РАСШИРИТЕЛЬ ДЛЯ ТКАНЕЙ НАРУЖНОЙ СТЕНКИ АНАТОМИЧЕСКИХ ОБРАЗОВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА Российский патент 1999 года по МПК A61B17/02 A61F13/00 A61M16/00 A61M29/00 A61M37/00 

Изобретение относится к устройствам для отделения тканей тела, более конкретно, к устройствам для отделения тканей наружной стенки от тканей внутренней структуры для расширения носовых проходов носа человека.

Люди часто подвержены внутренней обструкции их носовых проходов, что затрудняет дыхание. Примерами такой обструкции являются искривление носовой перегородки, наиболее часто возникающее в результате травмы носа, отек тканей полости носа вследствие аллергических реакций, и связанные с носовой полостью симптомы, имеющиеся у людей, страдающих обычной простудой. Нижняя часть ноздри, находящаяся непосредственно внутрь от входа в ноздрю, известна как преддверие. Преддверие сужается по направлению внутрь в суженную подобную шейке зону, называемую носовым клапаном. Позади носового клапана, носовые проходы снова расширяются. Обструкции носовых путей обычно происходят в области носового клапана до такой степени, что носовой клапан может быть в значительной степени блокирован. Обычно боковая стенка (т.е. ткани наружной стенки, частично окружающие носовой проход) в области носового клапана свободно подвижна, в результате чего при вдохе в процессе дыхания ткани наружной стенки носа втягиваются вовнутрь, что приводит к значительному или полному блоку прохождения воздуха через носовой проход, особенно, в случае наличия подобной обструкции.

Очевидно, что блокировка носовых проходов раздражает и, возможно, оказывает вредное воздействие на людей, у которых она происходит. В частности, постоянное дыхание через рот в течение длительного периода времени может вызвать раздражение легких вследствие вдыхания инородных частиц, которые бы отфильтровывались, если бы дыхание осуществлялось через нос. Блокировка носовых проходов особенно дискомфортна ночью, поскольку это создает неудобства для многих людей, которые сталкиваются с проблемой необходимости дышать через рот во время сна. Блокировка носовых проходов может привести к расстройству сна, прерывистому сну, сопровождаться храпом или сочетанием этих нарушений. Кроме того, человек в таком состоянии может часто просыпаться, потому что при затрудненном дыхании он не вдыхает достаточного количества кислорода.

В случаях, когда обструкция носовых проходов вызвана структурными проблемами, как, например, искривленная носовая перегородка или необычно маленькое клапанное отверстие, и когда помехи дыханию относительно серьезны, обычно прибегают к попытке хирургической коррекции дефектов развития носовых проходов. Однако хирургическое лечение дорогое, и может не привести к полному устранению проблемы. В случаях, когда причиной являются аллергические реакции или простуда, еще одной часто используемой альтернативой является применение аэрозольного лекарственного средства для уменьшения сопутствующего отека тканей вдоль носовых проходов. Это лечение слишком часто оказывалось недостаточным для облегчения состояния, и оно при длительном использовании связано с возможными вредными воздействиями на сами ткани.

Ввиду этих недостатков, наблюдаемых при использовании указанных способов, при попытках раскрытия носовых проходов использовались механические приспособления, называемые носовыми расширителями (дилататорами). Такие расширители были как внутренней разновидности, которые действуют путем раздвигания сторон носовых проходов для их открытия, так и наружной разновидности, эффективно оттягивающие какую-либо из этих сторон. Внутренние типы, которые требуют введения в носовые проходы, могут вызвать их раздражение и привести к ощущению зуда. Ввиду большого наблюдаемого разнообразия геометрии носовых проходов человека, эти носовые расширители часто нужно специально проектировать для каждого конкретного пользователя. Наружные носовые расширители либо плотно прикреплялись к носу пользователя (что для удаления требует использования вспомогательных приспособлений), но с обеспечением возможности подбора силы оттягивания тканей наружной стенки, или прикреплялись к носу пользователя с обеспечением возможности их удаления, но представляли собой нерегулируемые монокорпусные устройства, которые обеспечивают оттягивание тканей стенки носа с силой, определяемой монокорпусной структурой. Первые из них трудно удалять и трудно подобрать нужную силу, которая обеспечит достаточное растяжение тканей стенки, без предназначенного для этого механического приспособления, которое при обычном использовании может отсоединяться или отбрасываться в сторону, или ему подобного.

