ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АСТЕНИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЙ Российский патент 2003 года по МПК A61K39/395 A61P25/00 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения астенических состояний различного происхождения.

Из уровня техники известно использование антител для лечения патологических синдромов (SU 1131508 А, А 61 К 39/00,1984; SU 1730144 А1, С 12 N 7/00, 1992).

Известен способ лечения астенических состояний путем введения в организм препарата на основе пантов алтайского марала (см. М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Изд. 11. М., 1992, т.1, с.142).

Однако введение указанного препарата может сопровождаться побочными эффектами в виде повышения артериального давления, бессонницы, а его эффективность снижается в период межсезонья.

Изобретение направлено на создание эффективного средства и способа лечения астенических состояний различного происхождения; безопасных, не вызывающих формирования толерантности.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что лекарственное средство содержит потенцированную - активированную форму антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов, в малых или сверхмалых дозах, приготовленную путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

Кроме того, в способе лечения астенических состояний различного происхождения используют потенцированные - активированные формы сверхмалых доз антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов, полученные в результате многократного последовательного разведения и внешнего воздействия.

Предпочтительно использование смеси различных, преимущественно сотенных, гомеопатических разведении (тритураций) указанных антител.

Полученное в соответствии с изобретением лекарственное средство представляет собой новый фармакологический препарат, который оказывает комплексное регулирующее воздействия на системы нейроэндокринной регуляции и иммунную систему, в результате чего отчетливо выражен адаптогенный, ноотропный и тонизирующий эффект, не сопровождаемый побочными проявлениями.

Активация (потенцирование) антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов, приводит к сохранению в сверхразбавленных растворах или насыщенных ими наполнителях лекарственных средств биологической (фармакологической) активности, проявляющейся воспроизведением молекулярно-клеточных и системных эффектов биологически активных веществ, входящих в состав указанной сыворотки.

При этом в отличие от физиологических и терапевтических (неактивированных) доз антител к биологически активным веществам, подавляющих активность последних, активированная форма антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов в малых и сверхмалых дозах, оказывает воздействие, качественно идентичное (синергическое, однонаправленное) эффектам активных компонентов указанной сыворотки.

Лекарственный препарат приготовляют преимущественно следующим образом.

Сыворотку крови алтайского марала, взятой в период резки пантов, лиофилизируют путем сушки в вакуумной емкости с подогреваемыми стенками при температуре не выше 45^oС и диапазоне вакуума от 5 до 600 мм рт. ст.

Антисыворотку к лиофильно высушенной сыворотке получают иммунизацией кроликов по известной схеме (Вязов О.Л. Лабораторные методы исследования в неинфекционной иммунологии. М.: Медицина, 1968 - 356 С.). Иммунизацию проводят водным раствором сыворотки в смеси с полным адъювантом Фрейнда (1:1). Забор крови проводят из краевой ушной вены в стерильные пробирки. После ретракции сгустка сыворотку отделяют центрифугированием, прогревают 10 мин при 56^oС для дезактивации комплемента.

Полученную антисыворотку последовательно многократно разводят, одновременно подвергая стандартизованному встряхиванию по правилам гомеопатической технологии, до получения активированных малых или сверхмалых доз (не содержащих молекул исходного вещества) (см. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и изготовлению, В. Швабе, Москва, 1967, с. 12-38). При этом производят равномерное уменьшение концентрации путем последовательного разведения 1 объемной части исходной субстанции (антител) в 9 объемных частях (для десятичных разведений D) или в 99 объемных частях (для сотенных разведений С) нейтрального растворителя с многократным вертикальным встряхиванием каждого полученного разведения и использованием преимущественно отдельных емкостей для каждого последующего разведения до получения требуемой дозы (потенции).

Внешнюю обработку в процессе уменьшения концентрации также можно осуществлять ультразвуком, электромагнитным или иным физическим воздействием.

Используют приготовленное таким образом лекарственное средство преимущественно в принятых в гомеопатической практике лекарственных формах и разведениях, в виде спиртовых или водных растворов или таблеток (гранул), полученных путем пропитывания до насыщения содержащегося в лекарственной форме наполнителя потенцированным раствором или непосредственным введением последнего в жидкую лекарственную форму.

Пример 1.

