СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПСОРИАЗА Российский патент 1999 года по МПК A61N5/06 A61K31/20 

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения псориаза.

Известно много методов лечения псориаза, но эффективных методов, приводящих к излечиванию заболевания нет. Среди способов лечения псориаза одно из ведущих мест занимают современные методы фототерапии: СФТ и ПУВА. ПУВА-терапию обычно проводят с помощью установок ПУВА-30, УУД-1, ПУВА-10, ПУВА-5, ПУВА-2 по следующей методике. Пувален, препарат, в состав которого входит 8-метоксипсорален, и усиливающий фотосенсибилизацию, назначается для приема вовнутрь за 2 часа до облучения в дозировке, соответствующей массе тела. Процедуры проводят 4 раза в неделю, всего курсов - 20-25 (Русак Ю.Э. Разработка и совершенствование патогенетических методов лечения псориаза на основе фототерапии: Автореф. дис. доктора мед. наук: 14.00.11 - М., 1997. - 32 с. ). Однако широкому распространению методов лечения псориаза с помощью фототерапии совместно с Пуваленом препятствуют побочные эффекты, возникающие в процессе лечения: зуд, сухость кожи, эритема, везикулезные высыпания, гипертрихоз, подногтевые экхимозы, стойкая гиперпигментация кожи, папилломатоз и др.

Известен способ лечения псориаза, заключающийся в том, что назначают "Тигазон" (Тигасон) по 1 капсуле (25 г) в день одновременно с проведением фотохимиотерапии по 4-дневной схеме фотосенсибилизатором Пуваленом. Клиническое выздоровление отмечается через 4 недели (Заявка на патент РФ 92007126/14, кл. A 61 K 31/595, опубл. БИ N 4, 1996 г.). Однако "Тигазон" является тератогенным препаратом, поэтому его применение является противопоказанным не только во время беременности, но также и всем женщинам в детородном возрасте. Кроме того, использование данного способа приводит к побочным явлениям, которые присущи и вышеуказанному методу ПУВА-фототерапии.

Известен способ лечения псориаза путем воздействия низкоинтенсивного лазерного излучения с длиной волны 0,63 мкм на форменные элементы крови. Облучение крови проводили с экспозицией 30 минут через день до 6-7 сеансов, на фоне приема препарата "АЕВИТ" по 1-й капсуле 2 раза в день (Актуальные вопросы медицины: Сб. науч. тр./Владивостокский гос. мед. ин-т. - Владивосток, 1994/ - С. 30. / Арсеньтьев М.А. Опыт применения гелий-неонового лазера "АЛОК" внутривенного воздействия при лечении псориаза). Однако данный способ не прошел, по ряду причин, клинических испытаний и требует дальнейшего исследования.

Известен способ лечения псориаза путем медикаментозного и внутрисосудистого лазерного облучения крови. Медикаментозное лечение проводили, используя лекарственные препараты: витамин B₁₂, этакридин лактат в порошках, пирогенал в возрастающих дозировках, антигистаминные и десенсибилизирующие средства. Лазерное облучение проводили мощностью 1-2 мВт, далее с ежедневным последовательным увеличением на 1-3 мВт в течение 10-12 дней до 20 мВт продолжительностью сеансов по 20 минут (Авторское свидетельство СССР, N 1813462, кл. A 61 N 5/06, 1990.). Недостатком данного способа является необходимость использования значительного количества лекарственных препаратов.

Известен способ наружного лечения псориаза с применением антипсориатического средства (Довжанский С.И., Утц С.Р. Псориаз или псориатическая болезнь. В 2 ч.- Саратов: Изд-во Сарат. ун-та, 1992. - 2 ч. - с. 47.), которое представляет собой мазь следующего состава, в граммах:
кислота салициловая - 0,3 - 0,5
деготь березовый - 30,0
вазелин - 30,0
Лечение проводят путем смазывания пораженных участков 2-3 раза в день, до разрешения воспалительного процесса, которое обычно наблюдается через 1-3 месяца и более. К недостаткам данного метода следует отнести длительность лечения.