Монокорпусные наружные носовые расширители включали устройства, конструкция которых обеспечивала действие достаточной оттягивающей наружу силы на расширяемые ткани без дискомфорта, и которые могут также сравнительно легко размещаться для применения в качестве расширителя, и в то же время сравнительно легко удаляться. Это последнее свойство было реализовано в расширителях с помощью содержащих пружину корпусов с клеем, склеивающим при надавливании, и силе отслоения, которая действует под влиянием движения участков кожи под такими приклеенными к ним расширителями и примыкающих к ним участков кожи, противостоит соответствующая геометрия концов расширителей, которая предотвращает отклеивание расширителей от кожи. Одной из возможностей является применение пружинных элементов в корпусе расширителя, которые имеют длину, которая короче длины корпуса, в котором они содержатся таким образом, что центровка положения такой пружины в этом корпусе оставляет каждый из концов пружинного элемента отделенным от соответствующих концов корпуса. Эта возможность была показана в поданной ранее рассматриваемой заявке на патент США B. C. Johnson, названной "Носовой расширитель", имеющей серийный N 08/183916 и поданной 19 января 1994 г., которая включена в настоящее описание в виде ссылки. В результате, части концов корпуса за пределами концов пружинных элементов, служат в качестве удлинения, которые противодействуют силам отслоения, действующим на концы этих пружинных элементов. К сожалению, необходимость индивидуального расположения пружинных элементов в процессе изготовления, дорога и подвержена ошибкам.

В альтернативном варианте, части центрального конца корпуса расширителя на его противоположных концах, выходящих за пределы пружинного элемента, могут быть отсечены при изготовлении таким образом, чтобы концевые края скорее простирались назад к концам коротких пружинных элементов, или фактически пружин, а не были короткими и расположенными, и могли простираться на длину корпуса расширителя перед рассечением на элементы с частями центрального конца, отсеченными наряду с рассечением на элементы. Это оставит боковые выступы корпуса без каких-либо частей пружинных элементов в них, и эти боковые выступы будут простираться за концы пружинных элементов после таких отсечений, как описано в ранее поданной заявке на патент США W.J. Doubek, D. E. Cohen и B.C. Johnson, названной "Носовой расширитель", имеющей серийный N 08/070554, и поданной 20 апреля, 1993 г., которая включена в настоящее описание в виде ссылки. Однако плотно прикрепленные выступы, используемые в геометрии концов расширителя, описанных в упомянутой заявке для предотвращения отсоединения расширителя от кожи, ограничивают возможные формы концов, которые могли бы использоваться в другом виде, и потому, что такие выступы простираются за пределы пружинных элементов в корпусе расширителя, они неизбежно приводят к некоторому перерасходу материала в процессе производства. Эту ситуацию можно разрешить путем устранения каких-либо отсекаемых частей центрального конца, а вместо этого между пружинными элементами и частями боковых выступов просто поместить отводные бороздки, однако, такая конструкция приведет к уменьшению отслоения неотсеченных частей центрального конца, что имело место в предыдущем варианте. В результате, отклеившиеся части центрального конца будут подвержены сцеплению с объектами, контактирующими или расположенными рядом с носом пользователя, собирая грязь, приобретая неприглядный вид, вызывая зуд и т.д.

Кроме того, кожа под этими выступами накапливает в этих участках некоторое количество влаги, вследствие уменьшения испарения с нее в результате наличия выступов над кожей, которая ослабляет их структуру в таких участках. При удалении расширителя, силы между выступами расширителя и кожей изменяются с преимущественно сил отслойки на преимущественно силы сдвига, которые значительно больше по величине ввиду природы клея, склеивающего при надавливании, используемого на выступах, и, таким образом, есть возможность повреждения ослабленной кожи при воздействии больших по величине сил сдвига во время удаления этих выступов с кожи.

С другой стороны, исключение выступов или любые отводные бороздки между пружинным силовым элементом и примыкающими боковыми частями расширителя ведет к тому, что пружинные элементы достигают крайние точки концов расширителя.

Практически постоянная пружинящая сила вдоль расширителя от одного до другого концевого края, обеспечиваемая находящимися на нем упругими элементами, ведет к возникновению отслаивающих сил, вследствие движения кожи под расширителем при обычном использовании, которые в значительном числе случаев применения расширителя достаточны для того, чтобы вызвать начало отсоединения концов расширителя от кожи пользователя, находящейся под ними. Таким образом, существует потребность в расширителе монокорпусной структуры, которая бы уменьшила расход материалов при изготовлении, обеспечивала свободу в конструировании концов расширителя и уменьшала опасность повреждения кожи во время отделения расширителя от кожи пользователя.

