СИСТЕМА ПОДАЧИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ДЛЯ ИНГАЛЯТОРА ДЛЯ СУХОГО ПОРОШКА Российский патент 2001 года по МПК A61M15/00 

Изобретение относится к устройствам и системам для хранения сухого порошка, предназначенным для порошкообразных лекарственных препаратов.

Различные лекарственные препараты в виде смеси сухих порошков могут быть введены путем ингаляции непосредственно в легкие через рот или нос. Ингаляция обеспечивает возможность введения лекарственных препаратов, минуя пищеварительную систему, и может устранить необходимость применения других, связанных с более интенсивным вмешательством способов введения лекарственных препаратов, например подкожных инъекций и т.д. В некоторых случаях прямая ингаляция обеспечивает возможность использования меньших доз лекарственного препарата для достижения тех же результатов по сравнению с дозами таких же лекарственных препаратов, принимаемых орально. В других случаях ингаляция может способствовать предотвращению нежелательных побочных действий.

Для осуществления прямой ингаляции порошкообразного лекарственного препарата используются различные ингаляторы для сухих порошков. В этих ингаляторах подача сухого порошка, как правило, осуществляется из объемного резервуара, капсулы или блистерной упаковки (упаковки в виде воздушного кармана с оболочкой) для ингаляции его больным. Для обеспечения герметичной изоляции порошкообразного лекарственного препарата от окружающей среды (с целью уменьшения спекания, загрязнения и т.д.) предпочтительно используются отдельные герметичные контейнеры для дискретных доз, такие как блистеры. Однако при использовании различных устройств для хранения и подачи сухих порошков в виде блистерных упаковок имеют место различные недостатки. Например, блистерная упаковка должна быть достаточно прочной, чтобы обеспечить надлежащую герметизацию от воздействия окружающей среды, но при этом она должна обеспечивать возможность надежного выпуска порошкообразного лекарственного препарата при использовании ее больным. Кроме того, для обеспечения лучшей подачи точных доз из блистерной упаковки в ингалятор должен подаваться именно порошкообразный лекарственный препарат, естественно, не допуская возможности смешивания какого-либо материала блистерной упаковки или контейнера с порошкообразным лекарственным препаратом или выхода вместе с ним. Поскольку предназначенные для ингаляции лекарственные препараты, такие как лекарственные препараты для лечения астмы, могут использоваться очень часто, материалы и устройство, предназначенные для хранения и подачи лекарственных препаратов, предпочтительно должны быть компактными, иметь низкую стоимость и отличаться простотой в изготовлении и применении.

Соответственно, задачей изобретения является разработка усовершенствованной системы для хранения и подачи сухого порошка, предназначенной для использования вместе с ингалятором.

Сущность изобретения
С этой целью устройство для хранения и подачи сухого порошка предпочтительно включает в себя диск, имеющий находящиеся на некотором расстоянии друг от друга в радиальном направлении блистеры (воздушные карманы с оболочкой, вытяжные упаковки) из металлической фольги, содержащие лекарственный препарат в порошкообразном виде. Блистеры предпочтительно герметично прикреплены к расположенному под ними разрываемому слою из металлической фольги. В предпочтительном варианте осуществления изобретения разрываемый слой присоединен к несущему диску. Сдвигаемые язычки предпочтительно прикреплены к разрываемому слою под каждым блистером с зазором, отделяющим язычки от диска. В предпочтительном варианте использования приводной элемент давит на язычок, разрывая или отрывая разрываемый слой блистера и высвобождая сухое порошкообразное содержимое блистера.

Предпочтительно блистер может также быть выполнен из хрупкого материала с, по существу, центрально расположенной бороздкой, так что блистер будет лопаться при введении его в контакт с приводным элементом для высвобождения порошкообразного лекарственного содержимого блистера.

Краткое описание чертежей
Другие задачи и признаки настоящего изобретения станут очевидными из приведенного ниже подробного описания, рассматриваемого совместно с сопровождающими чертежами. Тем не менее чертежи приведены исключительно в целях иллюстрации и не предназначены для ограничения объема изобретения.

