококовый полисахарид образует комплекс с соответствующим антителом в течение 3 секунд; резус-антиген - на протяжении 60 минут. ("Прикладная иммунология" под редакцией А.А.Сохина и Е.Ф.Чернушенко, Киев: Здоров'я, 1984, с.43).

Отсутствие универсальности известных способов и низкая оперативность не позволяют с их помощью оценить оперативно и достоверно полную картину состояния иммунной системы человека, поскольку для получения полной картины требуется последовательное исследование специфичной реакции иммунной системы на каждый интересующий антиген, т.е. необходимое число выполненных анализов на определение титра антител известными способами соответствует в данной ситуации числу выявляемых антигенов, что как было показано выше, трудоемко, требует больших временных затрат и лишает известные способы оперативности. Кроме того, трудоемкость и большие временные затраты вынуждают к ограничению количества исследуемых типов антиген, на которые проверяют наличие выработанного организмом иммунитета. Проверку наличия антител в этом случае осуществляют по отношению к наиболее значимым для формирования иммунитета антигенов, что ведет к потере информации и снижает достоверность при оценке полной картины состояния иммунитета. При этом, поскольку исходным материалом для исследования служит жидкость организма. Чаще всего - кровь, что требует инструментального травмирующего воздействия на пациента, имеется вероятность внесения инфекции в организм, что снижает безопасность известных способов.

Таким образом, известные способы оценки специфической реакции иммунной системы человека на вакцинацию при осуществлении не обеспечивают достижение технического результата, заключающегося в обеспечении универсальности, оперативности, в обеспечении безопасности способа, в снижении трудоемкости, в упрощении, в обеспечении возможности оперативной и достоверной оценки полной картины состояния иммунной системы.

Предлагаемое изобретение решает задачу создания способа оценки реакции иммунной системы человека на вакцинацию, который при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в обеспечении универсальности, оперативности, в обеспечении безопасности способа, в снижении трудоемкости, в упрощении, в обеспечении возможности оперативной и достоверной оценки полной картины состояния иммунной системы человека.

Суть изобретения заключается в том, что в способе оценки реакции иммунной системы человека на вакцинацию, включающем вакцинацию пациента, фиксацию контролируемого параметра и оценку реакции иммунной системы на вакцинацию, контролируемый параметр фиксируют до и после вакцинации, а в качестве контролируемого параметра используют индекс биоэлектромагнитной реактивности, который измеряют в контрольных точках наружной части тела человека, в качестве которых выбирают по две, расположенные на расстоянии друг от друга, точки в зоне Захарьина - Геда, являющейся кожной проекцией печени, и в области тимуса, при этом для оценки реакции иммунной системы на вакцинацию вычисляют индекс иммунизации, для чего для каждой пары контрольных точек вычисляют разность индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных до вакцинации, и разности индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных после вакцинации, затем вычисляют усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения индекса для каждой пары контрольных точек, после чего вычисляют индекс иммунизации по формуле:

где IM - модуль значения индекса иммунизации;
ZA = (Y1 + Y1^*)/2, ZB = (Y1 + Y1^**)/2, ZC = (Y1 + Y1^n*)/2 - усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда;
ZA^* = (Y2 + Y2^*)/2, ZB^* = (Y2+Y2^**)/2, ZC^* = (Y2 + Y2^n*)/2 - усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в области тимуса, при этом Y1, Y1^*, Y1^**, Y1^n* и Y2, Y2^*, Y2^**, Y2^n* соответственно значения разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда и области тимуса до вакцинации и после вакцинации;
Kx - коэффициент, соответствующий количеству полученных пациентом прививок от их общего количества, согласно календарю прививок, максимальное значение которого равно 0,34, при этом за норму принимают значения индекса иммунизации в диапазоне от 3 до 10.