Наиболее близким к заявляемому способу по совокупности существенных признаков является способ лечения псориаза путем внутрисосудистого облучения циркулирующей крови гелий-неоновым лазером. Посредством пункции локтевой вены "обычной иглой для переливания крови" через световод проводилось облучение циркулирующей крови, при этом мощность на торце световода составляет 2-2,5 мВт, время воздействия 30-35 мин. Облучение проводят 2 раза в неделю, длительность курса до 6-8 процедур (Недосекова Н.Г. Особенности течения и терапии отягощенного псориаза: Автореф. дис. канд. мед. наук: 14.00.11.- М., 1991. - 16 с.).

К недостаткам данного способа лечения можно отнести болезненность процедуры, неоднократное травмирование вены и возможность передачи инфекции (СПИД, болезнь Боткина и т.п.).

Задача, решаемая изобретением, - уменьшение побочных эффектов и вредных воздействий лекарственных препаратов, расширение круга щадящих способов лечения в амбулаторных условиях.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе лечения псориаза путем лазерного облучения крови в области локтевой вены световод дополнительно снабжают магнитной насадкой и прикладывают его непосредственно на область проекции локтевой вены, на которую предварительно наносят препарат, содержащий смесь этиловых эфиров полиеновых кислот ω-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой (ДГК) кислот, равной 5-100%, а облучение проводят при длине волны 0,60-0,63 мкм, мощностью 25-35 мВт/см² до 20-25 сеансов, продолжительностью 30-40 минут.

Облучение проводят с помощью аппарата "КРИК-1", используя световод низкоинтенсивного красного излучения с постоянным импульсным режимом генерации, длина волны 0,60 - 0,63 мкм, который дополнительно снабжается магнитной насадкой.

Сочетание воздействия лазерного излучения и магнитного поля обеспечивает увеличение глубины проникновения лазерного излучения в ткани за счет их поляризации магнитным полем, а также увеличивает проницаемость кожного покрова для молекул лекарственного препарата. Помимо этого, увеличивается общая энергоемкость воздействия и расширяется диапазон восприятия лазера.

Проведение облучения лазерным потоком мощностью 25-35 мВт/см² способствует быстрому проникновению лекарственного препарата, а именно смеси этиловых эфиров полиеновых жирных кислот ω-3 серии, в организм и их включению в метаболические процессы биосинтеза лейкотриенов в клетках пораженной ткани, что в конечном итоге приводит к противовоспалительному, противоотечному, регенеративному, десенсибилизующему, иммунокорректирующему, гипохолестеринемическому воздействиям, а также к улучшению местного кровотока. Все вышеуказанное, в результате, приводит к разрешению заболевания.

Экспозиция облучения 30-40 минут при мощности 25-35 мВт/см² выбрана с учетом эволюции развития псориатических бляшек, при котором превалируют пролиферативные и воспалительные реакции, вызванные нарушениями в регуляции обмена высоконенасыщенных жирных кислот.

Установлено, что продолжительность курса лечения 20-25 сеансов обеспечивает достижение устойчивого эффекта и длительных ремиссий, хотя эффект проявляется через 10-15 сеансов.

Смесь этиловых эфиров полиеновых кислот ω-3 серии представляет собой маслянистую жидкость желтого цвета со слабым специфическим рыбным запахом. Смесь не теряет жидкую консистенцию даже при -30^oC и не имеет в своем составе никаких органических растворителей.

Содержание в препарате эффективного начала - этиловых эфиров эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот - может колебаться от 5 до 100%. Нижняя граница определена исходя из того, что уменьшение суммарного содержания этих кислот ниже 5% значительно снижает эффективность действия препарата ввиду высокого "балластного" содержания эфиров жирных кислот, не обладающих таким действием. Верхняя граница соответствует тому моменту, когда в препарате содержатся только этиловые эфиры эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот. Такой препарат обладает наибольшей эффективностью.

Предлагаемую смесь этиловых эфиров полиеновых жирных кислот ω-3 серии изготавливают согласно патенту РФ N 1581737, кл. C 11 C 1/00, C 11 C 7/00, 1993, следующим образом: рыбный жир подвергают гидролизу, смешивая с раствором калиевой щелочи в этаноле, свободные жирные кислоты выделяют подкислением смеси раствором серной кислоты, далее проводят кристаллизацию жирных кислот с мочевиной в растворе этанола, после некоторой выдержки из фильтрата выделяют полиеновые жирные кислоты, переводят их в этиловые эфиры в растворе этанола и серной кислоты, затем после очистки получают конечный продукт.