Сущность изобретения
Настоящее изобретение предлагает расширитель, который при использовании заставляет ткани стенки в теле человека, с которыми он входит в контакт под действием силы, отходить друг от друга. Расширитель содержит многослойный элемент, имеющий пару разделенных концевых поверхностей, которая обеспечивает действие восстанавливающей силы, имеющей тенденцию разделять эти поверхности, если они под действием силы направлены друг к другу. Концевые поверхности имеют прикрепленные к ним приспособления для ввода в контакт, которые могут вступать в контакт с открытыми поверхностями таких тканей наружной стенки с силой, достаточной для того, чтобы сохранять этот контакт в противодействие такой восстанавливающей силе. Эта восстанавливающая сила частично обеспечивается по крайней мере первой упругой пластиной выбранной толщины, простирающейся между концевыми краями противоположных концов многослойного элемента, примыкающими к концевым поверхностям, где на этой пластине имеется множество желобков, углубленных по крайней мере на одну треть этой толщины, и направленных поперек пластины. Эти желобки могут разделяться на две группы около противоположных концевых краев упругой пластины на многослойном элементе, с самыми глубокими желобками, расположенными ближе всего к краям, и другими, становящимися последовательно менее глубокими в последовательности по направлению к середине многослойной конструкции. В многослойную конструкцию может также входить вторая упругая пластина, отделенная от первой упругой пластины, также простирающаяся между ее концевыми краями, и которая также имеет на себе желобки.

Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлен общий вид части лица человека, включая нос, и расширитель, по данному изобретению, укрепленный на этом носу;
на фиг. 2A представлен общий вид изображения по частям компонентов настоящего изобретения, показанного на фиг. 1;
на фиг. 2B показан вид фрагмента части фиг. 2A;
на фиг. 3 представлен общий вид той же части лица человека, которая показана на фиг. 1, без расширителя;
на фиг. 4 показан поперечный разрез, взятый с проекции фиг. 3, с носом, изображенным в состоянии относительно небольшого воздушного потока через носовые проходы;
на фиг. 5 показан поперечный разрез, аналогичный разрезу на фиг. 4, при более существенном воздушном потоке через носовые проходы; и
на фиг. 6 показан поперечный разрез, взятый с проекции фиг. 1 при более существенном воздушном потоке через носовые проходы.

Описание предпочтительного варианта
Расширитель 10, реализующий настоящее изобретение, показан на фиг. 1. Расширитель 10 показан при использовании в качестве носового расширителя в контакте с носом 12, видимом как часть лица человека 14.

Элементы, использованные в конструкции расширителя 10, видны на разобранном по частям общем виде расширителя, показанном на фиг. 2. Как видно на фиг.2, расширитель 10 содержит единый или одиночный многослойный элемент 16, имеющий полоску материала основы 18, с первым концевым участком 20, и вторым концевым участком 22, соединенным с первым концевым участком 20 промежуточным сегментом 24. Ширина промежуточного сегмента 24 меньше, чем ширина первого и второго концевых участков 20 и 22, для удобства пользователя, поскольку закрывает меньший участок кожи пользователя. Материал основы 18 предпочтительно изготовлен из полиэфирной ткани, которая позволяет коже носа пользователя 12 относительно легко обмениваться газами с атмосферой для обеспечения максимального комфорта и сведения к минимуму раздражения во время использования. Подходящий, не плетеный, сетчатый нитевой материал из 100-процентной полиэфирной ткани, из которого рекомендуется изготавливать материал основы 18, можно приобрести в компании "E.I. DuPont Nemours & Co" под торговым названием SONTARA^&. Ткань SONTARA^&, по данным определения для машинного направления (МН) волокон, или основы, относительно поперечного направления (ПН) или наполнения ткани, обычно имеет характеристику прочности на разрыв в соотношении 2:1. Кроме того, ткань SONTARA^& обычно имеет коэффициент процентного удлинения, составляющий приблизительно 3:1 при определении полученного в результате удлинения при применении одинаковых сил в поперечном и машинном направлении ткани. Машинное направление ткани параллельно продольной протяженности основного материала 18.

Многослойная конструкция 16, кроме того, включает упругое приспособление 26, прикрепленное к первой стороне, 28, основного материала 18. Упругое приспособление 26 включает первую упругую полоску 30a, и вторую упругую полоску 30b. Первая упругая пластинка 30 имеет первый конец 41a, и второй конец 42a. Вторая упругая пластинка 30b имеет первый конец 41b, и второй конец, 42b. Каждая первая и вторая упругие пластинки 30a и 30b, изготовлены из полимерного материала. Например, как было установлено, пригоден двуосно ориентированный полиэфир технического сорта, как например, MYLAR^& Type A, предлагаемый компанией "E.I. DuPont Nemours & Co", который нарезан в заготовки шириной приблизительно от 2 мм до 3,4 мм и толщиной 0,025 мм. Использование полимерного материала, который относительно тонок, как описано для каждой первой и второй упругих полосок 30a и 30b, усиливает податливость осевой и скручивающей деформации каждой из этих полосок, относительно продольной протяженности каждой из них в зависимости от действительно используемых полосок.