Технический результат достигается следующим образом. Использование в качестве контролируемого параметра индекса БЭМР позволяет оценить реакцию иммунной системы человека на вакцинацию по функциональному и морфологическому состоянию ткани в контролируемых точках. Это объясняется тем, что в основе измерения индекса БЭМР лежит свойство живой ткани преобразовывать электромагнитные колебания, наведенные в ней внешними электромагнитными полями, а именно: гео- и гелиомагнитными, являющимися низкочастотными импульсными сложномодулированными полями, наиболее адекватными живому организму. В результате биоэлектрической активности живых тканей при воздействии на живой организм внешних электромагнитных полей в его тканях также наводится низкочастотное импульсное сложномодулированное электромагнитное поле в виде электромагнитных колебательных процессов, но его спектральный состав отличается от спектрального состава воздействующего электромагнитного поля. Это и дало возможность диагностировать состояние тканей путем анализа появления или исчезновения той или иной "взаимодействующей" с тканью гармоники, а метод получил название: определение биоэлектромагнитной реактивности (БЭМР) живых тканей (В.И.Баньков и др. "Низкочастотные импульсные сложномодулированные электромагнитные поля в медицине и биологии", г. Екатеринбург: Издательство УрГУ, 1992, с. 39 - 42). Известно, что собственные колебательные процессы в живой ткани обусловлены обменными процессами и микроциркуляцией, что основано на определенных параметрах гомеостаза. Поэтому параметры электромагнитных колебательных процессов в живой ткани соответствует вполне определенному функциональному и морфологическому состоянию живой ткани (Сенть-Дьерри А."Биоэнергетика" (Теория передачи энергии), М.: Издательство Физмаш, 1960, с. 3 - 14). Таким образом, в предлагаемом способе значения индексов БЭМР, измеренные в контролируемых точках, соответствуют функциональному и морфологическому состоянию тканей в этих точках. Использование в качестве контролируемого параметра индекса БЭМР, который измеряют в точках наружной части тела человека, упрощает способ за счет доступных кожных покровов. Благодаря тому, что в предлагаемом способе в качестве контролируемого выбирают точки в области тимуса и в зоне Захарьина - Геда, являющейся кожной проекцией печени, обеспечивается возможность формирования информационного массива, позволяющего достоверно оценить реакцию иммунной системы человека на вакцинацию. Это объясняется тем, что тимус и печень наиболее сильно и постоянно реагируют на изменения в организме при появлении патологии, что естественно отражается и на функциональном и морфологическом состоянии их тканей. Кроме того, тимус отвечает за состояние иммунитета, а контроль состояния тканей печени позволяет учесть реакцию организма на вакцинацию в целом, поскольку печень, помимо участия в формировании иммунитета, является кроветворным органом, участвует в процессе пищеварения и является биологическим фильтром. Измерение до и после вакцинации индекса БЭМР в контролируемых точках в области тимуса, и в зоне Захарьина - Геда, являющейся кожной проекцией печени, обеспечивает возможность контроля изменения функционального и морфологического состояния тканей тимуса и печени в этих точках и выявления наличия влияния вакцины на деятельность тимуса и печени, а следовательно, и возможность оценки реакции иммунной системы на вакцинацию. Таким образом, выбор для измерения индекса БЭМР контролируемых точек в области тимуса и в зоне Захарьина-Геда, являющейся кожной проекцией печени, позволяет оценить в целом реакцию иммунной системы человека на вакцинацию. При этом, поскольку в формировании параметров электромагнитных колебаний участвуют все слои ткани, а параметры более глубоких слоев ткани носят более стабильный характер, чем поверхностные слои ткани, это позволяет практически исключить влияние внешних факторов на результат измерения и повышает достоверность способа. Это объясняется тем, что состояние внутренних слоев ткани определяется гомеостазом, в то время, как поверхностные слои ткани подвержены внешнему воздействию и их рецепторные системы обладают высокой реактивностью. К тому же внутренние слои ткани более инертны и их время релаксации больше, чем поверхностных тканей. Инертность внутренних слоев ткани снижает разброс результатов при измерении индекса БЭМР, что обеспечивает достоверность результатов измерения и обуславливает возможность оценки динамики процесса. Использование для оценки реакции иммунной системы на вакцинацию индекса иммунизации, модуль которого вычисляют по формуле, позволяет оценить реакцию иммунной системы количественно. При этом опытным путем получен диапазон значений индекса иммунизации, принимаемых за норму: от 3 до 10. Формула для расчета индекса иммунизации получена эмпирически и оптимизирована посредством компьютера. Возможность оценки реакции иммунной системы на вакцинацию путем расчета индекса иммунизации по формуле упрощает способ, а также сокращает врем на получение результата исследования, что повышает оперативность. При этом благодаря тому, что критерием оценки является факт совпадения вычисленного значения индекса иммунизации со значениями из диапазона, принятого за норму, исключается необходимость лабораторных исследований, не требуется дополнительной обработки и расшифровки результатов исследований, что упрощает способ и обеспечивает его оперативность. Соответствие индекса БЭМР функциональному и морфологическому состоянию ткани в исследуемой точке обуславливает дифференциацию в результатах изменений индексов БЭМР, что и позволяет использовать в способе для оценки индекса иммунизации разность индексов в исследуемых точках. При этом благодаря тому, что выбирают исследуемые точки, расположенные на расстоянии друг от друга, вычисленное значение разности индексов характеризует функциональное и морфологическое состояние слоев участка ткани между точками, что расширяет информационный массив для оценки реакции иммунной системы и обеспечивает достоверность способа. Поскольку посредством измерения индексов БЭМР только в двух точках получают информацию о функциональном и морфологическом состоянии участка ткани - способ упрощается и повышается оперативность. Прием усреднения результатов позволяет оценить действие вакцины на состояние тканей тимуса и печени в целом, что обеспечивает достоверность способа, а также позволяет оценить суммарную специфическую реакцию иммунной системы организма на разнородные антигены. В частности: вычисление усредненного значения разностей индексов БЭМР последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в зоне Захарьина - Геда и в области тимуса соответственно ZA, ZB, ZC, ZA^*, ZB^*, ZC^*, а также вычисление разностей (ZA-ZB), (ZA-ZC) и (ZA^*-ZB^*), (ZA^*-ZC^*) позволяет получить интегративную информацию о состоянии соответственно тканей печени и тимуса после первой и последующих вакцинаций, что также повышает достоверность способа. Отношение ZA/ZB, ZB/ZC, ZA^*/ZB^*, ZC^*/ZC^* несут в себе информацию об изменении функционального и морфологического состояния тканей печени и тимуса после вакцинации. В результате числитель дроби в математической формуле содержит в себе интегративную информацию о функциональном и морфологическом состоянии тканей печени, а знаменатель - интегральную информацию о состоянии тканей тимуса. Значение частного содержит в себе итоговую интегративную информацию о состоянии тканей печени и тимуса после вакцинации с учетом индивидуальной реакции каждого из них на вакцинацию, что обеспечивает достоверность способа. Многочлен, заключенный в тройные скобки, характеризует: (ZA-ZB) - ZA/ZB - функциональное и морфологическое состояние тканей печени после первой прививки; (ZA^*-ZB^*) - ZA^*/ZB^* - функциональное и морфологическое состояние тканей тимуса после первой прививки. Умножением суммы этих величин на 0,5 находят их среднее значение, которое содержит в себе интегративную информацию об уровне состояния иммунной системы после первой прививки. Коэффициент Kх имеет максимальное значение 0,34 и учитывает изменения в исходном состоянии иммунной системы в зависимости от количества полученных прививок, что обеспечивает достоверность способа, универсальность и позволяет оценить полную картину состояния иммунной системы для разнородных типов антигенов. Числовой коэффициент 0,1 приводит результат вычисления в вид, удобный для пользования. В итоге, вычисленный коэффициент иммунизации характеризует уровень состояния иммунной системы человека, приобретенной после вакцинации.

