КРЕМ ДЛЯ КОЖИ ТЕЛА И ЛИЦА Российский патент 2002 года по МПК A61K7/48 

Изобретение относится к косметике, а именно к средствам для ухода за кожей тела и лица, преимущественно с лечебным действием. Средство может быть использовано при физиотерапевтических процедурах и массаже.

Известны косметические средства для кожи, которые содержат активное вещество и различные добавки. Так, крем для кожи тела по патенту РФ 2146515 А 61 К 7/48, 2000 содержит активное вещество из ряда производных этилидендифосфоновой кислоты, а в качестве добавок - масло минеральное, масло растительное, воск эмульсионный, моноглицериды и/или моностеарат глицерина, стеарин косметический, ланолин безводный, триэтаноламин, кислоту слабую органическую, витамины, консервант, отдушку и воду. Однако такой крем для кожи не обладает сопутствующим лечебным эффектом.

Наиболее близким к патентуемому является крем для кожи "Эффектон", который выпускается предприятием ООО "Лечебно-диагностическая фирма "Медик", г. Екатеринбург (Лицензия регистрационный номер ПК 10.В00256. Сертификат соответствия РОСС. RU.ПК10.А00256 .3620511 от 21.10.1999г., выдан: Система сертификации ГОСТ Р Госстандарт России. Гигиеническое заключение на продукцию, товар .77.99.3.915.П.4817.8.99 от 13.08.1999 г.).

Этот крем содержит эфтиллин, мефенаминовую кислоту, димедрол, экстракт элеутерококка жидкий, касторовое масло, глицерин, воду, ароматизаторы и обладает противовоспалительным, антисептическим и обезболивающим действием; предотвращает старение кожи, сокращает количество морщин, заживляет повреждения, смягчает кожу.

Однако лечебное действие этого крема выражено недостаточно, особенно при угревых высыпаниях и других гнойничковых поражениях кожи.

Изобретение направлено на увеличение срока действия и повышение лечебного эффекта крема за счет способности эфтиллина проводить все компоненты через кожу и слизистые оболочки в ткани организма, пролонгируя и усиливая их активность в несколько раз.

Для достижения этого результата патентуемая композиция дополнительно содержит малавит при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Димедрол - 0,05-0,10
Экстракт элеутерококка - 0,10-0,25
Гасторовое масло - 3-5
Глицерин - 10-30
Вода - 5-20
Ароматизаторы - 0,1-1,0
Малавит - 0,5-20,0
Эфтиллин - До 100
Малавит - гигиеническое средство, содержащее активные комплексы меди, серебро, экстракты растительных культур, мумие, продукты пчеловодства, камедь лиственницы; выпускается промышленным путем по ТУ 9158.001.29731500-95.

Известно, что малавит обладает противовоспалительным, антисептическим и обезболивающим действием. Вместе с тем действие его продолжается 3-6 ч и, в основном, ограничивается слизистыми оболочками и кожей, т.к. препарат плохо проникает в ткани. Перед применением малавит необходимо разводить в 30-50 раз, что создает определенные неудобства. Увеличение концентрации препарата для усиления лечебного действия нежелательно из-за риска возникновения побочных эффектов (аллергических, токсических и др.).

Включение в крем на основе эфтиллина гигиенического средства малавит в приведенных соотношениях значительно повышает лечебный эффект композиции в сравнении с каждым из этих компонентов в отдельности.

Сущность заключается в том, что малавит содержит активные комплексы меди, мумие, продукты пчеловодства, камедь лиственницы, экстракты растительных культур и серебро, обладающие выраженным противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием, а эфтиллин, присоединяя эти активные компоненты, легко проводит их в ткани. Кроме того, эфтиллин является антиоксидантом и повышает жизнеспособность клеток, воздействуя на ферментативные системы биологических мембран, что приводит к усилению и пролонгации лечебного эффекта всех компонентов композиции. В результате, оказывается выраженное воздействие на все глубоко лежащие структуры, а не только на кожу и слизистые оболочки, что способствует повышению противовоспалительного (особенно противоотечного), антисептического и обезболивающего действия предлагаемого крема.

При содержании малавита в креме менее 0,5% его эффект незначителен, а при содержании малавита более 20% эффект действия практически не превышается (разница показателей недостоверна).