Влияние антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов (АТП), на физическую работоспособность изучали в условиях методики принудительного плавания [Бобков Ю. Г., Виноградов В.М., Катков В.Ф. Фармакологическая коррекция утомления. - М. : Медицина, 1984. - 207 С.]. Плавание проводилось с утяжеляющим грузом, равным по весу 10% от массы тела конкретной мыши, при температуре воды 28^oС. Животные плавали до полного утомления (пока не начинали тонуть). После первого плавания им давали отдохнуть в течение 1 ч, затем плавание повторяли. Таким образом мыши плавали в течение 9 дней. О работоспособности судили по продолжительности плавания в минутах, разница времени между первым и вторым плаванием характеризовала эффективность процесса восстановления после максимальной физической нагрузки, увеличение продолжительности плавания день ото дня характеризовало процесс адаптации к физическим нагрузкам. В качестве дополнительного критерия оценки адаптационного процесса использовался индекс относительной разницы второго и первого плаваний (ИР-1/2), который рассчитывали по формуле (S2-S1)/(S1+S2)•100, где S1 - продолжительности первого плавания, а S2 - продолжительности второго плавания. Увеличение значения этого индекса говорит о возрастании доли второго плавания, отрицательные значения - о том, что второе плавание короче первого. В начальные сроки адаптации к физическим нагрузкам данный коэффициент имеет положительное значение. У животных, адаптированных к физической нагрузке, данный коэффициент имеет отрицательное значение в диапазоне 30 - 50%. Момент изменения знака коэффициента ИР-1/2 на отрицательные и стабилизация его в указанных пределах является моментом завершения процесса адаптации и началом процесса тренировки. Препарат АТП (смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200) вводили белым беспородным мышам самцам перорально, по 0,2 мл водного раствора на мышь, начиная за 3 дня перед первым плаванием, и продолжали вводить на всем протяжении тестирования, т.е. 12 суток. Об эффекте препаратов судили по различиям с контрольными группами.

Из данных, приведенных в табл.1 и 2, видно, что в процессе выполнения теста работоспособность мышей, получавших АТП, была на 36,9-66,8% выше, чем у контрольных животных. Это повышение работоспособности сохранялось до 5 дня исследования, после чего описанный эффект начинал ослабевать. Представленные данные совершенно определенно характеризуют АТП как эффективный адаптогенный препарат. Увеличение работоспособности в условиях данной методики в ранние (1-4 дни) сроки адаптации и постепенное снижение выраженности этого эффекта в отдаленные сроки (5-10 дни), является характерной чертой всех адаптогенов.

Пример 2.

При изучении влияния антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов (АТП), на ориентировочно-исследовательское и агрессивное поведение животных после стресса, использовались следующие модели.

Ориентировочно-исследовательское поведение изучалось в условиях методики "открытое поле". Исследования проводились последовательно с регистрацией эмоциональной реакции и агрессивного поведения в приведенной последовательности на одних и тех же животных (ориентировочно-исследовательское поведение - эмоциональная реакция - агрессивное поведение). Экспериментальная установка "Открытое поле" представляла собой камеру размером 40х40х20 см с квадратным полом и стенками белого цвета. Ее пол, разделенный на 16 квадратов, имел в каждом квадрате круглое отверстие диаметром 3 см. Сверху камера освещалась электрической лампой накаливания мощностью 100 Вт, расположенной на высоте 1 м от пола. Мышь помещалась в один из ее углов и в течение 2 мин регистрировали количество перемещений с квадрата на квадрат (горизонтальная активность), количество вставаний на задние лапки (вертикальная активность), количество обследований отверстий (норковый рефлекс), количество умываний (груминг) и количество актов дефекации по количеству фекальных шариков (болюсов).