На каждой из первой и второй упругих полосок 30a и 30b показан ряд трех борозд 43a, 43b и 43c. Борозда 43a, ближайшая к краям концов каждой из первой и второй упругих полосок 30a и 30b, является самой глубокой бороздой, и, например, на упругой полоске длиной 6,6 мм и шириной 3,4 мм, эта борозда обычно должна находиться на расстоянии 3,8 мм внутрь от конца упругой пластинки, ближайшего к ней, с глубиной, составляющей от 80% до 100% толщины упругой пластинки, обычно от 90% до 100% толщины. Следующие борозды по направлению внутрь в этом примере, обозначенные цифрой 43b, каждая должны располагаться на расстоянии от 2,5 до 5 мм ближе к середине с глубиной от 60% до 90% толщины упругой пластинки, обычно 70%. Наконец, последняя борозда, показанная в каждом ряду, ближе всех к середине упругой пластинки и обозначенная цифрой 43c, обычно должна располагаться еще на 2,5-5 мм ближе к середине, но с глубиной, составляющей лишь от 40% до 70% толщины упругой пластинки, обычно приблизительно 40%.

Дополнительные борозды, располагающиеся ближе к середине соответствующих упругих полосок, могут быть включены в ряд борозд, и каждая борозда может иметь различную глубину. Влияние расположения этих борозд, имеющих последовательно уменьшающуюся глубину по направлению к середине, заключается в постепенном уменьшении, или ослаблении, эффективной жесткости пружины вдоль двух половин длины каждой из упругих полосок, начиная с их середины. Самые глубокие борозды больше всех снижают эффективную жесткость пружины, так что расположение их у концов полосок достаточно эффективно в уменьшении сил отслоения, действующих на концы упругих полосок, в результате воздействия силы пружин полосок и движения кожи под ними. Другие борозды меньшей глубины, по направлению к центру пластинки, уменьшали жесткость пружины в каждом участке, обеспечивая таким образом возрастающую эффективную жесткость пружины вдоль направлений от концов упругих полосок по направлению к центру. В результате, желаемое тяговое усилие, воздействующее на ткани наружной стенки носа пользователя, может устанавливаться типом материала, его длиной, толщиной и шириной для приложения желаемого тягового усилия к указанным тканям, при одновременном его достаточном снижении во избежание действия нежелательных сил отслоения, возникающих между склеивающим при надавливании клеем под концами этих полосок, и кожей, к которой он прикреплен, как будет описано ниже.

Первая и вторая упругие пластинки 30a и 30b фиксируются первой и второй гибкими накладками разделяющего клеящего материала 31a и 31b, к первой стороне 28 основного материала подкладки 18. Первая накладка разделяющего клеящего материала 31a имеет первый конец 33a, и второй конец 34a. Вторая накладка разделяющего клеящего материала 31b имеет первый конец 33b, и второй конец 34b. Первая и вторая накладки разделяющего клеящего материала 31a и 31b имеют в своей общей проекции одинаковую форму и размер так же, как в своей общей проекции имеют соответственно первая и вторая упругие пластинки 30a и 30b.

Первая упругая пластинка 30a фиксируется накладкой из клеящего материала 31a к подкладке из основного материала 18, примыкающей к первому краю 32 его промежуточного сегмента 24. Вторая упругая пластинка 30b расположена параллельно и отделена от первой упругой пластинки 30a и фиксируется накладкой из клеящего материала 31b к подкладке основного материала 18, примыкающей ко второму краю 36 его промежуточного сегмента 24. Как указано выше, первая и вторая упругие пластинки 30a и 30b, в целом ориентированы параллельно друг другу и преимущественно параллельно продольной протяженности подкладки основного материала 18. Каждая из накладок разделяющего клеящего материала 31a и 31b является предпочтительно акриловым, приклеиваемым при надавливании, биосовместимым, переносным, ленточным клеящим материалом, как например, материал, обозначаемый маркой ЗМ 1509, предлагаемый и поставляемый компанией "Minnesota, Mining & Manufacturing Company, Inc." или акриловым, приклеиваемым при надавливании, биосовместимым, переносным, ленточным, клеящим материалом, как, например, материал, обозначаемый маркой 1368B, предлагаемый и поставляемый корпорацией "Betham Corporation".

Многослойная конструкция 16 также включает гибкую накладку поверхностного материала 38, имеющего первый концевой участок 39, второй концевой участок 40, и промежуточный сегмент 47, имеющий в общей проекции такой же размер и форму, как и подкладка основного материала 18 в общей проекции. Нижняя поверхность 35 накладки поверхностного материала 38 включает слой клеящего вещества 48, который выступает за края первого и второго концевых участков 39 и 40 и за ее промежуточный сегмент 47. Клеящее вещество 48 является пористым, акриловым, склеиваемым при надавливании биосовместимым клеем. Поверхностная накладка материала 38 покрывает первую и вторую упругие пластинки 30a и 30b и первую сторону 28 подкладки основного материала 18, и фиксирован к ней слоем клеящего вещества 48.