Для усиления противовоспалительного и обезболивающего действия патентуемый крем может дополнительно содержать диклофенак при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Димедрол - 0,05-0,10
Экстракт элеутерококка - 0,10-0,25
Касторовое масло - 3-5
Глицерин - 10-30
Вода - 5-20
Ароматизаторы - 0,1-1,0
Диклофенак - 0,1-1,0
Малавит - 0,5-20,0
Эфтиллин - До 100
Введение диклофенака способствует образованию с эфтиллином временных связей, что приводит к резкому повышению противовоспалительного и обезболивающего действия.

При содержании диклофенака менее 0,1% лечебный эффект превышает таковой у крема всего на 14-23%, а при содержании диклофенака более 1,0% повышение эффекта практически не происходит (разница недостоверна).

Согласно п. 3 формулы изобретения крем может дополнительно содержать протеолитический фермент фитопаин в количестве 5-50 ПЕ (протеолитических единиц) на 100 г для проявления рассасывающего действия, что крайне важно при хронических заболеваниях и при наличии рубцовых изменений в тканях.

Известно, что этот фермент способствует заживлению гнойных ран, рассыпанию рубцов, ускоряет процесс препаративной регенерации и разрешение хронических процессов. Нами установлено, что эти эффекты действия фитопаина выражены и в патентуемой композиции.

При содержании фитопаина в композиции менее 5 ПЕ на 100 г эффект действия почти не выражен, а при содержании фитопаина более 50 ПЕ на 100 г резко проявляется рассасывающий эффект, что необходимо лишь при лечении ожогов, ран и язв с большим количеством некротических масс. Подобные процессы лечат в стационаре с применением комплексной терапии и специальных лекарственных средств для местного лечения.

Для изготовления патентуемого крема для кожи тела и лица используют следующие ингредиенты:
- димедрол по ФС 42-2702-97 в виде порошка,
- экстракт элеутерококка жидкий по ФС 42-2833-92 в виде жидкости,
- касторовое масло по ГФ Х ст.479,
- глицерин по ГОСТ 6824 или глицерин дистиллированный по ГФХ с.876,
- малавит по ТУ 9158.001.29731500-95 в виде жидкости,
- диклофенак по ФС 42-4557-95 в виде порошка,
- протеолитический фермент фитопаин по ТУ 9291-003-49959837-99 в виде порошка,
- ароматизаторы,
- вода питьевая по ГОСТ 2874 с жесткостью до 0,10 ммоль/м³ или вода дистиллированная по ГОСТ 6709,
- эфтиллин по ФС 42-3809-99 в виде мази.

Для получения крема в котел с мешалкой загружают 75% нужного количества эфтиллина.

Каждый входящий в состав крема сухой ингредиент взвешивается на аналитических весах в нужном количестве, растирается в мельчайший порошок, просеивается через сито 36, затем тщательно растирается с эфтиллином в соотношении не менее 1:10 и вносится в котел с последующим перемешиванием в течение 5-7 мин (каждый ингредиент отдельно).

В полученную массу поочередно при постоянном перемешивании добавляют жидкие ингредиенты в нужном количестве, добавляют до нужного количества эфтиллин и тщательно перемешивают в течение 25-40 мин до образования гомогенной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом, соответствующим применяемому ароматизатору.

Крем наносят на нужные участки кожи лица и тела 1-2 раза в день в течение 7-14 дней. Крем можно применять длительное время (1-2) подряд. При физиопроцедурах (фонофорез, магнитотерапия, скэнар и др.) лечение проводят по общепринятым методикам.

Для сравнительных клинических испытаний использовали композиции составов, приведенных в табл. 1.

Сравнительные клинические исследования проведены на 60 добровольцах женского пола в возрасте 18-25 лет. У всех женщин имелись угревые высыпания на коже лица, спины и груди. Регистрацию показателей проводили перед употреблением крема, через 7 и 10 дней от начала его применения. Результаты представлены в таблице 2.

В процессе исследований определяли водородный показатель (рН) кожи. Визуально оценивали цвет, тургор кожи, количество морщин, высыпаний и т.д., изучали субъективное состояние женщин по карте САН (самочувствие, активность, настроение). Крем наносили тонким слоем 2 раза в день на чистую влажную кожу. Все исследования проводили по общепринятым методикам.

