Способ изготовления барьерной мембраны для предотвращения прорастания слизистых тканей в зону формирования кости при челюстно-лицевых операциях Российский патент 2017 года по МПК A61B17/00 

Изобретение относится к медицине и может использоваться в качестве изолирующей мембраны при костно-пластических операциях, для восстановления костных дефектов, деструкции костной ткани, в пластической и реконструктивной хирургии, в хирургической стоматологии, челюстно-лицевой хирургии и в травматологии.

Актуальными остаются вопросы качественного формирования костной ткани, образования ее в короткие сроки и в полном объеме при любых костно-пластических вмешательствах. Одним из методов, влияющих на эти процессы, является использование метода направленной регенерации тканей с помощью барьерных мембран. Данные мембраны оптимизируют формирование свободного пространства между поверхностью кости в области костного дефекта и мягкими тканями над ними путем физического отделения анатомических образований (части десны от кости или имплантата) друг от друга. Но они должны обладать рядом свойств: 1) быть биосовместимы; 2) при реорганизации препятствовать образованию фиброзной ткани вместо кости; 3) препятствовать прорастанию эпителия и проникновению бактерий; 4) обеспечивать необходимое пространство, в котором должна происходить костная регенерация, или плотно соединяться с подсаженным пластическим материалом; 5) легко интегрировать в окружающую костную ткань.

Для направленной тканевой регенерации используются резорбируемые и нерезорбируемые мембраны.

Известен полимерный материал - политетрафторэтилен для изготовления барьерной мембраны (Lekovic V., Klokkevold P.R., Kenney Е.В., Dimitrijelic В., Nedic M., Weinlaender M. Histologic Evaluationof Guided Tisue Regeneration Using 4 Barrier Membranes // J. Periodontol. - 1998. - №69 (1). - p. 54-61.), предназначенной для временной имплантации в ткани десны для предотвращения избыточного проникновения эпителия в область формирования костной ткани. Однако у данной мембраны существует ряд существенных недостатков, связанных с недостаточной проницаемостью мембраны для питательных веществ и низкомолекулярных веществ и, как следствие, нарушение трофики окружающих тканей. Кроме того, такая мембрана обладает высокой адгезивной способностью к пептидам, которые способны полностью блокировать транспорт веществ через мембрану и вызывать воспаление окружающих тканей.

Известен способ изготовления полимерных мембран для применения в стоматологии. Материал содержит полимеры акрилового и/или винилового рядов с системой пор диаметром не более 0,22 мкм и антисептики и/или антибиотики. Недостатками данного способа является то, что мембрана полимерного (синтетического) происхождения, может содержать остаточный мономер в своем составе, что будет вызывать дополнительное раздражение тканей. Кроме того, авторы не исключают ее набухания в тканях, хотя оно и считается ограниченным, позволяющим мембране свободно транспортировать питательные вещества (RU 2136262, A61K 6/08, 10.09.1999).

Основным же недостатком мембран из полимерных нерассасывающихся материалов является необходимость их удаления через определенный промежуток времени, что требует повторного оперативного вмешательства и может привести к осложнениям (Cortellini P., Pini Prato G.P., Baldi С., Clauser С.. Guided tissue regeneration with different materials // International Journal of Periodonticsand Restorative Dentistry. - 1990. - №10: 137-51).

Предложен способ получения мембраны для использования при направленной регенерации тканей в виде пластины из коллагена, насыщенного сГАГ; при этом она выполнена из коллагена типа I костной ткани, полученного из костей сельскохозяйственных животных, насыщенного сГАГ в смеси гепарина и хондроитин сульфата в соотношении 1:3; притом она выполнена из недеминерализованного или деминерализованного коллагена типа I, выделенного из губчатой части кости, при этом при дентальной имплантации она содержит не менее одного отверстия, который является аналогом настоящего изобретения [Патент - №2367475].

Недостатком данной мембраны являются сложность и многоэтапность ее получения. На первом этапе необходимо получить недеминерализованный или деминерализованный коллаген из костной ткани животных, который и представляет собой мембрану. Мембрана нарезается и трепаном делается в ней отверстие для импланта, затем мембрану помещают в смесь раствора гепарина и хондроитин сульфата и выдерживают 24 часа. Затем раствор сливают, мембрану промывают, высушивают, фасуют и стерилизуют. Кроме того, необходимо предварительно получить хондроэтин сульфат из трахеи, кости или роговицы животных также по определенному методу.

Исходя из вышесказанного и коллаген, и хондроитин сульфат получают от животных, что может вызывать риск развития аллергических реакций, раздражения тканей и, как следствие, затрудненность ее адаптации. Мембрана изначально представляет собой достаточно плотную структуру, что требует проделывания отверстий трепаном для установки импланта.

Кроме того, т.к. данная мембрана изготавливается из коллагена и хондроитинсульфата, она может набухать во влажной среде, что будет вызывать затрудненную диффузию питательных веществ, микроэлементов и клеток [Патент - №2367475].

