Настоящее изобретение относится в целом к устройствам, предназначенным для лечения пороков развития. В частности, конструкция по настоящему изобретению представляет собой носовой расширитель, предназначенный для предотвращения втягивания ткани наружной стенки носовых ходов носа внутрь во время дыхания.
Часть людей имеет некоторые мальформации носовых ходов, которые затрудняют дыхание. Примерами таких пороков развития (мальформаций) являются искривленная перегородка и опухание из-за аллергических реакций. Нижняя часть ноздри не посредственно над входом в ноздрю известна как преддверие. Преддверие сужается внутрь к суженной шейкообразной зоне, называемой внутренним проходом (внутренним отверстием). Над внутренним проходом носовые ходы снова расширяются. Преграды в носовых ходах часто возникают в зоне внутреннего прохода у людей, имеющих припухлости из-за аллергических реакций, искривленную перегородку или аналогичное состояние, характеризующиеся такой степенью, что внутренний проход может быть по существу заблокирован. Как правило, боковая стенка (то есть ткань наружной стенки носового хода) у внутреннего прохода ослаблена, и в результате этого ткань наружной стенки втягивается внутрь во время процесса вдыхания, по существу вызывая закупорку прохода воздуха через носовой ход. Втягивание ткани наружной стенки внутрь действует как "запорный клапан", блокирующий проход воздуха при вдыхании.
Очевидно, что закупорка носовых ходов создает неудобства для людей, страдающих этим. В частности, длительное дыхание ртом в течение продолжительного периода времени может вызвать раздражение легких из-за вдыхания инородных частиц, которые в противном случае были бы отфильтрованы, если бы дыхание осуществлялось через нос. Закупорка носовых ходов создает особый дискомфорт ночью, поскольку лицу, имеющему подобную проблему, трудно дышать ртом во время сна. Закупорка носовых ходов может привести к расстройствам и нарушениям сна, поскольку лицо с подобными состоянием может часто просыпаться, так как он/она не вдыхает достаточного количества кислорода.
Наиболее общим подходом к решению серьезной и хронической проблемы закупорки носовых ходов, которая описана выше, является попытка исправить порок развития носовых ходов хирургическим путем. Однако хирургическая операция дорога и может окончательно не решить проблему.
Альтернативой хирургическому вмешательству являются носовые расширители, предназначенные для содействия дыханию через нос, которые широко известны. Один такой носовой расширитель раскрыт в патенте США N 4414977, выданном на имя Rezakhany. Носовой расширитель включает в себя по существу удлиненные верхнее и нижнее кольца, которые расположены на некотором расстоянии друг от друга и соединены вместе посредством задней распорки и передней распорки. Передняя распорка имеет большую длину по сравнению с задней распоркой и включает в себя сгиб, выполненный на ней в месте, близком к переднему концу нижнего кольца. Будучи установленным на место в носовом ходу, верхнее кольцо входит во внутренний проход внутри ноздри для предотвращения втягивания ткани внутрь во время вдыхания и для предотвращения возникновения чрезмерного сопротивления потоку во время выдыхания. Нижнее кольцо установлено над входом в ноздрю и служит для придания устойчивости положению верхнего кольца внутри носового хода. Один из таких носовых расширителей должен быть вставлен в каждый носовой ход, чтобы обеспечить беспрепятственное дыхание.
Однако эти носовые расширители не всегда эффективны, поскольку их неудобно носить. Поскольку носовые расширители должны быть вставлены внутрь носовых ходов, они могут вызвать раздражение и зуд. Кроме того, эти носовые расширители должны быть изготовлены по индивидуальному заказу, поскольку они должны соответствовать каждому носовому ходу отдельного лица.
Также известны наружные носовые расширители, такие, как описанные в патенте США 1292083, выданном на имя Sawyer, и в патенте США 1950839, выданном на имя Chirila, которые прикрепляются к тканям наружных стенок носовых ходов для оттягивания их наружу. Такие наружные расширители были неудобными и громоздкими, поскольку они были изготовлены из множества деталей, требующих регулировки для обеспечения удовлетворительной совместной работы, и, кроме того, их использование было сопряжено с риском нежелательной разборки (рассогласования) из-за возмущающих усилий, с которыми сталкивается расширитель в процессе использования.