Поверхностная накладка материала 38 помогает предотвратить отделение первой и второй упругих полосок 30a и 30b от подкладки основного материала 18 и накладок разделяющего клеящего материала 31a и 31b в тех ситуациях, когда многослойная конструкция 16 сгибается движением того участка кожи под ним, на котором он применяется. Кроме того, поверхностная накладка материала 38 ограничивает до некоторой степени подкладку основного материала 18, совместно обеспечивая более жесткий материал в его главной проекции для создания геометрически более устойчивой комбинации, которая облегчает наложение и удаление расширителя 10. Материал поверхностной накладки 38 является преимущественно пористым, не плетеным материалом с помещенным на нем клеящим веществом 48, как, например, материал, обозначаемый маркой ЗМ 1533, предлагаемый и поставляемый компанией "Minnesota, Mining & Manufacturing Company, Inc.".

Кроме того, как показано на фиг. 2, относительно подкладки основного материала 18, ее вторая сторона 44 имеет слой клеящего вещества 46, выступающий за ее пределы, а также за пределы первого и второго концевых участков 20 и 22 и за пределы промежуточного сегмента 24 на этой его стороне. Клеящее вещество 46 является пористым, акриловым, склеиваемым при надавливании биосовместимым клеем. Клеящее вещество 46 используется для сцепления расширителя 10 с кожей ткани наружной стенки, на которой предполагается использование расширителя, т.е. наружной стенке носа 12 на фиг. 1. Ткань, пригодная для изготовления подкладки основного материала 18, может быть получена с клеящим веществом 46, как например, материал, обозначаемый маркой ЗМ 1776, предлагаемый и поставляемый компанией "Minnesota, Mining & Manufacturing Company, Inc.".

Клеящее вещество 46 перед использованием покрывается парой разъединяющих прокладок, включающей первую разъединяющую прокладку 49 и вторую разъединяющую прокладку 50. Эти разъединяющие прокладки покрывают клеящее вещество 46 на части первого концевого участка 20 и части второго концевого участка 22 подкладки основного материала 18 с выступающей частью 51, первой разъединяющей прокладки 49, и с выступающей частью 52 второй разъединяющей прокладки 50, покрывающей часть клеящего вещества 46 на промежуточном сегменте 24 основного материала 18. Первая и вторая разъединяющие прокладки 49 и 50 легко удаляются с клеящего вещества 46. Как видно из фиг. 3 и 4, нос человека 12 включает первый носовой проход 54, второй носовой проход 56 и часть носа 12, которую обычно называют спинкой носа 58, находящейся между, но с наружной стороны от первого и второго носовых проходов 54 и 56. Состояние носовых проходов, представленное на фиг. 4, соответствует таковому в той части цикла дыхания, при которой через них проходит небольшой воздушный поток, и являются изображением носовых проходов человека, у которого нет заболеваний с вовлечением в патологический процесс носовых ходов, и не было травм носовых ходов. Таким образом, носовые проходы 54 и 56 относительно открыты и могут свободно пропускать воздушный поток.

На высоте вдоха процесса дыхания, небольшое уменьшение давления внутри носа приводит к незначительному втягиванию внутрь наружных стенок носа. Однако, если в прошлом была травма носа, приведшая к некоторой обструкции носовых проходов, или имеется отек тканей, выстилающих эти проходы, вследствие аллергической реакции или заболевания (или изменения со стороны) тканей, образующих наружные стенки 60 и 62, с внешних сторон первого и второго носовых проходов 54 и 56, соответственно, вдыхания могут привести к еще большему снижению воздушного давления, поскольку скорость движения воздуха через суженные проходы увеличивается при попытках человека сделать полный вдох и выдох. При этом ткани наружной стенки 60 и 62 имеют тенденцию к более сильному втягиванию в носовые проходы, как показано на фиг. 5, при некоторых обстоятельствах до такой степени, что проходы спадаются почти до закрытия. Часть тканей наружной стенки 60 и 62, втягиваемая таким образом во время вдоха, является та, которая расположена между концом кости носового прохода и черепом, показанная пунктирной линий на фиг. 1 и 3, и входом в носовые проходы 54 и 56. Такие втягивания тканей наружной стенки 60 и 62 в результате вызывают дополнительную блокировку носовых проходов. Тяжесть этого состояния блокировки носовых проходов зависит от того, насколько узок носовой клапан у данного лица. Носовой расширитель 10 предложен в качестве средства лечения подобной проблемы блокировки носовых ходов.

При использовании носовой расширитель 10 фиксируется к коже тканей наружной стенки 60 и 62 носа 12 с помощью клеящего вещества 46 после удаления с него первой и второй разъединяющих прокладок 49 и 50. На фиг. 1 и 6 показано размещение носового расширителя 10 на коже внешней поверхности носа 12 таким образом, что промежуточный сегмент 24 пересекает спинку 58 носа 12 первым и вторым концевыми участками 20 и 22, удерживаемыми в контакте с тканями наружной стенки 60 и 62 первого и второго носовых проходов, соответственно, 54 и 56, с помощью клеящего вещества 46. Клеящее вещество 46, расположенное на первом и втором концевых участках 20 и 22 расширителя 10 и на промежуточном сегменте 24, фиксирует с обеспечением возможности удаления единый, или монокорпусной, многослойный элемент 16 к тканям внешней стенки 60 и 62 и спинке 58 носа 12.