Техническим результатом, согласно изобретению, является создание мембраны для использования при направленной регенерации тканей, не токсичного, не канцерогенного, не антигенного, биодеградируемого, легко управляемого материала с высокими механическими свойствами. Способ заключается в том, что проводят забор крови пациента в пробирку «Плазмолифтинг». Пробирку «Плазмолифтинг» центрифугируют в режиме 850-1250 g в течение 5 минут. Полученную плазму из пробирки «Плазмолифтинг» набирают в 2 мл шприц и нагревают в термостате при температуре 95°C 5 минут. Полученный гель согласно размерам дефекта выкладывают на фольгу пищевую алюминевую, мембрана по своим размерам должен перекрывать дефект на 1,5-2 см выходя за его пределы. Затем сверху гель покрывают другим слоем фольги. И данную фольгу с выложенным внутри гелем кладут в лоток и термостатируют при температуре 180°C 20 минут. Затем полученную мембрану отделяют от фольги, остужают и используют для предотвращения прорастания слизистых тканей в зону формирования кости при любых челюстно-лицевых операциях.

Данный метод отличается тем, что в основе используется своя аутологичная плазма, что исключает аллергические реакции, канцерогенность и токсичность получаемой мембраны.

Плазма, полученная от пациента, является богатой белковыми компонентами, поэтому после 20-минутной термообработки образуется с одной стороны коагулированная белковая сетка, имеющая пористость, а другой стороны прочная структура, способная удержать мягкие ткани от прорастания в зону дефекта.

Получаемая мембрана является гибкой, позволяет перекрывать костный дефект над мембраной без напряжения и натяжения. Она может использоваться в тех случаях, когда затруднено использование жестких мембран. Мембрана легкоуправляемая в применении, есть возможность моделировки мембраны прямо в процессе операции.

Мембрана за счет своей аутологичности и прочности обладает остекондуктивными свойствами. В связи с тем, что после термообработки мембрана представляет собой коагулированный белок, набухаемость ее после установки исключена.

Мембрана интегрируется с окружающими тканями без явлений фиброза, полностью резорбируется через 4-6 месяцев с момента имплантации.

Кроме того, важными преимуществами данной мембраны являются их доступность и простота получения. Время получения мембраны составляет всего около 30 минут, и т.к. исходным материалом служит собственная кровь пациента, он всегда доступен для врача.

Таким образом, при применении данной мембраны, происходит своевременное замещение дефекта кости костной структурой, мембрана обладает хорошими отграничительными свойствами и врастания слизистой в область костного дефекта не происходит, в то же время отмечается своевременное рассасывание мембраны. Все это может повысить эффективность костно-пластических операций, уменьшить частоту осложнений после их проведения, получить хорошие местные функциональные результаты.

Литература

1. Патент - 2136262 РФ, МПК A61K 6/08. Материал для стоматологии / Иванов С.Ю.; Новиков С.В.; Ларионов Е.В.; Трегубов А.А.; Ахундов И.Ю.; Леонтьева Г.Д.; Панин A.M.; Сербулов В.В. №98119652/14; дата подача заявки: 29.10.1998; дата публикации 10.09.1999.

2. Патент - №2367475 РФ Мембрана для использования при направленной регенерации тканей / Ларионов Е.В., Иванов С.Ю., Солодкий В.Г.; дата подачи заявки: 2008-04-29; дата публикации: 20.09.2009

3. Lekovic V., Klokkevold P.R., Kenney Е.В., Dimitrijelic В., Nedic M., Weinlaender M. Histologic Evaluation of Guided Tisue Regeneration Using 4 Barrier Membranes // J. Periodontol. - 1998. - №69 (1). - p. 54-61.

4. CortelliniP., Pini Prato G.P., BaldiC., ClauserC. Guided tissue regeneration with different materials // International Journal of Periodontics and Restorative Dentistry. - 1990. - №10. - p. 137-51.

Изобретение относится к медицине и предназначено для использования при костно-пластических операциях. Выполняют забор крови пациента в пробирку «Плазмолифтинг». Затем пробирку «Плазмолифтинг» центрифугируют в режиме 850-1250 g в течение 5 минут. Полученную плазму из пробирки «Плазмолифтинг» набирают в 2 мл шприц и нагревают в термостате при температуре 95°C 5 минут. Полученный гель выкладывают на фольгу, причем таким образом, чтобы получаемая мембрана по своим размерам перекрывала закрываемый дефект на 1,5-2 см выходя за его пределы. Затем сверху гель покрывают другим слоем фольги, после чего данную фольгу с выложенным внутри гелем кладут в лоток и термостатируют при температуре 180°C 20 минут. После чего полученную мембрану отделяют от фольги, остужают и помещают в зону формирования кости. Способ позволяет получить мембрану для направленной регенерации тканей, не токсичную, не канцерогенную, не антигенную, биодеградируемую, легко управляемую с высокими механическими свойствами, предотвращающую прорастание слизистых тканей в зону формирования кости.

Способ изготовления барьерной мембраны для предотвращения прорастания слизистых тканей в зону формирования кости при челюстно-лицевых операциях отличается тем, что выполняют забор крови пациента в пробирку «Плазмолифтинг», пробирку «Плазмолифтинг» центрифугируют в режиме 850-1250 g в течение 5 минут, затем полученную плазму из пробирки «Плазмолифтинг» набирают в 2 мл шприц и нагревают в термостате при температуре 95°C 5 минут, полученный гель выкладывают на фольгу, причем выкладывают таким образом, чтобы получаемая мембрана по своим размерам перекрывала закрываемый дефект на 1,5-2 см выходя за его пределы, затем сверху гель покрывают другим слоем фольги, после чего данную фольгу с выложенным внутри гелем кладут в лоток и термостатируют при температуре 180°C 20 минут, полученную мембрану отделяют от фольги, остужают и помещают в зону формирования кости.