Очевидно, что существует постоянная потребность в усовершенствованных носовых расширителях, предназначенных для предотвращения втягивания ткани наружных стенок носовых ходов внутрь во время дыхания. В частности, существует потребность в носовом расширителе, который мог бы обеспечить эффективное облегчение (дыхания) без необходимости вставки предмета внутрь носового хода. Кроме того, существует потребность в носовом расширителе, который можно было бы носить ночью, когда проблема закупорки носовых ходов является наиболее острой и вызывает наибольший дискомфорт и когда наиболее часто возникают внешние возмущающие силы в результате движения головы и смещения подушки во время, отведенное для сна. Расширитель должен иметь эффективную конструкцию, быть сравнительно несложным и эффективно обеспечивать устойчивость (положения) ткани наружных стенок носовых ходов, чтобы гарантировать эффективное снятие закупорки носовых ходов во время вдыхания. Кроме того, носовой расширитель должен эффективно обеспечивать устойчивость положения, не создавая ненужного дискомфорта или опасности для носителя.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Конструкция по настоящему изобретению представляет собой носовой расширитель, предназначенный для предотвращения втягивания ткани наружных стенок носовых ходов внутрь во время дыхания. Носовой расширитель представляет собой придающий жесткость (бандажный) элемент, имеющий первую концевую зону, приспособленную для входа в контакт с тканью наружной стенки первого носового хода. Вторая концевая зона придающего жесткость элемента имеет такую конфигурацию, которая позволяет ей входить в контакт с тканью наружной стенки второго носового хода. Первая и вторая концевые зоны придающего жесткость элемента соединены друг с другом посредством промежуточного участка. Промежуточный участок выполнен с такой формой, которая позволяет ему проходить поперек части носа, расположенной между первым и вторым носовыми ходами. Когда придающий жесткость элемент установлен на место, он служит для придания устойчивости ткани наружных стенок и тем самым предотвращает втягивание ткани наружных стенок первого и второго носовых ходов внутрь во время дыхания.
Придающий жесткость элемент включает в себя гибкую полоску материала, которая образует первую и вторую концевые зоны и промежуточный участок носового расширителя. К первой стороне полоски материала рядом с первым краем материала прикреплена первая упругая лента. К первой стороне полоски материала рядом со вторым краем материала прикреплена вторая упругая лента, расположенная на некотором расстоянии от первой упругой ленты. Первая и вторая упругие ленты направлены в основном параллельно друг другу и по существу параллельно длине полоски материала в продольном направлении.
Каждая из первой и второй упругих лент содержит множество канавок, которые проходят в основном параллельно длине соответствующей упругой ленты. Канавки создают зоны с меньшей толщиной материала для увеличения гибкости первой и второй упругих лент в направлении, перпендикулярном канавкам. Кроме того, каждая из первой и второй упругих лент содержит первый и второй расположенные под углом концы. Первый и второй расположенные под углом концы проходят в направлении первой стороны полоски материала и способствуют тому, чтобы предохранить первую и вторую упругие ленты от легкого отделения от полоски материала, когда придающий жесткость элемент изгибается. Упругость первой и второй упругих лент позволяет предотвратить втягивание ткани наружных стенок первого и второго носовых ходов внутрь во время дыхания.
Кроме того, придающий жесткость элемент имеет клеящее вещество, нанесенное на вторую сторону гибкой полоски материала. Клеящее вещество служит для крепления придающего жесткость элемента к ткани наружных стенок первого и второго носовых ходов с возможностью отсоединения, в особенности это относится к участкам с клеящим веществом на поверхностях рядом с концами второй стороны гибкой полоски материала в придающем жесткость элементе. Прокладка на участке поверхности, промежуточном по отношению к данным поверхностям на концах, может быть использована для предотвращения прилипания к переносице носителя для обеспечения дополнительного удобства и комфорта. Вместо такой прокладки на этой промежуточной поверхности может быть использовано приспособление, обеспечивающее возможность частичного приклеивания к переносице носа носителя для большего удобства. Первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы закрывают клеящее вещество на первой и второй концевых зонах. Первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы выполнены с возможностью легкого отделения от полоски материала, чтобы открыть клеящее вещество и обеспечить возможность крепления придающего жесткость элемента к ткани наружных стенок первого и второго носовых ходов.
Носовой расширитель имеет эффективную конструкцию и эффективно предотвращает втягивание ткани наружных стенок первого и второго носовых ходов носа внутрь во время дыхания. Кроме того, носовой расширитель обеспечивает эффективное снятие закупорки носовых ходов во время вдыхания без раздражения и дискомфорта, с которыми обычно связано использование носовых расширителей, когда их вставляют внутрь носовых ходов. Кроме того, этот носовой расширитель можно носить ночью, когда проблема закупорки носовых ходов при вдыхании является особенно острой, и при этом не возникает беспокойство и неудобство, с которыми обычно связано использование сделанных на заказ, вставляемых внутрь носовых расширителей и наружных носовых расширителей, сделанных из большого количества отделяемых друг от друга деталей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг. 1 представляет собой часть лица с носовым расширителем согласно настоящему изобретению, который прикреплен к носу.