Благодаря тому, что в основе способа лежит измерение индекса БЭМР в контрольных точках, предлагаемый способ является неинвазивным, что обеспечивает его безопасность, характеризуется отсутствием особых условий его выполнения и простотой выполнения операций, что в свою очередь обеспечивает оперативность способа. При этом поскольку для каждого пациента значения индексов БЭМР измеряют индивидуально, в результатах измерений учитываются индивидуальные особенности организма пациента, что обеспечивает достоверность способа. При этом, поскольку условия выполнения способа во всех случаях сохраняются, обеспечивается универсальность способа. Благодаря тому, что в основе способа лежит индиферентная операция - измерение индекса БЭМР в контрольных точках наружной части тела человека, выполнение которой не зависит от типа антигена, на который специфически реагирует иммунная система человека, способ позволяет оценить не только специфическую реакцию иммунной системы на определенный антиген, но и позволяет оценить суммарную специфическую реакцию иммунной системы организма на разнородные антигены, что обеспечивает универсальность способа и обеспечивает возможность оценки полной картины состояния иммунной системы человека. При этом поскольку и в этом случае требуется выполнение только однотипных операций - измерение индексов БЭМР до и после вакцинации и расчет по формуле индекса иммунизации, обеспечивается простота, оперативность и достоверность оценки полной картины состояния иммунной системы человека.