Упругость первой и второй упругих полосок 30a и 30b, и тенденция этих полосок возвращаться в их обычно плоскостное состояние при действии сил, заставляющих их концы сближаться, обеспечивает оттягивание кнаружи тканей внешней стенки 60 и 62, когда носовой расширитель 10 правильно расположен на носу 12. Это оттягивание кнаружи противодействует силе втягивания, действующей на ткани внешней стенки 60 и 62 во время вдоха, и, таким образом, действует для стабилизации положения указанных тканей 60 и 62 во время таких вдохов. Гибкость материала основы 18, разделяющего клеящего материала 31a и 31b и поверхностного материала 38, наряду с упругостью первой и второй упругих полосок 30a и 30b совместно с гибкостью, которую они проявляют вследствие того, что они имеют относительно небольшую толщину, - все вместе обеспечивают возможность тесного прилегания носового расширителя 10 к кривизне поверхности носа 12 каждого конкретного пользователя для повышения удобства данного пациента при использовании. Относительно небольшая толщина упругих полосок 30a и 30b также увеличивает гибкость при осевом скручивающем усилии многослойного элемента 16 по его продольному протяжению, что дополнительно повышает удобство для пользователя и помогает поддерживать клеящее вещество 46 в приклеенном состоянии к носу пользователя.

Кроме того, не плетеная сетчатая нитевая структура полоски материала, служащая в качестве полоски материала основы 18, обеспечивает возможность ограниченной, главным образом пластичной, но и в некоторой степени эластичной, деформации в пределах толщины материала основы 18. Это деформационное свойство распространяет по этой полоске расслаивающие силы, подобные тем, которые могут быть вызваны (1) внутренне присущей тенденцией упругих полосок 30a и 30b возвращаться в их обычное плоскостное состояние, (2) различиями поверхностной конфигурации этих упругих полосок и носа 12 пользователя и (3) смещением единого, или монокорпусного, многослойного элемента 16 относительно тканей наружной стенки 60 и 62 в результате сил сдвига, растяжения, расслоения или отслоения, действующих на эти ткани наружной стенки и многослойная конструкция 16 вследствие движения кожи пользователя (например, мимических движений носа) или контакта с внешним объектом, как например, подушкой. Такие расслаивающие силы имеют тенденцию вызвать нежелательное отклеивание носового расширителя 10 от носа 12 пользователя. При распространении этих расслаивающих сил, материал полоски основы 18 действует в качестве механического буфера для предотвращения передачи сфокусированных сил на клеящее вещество 46, а следовательно, на кожу носа 12 пользователя. Предотвращение передачи сфокусированных расслаивающих сил в значительной степени устраняет ощущения зуда, вызванные отделением клеящего вещества 46 от участков кожи под расширителем 10, которые пользователь 14 может испытывать, если такие расслаивающие силы были сфокусированы на кожу носа 12.

Как установлено, приемлемый диапазон расширяющей силы, обеспечиваемой расширителем 10, то есть оттягивание кнаружи тканей внешней стенки 60 и 62, обеспечиваемое упругостью многослойного элемента 16 за счет находящихся в нем упругих полосок 30a и 30b, составляет от 5 до 50 граммов или более. Такие расширяющие силы менее 10 граммов, обычно недостаточны для обеспечения помощи во время вдоха большинству пользователей с любой значительной степенью блокировки носовых ходов, однако, если блокада носовых ходов достаточно умеренна, положительный эффект может быть отмечен пользователем даже при действии расширяющей силы 5 г, обеспечиваемой расширителем. Расширяющая сила свыше 40 граммов часто несколько навязчива и дискомфортна для многих, хотя и не для всех, пользователей такого расширителя.

В результате, носовой расширитель 10 обычно изготовлен таким образом, чтобы на наружные стенки 60 и 62 носовых проходов 54 и 56 действовала расширяющая пружинящая сила от 20 до 30 граммов по крайней мере на участки внутрь от борозд 43a, 43b и 43c вдоль упругих полосок 30a и 30b. Каждая из этих упругих полосок обеспечивает часть этой общей силы. Расширяющая пружинящая сила, действующая на эти борозды кнаружи по направлению к концам расширителя 10, прогрессивно уменьшается, как описано выше, уменьшая таким образом силы отслоения, действующие на концы расширителя 10. Поскольку две упругие пластинки 30a и 30b, используемые в едином, или монокорпусном, многослойном элементе 16, в целом имеют равные пропорции с расположенными в них, как правило, аналогичным образом и имеющими такой же размер бороздами 43a, 43b и 43c, каждая из полосок 30a и 30b, обеспечивает приблизительно половину суммарной расширяющей пружинящей силы. Бездействующей на каждый участок вдоль длины расширителя 10.