Фиг. 2 представляет собой перспективное изображение с пространственным разделением деталей, показывающее элементы носового расширителя в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг. 3 представляет собой перспективное изображение, аналогичное фиг. 1, причем на данном изображении видно, что носовой расширитель согласно настоящему изобретению снят с носа.
Фиг. 4 представляет собой сечение по линии 4-4 на фиг. 3, показывающее нос в состоянии, при котором через носовые ходы не проходит никакого ощутимого (заметного) потока воздуха.
Фиг. 5 представляет собой сечение, аналогичное фиг. 4, показывающее состояние носа во время вдоха.
Фиг. 6 представляет собой сечение, выполненное вдоль линии 6-6 на фиг. 1, показывающее состояние носа при вдохе при наличии носового расширителя согласно настоящему изобретению, прикрепленного к носу.
Фиг. 7 представляет собой перспективное изображение с пространственным разделением элементов, показывающее элементы альтернативного расширителя согласно настоящему изобретению.
Фиг. 8 представляет собой частичный вид альтернативного варианта части расширителя, показанного на фиг. 7.
Фиг. 9 представляет собой частичный вид другого альтернативного варианта части расширителя, показанного на фиг. 7.
Фиг. 10 представляет собой частичный вид следующего альтернативного варианта части расширителя, показанного на фиг. 7.
Фиг. 11 представляет собой частичный вид еще одного альтернативного варианта части расширителя, показанного на фиг. 7.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Носовой расширитель 10 в соответствии с настоящим изобретением показан в целом на фиг. 1. Носовой расширитель 10 показан прикрепленным к носу 12 носителя (пользователя) 14. Как видно на фиг. 2, носовой расширитель 10 содержит придающий жесткость элемент 16, включающий в себя гибкую полоску материала 18, имеющую первую концевую зону 20 и вторую концевую зону 22, присоединенную к первой концевой зоне 20 с помощью промежуточного участка 24. Ширина промежуточного участка 24 меньше ширины первой и второй концевых зон 20 и 22. Гибкая полоска материала 18 предпочтительно выполнена из переплетенного куска ткани, который позволяет коже носа 12 дышать для достижения максимального комфорта и уменьшения раздражения. В качестве альтернативного варианта полоска материала 18 может быть выполнена из пластиковой пленки.
Кроме того, придающий жесткость элемент включает в себя упругое средство 26, прикрепленное к первой стороне 28 полоски материала 18. Упругое средство 26 включает в себя первую упругую ленту 30а, прикрепленную с помощью первого клейкого (адгезионного) элемента 31а к первой стороне 28 полоски материала 18. Первая упругая лента 30а прикреплена к полоске материала 18 рядом с первым краем 32 промежуточного участка 24. Кроме того, вторая упругая лента 30b, расположенная на некотором расстоянии от первой упругой ленты 30а, прикреплена с помощью второго клейкого элемента 31b к первой стороне 28 полоски материала 18. Вторая упругая лента 30b прикреплена к полоске материала 18 рядом со вторым краем 36 промежуточного участка 24. Первая и вторая упругие ленты 30а и 30b направлены по существу параллельно друг к другу и в основном параллельно длине гибкой полоски материала 18 в продольном направлении. Каждый из первого и второго клейких элементов 31а и 31b выполнены из клейкого материала, такого, как двухсторонняя клейкая вспененная лента.
Каждая из первой и второй упругих лент 30а и 30b имеет множество канавок, обозначенных соответственно 38а и 38b, которые проходят в основном параллельно соответствующей упругой ленте 30а и 30b. Как лучше всего видно на фиг. 2, канавки 38а и 38b выполнены на открытых для воздействия сторонах первой и второй упругих лент 30а и 30b (то есть на сторонах первой и второй упругих лент 30а и 30b, противоположных тем сторонам, к которым прикреплены первый и второй клейкие элементы 31а и 31b). Канавки 38а и 38b создают зоны с уменьшенной толщиной материала для увеличения гибкости первой и второй упругих лент 30а и 30b в направлении, перпендикулярном множеству канавок 38а и 38b. Кроме того, каждая из первой и второй упругих лент 30а и 30b включает в себя соответственно первые расположенные под углом концы 40а и 40b и соответственно вторые расположенные под углом концы 42а и 42b. Первые и вторые расположенные под углом концы 40а, b и 42а,b проходят в направлении первой стороны 28 полоски материала 18 и способствуют тому, чтобы предохранить первую и вторую упругие ленты 30а и 30b от легкого отделения от полоски материала 18 и от первого и второго клейких элементов 31а и 31b, когда придающий жесткость элемент 16 подвергают сгибанию. Первая и вторая упругие ленты 30а и 30b выполнены из пластика.