Иммобилизационный стресс создавался подвешиванием животных за шейную складку на 22 ч. По истечении времени животных снимали и через 10 мин после снятия у них изучали ориентировочно-исследовательское поведение в открытом поле, стандартными гематологическими методами определяли показатели периферической крови (общее количество лейкоцитов и гемограмму), после чего животных забивали и определяли вес селезенки, тимуса, подсчитывали количество язв на слизистой оболочке желудка и рассчитывали весовые коэффициенты органов в пересчете на 20 г массы тела, а также общую клеточность селезенки и тимуса. Затем по методу Ю. И. Добрякова определяли степень выраженности стресса в баллах. При оценке поведенческих показателей пользовались шкалой, аналогичной той, что принята в методе Добрякова. При увеличении двигательной активности за каждые 20% отклонения от соответствующего показателя интактного контроля начислялся 1 балл, если показатель увеличивался более чем на 100%, то начислялось 6 баллов. При продолжительном варианте стресса, когда отмечалось снижение поведенческой активности, 1 балл начислялся за каждые 16,7% снижения активности. Агрессивное поведение исследовалось в условиях методики немотивированной агрессии. Методика основана на появлении актов агрессии по отношению к партнеру при электрическом раздражении лап у грызунов. Сначала у мышей исследовалась фоновая агрессивность, для чего животных по парам под прозрачным колпаком помещали на электродный пол, провокация агрессивного поведения осуществлялась путем нанесения электроболевого раздражения током 1,5-2 мА импульсами продолжительностью 100 mS, частотой 5 Hz. При этом в течение 2 мин регистрировали количество драк, укусов, угрожающих поз и латентное время первой драки или латентное время агрессии. Те пары мышей, которые не проявляли агрессивного поведения в течение 2 мин или проявляли его на очень низком уровне, из эксперимента исключались. После такого тестирования мышам в течение 4 дней вводили препараты, на 5-й день через 1 ч после введения препаратов мышей снова помещали на электродный пол, обязательно с тем же самым партнером, что и при предварительном тестировании. Регистрировали те же самые показатели, что и в первом случае. Препарат АТП (смесь гомеопатических разведений D6+C200+C1000) вводили белым беспородным мышам самцам ежедневно перорально, по 0,2 мл водного раствора на мышь, начиная за 3 дня перед моделированием стресса, и продолжали вводить на всем протяжении тестирования.

Как показывают данные, приведенные в табл.3, после перенесенного иммобилизационного стресса, когда ориентировочно-исследовательская активность животных в условиях "открытого поля" оказалась резко сниженной, АТП восстановил ее до значений, близких к интактному контролю. При стрессорном воздействии АТП улучшил клеточные и весовые показатели тимуса, надпочечников и селезенки (табл. 4). ГАСПг существенно снизил количество язв на слизистой желудка (табл. 5). АТП в активированной сверхмалой дозе более чем в 2 раза снижал уровень агрессивности мышей в тесте немотивированной агрессии (табл. 6). Приведенные данные подтверждают положительный эффект активированных сверхмалых доз АТП при патологических реакциях, связанных с перенесенным стрессом.

Пример 3.

Больной Л., 40 лет, недавно перенесший острый гепатит В, обратился с жалобами на выраженную физическую и умственную утомляемость, колебания настроения, головокружения, снижение потенции. При физикальном и лабораторном обследовании признаков острого гепатита не выявлено. Назначено: антитела к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов: смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200, по 1 таблетке 2 раза в день. При повторной явке через неделю больной отметил восстановление физической и умственной работоспособности, стабилизацию настроения, восстановление либидо и потенции. Рекомендовано продолжить прием препарата в течение 2 недель по 1 таблетке ежедневно.

Пример 4.

Больная Т. , 54 лет, обратилась по поводу симптомов, возникших вскоре после перенесенного оперативного вмешательства и психического стресса: выраженная слабость, подавленность, повышенная раздражительность и плаксивость, нарушения сна, головные боли, колебания артериального давления. При обследовании соматических заболеваний, могущих быть причиной указанных симптомов, не выявлено. Диагноз: астенический синдром, нейро-циркуляторная дистония. Назначено: антитела к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов: смесь гомеопатических разведений D6+C30+C1000, по 5 капель водного раствора 2 раза в день. При повторном визите через 2 недели больная указала на нормализацию сна и настроения, восстановление работоспособности. Артериальное давление стабилизировалось на уровне 130/80 мм рт.ст., головные боли не беспокоят.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения астенических состояний различного происхождения. Сущностью изобретения является лекарственное средство, содержащее потенцированную - активированную форму антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов, в малых и сверхмалых дозах, приготовленную путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия преимущественно по гомеопатической технологии, а также способ лечения различных астенических состояний с использованием предложенного лекарственного средства. Техническим результатом является создание эффективного и безопасного средства для лечения астенических состояний различного происхождения, не вызывающего толерантности. 2 с. и 1 з.п. ф-лы, 6 табл.

1. Лекарственное средство для лечения астенических состояний на основе антител, отличающееся тем, что содержит потенцированную - активированную форму антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов, в малых или сверхмалых дозах, приготовленную путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия преимущественно по гомеопатической технологии. 2. Способ лечения астенических состояний различного происхождения, отличающийся тем, что используют потенцированные - активированные формы сверхмалых доз антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов, в малых и сверхмалых дозах, полученных в результате многократного последовательного разведения и внешнего воздействия. 3. Способ лечения по п. 2, отличающийся тем, что используют смеси различных, преимущественно сотенных, гомеопатических разведений антител к антигенному материалу лиофилизированной сыворотки крови алтайского марала, взятой в период резки пантов.