ОСТЕОИНТЕГРИРУЕМЫЙ ЗУБНОЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 2000 года по МПК A61C8/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургической и ортопедической стоматологии для реабилитации пациентов с частичной и полной потерей естественных зубов. Кроме того, предлагаемый рельеф поверхности имплантата может быть использован, например, в ортопедии и травматологии.

Не вызывает сомнений актуальность проблемы восстановления жевательной функции с использованием дополнительных искусственных опор для изготовления несъемных ортопедических конструкций или полных съемных протезов с улучшенными фиксационными свойствами при значительных атрофических процессах альвеолярного отростка челюстей.

Несмотря на многообразие конструктивных решений и технологий обработки дентальных имплантатов остаются не полностью решенными вопросы этиопатогенеза ранних и поздних отторжений искусственных опор, воспалительных процессов в околоимплантатной зоне, адекватного распределения жевательных нагрузок при использовании зубных протезов с опорой на имплантаты.

Элементы макроретенции (винты, макропористость, распирающие и расклинивающие приспособления, рифления и др.) предназначены для достижения первичной стабилизации введенного в сформированное ложе внутрикостного имплантата, а позже - для создания условий снижения удельного давления и благоприятного распределения напряжений в опорной рабочей части имплантата.

Известен имплантат по авт. св СССР N 1622974, который выполнен из титана - биоинертного материала - и состоит из пористой части с резьбовым отверстием, винта-заглушки и головки для крепления зубного протеза. Имплантат представляет собой цилиндр, выполненный заодно с шейкой, апикальный конец которого имеет форму полусферы, а пористая опорная часть имеет открытую сквозную пористость.

Недостатки: размеры пор, много превышающие размеры костной клетки, не позволяют обеспечить качественный костный контакт с поверхностью титана. Это приводит к развитию ранних воспалительных процессов в околоимплантатных тканях и фрактурам опорной части при функционировании таких имплантатов. Собственные результаты применения пористых имплантатов этой конструкции показали более низкий процент успеха, чем принято для использования в клинике. Более того, сложность изготовления признается даже авторами изобретения.

Известны также имплантаты по авт. св. и патентам N 2109493, МКИ A 61 C 8/00, N 1373401, МКИ A 61 C 8/00, имеющие подобную описанной выше конструкцию и принципиально те же недостатки.

За прототип нами принят патент РФ N 2097003.

Внутрикостный остеоинтегрируемый имплантат цилиндрической формы состоит из крепежной и внутрикостной опорной частей. Поверхность имплантата - опорная внутрикостная часть - имеет от 10 000 до 50 000 глухих отверстий разной формы и направленности с глубиной 100-200 мкм.

Имплантат имеет следующие недостатки:
Указанная микроструктура поверхности имплантата не обеспечивает надежной первичной фиксации в костном ложе за счет отсутствия элементов макроретенции, что в начальном периоде заживления приводит к подвижности имплантированной внутрикостной части и потере имплантата в ранние сроки без наступления остеоинтеграции.

Расположение микроуглублений на поверхности опорной части под углом от 0 до 40^o к продольной оси имплантата не является физиологичным, поскольку определенно доказано, что новообразованные коллагеновые волокна в процессе реоссификации имеют строго перпендикулярное направление к аксиальной оси искусственной опоры.

Отсутствие оптимизированного цервикального отдела внутрикостной части имплантата не позволяет обеспечивать контроль за микрофлорой, являющейся одним из основных факторов неудач дентальной имплантации.

Целью настоящего изобретения является повышение надежности первичной фиксации внутрикостной опорной части имплантата, создание оптимальных условий для интеграции с костью и обеспечение контроля за местной микробной флорой.

Задачи: упрощение конструкции имплантата, снижение себестоимости, улучшение условий для врача при установке имплантата, контроль за гигиеническим состоянием пришеечного околоимплантатного участка тканей.

Сущностью изобретения является выполненный в форме цилиндра остеоинтегрируемый зубной имплантат с полусферическим апикальным концом, который имеет по поверхности глухие углубления в форме 4-гранных пирамид - элементов макроретенции - причем ее основание выполнено в форме ромба, а ось направлена перпендикулярно оси цилиндра. Дополнительно вся поверхность имплантата обработана пескоструйным аппаратом для создания шероховатости с целью увеличения общей площади контакта с костью. Цервикальная часть выполнена в виде кольца с гладкой поверхностью, шириной 1.0-1.5 мм.