Как видно на фиг. 2, на второй стороне 44 полоски материала 18 имеется слой клеящего вещества 46, который покрывает первую и вторую концевые зоны 20 и 22 и промежуточный участок 24. Клеящее вещество 46 биологически совместимо с кожей носа 12. Элемент 48 в виде мягкой прокладки прикреплен к средней части промежуточного участка 24 с помощью клеящего вещества 46. Легко удаляемые первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы 49 и 50 соответственно покрывают клеящее вещество 46 соответственно на первой и второй концевых зонах 20 и 22 полоски материала 18. Первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы 49 и 50 покрывают клеящее вещество 46 и остаются на месте на полоске материала 18 до тех пор, пока не возникнет необходимость в использовании носового расширителя 10. Первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы 49 и 50 также имеют удлинения, обозначенные соответственно 51 и 52, которые покрывают мягкий прокладочный элемент 48 и, кроме того, служат для защиты мягкого прокладочного элемента 48 до тех пор, пока не возникнет необходимость в креплении носового расширителя 10 к носу 12 носителя 14.
Как видно на фиг. 3 и 4, нос 12 имеет первый носовой ход 54, второй носовой ход 56 и часть носа 12, известную как переносица (верхняя часть спинки носа) 58, расположенную между первым и вторым носовыми ходами 54 и 56. На фиг. 4 показано состояние первого и второго носовых ходов 54 и 56, когда через носовые ходы 54 и 56 не проходит никакого ощутимого потока воздуха. Вследствие мальформации, такой, как искривленная перегородка или опухание из-за аллергических реакций, ткань 60 и 62 наружных стенок соответственно первого и второго носовых ходов 54 и 56 стремится втягиваться внутрь (то есть сплющиваться) во время вдыхания (см. фиг. 5). Это втягивание внутрь во время вдыхания обусловлено пониженным давлением воздуха внутри первого и второго носовых ходов 54 и 56 в результате увеличения скорости воздуха по мере того, как вдыхаемый воздух перемещается через первый и второй носовые ходы 54 и 56. Часть (то есть, внутренний проход) ткани 60 и 62 наружных стенок, втягиваемая внутрь во время вдоха, - это та чаcть, которая расположена между носовым хрящом 64 (показанным пунктирными линиями на фиг. 1 и 3) и входом в носовые ходы 54 и 56. Это втягивание внутрь ткани 60 и 62 наружных стенок вызывает закупорку носовых ходов. Носовой расширитель 10 по настоящему изобретению позволяет решить данную проблему. Для крепления носового расширителя 10 к носу 12 первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы 49 и 50 удаляют с гибкой полоски материала 18, чтобы открыть (обнажить) клеящее вещество 46. Как видно на фиг. 1 и 6, носовой расширитель 10 размещают на наружной поверхности носа 12 таким образом, что промежуточный участок 24 проходит поперек переносицы 58 носа 12, а первая и вторая концевые зоны 20 и 22 входят в контакт с тканью 60 и 62 наружных стенок первого и второго носовых ходов 54 и 56. Клеящее вещество 46 на первой и второй концевых зонах 20 и 22 позволяет прикрепить придающий жесткость элемент 16 к ткани 60 и 62 наружных стенок первого и второго носовых ходов 54 и 56 с возможностью отделения. Как видно на фиг. 6, мягкий прокладочный элемент 48 создает абсорбирующую зону с отсутствием клеящего вещества между придающим жесткость элементом 16 и переносицей 58. Эта абсорбирующая зона с отсутствием клеящего вещества поглощает влагу, возникающую из-за потоотделения или т. п. Когда носовой расширитель 10 установлен на место на носу 12, упругость первой и второй упругих лент 30а и 30b (то есть стремление упругих лент вернуться к их обычно плоскому состоянию, показанному на фиг. 2) служит для придания устойчивости ткани 60 и 62 наружных стенок и тем самым предотвращает втягивание ткани 60 и 62 наружных стенок первого и второго носовых ходов 54 и 56 внутрь во время дыхания (например, при вдохе). Кроме того, гибкость полоски материала 18 и первого и второго клейких элементов 31а и 31b, упругость первой и второй лент 30а и 30b и гибкость первой и второй лент 30а и 30b благодаря канавкам 38а и 38b - все эти факторы обеспечивают возможность того, что носовой расширитель 10 будет достаточно точно соответствовать по форме изгибам носа каждого отдельного пользователя.
