СОСТАВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ И ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА Российский патент 2002 года по МПК A61K35/78 A61P19/02 

Изобретение относится к области медицины, в частности к составам для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, и может быть использовано при лечении остеохондроза, спондилеза, артритов, миалгий, ушибов и растяжений.

Известно применение для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата средств, содержащих синтетические вещества, например, индометациновой и бутадионовой мази (М.Д.Машковский, Лекарственные средства, М., 1993, ч. 1, с. 216 и с. 211 соответственно).

Известно также применение для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата трансдермального бальзама "Миральгин", в состав которого входят масло виноградных косточек, эйканол, эфирное масло шалфея мускатного, эвкалипта, гвоздики, кипариса, мяты, чайного дерева, фитоэкстракты арники, солодки, каротин (Продукция компании "Мирра". Справочник. М., 1998. - т. 1, с. 41).

Недостатком указанного средства является кратковременность обезболивающего эффекта.

Задачей изобретения является расширение ассортимента лекарственных средств природного происхождения для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата за счет создания состава, обладающего более длительным обезболивающим эффектом.

Поставленная задача решается составом, содержащим эфирные масла растений и хитозан на эмульсионной основе, включающей оливковое или кукурузное, или подсолнечное масло, куриное масло, вазелин, пчелиный воск, воду, эмульгаторы (ланолин, воск эмульсионный, моноглицериды дистиллированные, например димодан ЦП, сорбитанолеат, липидный комплекс 2 и др.), для получения крема необходимой консистенции и быстрого всасывания при следующем содержании компонентов, мас. %:
Эфирное масло пихты - 0,5-3,0
Эфирное масло эвкалипта - 0,5-2,0
Эфирное масло лаванды - 0,5-1,5
Эфирное масло можжевельника - 0,3-1,5
Эфирное масло лимона - 0,3-1,5
Эфирное масло герани - 0,2-1,0
Хитозан - 0,3-1,0
Эмульсионная основа - До 100,0
Приводим примеры получения эмульсионной основы.

Пример 1
Эмульсионную основу готовят по общепринятым правилам сплавлением 7,0 г вазелина, 0,5 г воска пчелиного, 5,8 г ланолина, 1,0 г димодана ЦП (или эмульсионного воска или сорбитанолеата или липидного комплекса 2 или иного эмульгатора) и диспергированием 7,0 г масла растительного (подсолнечного или соевого или кукурузного или оливкового или иного), 6,0 г куриного масла. Соотношение компонентов кремовой основы может варьировать. При необходимости в эмульсионную основу могут быть введены дополнительные ингредиенты, обеспечивающие удовлетворительные потребительские качества крема (отдушки, антиоксиданты, консерванты, например метилкарабен, стабилизаторы, антисептики и др.).

Пример 2
Готовят эмульсионную основу сплавлением 7,0 г парфюмерного масла, 5,8 г ланолина, 0,5 г церезина, 0,5 г парафина, 0,5 г воска пчелиного, добавлением эмульгаторов: липидного комплекса 2,0 г, сорбитанолеата 2,0 г, моноглицеридов дистиллированных 2,0, воска эмульсионного 4,0; добавлением растительного масла 6,0 г, куриного (липокомб А) масла 5,0 г и консервантов - метилового эфира параоксибензойной кислоты 0,3 г и пропилового эфира параоксибензойной кислоты 0,1 г.

Приводим примеры получения предложенного состава.

Пример 1
Берут 27,3 г эмульсионной основы, полученной по примеру 1, и вводят в нее медленно при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке (4-5 тыс. оборотов в минуту) в течение 25 мин 1,0 г хитозана, растворенного предварительно в 60,2 мл дистиллированной воды при нагревании до 80^oС.

В полученную эмульсию вводят смесь эфирных масел: пихты 3,0 г, эвкалипта 3,0 г, лаванды 1,5 г, можжевельника 1,5 г, лимона 1,5 г, герани 1,0 г при той же скорости вращения ротора в течение 3 мин до образования однородной массы сметанообразной консистенции.

Состав приготовленной кремовой композиции имеет следующие соотношения компонентов, мас.%:
Хитозан - 1,0
Эфирное масло пихты - 3,0
Эфирное масло эвкалипта - 3,0
Эфирное масло лаванды - 1,5
Эфирное масло можжевельника - 1,5
Эфирное масло лимона - 1,5
Эфирное масло герани - 1,0
Эмульсионная кремовая основа - До 100,0
Пример 2
К 35,7 г полученной эмульсионной основы добавляют медленно при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке в течение 25 мин 0,3 г хитозана, растворенного предварительно в 60,4 мл дистиллированной воды при нагревании до 65-70^oС до коллоидного состояния. После охлаждения полученной массы до 36^oС вводят в нее смесь эфирных масел 3,6 г, и 0,4 г консервантов, далее как в примере 1.