Как лучше всего видно из фиг 1 и 6, единый многослойный элемент 16, содержащий полоску материала основы 18 полоски разделяющего клеящего материала 31a и 31b, поверхностный материал 38 и первую и вторую упругие пластинки 30a и 30b, включает первый край с выемкой 70a на одном конце и второй край с выемкой 70b на противоположном конце этого элемента. Первый край с выемкой 70a образован первым концевым участком 20 полоски материала основы 18 и первым концевым участком 39 поверхностного материала 38, и первыми концами 41a и 41b упругих полосок 30a и 30b, и первыми концами 33a и 33b полосок клеящего материала 31a и 31b. Второй край с выемкой 70b образован вторым концевым участком 22 полоски материала основы 18 и вторым концевым участком 40 поверхностного материала 38, и вторыми концами 42a и 42b первой и второй упругих полосок 30a и 30b, и вторыми концами 34a и 34b полосок клеящего материала 31a и 31b. Ввиду подобия первого и второго краев с выемкой 70a и 70b необходимо описать только один для понимания обоих, и им будет первый край с выемкой 70a.

Первый край с выемкой 70a включает два выступа 72a и 74a, разделенные углубленной частью 76a. Степень выраженности выступов 72a и 74a устанавливается с помощью вырубного штампа при изготовлении расширителя 10 из непрерывной полоски комбинированных материалов, соответствующей материалам в многослойном элементе 16, причем выступающие части расширителя 10, как вариант предпочтительного выбора, должны быть образованы первыми концами 41a и 41b упругих полосок 30a и 30b в соответствующих первых концах 33a и 33b полосок клеящего материала 31a и 31b, соответственно. Поскольку выступы упругих полосок простираются дальше всего от середины, нет необходимости в лишнем расходе материала упругой ленты при изготовлении многослойного элемента 16 из непрерывной ленты с помощью вырубного штампа. Выступы, содержащие упругие ленты из одного многослойного элемента 16, будут соответствовать таковым из следующего многослойного элемента 16 так, что при переходе от одного элемента к другому, практически нет необходимости в отсечении материала и его потере в процессе изготовления. Ввиду наличия углублений между выступами, находящимися на обеих сторонах упругих полосок, то есть, включение углублениям 76a, и материала на наружных сторонах упругих полосок, будет связано с некоторой потерей этого материала при каждом отсечении вырубным штампом примыкающих частей многослойного элемента. Поэтому, при использовании непрерывных упругих лент, простирающихся к концам расширителя, достигается существенная экономия в процессе изготовления.

Таким образом, расширители могут быть изготовлены при непрерывном процессе производства без нежелательного расхода материала. Однако эти расширители указанной конструкции не приводят к нежелательному отслоению их концов во время использования, то есть отхождению концевых участков от кожи носа пользователя, вследствие мимических движений лица, сил, действующих от внешних объектов, подобных подушке, во время сна и тому подобное. Это связано с тем, что константа упругости существенно уменьшается по направлению к каждому из противоположных концов расширителя бороздами 43a, 43b и 43c, нанесенными по направлению к концам упругих полосок 30a и 30b, входящих в конструкцию расширителя. Следовательно, предлагается эффективный способ изготовления расширителя, который позволяет производишь регулировку константы упругости вдоль его длины до желаемых значений в различных участках вдоль этой длины.

Хотя настоящее изобретение было описано со ссылкой на предпочтительные варианты реализации, специалисты в этой области поймут, что возможны изменения формы и деталей без отхода от духа и объема изобретения.

Изобретение относится к устройствам для отделения тканей тела и может использоваться для отделения тканей наружной стенки от тканей внутренней структуры для расширения носовых проходов носа человека. Расширитель содержит многослойную конструкцию с парой разделенных концевых поверхностей. Многослойная конструкция обеспечивает действующую между концевыми поверхностями восстанавливающую силу, если под действием силы они сдвигаются по направлению друг к другу. Восстанавливающая сила многослойной конструкции обеспечивается упругой пластинкой, простирающейся между ее противоположными концами. Пластина имеет множество борозд на каждом конце. Борозды превышают по крайней мере треть толщины пластинки. В многослойной конструкции может также устанавливаться вторая аналогичная пластинка. В результате расширитель имеет монокорпусную структуру, которая уменьшает расход материалов при изготовлении, обеспечивает свободу в конструировании концов расширителя и уменьшает опасность повреждения кожи во время отделения расширителя от кожи пользователя. 11 з.п.ф-лы, 6 ил.