Носовой расширитель 10 имеет эффективную конструкцию и эффективно предотвращает втягивание ткани 60 и 62 наружных стенок первого и второго носовых ходов 54 и 56 носа 12 внутрь во время дыхания. Кроме того, носовой расширитель 10 обеспечивает эффективное снятие закупорки носовых ходов во время вдоха без раздражения и дискомфорта, с которыми обычно связано использование носовых расширителей, вставляемых внутрь носовых ходов. Кроме того, этот носовой расширитель 10 можно носить ночью, когда проблема закупорки носовых ходов при вдохе является особенно острой, и при этом не возникает беспокойство и неудобство, с которыми обычно связано использование сделанных на заказ, носимых внутри носовых расширителей.
Зона (полость) у переносицы 58 носа 12 пользователя 14, в которой не происходит приклеивания и которая образована за счет использования мягкого прокладочного элемента 48, предназначенного для закрывания части клеящего вещества 46, у некоторых пользователей может вызывать раздражение. Как полагают, такое раздражение возникает из-за смещений мягкого прокладочного элемента 48 относительно кожи у переносицы 58 носа 12 из-за движений, обусловленных тем, что мимические мышцы вызывают смещения этой кожи, или из-за внешних предметов, таких, как подушка, вызывающих приложение усилий к расширителю 10 в различные моменты времени в процессе использования. Естественно, данной проблемы можно избежать, не используя мягкий прокладочный элемент 48, так что клеящее вещество 46 будет прилипать ко всей переносице 58 и тканям 60 и 62 наружных стенок носа 12. С другой стороны, такое исключение мягкого прокладочного элемента 48 приводит к тому, что будут отсутствовать преимущества, обусловленные его использованием, такие, как избежание усилий, вызывающих отслаивание кожи переносицы 58 в процессе снятия расширителя 10 после использования.
Альтернативное решение, которое позволяет реализовать некоторые из преимуществ обоих вариантов - варианта расширителя с "полным" приклеиванием и варианта расширителя с промежуточной зоной, в которой не происходит приклеивания, может быть обеспечено путем создания расширителя, имеющего зоны с частичным отсутствием клеящего вещества на промежуточном участке между концами расширителя. Такие зоны с частичным отсутствием клеящего вещества могут быть выполнены за счет того, что имеющееся клеящее вещество обеспечивает эффективное приклеивание к коже переносицы носа пользователя только на некоторой части площади промежуточной поверхности между концевыми поверхностями расширителя. На этом промежуточном участке, который проходит над переносицей 58 носа 12 пользователя 14, выбранная зона эффективного приклеивания (сцепления) будет составлять, как правило, от 40 до 50% всей площади поверхности промежуточного участка расширителя для биологически совместимого клеящего вещества, обычно используемого в качестве клеящего вещества 46. Степень уменьшения "сцепления" с кожей переносицы 58 и носа 12 за счет образования зон с частичным отсутствием клеящего вещества может быть рациональным образом и постоянно определена посредством выбора части промежуточной зоны, на которой клеящее вещество будет эффективным, причем этот выбор может быть сделан и решение, обусловленное данным выбором, может быть реализовано в процессе изготовления расширителя 10.
Частичное уменьшение зоны эффективного приклеивания на всей площади поверхности промежуточного участка, покрывающей переносицу 58 носа 12 во время использования, позволяет обеспечить достаточную степень приклеивания для того, чтобы избежать большей части проблем, связанных с раздражением, возникающим из-за смещения кожи на переносице 58 и расширителя 10 друг относительно друга, но вместе с тем позволяет уменьшить отслаивающие усилия при снятии расширителя 10 с носа 12 пользователя 14 после завершения использования расширителя. При такой конструкции не произойдет уменьшения силы сцепления, которая возникает между концами расширителя 10 и тканями 60 и 62 стенок носа 12. В результате направленная наружу упругая (возвращающая, квазиупругая) сила, действующая со стороны расширителя 10, будет уравновешиваться силой реакции тканей 60 и 62 стенок без отделения концов расширителя 10 от этих тканей, тем самым будут сохраняться более широкие носовые ходы рядом с этими тканями стенок.
