СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ, СТРАДАЮЩИХ ЭСТРОГЕНО- И АНДРОГЕНОЗАВИСИМЫМИ ОПУХОЛЯМИ Российский патент 2001 года по МПК A61K35/00 A61K35/30 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при профилактике и лечении доброкачественных и злокачественных эсрогено- или андрогенозависимых опухолей.

Известен способ лечения аденомы простаты у мужчин синтетическим антиандрогеном флутамидом (1) и лечения рака матки у женщин синтетическим антиэстрогеном тамоксифеном (2) и др. В то же время литературы о профилактике и лечении природным препаратом, обладающим одновременно антиэстрогенным и антиадрогенным свойством, гормонозависимых опухолей у мужчин и женщин не найдено.

Недостатком способа (1) является развитие у мужчин геникомастии и др.

Наиболее близким по сущности и достигаемому результату является способ лечения эндометриоза у женщин и геникомастии у мужчин синтетическим антигормоном диназолом, включающий прием препарата внутрь в дозе от 200 до 800 мг в сутки (3).

Недостатком лечения этим препаратом являются побочные явления: головокружение, головная боль, аллопеция, кожная сыпь, появление угрей, сальность кожи, задержка жидкости, умеренный герсутизм, огрубление голоса у женщин и другие явления вирилизации.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения и снижение осложнений у людей обоего пола при использовании антигормонов для лечения и профилактики эстрогено- или андрогенозависимых опухолей.

Для решения указанной задачи предлагается способ профилактики и лечения эстрогено- и андрогенозависимых опухолей, при котором в организм вводят антигормоны.

Новизна способа заключается в том, что в качестве антигормона используют природный пептидный препарат, полученный путем гомогенизации спинного мозга, экстрагирования биологически активного вещества раствором NaCl, центрифугирования водной взвеси мозга, осаждения вещества сульфатом аммония, растворения осадка в растворе NaCl, обессоливания, хроматографирования и леофильной сушки вещества. Данный препарат обладает одновременно антиэстрогенным и антиандрогенным эффектом. Препарат берут в дозе 1,2-1,5 мг, перед употреблением растворяют в 3 мл 0,9%-ного NaCl. Раствор препарата вводят парентерально 30-40 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Технический результат заключается в подавлении роста эстрогено- или андрогенозависимых клеток, органов и опухолей, уменьшении их объема и массы, а также в рассасывании опухолей и метастазов.

Способ может быть осуществлен с использованием известных технических средств, применяемых для парентерального введения лечебных препаратов.

Пример 1. Для женщины массой 60 кг, страдающей I стадией рака тела матки, берут ампулу с 1,2 мг сухого препарата, вскрывают ее содержимое, растворяют в 3 мл 0,9%-ного водного раствора NaCl. Раствор вводят подкожно под лопатку ежедневно в течение 40 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 4 месяца.

Пример 2. Для женщины массой 75 кг, больной II стадией рака тела матки, берут ампулу с 1,5 мг препарата. Ампулу вскрывают, содержимое растворяют в 3 мл 0,9%-ного раствора NaCl, раствор вводят подкожно в бедро ежедневно в течение 40 дней. При необходимости курс повторяют через 3 месяца.

Пример 3. Для женщины массой 60 кг, страдающей фибромиомой матки, соответствующей 2 месяцам беременности, берут ампулу, содержащую 1,2 мг сухого вещества. Перед инъекцией ампулу вскрывают, растворяют содержимое в 3 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия и вводят внутримышечно в наружный квадрант ягодицы ежедневно в течение 20-30 дней (до рассасывания опухоли). При необходимости курс повторяют через 4 месяца.

Пример 4. Для женщины массой 60 кг, страдающей раком грудной железы III степени, берут ампулу с 1,2 мг препарата. Перед инъекцией ампулу вскрывают, растворяют ее содержимое в 3 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, раствор набирают в шприц и вводят его подкожно в плечо, повторяя такие инъекции в течение 40 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3 месяца.

Пример 5. Для мужчины массой 70-75 кг, страдающего раком яичка II-III стадии, берут ампулу, содержащую 1,5 мг препарата. Перед инъекций ампулу вскрывают, содержимое растворяют в 3 мл 0,9% раствора хлорида натрия, набирают раствор в шприц и вводят подкожно в бедро, повторяя такие инъекции в течение 40 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3 месяца.