1. Расширитель, способный оказывать оттягивающее действие на ткани наружной стенки части анатомического образования человека, содержащий многослойную конструкцию, имеющую пару разделенных концевых поверхностей, оканчивающихся на противоположных концах концевыми краями указанной многослойной конструкции, простирающимися между ними таким образом, что, если указанные разделенные концевые поверхности под действием силы сдвигаются по направлению друг к другу от исходного положения, уменьшая таким образом разделяющее их пространство под действием уменьшающей разделительное пространство силы снаружи указанной многослойной конструкции, на указанную многослойную конструкцию действуют восстанавливающие силы, которые имеют тенденцию к восстановлению указанного разделяющего пространства между указанными концевыми поверхностями, причем указанные восстанавливающие силы вызваны по крайней мере первой упругой пластинкой указанной многослойной конструкции, которая простирается между ее концевыми краями, причем первая упругая пластинка имеет на себе множество борозд, расположенных в отобранных положениях вдоль пластинки, простирающихся по направлению внутрь от ее сторон для уменьшения толщины указанной первой упругой пластинки, и толщина в каждом из этих указанных участков меньше толщины на каждой из сторон пластины, и средство фиксации, прикрепленное к указанным концевым поверхностям и способное фиксировать открытые поверхности тканей наружной стенки с надежностью, достаточной для сохранения такой фиксации в противовес действию указанных восстанавливающих сил. 2. Расширитель по п.1, в котором имеется по крайней мере одна из множества борозд, примыкающих к каждому из указанных концевых краев. 3. Расширитель по п.1, в котором имеется первый ряд борозд в указанной первой упругой пластинке, включая по крайней мере часть указанных борозд из их указанного множества, причем указанная борозда в указанном первом ряду глубже, чем глубина остальных борозд в указанном первом ряду, и расположена относительно близко к выбранной борозде указанных концевых краев и каждая из указанных остальных борозд в указанном первом ряду расположена так, чтобы иметь меньшую глубину, чем предшествующая борозда, по направлению вдоль указанной первой упругой пластинки, ведущей в направлении от указанного выбранного концевого края. 4. Расширитель по п. 1, в котором указанная многослойная конструкция, кроме того, содержит в себе вторую упругую пластинку, по существу, расположенную параллельно и отделенную от указанной первой упругой пластинки, причем указанная вторая упругая пластинка имеет выбранную толщину и множество борозд на глубину, превышающую треть этой толщины, и которые направлены, по существу, перпендикулярно ее продольной оси. 5. Расширитель по п.2, в котором борозда, примыкающая к указанному концевому краю, находится в пределах 5 мм от него. 6. Расширитель по п.2, в котором указанная борозда, примыкающая к указанному концевому краю, имеет глубину, превышающую 8% указанной толщины первой эластичной пластинки. 7. Расширитель по п.3, в котором указанная борозда в указанном первом ряду, которая является самой глубокой, имеет глубину более 80% указанной толщины первой упругой пластинки, и в котором эта следующая борозда в указанном первом ряду в указанном направлении, ведущем от указанного выбранного концевого края, имеет глубину, превышающую 60% указанной толщины первой упругой пластинки. 8. Расширитель по п.3, в котором имеется второй ряд борозд на указанной первой упругой пластинке, включая по крайней мере часть указанных борозд из их указанного множества, причем указанная борозда в указанном втором ряду глубже, чем остальные борозды в указанном втором ряду, и расположена относительно близко к указанному концевому краю напротив указанного выбранного концевого края, и каждая из остальных борозд во втором ряду расположена таким образом, чтобы иметь меньшую глубину, чем предшествующая борозда в направлении вдоль указанной первой упругой пластинки, ведущей по направлению к указанному выбранному концевому краю. 9. Расширитель по п.4, в котором имеется по крайней мере одно из указанных множеств борозд на указанной второй упругой пластинке, примыкающей к каждому указанному концевому краю. 10. Расширитель по п.4, в котором имеется первый ряд борозд на указанной второй упругой пластинке, включая по крайней мере часть указанных борозд в указанном их множестве, причем указанная борозда в указанном первом ряду глубже, чем остальные борозды в указанном первом ряду, и располагается относительно близко к отобранной борозде указанных концевых краев, и каждая из указанных остальных борозд в указанном первом ряду расположена таким образом, чтобы иметь меньшую глубину, чем предшествующая борозда в направлении вдоль указанной второй упругой пластинки, ведущей по направлению от указанного выбранного концевого края. 11. Расширитель по п.1, в котором указанная первая упругая пластинка, по существу, имеет выбранную толщину, практически везде, кроме участков расположения указанных борозд в указанном их множестве, причем указанные борозды по глубине превосходят треть этой толщины и, по существу, ориентированы перпендикулярно к указанному протяжению указанной многослойной конструкции. 12. Расширитель по п.1, в котором каждая из указанного множества борозд простирается поперек соответствующей ширины указанной первой упругой пластинки в указанных участках.