Расширитель 10, имеющий конструкцию, при которой обеспечено частичное отсутствие клеящего вещества в промежуточной зоне между концевыми поверхностями расширителя, показан на фиг. 7, где представлено перспективное изображение такого расширителя с пространственным разделением деталей. Расширитель 10 содержит выполненный за одно целое, или выполненный как одна деталь, придающий жесткость элемент 16, который включает в себя гибкую полоску материала 18, имеющую первую и вторую концевые зоны 20 и 22, соединенные вместе посредством промежуточного участка 24, как и в ранее описанном варианте. Каждая из первой и второй концевых зон 20 и 22 показана с волнообразной формой концевого участка, образованной между парой боковых удлинений, проходящих дальше наружу вдоль длины расширителя 10, при этом подобная конструкция предусмотрена для уменьшения непреднамеренного отделения расширителя 10 от носа 12 пользователя во время использования.
И в данном случае в придающем жесткость элементе 16 имеются первая и вторая упругие ленты 30а и 30b, как и в ранее описанном варианте, причем эти ленты выполнены из имеющего двухосную ориентацию сложного полиэфира промышленного сорта, и толщина этих лент составляет около 0,010 дюйма (0,254 мм), а ширина, как правило, от 0,080 до 0,135 дюйма (от 2,032 до 3,429 мм). И в данном случае эти упругие ленты прикреплены к стороне 28 полоски 18 из гибкого материала с помощью полосок акрилового, самоприклеивающегося, биологически совместимого клеящего материала 31а и 31b, но эти полоски показаны на фиг. 7 в виде однородных слоев клеящего вещества, нанесенных в виде покрытия на эти упругие ленты, а не в виде отдельно показанных элементов, как на фиг. 2. Концы упругих лент 30а и 30b обозначены 40а, 40b, 42а и 42b, как в ранее описанном варианте, но в данном случае они расположены не под углом. Канавки, которые использовались в упругих лентах в расширителе по фиг. 2, исключены в гибких лентах расширителя по фиг. 7, обладающих большей способностью к кручению.
Сторона полоски 18 из упругого материала, противоположная ее стороне 28, к которой прикреплены упругие ленты 30а и 30b, то есть сторона 44, также имеет слой 46 клеящего вещества, нанесенный на нее, чтобы покрыть концевые зоны 20 и 22 и промежуточный участок 24, при этом данное вещество опять представляет собой пористое акриловое, самоприклеивающееся, биологически совместимое клеящее вещество. Однако вместо размещения мягкого прокладочного элемента 48 на клеящем веществе 46 на промежуточном участке 24, как показано на фиг. 2, сетка или сетчатый слой 48' прикреплен к клеящему веществу 46 в зоне промежуточного участка 24.
Сетка 48' представляет собой сетку из полиэтилена, имеющую толщину около 0,004 дюйма (0,1016 мм). Эта сетка обладает достаточной механической прочностью даже во влажном состоянии и позволяет влаге легко проходить вдоль сетки и впитываться так, что она может проходить от кожи на переносице 58 носа 12 пользователя через пористые для пара материалы на ней. Материал сетки не должен включать в себя никакие загрязняющие вещества и не должен иметь никакого запаха. По своим механическим свойствам материал должен быть таким же мягким, как и материал упругой полоски 18, или быть мягче его (имеется в виду материал, который может представлять собой нетканую сформованную кружевную ткань из 100%-ного сложного полиэфира, такую, как поставляется фирмой E. I. DuPont Nemours & Co. под товарным знаком SONTARA® , то есть этот материал должен "драпироваться" на неровных поверхностях под действием силы тяжести таким образом, что он будет повторять форму этих поверхностей, как и полоска 18 из гибкого материала. Это свойство указывает на то, что материал сетки также может сжиматься в достаточной степени, чтобы предотвратить образование большого числа морщин на этом материале, когда этот материал будет с приложением усилия размещен на искривленной поверхности над переносицей 58 носа 12 пользователя, даже несмотря на то, что этот материал промышленно изготовлен в по существу плоском виде (состоянии). Пригодным материалом для сетки 48' является материал, поставляемый под товарным знаком DELNET® фирмой Applied Extrusion Technologies, Inc., Middleton, Delaware.