Из представленной табл. 2 видно, что кремы не оказывают отрицательного действия на испытуемых. У всех женщин сократилось количество высыпаний, уменьшилась глубина и количество морщин, особенно у женщин, применявших составы 1 и 6, значительно повысился тургор кожи. Необходимо отметить, что уже через 3 дня пользования кремом улучшался цвет лица, у 8 женщин практически исчезли имеющиеся ранее телеангиоэктазии в области щек и носа, к 10 дню нормализовалось рН. Наиболее выраженный противовоспалительный лечебный эффект (быстрое уменьшение числа гнойничковых элементов у больных) отмечен при использовании состава 1 во все сроки и состава 2 через 10 дней наблюдения. Оптимальное повышение тургора кожи отмечено при использовании составов 6 и 1, что имеет особо важное значение при лечении воспалительных заболеваний кожи у лиц пожилого возраста, при сухости кожи в любом возрасте. Не было выявлено ни одного осложнения, в т.ч. местного раздражающего действия.

При анализе субъективного состояния по тесту САН испытуемые, особенно в группах 1 и 6, отмечали улучшение самочувствия, которое выражалось в "приливе" бодрости, ощущении легкости; повышении активности, а главное - улучшалось настроение, исчезло чувство подавленности, которое до применения крема было выражено у 37 женщин. Кроме того, все женщины отметили, что стали более привлекательными, кожа - намного чище, мягче, "моложе".

Применение крема у 30 лиц при отсутствии гнойничковых и рубцовых изменений кожи позволило установить, что добавление фитопаина снижает эффект. Количество морщин уменьшается в этих группах на 22-28% меньше, чем в остальных группах. Тургор кожи был оптимальным при использовании составов 6 и 2 (160-165 и 150-160% соответственно на 7 и 10 день применения).

Как следует из табл 2, крем, дополнительно содержащий малавит, диклофенак и фитопаин (состав 1), лучше применять при наличии гнойничковых элементов и рубцовых изменений кожи. Он сокращает их количество, а также снижает глубину и число морщин, повышает тургор кожи. Состав крема 6, дополнительно содержащий диклофенак и малавит (без фитопаина), отличается оптимальным эффектом при лечении проблемной кожи без гнойничковых элементов и рубцовых изменений.

Крем с введением протеолитического фермента фитопаина обладает повышенным рассасывающим действием. Композицию 1 целесообразно применять при наличии келлоидных рубцов, повреждений кожи, сопровождающихся некрозом или густым гнойным отделяемым из гнойничков.

Таким образом, разработан крем для кожи тела и лица, сочетающий тонизирующие и лечебные качества, основанный на применении недефицитных ингредиентов природного и органического происхождения. Этому крему присвоено наименование "Малавтилин".

Изобретение может быть использовано в косметологии, а именно для ухода за кожей тела и лица, преимущественно с лечебным действием. Крем содержит, мас. %: димедрол 0,05-0,10; экстракт элеутерококка 0,10-0,25; касторовое масло 3-5; глицерин 10-30; вода 5-20; ароматизаторы 0,1-1,0; диклофенак 0,1-1,0; малавит 0,5-20,0; эфтиллин до 100. Крем может дополнительно содержать протеолитический фермент фитопаин в количестве 5-50 ПЕ на 100 г для проявления рассасывающего действия. Такая композиция повышает лечебный эффект и увеличивает срок его действия. 1 з.п.ф-лы, 2 табл.

1. Крем для кожи тела и лица, содержащий эфтиллин, димедрол, экстракт элеутерококка, касторовое масло, глицерин, воду и ароматизаторы, отличающийся тем, что он дополнительно содержит малавит и диклофенак при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Димедрол - 0,05-0,10
Экстракт элеутерококка - 0,10-0,25
Касторовое масло - 3-5
Глицерин - 10-30
Вода - 5-20
Ароматизаторы - 0,1-1,0
Диклофенак - 0,1-1,0
Малавит - 0,5-20,0
Эфтиллин - До 100
2. Крем для кожи тела и лица по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно содержит протеолитический фермент фитопаин при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Димедрол - 0,05-0,10
Экстракт элеутерококка - 0,10-0,25
Касторовое масло - 3-5
Глицерин - 10-30
Вода - 5-20
Ароматизаторы - 0,1-1,0
Диклофенак - 0,1-1,0
Малавит - 0,5-20,0
Фитопаин, ПЕ (протеолитические единицы) - 5-50
Эфтиллин - до 100