На чертежах, на которых аналогичные номера позиций обозначают аналогичные элементы на нескольких изображениях:
фиг. 1 представляет собой перспективное изображение ингалятора для сухих порошков,
фиг. 2 представляет собой перспективное изображение перемещающего маховичка ингалятора по фиг. 1,
фиг. 3 представляет собой вид сверху ингалятора по фиг. 1,
фиг. 4 представляет собой схематично показанное частичное сечение ингалятора по фиг. 1,
фиг. 5 представляет собой перспективное изображение несущего диска для лекарственного препарата, который имеет наружные язычки,
фиг. 6 представляет собой перспективное изображение альтернативного несущего диска, имеющего внутренние язычки диска,
фиг. 7 представляет собой еще один вариант осуществления несущего диска, имеющего язычки, содержащиеся внутри диска,
фиг. 8 представляет собой увеличенное частичное сечение, выполненное по линии 5-5 по фиг. 5,
фиг. 9 представляет собой вид сверху увеличенного элемента по фиг. 8,
фиг. 10 представляет собой сечение с пространственным разделением элементов, выполненное по линии 5B-5B по фиг. 9,
фиг. 11 представляет собой вид снизу увеличенного элемента,
фиг. 12 представляет собой боковой вертикальный вид элемента по фиг. 8 непосредственно перед открытием блистера,
фиг. 13 представляет собой боковой вертикальный вид элемента по фиг. 9 непосредственно после открывания блистера путем разрывания,
фиг. 14 представляет собой сечение несущего диска по фиг. 5, установленного внутри ингалятора для сухого порошка по первому варианту осуществления,
фиг. 15 представляет собой сечение несущего диска по фиг. 5, установленного внутри ингалятора для сухого порошка по второму варианту осуществления,
фиг. 16 представляет собой перспективное изображение альтернативного несущего диска, имеющего лопающиеся блистеры, выполненные с проходящими в окружном направлении бороздками и расположенные на находящихся под углом пластинках,
фиг. 17 представляет собой альтернативный вариант осуществления несущего диска, в котором выполненные с радиальными бороздками лопающиеся блистеры расположены на плоских пластинках,
фиг. 18 представляет собой перспективное изображение нижней стороны несущего диска по фиг. 17,
фиг. 19 представляет собой еще один вариант осуществления несущего диска, в котором выполненные с бороздками в окружном направлении, лопающиеся блистеры расположены на плоских пластинках,
фиг. 20 представляет собой фрагмент сечения, выполненного по линии 13-13 по фиг. 16,
фиг. 21 представляет собой вертикальный вид сбоку блистера по фиг. 20 непосредственно перед открытием,
фиг. 22 представляет собой вертикальный вид сбоку блистера по фиг. 20, показывающий блистер сразу после открытия, и
фиг. 23 представляет собой перспективное изображение прямолинейного несущего элемента в виде полоски.

Подробное описание чертежей
Далее подробно рассматриваются чертежи, как показано на фиг. 1, ингалятор 20 для сухого порошка имеет мундштук 22, который закрыт колпачком 24, когда ингалятор не используется. Маховичок 26, расположенный сверху на ингаляторе 20, можно использовать для подачи отдельных доз лекарственного препарата для введения их через мундштук 22. Как показывают фиг. 1, 3 и 4 механизм 38 открывания блистеров включает в себя центральную кнопку 28, расположенную над пружиной 44 на качающемся рычаге 40. Качающийся рычаг 40 имеет конец 42 рычага, предназначенный для надавливания вверх на внутренний язычок 32 на несущем диске 34 с целью разрывания или прерывания блистера 36.

Несущий диск 34 и блистер 36 дополнительно изображены на фиг. 5-8. На фиг. 5 показан несущий диск 46, имеющий наружные язычки 48, проходящие от расположенных на некотором расстоянии друг от друга в радиальном направлении блистеров 36, опирающихся на несущий диск 60. На фиг. 6 лучше показан несущий диск 34, изображенный на фиг. 4, который имеет внутренние язычки 32. На фиг. 7 показан еще один альтернативный вариант осуществления несущего диска, имеющего язычки, содержащиеся внутри профиля диска 50. Отверстия 52 под сдвигающие штыри проходят через диск 50, и при использовании штыри в ингаляторе проходят через отверстия 52, чтобы надавить на язычок, содержащийся внутри диска 50, с целью открытия блистеров 36 путем разрывания. Несущие диски 34, 46 и могут содержать индексирующий/приводной паз 72.