Таким образом, сетка 48' служит как в качестве частичного защитного покрытия, служащего для закрывания участков клеящего вещества 46 в зоне промежуточного участка 24, так и в качестве прокладки между кожей переносицы 58 носа 12 пользователя в процессе использования и участками как клеящего материала 46, так и полоски 18 упругого материала. Уменьшенное сцепление между кожей переносицы 58 носа 12 пользователя и частью расширителя 10 на его промежуточном участке 24 достигается как за счет того, что участки клеящего вещества 46 закрыты защитным покрытием (в виде сетки), так и за счет того, что уменьшается сжатие клеящего вещества 46 у кожи переносицы 58 носа 12 пользователя. Достигаемого сцепления (прилипания) достаточно для того, чтобы предотвратить смещение расширителя 10 относительно кожи переносицы 58 носа 12 пользователя в большинстве случаев, но оно в достаточной степени уменьшено с тем, чтобы обеспечить возможность снятия расширителя 10 после завершения использования, не вызывая ощущения усилий отслаивания (сдирающих усилий) между расширителем 10 и кожей, которые в противном случае, то есть при отсутствии сетчатого материала 48', имели бы место.
Выполненный за одно целое придающий жесткость элемент 16 включает в себя еще гибкую полоску покрывающего сверху или наружного нетканого материала 37 с первой концевой зоной 39 и второй концевой зоной 41 и с промежуточным участком 47. Эти концевые зоны и промежуточный участок покрывающего сверху материала 37 имеют такие же размеры и форму, что и концевые зоны 20 и 22 полоски 18 гибкого материала и ее промежуточный участок 24. На поверхности 35 покрывающего сверху материала 37 предусмотрен слой 43 пористого по отношению к водяному пару акрилового, самоприклеивающегося, биологически совместимого клеящего вещества, который служит для крепления покрывающего сверху материала 37 к упругим лентам 30а и 30b и к открытым для воздействия участкам полоски 18 из упругого материала, не закрытым этими упругими лентами при креплении упругих лент к полоске. Полоска 37 из покрывающего сверху материала способствует предотвращению отделения упругих лент от базового материала 18, когда расширитель 10 перегибают вокруг носа 12, и способствует поддержанию целостности базового материала 18 в процессе снятия расширителя 10 с носа пользователя после использования.
И в данном случае первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы 49 и 50 закрывают открытые для воздействия участки слоя 46 клеящего вещества на первой и второй концевых зонах 20 и 22 гибкой полоски материала 18. Съемные покрывающие элементы 49 и 50 предназначены для того, чтобы закрывать клеящее вещество 46 до тех пор, пока расширитель 10 не будет готов для использования, и в момент подготовки к использованию пользователь снимает эти элементы, чтобы обнажить клеящее вещество 46. В данном случае первый и второй съемные тонкие покрывающие элементы 49 и 50 также имеют удлинения 51 и 52, служащие для того, чтобы закрыть сетку 48' с тем, чтобы оградить этот элемент и участки клеящего вещества 46, открытые для воздействия в этой зоне, от воздействия внешней среды до тех пор, пока не возникнет необходимость в использовании расширителя 10.
Для создания структуры с частичным отсутствием клеящего вещества, которая желательна на промежуточном участке 24, могут быть использованы другие средства, отличающиеся от использования сетчатого материала 48' в этом месте, как показано на фиг. 7. Один такой альтернативный вариант показан на частичном изображении на фиг. 8, которое иллюстрирует часть альтернативной конструкции промежуточного участка 24 расширителя 10. В данном случае показано, что клеящее вещество 46 не закрыто частично сетчатым материалом 48', а частично удалено с помощью травления или растворения через участки маски на нем с тем, чтобы оставить множество отделенных друг от друга клеящих зон 46'. В альтернативном варианте, вместо полного удаления участки клеящего вещества 46, которые не должны реально использоваться в приклеивании расширителя 10 к коже переносицы 58, могут быть химически дезактивированы, чтобы в дезактивированных зонах больше не возникало прилипания. Степень уменьшения сцепления по отношению к сцеплению, обеспечиваемому при использовании слоя 46 клеящего вещества без модификации, регулируют за счет размера зон 46' эффективного приклеивания и за счет разделяющих участков, предусмотренных между этими зонами. В следующем альтернативном варианте разделенные зоны 46' клеящего вещества могут быть образованы путем их добавления, а не путем удаления, причем их можно образовать, например, в виде отдельных параллельных полосок клеящего вещества (или отдельных пятен (точек) клеящего вещества, как на фиг. 8), специально нанесенных на полоску 18 гибкого материала в таком виде, чтобы создать желательную структуру с частичным отсутствием клеящего вещества.