Состав приготовленной композиции имеет следующие соотношения компонентов, мас.%:
Хитозан - 0,3
Эфирное масло пихты - 0,7
Эфирное масло эвкалипта - 0,7
Эфирное масло лаванды - 0,7
Эфирное масло можжевельника - 0,5
Эфирное масло лимона - 0,7
Эфирное масло герани - 0,3
Эмульсионная кремовая основа - До 100,0
Предложенный состав был испытан на добровольцах в амбулаторно-поликлинических условиях. Под наблюдением находилось 25 больных: артрозоартрит различной локализации в сочетании с остеохондрозом позвоночника - 16 человек, плече-лопаточный периартроз - 2, ревматоидный артрит - 3, псориатическая артропатия - 1, ушиб грудной клетки - 1, растяжение связок голеностопного и локтевого суставов - 2.

Больные использовали предложенный состав для купирования болевого синдрома, втирая крем в область пораженных суставов и тканей 1-3 раза в день на протяжении от 1 до 32 дней. 4 пациента, страдающие ревматоидным артритом, псориатической артропатией, одновременно принимали водные извлечения из различных сборов лекарственных растений, у остальных применение крема являлось монотерапией. При этом уменьшение интенсивности боли, что позволяло уснуть или выполнять какую-либо работу, отметили все без исключения больные. 10 пациентов втирали крем в область шейного отдела позвоночника только на ночь. Утром они ощущали улучшение вплоть до увеличения объема движений в шейном отделе позвоночника, причем трое из них отметили после двухнедельного лечения уменьшение ощущаемой ими крепитации при поворотах головы. 8 пациентов применяли предложенный состав в заключение массажа позвоночника или пораженных конечностей, кроме того они самостоятельно втирали крем в область пораженных суставов 2-3 раза в день. Они также отметили существенное улучшение общего состояния и уменьшение болевого синдрома.

Больной, страдающий псориатической артропатией, применявший крем 2-3 раза в сутки на протяжении 1 месяца, втирая его в кожу пораженных коленных суставов, стал передвигаться без палочки и продолжает лечение.

Менее выраженный эффект наблюдался у больных ревматоидным артритом в период обострения болезни. Снижение болевых ощущений у них наблюдалось, но было кратковременным и держалось всего 2-3 ч. Тем не менее они охотно применяли данный состав, т.к. некоторое облегчение он им приносил.

Приводим конкретные клинические примеры применения предложенного состава.

Пример 1
Больная Л.В.В., 38 лет. Диагноз: правосторонний плече-лопаточный периартрит. В течение трех недель безуспешно лечится нестероидными противовоспалительными средствами, индометациновой мазью. После нескольких втираний предлагаемого состава наблюдается значительное стихание болевой симптоматики. Возобновление боли в правом плечевом поясе отмечает только после значительной физической нагрузки.

Пример 2
Больная Ф. Л. С. , 62 лет. Диагноз: артроз коленных суставов и суставов стоп. При появлении болевых ощущений в суставах втирает в кожу предлагаемый состав, после чего боль стихает в течение 5-10 мин.

Пример 3.

Больная Н.Г.С., 42 лет. Диагноз: остеохондроз позвоночника с раздражением корешков поясничных нервов. Нарастающий в течение месяца болевой синдром, обусловленный сдавлением корешков поясничных нервов после проведения мануальной терапии, был купирован в течение двух недель без применения нестероидных противовоспалительных средств посредством регулярного втирания в область поясничного отдела позвоночника данного состава.

Сравнение фармакологической эффективности предложенного состава и прототипа - бальзама "Миральгин" - выявило меньшую продолжительность обезболивающего эффекта прототипа. Так, контрольная группа больных в составе 10 человек, страдающих артрозом, вынуждена была применять бальзам "Миральгин" в среднем 4,2 раза в сутки (М=0,40, σ=1,29), в то время как для достижения аналогичного эффекта у больных исследуемой группы, применяющих предложенный состав, потребовалось в среднем двукратное применение (М=0,1, σ=0,51). При этом р<0,001.

Более 60% больных, применяющих предложенный состав, смогли отказаться от приема анальгетиков.

Таким образом, предложенный состав обладает более продолжительным обезболивающим эффектом и может быть использован в качестве вспомогательного наружного средства при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии. Предложен состав природного происхождения для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Состав содержит хитозан и эфирные масла различных растений на эмульсионной основе. Предложенный состав был использован в качестве вспомогательного наружного средства при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и более чем 60% больных отказались от анальгетиков.

Состав для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, содержащий эфирное масло эвкалипта, отличающийся тем, что он дополнительно содержит эфирные масла пихты, лаванды, можжевельника, лимона, герани, а также хитозан и эмульсионную основу при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Эфирное масло пихты - 0,5-3,0
Эфирное масло эвкалипта - 0,5-2,0
Эфирное масло лаванды - 0,5-1,5
Эфирное масло можжевельника - 0,3-1,5
Эфирное масло лимона - 0,3-1,5
Эфирное масло герани - 0,2-1,0
Хитозан - 0,3-1,0
Эмульсионная основа - До 100,0