Как показывает фиг.8, на которой изображена конструкция несущего диска с наружным язычком, оболочка 54 блистера расположена над разрываемым слоем 56. По периметру оболочка 54 блистера предпочтительно прикреплена к разрываемому слою 56 путем термосваривания, как показано поз. 58 на фиг. 8 и 9. Порошкообразный лекарственный препарат 62 содержится между оболочкой 54 блистера и разрываемым слоем 56. Язычок 48 находится под разрываемым слоем 56, ниже оболочки 54 блистера. Язычок 48 отделен от несущего диска 60 зазором 64 везде за исключением месторасположения линии 68 поворота (фиг. 13). В качестве одного из возможных вариантов линия 68 поворота может быть выполнена в виде выдавленной зоны. Аналогичным образом, в качестве дополнительного элемента в конструкцию может быть включен концентратор 70 напряжения путем выполнения заостренного конца или зубца на несущем диске 60 в самом внутреннем месте зазора 64, непосредственно внутри относительно зоны, где соединяются оболочка блистера и разрываемый слой. Концентратор напряжений может способствовать инициации разрывания/прорывания разрываемого слоя.

Оболочка 54 блистера и разрываемый слой 56 предпочтительно выполнены из металлической фольги, например алюминиевой фольги. Несущий диск 60 и язычок 48 предпочтительно выполнены из пластика путем литья под давлением или вырубной штамповки. Разрываемый слой 56 приклеен к несущему диску 60 и язычку 48 с помощью клея 49 и перекрывает зазор 64, как показано на фиг. 10 и 11.

На фиг. 12 и 13 показана работа несущего диска 60 внутри ингалятора. Как показано на фиг. 12, диск 60 опирается на опору 84, расположенную непосредственно внутри относительно зазора 64. Блистер 36 расположен над направляющей стенкой 86. Как показано на фиг. 12 и 13, приводной элемент 80 давит вверх на язычок 48, который, действуя, как рычаг, заставляет разрываемый слой 56 (который образует нижнюю поверхность блистера 36) разрываться и отрываться от оболочки 54 блистера, тем самым открывая блистер. Порошок 62, содержащийся внутри блистера 36, свободно падает из блистера 36 и диска 60 в желоб в ингаляторе. Язычок 48 поворачивается вокруг точки 68 поворота. Когда это происходит, термосварное соединение 58 остается нетронутым, при этом блистер 36 открывается за счет разрывания разрываемого слоя 56.

Как показывает фиг. 14, ингалятор 100 для сухих порошков имеет корпус 102, мундштук 104 и крыльчатку 108 внутри камеры 106 смешивания. Электродвигатель 110, приводимый в действие от батареек 112, заставляет крыльчатку 108 быстро вращаться. Когда происходит открытие блистера 36 путем разрывания, как показано на фиг. 12 и 13, порошок из блистера 36 падает в камеру 106 смешивания, смешивается с воздухом и может быть отсосан наружу и путем ингаляции введен в организм больного. На фиг. 15 показан альтернативный вариант осуществления ингалятора, имеющего центрально расположенный мундштук 104.

На фиг. 16-23 показаны блистеры, которые лопаются (раскрываются под действием внутреннего давления), а не открываются путем прерывания или разрывания. Как показано на фиг. 16, несущий диск 130 с лопающимися блистерами имеет множество лопающихся блистеров 132 на расположенных под углом пластинках 136. Пластинки 136 и блистеры 132 имеют проходящую в окружном направлении бороздку 134.

На фиг. 19 показан аналогичный вариант осуществления, но выполненный с плоскими пластинками, лежащими в плоскости, а не расположенными под углом.

На фиг. 17 показан альтернативный вариант осуществления, в котором имеются плоские пластинки 144 с проходящими в радиальном направлении бороздками 142 на пластинках 144 и блистерах. На фиг. 18 лучше показаны выполненные с радиальными бороздками блистеры 148, расположенные на плоских пластинках 144 с радиальными бороздками. Бороздка или ослабленный участок пластинок 144 и блистеров 142 предпочтительно расположен центрально на каждом блистере 148.

Как показано на фиг. 20, несущий диск 130 с лопающимися блистерами имеет хрупкую оболочку 132 блистера, прикрепленную посредством термосварного соединения 58 по периметру оболочки блистера к покрывающему слою 150. Покрывающий слой 150, в свою очередь, прикреплен к пластинке 136.

Оболочка 132 блистера в центре имеет бороздку или ослабленный участок 134. Соответственно, пластинка 136 имеет бороздку, выровненную относительно бороздки 134 на оболочке 132 блистера. Оболочка 132 блистера предпочтительно выполнена из хрупкого пластика или металлического материала. Покрывающий слой 150 предпочтительно выполнен из металла (например, из алюминиевой фольги), в то время как пластинка 136, как и центральная часть несущего диска, предпочтительно изготовлена из пластика путем литья под давлением или вырубной штамповки.