Заявителями проведен математический расчет рабочей площади внутрикостной части имплантата с учетом расположения на ней предлагаемых элементов макроретенции. Просчитано, что по сравнению с гладкой поверхностью внутрикостной части, макротекстурирование увеличивает площадь контакта с костью на 50%. Развитие поверхности опорной части имплантата, достигаемое пескоструйной обработкой, дополнительно увеличивает поверхность контакта с костными структурами, что является эквивалентом увеличения рабочей площади имплантата.

Конструкция имплантата дополнительно поясняется на чертежом, на котором: 1 - внутрикостная поверхность имплантата, 2 - цервикальная часть, 3 - апикальная часть, 4 - элементы макроретенции.

Имплантат используют следующим образом.

Предварительно для изготовления берут цельнотянутую проволоку из биоинертного материала, получают отрезки необходимой длины 1, затем механическим методом обрабатывают концы отрезков, образуя апикальную часть 3 и цервикальную часть 2, образуют резьбу внутри цилиндра, а на боковой поверхности методом накатки выполняют макротекстуру 4.

Операцию установки остеоинтегрируемого зубного имплантата производят в амбулаторных условиях под местной анестезией. Разрезом по гребню альвеолярного отростка формируют и отслаивают слизисто-надкостничные лоскуты, под стерильным охлаждением физиологическим раствором препарируют воспринимающее костное ложе, имплантат вводят в кость на всю выбранную длину, проворачивают на четверть оборота по часовой стрелке для достижения первичной стабилизации за счет элементов макроретенции 4, крепежную часть закрывают заглушкой, мягкотканые лоскуты укладывают на место и ушивают полиамидной монофиламентной нитью.

Имплантат апробирован на 23 пациентах. В периоде заживления (от 0 дней до 100-120 дней) не наблюдалось каких-либо негативных эффектов. Клиническая оценка отдаленных результатов в сроки до 1 года, проведенная методом мониторинга с дополнительным использованием цифрового радиографического компьютерного комплекса, продемонстрировала высокий процент успеха дентальной имплантации, составивший 97.8%.

В качестве примера прилагается результат рентгенологического обследования в области заявляемого имплантата с цифровой обработкой рентгенизображения методом гистограммного анализа (см. приложение).

Цифровая обработка рентгенизображения демонстрирует плотный костный контакт на границе с имплантатом без элементов интерпозиции мягкотканых структур. Прочное анкилозное соединение в зоне контакта с имплантатом подтверждает его остеоинтегративные свойства. Достижение хороших показателей в отдаленном периоде во многом обусловлено оптимизированной цервикальной частью заявляемого имплантата, что способствует контролю за микрофлорой и не позволяет периодонтопатогенам колонизировать поверхность имплантата в зоне контакта с десной.

Таким образом, использование предлагаемого имплантата обеспечивает надежность первичной фиксации внутрикостной опорной части, создание адекватных условий для процесса интеграции с костью, упрощение конструкции относительно прототипа. В связи с более простым конструкционным решением по сравнению с прототипом стоимость имплантата сокращена в 2-3 раза, а его использование в клинике создало лучшие условия работы для врача-хирурга.

Изобретение может быть использовано в хирургической и ортопедической стоматологии для реабилитации пациентов с частичной и полной потерей естественных зубов. Зубной имплантат выполнен в форме цилиндра с полусферическим апикальным концом и имеет по поверхности глухие углубления в форме четырехгранной пирамиды (элементы макроретенции), причем ее основание имеет форму ромба, а ось направлена перпендикулярно к оси цилиндра имплантата. Дополнительно вся поверхность имплантата обработана пескоструйным аппаратом для создания шероховатости (микротопографии) с целью увеличения общей площади контакта с костью. Технический результат - обеспечение надежности первичной фиксации внутрикостной опорной части, создание хороших условий для интеграции с костью, упрощение конструкции. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Остеоинтегрируемый зубной имплантат, выполненный в форме цилиндра, апикальный конец которого имеет полусферическую поверхность, отличающийся тем, что глухие углубления внутрикостной части, являющиеся элементами макроретенции, выполнены как четырехгранные пирамиды, ромбы-основания которых образуют наружную поверхность имплантата, а оси пирамид расположены взаимно перпендикулярно с осью цилиндра, причем поверхность цилиндра имеет дополнительную микротопографию. 2. Остеоинтегрируемый зубной имплантат по п.1, отличающийся тем, что цервикальная часть выполнена гладкой, шириной 1,0 - 1,5 мм.