МАТЕРИАЛ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ Российский патент 1999 года по МПК A61K6/08 

Изобретение относится к медицине, конкретно к хирургической стоматологии, и может быть использовано с целью изготовления барьерной мембраны для предотвращения прорастания слизистых тканей в зону формирования костной ткани.

Известен полимерный материал - политетрафторэтилен для изготовления барьерной мембраны (J. Periodontol .1998.69; 54-61. Histologic Evaluation of Guided Tisue Regeneration Using 4 Barrier Membranes) , предназначенной для временной имплантации в ткани десны для предотвращения избыточного проникновения эпителия в область формирования костной ткани. Однако у данной мембраны существует ряд существенных недостатков, связанных с недостаточной проницаемостью мембраны для питательных веществ, низкомолекулярных веществ и, как следствие, нарушение трофики окружающих тканей. Кроме того, такая мембрана обладает высокой адгезивной способностью к пептидам, которые способны полностью блокировать транспорт веществ через мембрану и вызывать воспаление окружающих тканей.

Задачей изобретения является получение полимерного материала для хирургической стоматологии с целью временного предотвращения прорастания слизистых тканей в зону формирования костной ткани.

Технический результат достигается тем, что полимерный материал для стоматологии, согласно изобретению, дополнительно содержит антибиотики и/или антисептики, а в качестве полимеров используются ионогенные, ограничено набухающие в воде полимеры акрилового и/или винилового рядов, с системой пор диаметром не более 0,22 мкм, при следующем соотношении компонентов (мас.%):
Антисептики и/или антибиотики - 1-10
Полимеры - Остальное
Из полученного материала изготовляется мембрана и имплантируется в сформированное ложе, локализуя костный дефект и препятствуя прорастанию слизистой ткани в зону формирования костной ткани.

Размер пор не может превышать 0.22 мкм, поскольку такой размер гарантирует от проникновения через мембрану клеток, вирусов и т.д.

Ограниченное набухание мембраны в воде позволяет мембране свободно транспортировать питательные вещества, ионы, что в свою очередь обеспечивает нормальный метаболизм окружающих тканей.

Содержание антибиотиков и/или антисептиков не может быть менее 1% (мас. ), из-за резкого снижения их терапевтической концентрации в области имплантации, и не может быть более 10% (мас.) из-за побочных эффектов (угнетение клеточной активности, аллергия, интоксикация и т.д.)
Полимерный материал получают следующим образом: готовят смесь мономеров акрилового и/или винилового рядов, антибиотиков и/или антисептиков в указанных соотношениях, разливают по полимеризационным формам и инициируют полимеризацию. После завершения полимеризации материал извлекают, многократно отмывают водой от непрореагировавших компонентов и помещают во флакон с физиологическим раствором. При проведении операции хирург на операционном поле вырезает мембрану по форме конкретного дефекта.

Изобретение поясняется клиническими примерами.

Пример 1. Больной П. Показано проведение операции синус-лифтинга с целью дальнейшего протезирования. В качестве остеогенетического материала применяли декальцинированную кость и гидроксиапатит. Из полимерного материала с содержанием поли-2-гидроксиэтилметакрилата -92.5% содержанием хлоргексидина 0,5%, гентомицина 7% (мас.) с размером пор 0.1 мкм изготовлялась барьерная мембрана "Изогель", которая применялась для ограничения области формирования костной ткани. Через 3 месяца после операции рентгенологически выявлено 100% заполнение объема синуса новообразованной костью. Прорастания слизистой ткани, инфильтратов, грануляций, признаков воспаления не отмечалось. Через 3,5 мес. после операции мембрана была удалена.

Пример 2. Больной Ж. Обширный дефект нижней челюсти с третьей по восьмую единицу. Выраженное воспаление (перидонтит). Проведена операция по имплантации блока декальцинированной гетерокости в область дефекта с целью образования сплошного костного массива (закрытие дефекта). Импалантат закреплен двумя штифтами. С целью предотвращения прорастания слизистой ткани в область имплантата имплантат закрыт мембраной "Изогель" изготовленной, согласно изобретению, из сополимера поли-2-гидроксиэтилметакрилата и поли-N-винилпирролидона 90% (мас.) с порами 0,22 мкм с содержанием линкомицина 10% (мас. ). Мембрана укрывалась слизистой тканью с утягивающими узловыми швами. Через четыре месяца после операции при рентгенологическом исследовании был обнаружен сплошной масссив костной ткани. В течение всего периода наблюдения воспалений, гнойных инфильтратов, грануляций не выявлено. Мембрана удалена через 4,5 мес.

Пример 3. Больной А. Пародонтоз. На шестой и седьмой единице отмечено расплавление костной ткани в области шейки. По поводу воспаления область дефекта обработана антисептиком, засыпана измельченной гетерокостью и закрыта мембраной "Изогель", согласно изобретению, изготовленной из сополимера поливинилового спирта и полиакриловой кислоты с диаметром пор 0,05 мкм, с содержанием антисептика - фурацилина 3% (мас.), гентомицина 7% (мас.). В течение 2 месяцев признаков воспаления не наблюдалось. Через 2 месяца состояние удовлетворительное, воспаление отсутствует, в районе шейки шестой, седьмой единицы - новообразованная костная ткань. Мембрана удалена через 2,5 мес.

Пример 4. Больной Ш. Пародонтоз. На 3 и 4 единице справа отмечено расплавление костной ткани в области шейки. По поводу воспаления область дефекта обработана антисептиком, засыпана измельченным гидроксиапатитом и закрыта мембраной "Изогель", согласно изобретению, изготовленной из поли-2-гидроксиэтилметакрилата с диаметром пор 0,2 мкм, с содержанием антисептика - хлоргексидина 5% (мас. ), гентамицина 5% (мас.). В течение 3 месяцев признаков воспаления не наблюдалось. Через 2 месяца состояние удовлетворительное, воспаление отсутствует, в районе шейки 3 и 4 единицы - новообразованная костная ткань. Через 2,5 мес. мембрана удалена.

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии. Материал для стоматологии содержит полимеры акрилового и/или винилового рядов с системой пор диаметром не более 0,22 мкм и антисептики и/или антибиотики. Материал для стоматологии предотвращает прорастание слизистых тканей в зону формирования костной ткани.

Материал для стоматологии, содержащий полимер, отличающийся тем, что он дополнительно содержит антибиотики и/или антисептики, а в качестве полимеров используют ионогенные ограниченно набухающие в воде полимеры акрилового и/или винилового рядов с системой пор диаметром не более 0,22 мкм при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Антисептики и/или антибиотики - 1,0-10,0
Полимеры акрилового и/или винилового рядов - Остальное