Таким образом, предлагаемый способ оценки иммунной системы человека на вакцинацию при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в обеспечении универсальности, оперативности, в обеспечении безопасности, в снижении трудоемкости, в упрощении, в обеспечении возможности оперативной и достоверной оценки полной картины состояния иммунной системы человека.

Способ осуществляют следующим образом. В предлагаемом способе оценки реакции иммунной системы человека на вакцинацию в качестве контролируемого параметра используют индекс биоэлектромагнитной реактивности, который измеряют до и после вакцинации в контрольных точках наружной части тела человека. В качестве контрольных выбирают по две расположенных на расстоянии друг от друга точки в зоне Захарьина-Геда, являющейся кожной проекцией печени, и в области тимуса. Для оценки реакции иммунной системы на вакцинацию вычисляют индекс иммунизации, для чего для каждой пары контрольных точек вычисляют разность индексов БЭМР, измеренных до вакцинации, и разности индексов БЭМР, измеренных после вакцинации. Затем вычисляют усредненное значение разностей индексов БЭМР последующих измерений и первичного значения разности индекса БЭМР после чего вычисляют индекс иммунизации по формуле:

где Im - модуль индекса иммунизации;
ZA = (Y1 + Y1^*)/2;
ZB = (Y1 + Y1^**)/2, ZC = (Y1 + Y1^n*)/2 - усредненное значение разностей индексов БЭМР последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда;
ZA^* = (Y2 + Y2^*), ZB^* = (Y2 + Y2^**)/2, ZC = (Y2 + Y2^n*)/2 - усредненное значение разностей индексов БЭМР последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в области тимуса, при этом Y1, Y1^*, Y1^**, Y1^n* и Y2, Y2^*, Y2^**, Y2^n* соответственно значения разностей индексов БЭМР, измеренные в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда и в области тимуса до вакцинации и после вакцинации;
Kх - коэффициент, соответствующий количеству полученных пациентом прививок от их общего количества, согласно календарю прививок, максимальное значение которого 0,34.

За норму принимают значения индекса иммунизации в диапазоне от 3 до 10.

Измерение индексов БЭМР после вакцинации проводят один или несколько раз через определенный промежуток времени для достоверности информации. При этом Y1^* и Y2^* являются значениями разностей индексов БЭМР последних измерений. Время, через которое проводят повторные измерения индексов БЭМР выбирают посредством логического умозаключения, основанного на предполагаемом интервале времени, по истечении которого введенная вакцина вызывает фиксируемые изменения в организме человека.

При выполнении способа использовали две контрольные точки в зоне Захарьина-Геда, являющейся кожной проекцией печени и расположенной на правом плече пациента (Е.С.Вельховер, Г.В.Кушнир "Экстрорецепторы кожи", Кишинев: Штиинца, 1983, с. 29, рис. 7).

Коэффициент Kх рассчитывают конкретно для каждого случая.

Пример расчета коэффициента Kх.

Известно, что в соответствии с календарем прививок ребенок к трем годам должен получить 16 прививок: АКДС - 4, корь - 1, полиомелит - 7, паротит - 1, гепатит - 3. Принимаем общее количество прививок за единицу. Находим: какую часть от общего количества прививок занимает каждая и умножаем на Kх = 0,34.