Заявляемый способ был применен для лечения псориаза в клинических условиях. Под наблюдением находилось 59 больных, из них 37 мужчин, 22 женщины в возрасте от 19 до 60 лет, с длительностью заболевания от 1 до 30 лет. При клиническом обследовании у всех больных кожный процесс носил распространенный характер, представленный папулами, бляшками розово-красного цвета с серебристо-белыми чешуйками на поверхности. Псориатические феномены положительные, что свидетельствует о прогрессивной стадии заболевания.

Контрольную группу составили 20 больных псориазом, которые лечились традиционными методами терапии псориаза, в условиях стационара (мази, пасты, содержащие деготь, нафталан, ихтиол, салициловую кислоту).

Вторую группу составляли 20 больных, которые получали лечение методом наружной аппликации бляшек один раз в день смесью этиловых эфиров полиеновых кислот ω-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, равной 5-100%.

В группах наблюдавшихся больных лечение псориаза осуществляли новым методом, заявляемым настоящим изобретением. Лечение осуществляют следующим образом.

Пример 1.

Больной К. , 41 год. Диагноз - распространенный псориаз, прогрессивная стадия, зимняя форма. Болеет этим заболеванием 10 лет. Ранее лечился обычными методами. При поступлении на лечение патологический процесс был представлен множественными псориатическими бляшками, расположенными на коже волосистой части головы, туловища, руках и ногах. Бляшки покрыты серебристыми чешуйками. Общеклинические анализы без отклонений.

ЛЕЧЕНИЕ: ежедневно на область проекции локтевой вены наносили 3-4 капли смеси этиловых эфиров полиеновых кислот ω-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот 100%, затем прикладывали световод, дополнительно снабженный магнитной насадкой, и проводили облучение гелий-неоновым лазером в течение 40 мин, мощность потока на выходе составляла 25 мВт/см². Бляшки стали очищаться к концу первой недели от начала лечения, уменьшилась эритема, инфильтрация в очагах поражения. Через 15 сеансов бляшки разрешились полностью.

Лечение продолжали до 25 сеансов. На момент окончания лечения - оставалась пигментация на месте бывших бляшек. При повторных осмотрах, через полгода и год, установлено, что патологического обострения процесса нет.

Пример 2.

Больной С. , 45 лет. Диагноз - распространенный псориаз, прогрессивная, осенне-зимняя форма. Болеет этим заболеванием 5 лет. Ранее лечился традиционными методами. При поступлении на лечение патологический процесс был представлен множественными псориатическими бляшками, расположенными на коже волосистой части головы, туловища, руках и ногах. Бляшки покрыты серебристыми чешуйками. Общеклинические анализы без отклонений.

ЛЕЧЕНИЕ: ежедневно на область проекции локтевой вены наносили 3-4 капли смеси этиловых эфиров полиеновых кислот омега-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот 5%, затем прикладывали световод, дополнительно снабженный магнитной насадкой, и проводили облучение гелий-неоновым лазером в течение 30 мин, мощность потока на выходе составляла 35 мВт/см². На 7-ой сеанс бляшки заметно уплощились и уменьшились воспалительные процессы. Больной отмечал общее улучшение состояния организма. Лечение продолжали до 25 сеансов. На момент окончания лечения процесс на коже разрешился, сохранилась небольшая инфильтрация "по кольцу" на коже в области локтей по типу дежурных бляшек. Выписан с выздоровлением.

Контрольной осмотр через полгода показал, обострения процесса нет.

Пример 3.

Больной С. , 60 лет. Диагноз - распространенный псориаз, прогрессивная стадия, смешанная форма. Длительность заболевания 30 лет. Ранее лечился обычными традиционными методами. При поступлении на лечение патологический процесс был представлен множественными псориатическими бляшками, расположенными на коже туловища, руках и ногах. Бляшки покрыты серебристыми чешуйками. Отмечал сильный зуд. Общеклинические анализы без отклонений.