При использовании, как показано на фиг. 21 и 22, поршень или приводной элемент 160, имеющий форму широкой плоской лопасти с заостренным концом 166, приводится в движение вниз к бороздке 134 на пластинке 136, которая опирается своими боковыми сторонами на опоры 164 (часть ингалятора). Когда приводной элемент вводят в блистер, блистер растрескивается или лопается, как показано на фиг. 22, высвобождая порошок 62.

Блистеры, показанные на фиг. 8 и 20, также могут быть расположены на несущем элементе в виде полоски, а не диска, как показано на фиг. 23.

Таким образом, несмотря на то, что было показано и описано несколько вариантов осуществления, следует понимать, что может быть выполнено значительно больше модификаций, не отходя от идеи и объема настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицине. Система для хранения и подачи порошка, предназначенная для ингалятора для порошкообразных лекарственных препаратов, имеет несущий диск с оболочкой блистера, герметично закрытой разрываемым слоем. Под оболочкой блистера к разрываемому слою приклеен язычок. Несущий диск помещен в ингалятор для сухого порошка. Приводной элемент надавливает на язычок, заставляя разрываемый слой открываться, высвобождая содержимое в виде порошкообразного лекарственного препарата из блистера и выпуская его в ингалятор для сухого порошка. Несущий диск имеет лопающиеся блистеры с хрупкой оболочкой блистеров, термосваренной с выполненным из фольги покрывающим слоем и покрытой пластинкой. Приводной элемент смещается к пластинке, заставляя пластинку изгибаться, а оболочку блистера лопаться, выпуская порошкообразный лекарственный препарат в ингалятор для сухого порошка. Изобретение позволяет увеличить эффективность подачи порошка. 2 с. и 8 з.п. ф-лы, 23 ил.

1. Система для хранения и подачи порошка, предназначенная для ингалятора для сухого порошка, содержащая несущий элемент, по меньшей мере одну оболочку блистера на несущем элементе, разрываемый слой, прикрепленный по периметру оболочки блистера, и по меньшей мере один язычок, прикрепленный с возможностью поворота к несущему элементу и прикрепленный к разрываемому слою. 2. Система по п.1, в которой несущий элемент представляет собой диск. 3. Система по п.1, далее содержащая множество оболочек блистеров и в которой несущий элемент представляет собой полоску. 4. Система по п.1, в которой разрываемый слой содержит однослойную металлическую фольгу. 5. Система по п.1, в которой оболочка блистера содержит однослойную металлическую фольгу. 6. Система по п. 1, в которой оболочка блистера проходит над несущим элементом. 7. Система по п.1, далее содержащая зазор, отделяющий несущий диск от язычка со всех сторон за исключением линии поворота, перекрывающей зазор. 8. Система по п.2, далее содержащая центральное отверстие в диске, множество сдвигаемых язычков, выступающих в радиальном направлении от центрального отверстия, причем каждый сдвигаемый язычок имеет окружной край, удаленный на некоторое расстояние от несущего диска, расположенный через зазор, и причем каждый сдвигаемый язычок присоединен с возможностью поворота к несущему диску у линии поворота вдоль одной стороны язычка, причем разрываемый слой находится сверху несущего диска и сдвигаемых язычков, прикреплен к несущему диску и сдвигаемым язычкам и соединяет их, и слой блистеров, расположенный над разрываемым слоем и прикрепленный к нему, причем слой блистеров включает в себя множество оболочек блистеров, каждая из которых образует содержащее порошок пространство между разрываемым слоем и оболочками блистеров, и при этом одна оболочка блистера образована по существу на каждом язычке. 9. Система по п.8, далее содержащая концентратор напряжения у окружного края язычка напротив линии поворота. 10. Способ подачи дозы лекарственного препарата, содержащий следующие операции: выполнение ингалятора, имеющего корпус и несущий диск с язычком и приводным элементом внутри корпуса, причем указанный несущий диск имеет блистер, имеющий разрываемый слой и содержащий дозу лекарственного препарата, подачу несущего диска на корпусе в положение, при котором несущий диск выровнен относительно приводного элемента в корпусе, смещение приводного элемента для ввода его в контакт с язычком на несущем диске и сдвига язычка, поворот язычка с помощью приводного элемента и разрывание разрываемого слоя, герметично закрывающего дозу лекарственного препарата внутри блистера на несущем диске, и обеспечение возможности падения дозы лекарственного препарата из блистера в корпус ингалятора.