АКДС 0,25 0,085
корь 0,0625 0,02125
полиомиелит 0,4375 0,14875
паротит 0,0625 0,02125
гепатит 0,1875 0,06375
Коэффициент, соответствующий количеству полученных прививок, равен сумме соответствующих коэффициентов. Например, если получены все прививки АКДС и против кори, то
Kх = 0,085 + 0,02125 = 0,10625.

Способ может быть реализован посредством устройства для определения биоэлектромагнитной реактивности живых тканей органа, блок-схема которого описана в литературе: Баньков В.И. и др. "Низкочастотные импульсные сложномодулированные поля в медицине и биологии", г. Екатеринбург: издательство Уральского университета, 1992, с. 39, рис. 8.

Устройство содержит датчик, который прикладывают к поверхности исследуемой ткани, балансный демодулятор, генератор импульсного сложномодулированного электромагнитного поля (ИСМ ЭМП), корректор, детектор, усилитель, аналого-цифровой преобразователь и индицирующее устройство. В качестве датчика в устройстве применена миниатюрная контурная антенна, входящая в состав измерительного открытого колебательного контура, настроенного на импульсный сложномодулированный режим работы. В измерительный колебательный контур помимо датчика входят генератор ИСМ ЭМП, балансный демодулятор, детектор и корректор. Возбуждение колебательного контура осуществляется в момент прикосновения датчика к поверхности живой ткани.

В настоящее время устройство реализовано в экспертно-диагностическом приборе "Лира - 100", разработанном и изготовленном в отделе медицинской кибернетики центральной научно-исследовательской лаборатории Уральской государственной академии. Прибор демонстрировался в 1997 году на Всероссийской выставке производителей медицинского оборудования и средств медицинского назначения и награжден Дипломом I степени министерством здравоохранения. Прибор защищен патентами Российской Федерации: заявки N 96106746/07 (012213), приоритет 28.04.95. ; N 96121429/07 (028062), приоритет 28.04.95. ; N 94028705/14 (028848), приоритет 01.08.94.

Прибор содержит датчик, преобразователь, усилитель - фильтр, микропроцессор, аналого-цифровой преобразователь и регистратор - индикатор. Датчик выполнен в виде миниатюрной контурной антенны и обеспечивает регистрацию ИСМ ЭМП живых тканей в виде относительных значений индексов БЭМР, которые высвечиваются на экране индикатора. Датчик на поверхности тела устанавливаются плотно, но без сильного нажатия.

Пример 1.

Ребенок А, возраст 2 г. 7 мес.

Была проведена оценка реакции организма ребенка на вакцинацию путем измерения индексов БЭМР в контрольных точках и вычисления индекса иммунизации. Для этого были выбраны 2 точки в области тимуса справа и слева от верхнего края грудины и на правом плече в зоне Захарьина-Геда, являющейся кожной проекцией печени.

Ребенку были введены вакцины АКДС (18.03.96., 15.07.96.), против гипатита B (03.12.96. , 10.02.97. , 28.08.97.), против полиомиелита (27.04.97., 26.05.97. , 06.11.97., 05.01.98.). Коэффициент соответствия количеству полученных прививок составил: Kх = 0,32.

Для оценки реакции организма на вакцинацию были проведены замеры индексов БЭМР 29.10.97., 31.01.98., 04.02.98., 11.02.98 (см. в конце описания).

Таким образом, реакция организма на действие вакцинации выразилась в повышении иммунитета, что подтверждается серологическим методом определения титра антител к дифтерии 1: 640 и к паротиту 0,52.

Пример 2.

Ребенок М., возраст 2 года 4 месяца.

Была проведена оценка реакции организма ребенка на вакцинацию путем измерения индексов БЭМР в контрольных точках и вычислением индекса иммунизации. Для этого были выбраны две точки в области тимуса, справа и слева от верхнего края грудины, и две точки в зоне Захарьина-Геда на правом плече пациента, являющейся кожной проекцией печени. Ребенку была введена вакцина только против полиомиелита 22.04.96., 22.04.97., 26.04.97. Коэффициент, характеризующий количество полученных прививок, составил: Kx = 0,06. Контрольные замеры индекса БЭМР были проведены 12.07.97, 29.10.97., 31.01.98., 04.02.98 (см. в конце описания).