ЛЕЧЕНИЕ: ежедневно на область проекции локтевой вены наносили 3-4 капли смеси этиловых эфиров полиеновых кислот ω-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот 20%, затем прикладывали световод, дополнительно снабженный магнитной насадкой, и проводили облучение гелий-неоновым лазером в течение 30 мин, мощность потока на выходе составляла 35 мВт/см². Бляшки стали очищаться к концу первой недели от начала лечения, уменьшился зуд. Отмечал улучшение общего состояния организма, улучшился сон, стал менее раздражительным, после 15 сеансов бляшки разрешились полностью.

Лечение продолжали до 22 сеансов. На момент окончания лечения процесс на коже разрешился полностью, на месте бляшек остались лишь пигментированные пятна. Контрольной осмотр через полгода показал, обострения процесса нет.

Для наглядности остальные примеры применения заявляемого способа представлены в таблице. Лечение осуществляли аналогично примерам 1-3, условия лечения указаны в четвертой колонке, при этом смесь этиловых эфиров полиеновых кислот омега-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот от 5 до 100% для краткости называется просто - препарат и указывается его концентрация, применяемая для лечения конкретного больного.

Как показала практика использования заявляемого способа и видно из приведенных примеров, эффект от проводимого лечения наблюдался уже к концу первой недели от начала лечения. Так, уменьшалась эритема и шелушение на поверхности высыпаний, значительно уменьшался зуд и воспалительные явления. В первую очередь, разрешение элементов наблюдалось в случаях сливных очагов, образующих папулезную инфильтрацию и на волосистой части головы. Отмечалось общее улучшение состояния всего организма (хороший сон, уменьшается раздражительность, улучшается функционирование желудочно-кишечного тракта). К концу второй недели процесс полностью разрешался, на месте прежних высыпаний удерживались гиперпигментированные пятна. Переносимость была хорошей, только у двух больных отмечалось усиление зуда, который уменьшился после 7 дня лечения.

Практически у каждого из 4-х больных, выписанных после лечения с положительным клиническим разрешением воспалительного процесса, отмечалась стойкая ремиссия, не наблюдалось обострения кожного процесса в течение одного года.

Преимуществами предлагаемого метода лечения по сравнению с контрольной группой является следующее: сокращение курса лечения, исключается необходимость наружного использования дорогостоящих лекарственных препаратов, проведение лечения в амбулаторных условия, увеличение срока ремиссии.

По сравнению с группой, получающей местное лечение аппликацией смесью этиловых эфиров полиеновых кислот ω -3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот от 5 до 100%, у больных, получающих лечение заявляемым способом, на фоне достижения подобного терапевтического эффекта наблюдалось общее улучшение состояния организма, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, регулировалась функция кишечника. Кроме того, наблюдалась значительная экономия лечебного препарата и не возникала необходимость смазывания всех пораженных участков кожи. Все вышеуказанное делает заявляемый способ лечения более удобным и предпочтительным для лечения больных в амбулаторных условиях.

Итак, заявляемый способ лечения псориаза, по сравнению с известными, является наиболее щадящим методом лечения, позволяет отказаться от дорогостоящих препаратов, может использоваться для лечения в амбулаторных условиях, что позволит значительно сэкономить средства на пребывание больных в стационаре.

Изобретение относится к дерматологии и предназначено для лечения псориаза. Световод гелий-неонового лазера, снабженный магнитной насадкой, прикладывают на область проекции локтевой вены, на которую предварительно наносят препарат, содержащий смесь полиеновых кислот ω-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, равной 5 - 100%. Облучение проводят мощностью 25 - 35 мВт/см² до 20 -25 сеансов, продолжительностью 30 - 40 мин. Способ обладает противовоспалительным, противоотечным, регенеративным, десенсибилизирующим, иммунокорректирующим, гипохолестеринемическим воздействием, а также приводит к улучшению местного кровотока. 1 табл.

Способ лечения псориаза путем облучения крови гелий-неоновым лазером в области локтевой вены, отличающийся тем, что световод, снабженный магнитной насадкой, прикладывают на область проекции локтевой вены, на которую предварительно наносят препарат, содержащий смесь полиеновых кислот ω-3 серии с содержанием суммы эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, равной 5 - 100%, а облучение проводят мощностью 25 - 35 мВт/см² до 20 - 25 сеансов продолжительностью 30 - 40 мин.