Такие виды обработки клеящего вещества 46 и промежуточного участка 24 расширителя 10 или способы нанесения клеящего вещества 46 на промежуточный участок 24 расширителя 10 могут оказаться относительно дорогими по сравнению со способами, предусматривающими частичное закрывание сплошного слоя клеящего вещества 46 на промежуточном участке 24, как это имеет место при использовании сетки 48'. На фиг. 9 показан альтернативный способ закрывания участков клеящего вещества 46, причем этот способ проиллюстрирован с помощью частичного изображения части промежуточного участка 24, на котором используется конструкция для данного альтернативного варианта. Здесь показано множество расположенных на некотором расстоянии друг от друга полиэтиленовых дисков или гранул 45, которые приклеены к слою 46 клеящего вещества, чтобы закрыть участки этого слоя клеящего вещества и чтобы расположить участки этого слоя клеящего вещества и полоски 18 из гибкого материала в зоне промежуточного участка 24 на некотором расстоянии от кожи переносицы 58 носа 12 пользователя. Такие полиэтиленовые диски могут, например, иметь диаметр 0,015 дюйма (0,381 мм) и толщину 0,005 дюйма (0,127 мм). Эти полиэтиленовые диски могут быть нанесены на слой 46 клеящего вещества с помощью переносящего барабана, и в данном случае размер дисков и их отдаленность друг от друга также позволяют регулировать достигаемую величину уменьшения сцепления.
В альтернативном варианте клеящее вещество 46 на промежуточном участке 24 может быть покрыто перфорированным слоем, имеющим перфорированные отверстия, размер которых и степень удаления друг от друга регулируют, чтобы регулировать уменьшение сцепления, обусловленное использованием перфорированного слоя на слое 46 клеящего вещества. Одним из возможных вариантов является использование перфорированного листа 48'' с толщиной от 0,0005 до 0,0015 дюйма (от 0,0127 до 0,0381 мм), который подлежит размещению на слое 46 клеящего вещества на промежуточном участке 24, как показано на частичном изображении этого участка на фиг. 10, где проиллюстрирован такой альтернативный вариант. Еще один возможный вариант состоит в нанесении на слой 46 клеящего вещества слоя биологически совместимого лака с соответствующими расположенными на некотором расстоянии друг от друга отверстиями на нем.
И в завершение, частичный вид промежуточного участка 24, показанный на фиг. 11, иллюстрирует еще один альтернативный вариант, в котором полиэтиленовый порошок 45' тонкого помола используется для закрывания более или менее случайно расположенных участков слоя 46 клеящего вещества. В данном случае крупность зерен полиэтиленового порошка и плотность, с которой они нанесены для создания желательной средней площади открытого для воздействия слоя 46 клеящего вещества, позволяют регулировать достигаемое в результате этого нанесения уменьшение сцепления.
Несмотря на то, что настоящее изобретение было описано со ссылкой на предпочтительные варианты осуществления, специалисты в данной области должны признать, что могут быть выполнены изменения в форме и деталях, не отходя от идеи и объема изобретения.
Изобретение относится к устройствам, предназначенным для лечения пороков развития и может быть использовано, в частности, для предотвращения втягивания ткани наружной стенки носовых ходов внутрь носа во время дыхания. Расширитель содержит зоны адгезионного контакта меняющейся прочности, который образован за счет участков, на которых отсутствует клеящее вещество, или за счет частичного прилипания на промежуточном участке придающего жесткость элемента расширителя, который проходит над переносицей носителя. Элемент, придающий жесткость, имеет пару удаленных друг от друга концевых поверхностей. Эти поверхности при принудительном смещении их друг к другу из исходных положений приводят к образованию сил, восстанавливающих первоначальное положение. В результате носовой расширитель имеет эффективную конструкцию и эффективно предотвращает втягивание ткани наружных стенок первого и второго носовых ходов носа внутрь во время дыхания. Кроме того, носовой расширитель обеспечивает эффективное снятие закупорки носовых ходов во время вдыхания без раздражения и дискомфорта, с которыми обычно связано использование носовых расширителей, когда их вставляют внутрь носовых ходов. Кроме того, этот носовой расширитель можно носить ночью, когда проблема закупорки носовых ходов при вдыхании является особенно острой, и при этом не возникает беспокойство и неудобство, с которыми обычно связано использование сделанных на заказ, вставляемых внутрь носовых расширителей и наружных носовых расширителей, сделанных из большого количества отделяемых друг от друга деталей. 8 з.п.ф-лы, 11 ил.
| Радиочастотный соединитель | 1985 |
|
SU1292083A1 |
| Шпатель для фиксации завороченного века | 1926 |
|
SU5105A1 |
| Ранорасширитель | 1988 |
|
SU1630797A1 |
| Устройство для расширения раны | 1990 |
|
SU1718842A1 |