Пример 6. Для мужчины массой 70 кг, страдающего аденомой простаты в стадии, соответствующей 24 баллами по 1-Р, берут ампулу, содержащую 1,5 мг сухого препарата. Перед инъекцией ампулу вскрывают, растворяют ее содержимое в 3 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, растворенный препарат набирают в шприц и вводят его подкожно в наружный квадрат ягодицы, делая инъекции ежедневно в течение 30 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 4 месяца.

Пример 7. Антиэстрогенный эффект препарата. Эксперимент на белых крысах. Самкам белой крысы ежедневно в течение 40 дней подкожно в межлопаточную область вводят препарат в дозе 25 мкг/кг, предварительно растворенный в 3 мл 0,9% раствора хлорида натрия. По окончании эксперимента животных декапитируют, извлекают матку и взвешивают ее. По сравнению с контролем у экспериментальных самок масса матки уменьшается на 42-45% (табл. 1). Гистологически в ней значительно уменьшается толщина эндометрия и миометрия, претерпевают обратное развитие маточные и молочные железы.

Пример 8. Антиандрогенный эффект препарата. Самцам белой крысы ежедневно в течение 30 и 40 дней соответственно подкожно вводят препарат в дозе 25 мкг/кг, предварительно растворив его в 3 мл 0,9% раствора хлорида натрия. После окончания эксперимента крыс декапитируют, извлекают и взвешивают массу простаты. При этом у самцов, получавших препарат в течение 30 дней, масса простаты уменьшается на 41%, а у получавших его в течение 40 дней - на 56% по сравнению с контролем (табл. 2). Гистологически в простате экспериментальных самцов белой крысы уменьшается ветвление и диаметр ацинусов желез простаты и значительно уменьшается строма железы.

Кроме того, у самцов экспериментальных крыс уменьшается масса семенников. При этом в них на 15-20% уменьшается диаметр канальцев и толщина стромы. Физиологическая функция семенников и их величина восстанавливается через 2,5-3 месяца.

Источники информации
1. Холмогорова Г. Выше голову мужчины или о раннем предупреждении аденомы простаты // Мед. газета N 36 от 17/V-95.

2. Чулкова О.В. и др. Тамоксифен в лечении рака тела матки // Сов. медицина. - 1989. - N 5. - с. 118.

3. Машковский М.Д. Диназол. Лекарственные средства. - Медицина. - М. - 1993. Ч. 1 - С. 639.

4. Авт. свидет. СССР N 689015. Авт. Бахтинов А.П. и др.

5. Патент РФ N 2074726. Авт. Бахтинов А.П.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении и профилактике эстрагено- и андрогенозависимых опухолей. Предложено в организм вводить антигормоны, в качестве которых используется препарат, обладающий одновременно антиэстрогенным и антиандрогенным эффектом. Препарат берут в дозе 1,2-1,5 мг, перед употреблением растворяют в 3 мл 0,9%-ного хлорида натрия и вводят в организм в течение 30-40 дней. При необходимости курс лечения и профилактики повторяют через 3-4 месяца. Способ позволяет повысить эффективность лечения, снизить количество осложнений у людей обоего пола, страдающих эстрагено- и андрогенозависимыми опухолями. 2 табл.

Способ профилактики и лечения больных, страдающих эстрогено- или андрогенозависимыми опухолями, включающий введение в организм антигормона, обладающего антиэстрогенным и антиандрогенным эффектом, отличающийся тем, что в качестве антигормона используют препарат, полученный путем гомогенизации спинного мозга, экстрагирования биологически активного вещества раствором хлорида натрия, центрифугирования водной взвеси мозга, осаждения вещества сульфатом аммония, растворения осадка в растворе хлорида натрия, обессоливания, хроматографирования и леофильной сушки вещества, 1,2 - 1,5 мг которого перед употреблением растворяют в 3 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, вводят ежедневно в течение 30 - 40 дней и при необходимости курс профилактики и лечения повторяют через 3 - 4 месяца.