Таким образом, реакция организма на вакцинацию указывает на сниженный иммунитет организма что подтверждается серологическим методом определения тира антител - нулевой.

Пример N 3
Ребенок - Т., возраст 7 месяцев.

Была проведена оценка реакции организма ребенка на вакцинацию путем измерения индексов БЭМР и вычислением индекса иммунизации. Для этого были выбраны 2 точки в области тимуса, справа и слева от верхнего края грудины, и две точки в зоне Захарьинна-Геда на правом плече пациента, являющейся кожной проекцией печени.

Первые замеры были проведены до введения вакцины 14.08.97. После введения ребенку АКДС - вакцины 02.09.97., 02.10.97. и вакцины против полиомиелита 20.10.97. проведены замеры индекса БЭМР 29.10.97. примерно в тех же точках (см. в конце описания). Повторный контроль реакции организма на вакцинацию ребенка был проведен через неделю 05.11.97.

Коэффициент, соответствующий полученному количеству прививок составил: Kx = 0,12.

Таким образом введенные вакцины не вызывали должной реакции организма в отношении улучшения состояния иммунитета, что подтверждается серологическим методом определения титра антител - нулевой.

Изобретение относится к медицине, иммунологии. Определяют индекс биоэлектромагнитной реактивности (БМР). Индекс измеряют в контрольных точках области проекции печени в зоне Захарьина - Геда и в области тимуса. Вычисляют индекс иммунизации путем определения разности индексов БМР до и после вакцинации по формуле. За норму принимают значения индекса в диапазоне от 3 до 10. Способ снижает трудоемкость, обеспечивает безопасность, возможность достоверной оценки состояния иммунной системы.

Способ оценки реакций иммунной системы человека на вакцинацию, включающий вакцинацию пациента, фиксацию контролируемого параметра и оценку реакции иммунной системы на вакцинацию, отличающийся тем, что контролируемый параметр фиксируют до и после вакцинации, а в качестве контролируемого параметра используют индекс биоэлектромагнитной реактивности, который измеряют в контрольных точках наружной части тела человека, в качестве которых выбирают по две расположенные на расстоянии друг от друга точки в зоне Захарьина-Геда, являющейся кожной проекцией печени, и в области тимуса, при этом для оценки реакции иммунной системы на вакцинацию вычисляют индекс иммунизации, для чего для каждой пары контрольных точек вычисляют разность индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных до вакцинации, и разности индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных после вакцинации, затем вычисляют усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения разности индекса биоэлектромагнитной реактивности, после чего вычисляют индекс иммунизации по формуле
Im = [0,1 • ((((Kx • 0,5 • (((ZA - ZB) - ZA / ZB)) + ((ZA* - ZB*) - ZA* / ZB*))) • 100 - ((ZA - ZB) - (ZA - ZC) + 2(ZB / ZC - ZA / ZB)) / ((ZA* - ZB*) - (ZA* - ZC*) + 2(ZB* / ZC* - ZA* / ZB*))))],
где Im - модуль значения индекса иммунизации;
ZA = (Y1 + Y1*) / 2, ZB = (Y1 + Y1**) / 2, ZC = (Y1 + Y1ⁿ*) / 2 - усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда;
ZA* = (Y2 + Y2*) / 2, ZB* = (Y2 + Y2**) / 2, ZC* = (Y2 + Y2ⁿ*) / 2 - усредненное значение разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности последующих измерений и первичного значения разности индекса в контрольных точках в области тимуса, при этом Y1, Y1*, Y1**, Y1ⁿ* и Y2, Y2*, Y2**, Y2ⁿ* соответственно значения разностей индексов биоэлектромагнитной реактивности, измеренных в контрольных точках в зоне Захарьина-Геда и в области тимуса до вакцинации и после вакцинации;
Kx - коэффициент, соответствующий количеству полученных пациентом прививок от их общего количества, согласно календарю прививок, максимальное значение которого равно 0,34, при этом за норму принимают значение индекса иммунизации в диапазоне от 3 до 10.