БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ НА ОСНОВЕ РАСТИТЕЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 A61P15/12 

Изобретение относится к профилактической медицине, а именно к разработке биологически активных добавок к пище (БАД), содержащих растительные элементы с гормоноподобными свойствами, относящиеся к таким группам химических соединений, как изофлавоноиды, лигнаны, кумарины, в частности предназначенных для профилактики дисгормональных патологических проявлений климактерического и постклимактерического синдрома у мужчин и женщин.

Изобретение может быть использовано в профилактической медицине, а также в технологии изготовления пищевых продуктов (пищевой промышленности) для создания пищевых добавок, которые могут быть использованы как средство, общеукрепляющее и нормализующее гормональный статус в климактерическом периоде.

Наибольшее распространение в лечении климактерического синдрома в настоящее время получила гормонотерапия. В зависимости от клинического проявления климактерического синдрома могут быть показаны "чистые" эстрогены и гестагены или комбинированные эстроген-гестагенные препараты. В большинстве случаев применяют таблетированные "чистые" эстрогены, нередко в высоких дозах и длительное время (до 1 года и более). Однако препараты эстрогенов имеют немало побочных действий, в том числе увеличение свертываемости крови, увеличение содержания в крови нейтральных жиров, нарушение обмена холестерина и застой желчи, развитие периферических отеков, увеличение массы тела, повышение артериального давления и при длительном применении могут стать причиной тромбофлебита и тромбоэмболических осложнений, стойкой артериальной гипертензии, ожирения, желчно-каменной болезни.

Известны способы профилактики патологических проявлений климактерического синдрома у мужчин и женщин, связанные с применением адаптогенных препаратов и иммуномодуляторов, помогающих увеличить защитные силы организма (см. например, патенты RU 2125885 и RU 2114629).

Недостатком применения указанных средств является невозможность достижения необходимых эффектов регулирования метаболических процессов, определяющих возникновение данных патологических проявлений, и, кроме того, при использовании данных средств возникает необходимость учета индивидуальной чувствительности организма, имеющего предрасположенность к той или иной гормональной дисгармонии, к соответствующему витаминному, гормональному либо адаптогенному препарату.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является профилактический сбор на основе растительного сырья для уменьшения проявлений климактерического синдрома по патенту РФ 2125885. Указанный сбор содержит следующие ингредиенты, мас.%: листья мелиссы 7,0; руты 10,0; крапивы 3,5; трава пустырника 5,0; шишки хмеля 10,0; цветки боярышника 7,0; ромашки 6,0; мальвы 12,5; трава омелы 6,5; плоды шиповника 12,5; цветки гибискуса 15,0; листья толокнянки 5,0. Предложенный сбор назван "КМВЕЛ".

Недостатком данного профилактического средства является невозможность воздействия на причину климактерического расстройства, а именно на нарушение гормонального баланса организма, т.е. отсутствие целенаправленного воздействия. Такой сбор только облегчает состояние и улучшает переносимость неприятных симптомов климактерического синдрома.

Задача изобретения - создание эффективной пищевой добавки для профилактики дисгормональных нарушений, не вызывающей побочных эффектов, а также создание активных и целенаправленных вспомогательных средств при базисной терапии состояний, связанных с гормональными нарушениями.

Поставленная задача решается использованием растительных элементов, в состав которых входят биологически активные вещества - фитоэстрогены, оказывающие на животный организм действие, подобное естественным регуляторам метаболических процессов - гормонам и тем самым опосредующие комплекс эффектов, определяющих их вышеуказанную активность.

Известны растительные элементы, в составе которых содержатся вещества с гормоноподобными свойствами, а именно фитоэстрогены, относящиеся к таким группам химических соединений, как изофлавоноиды, лигнаны, кумарины, биологическое действие которых проявляется в регулировании метаболических процессов, подобное действию гормонов (см., например: Bingham SA; Atkinson С; Liggins J. etc. - Phytoestrogens: where are we now? - Br J Nutr 1998 May; 79(5): 393-406; Strom SS; Yamamura Y; Duphome CM etc. - Phytoestrogen intake and prostate cancer: a case-control study using a new database - Nutr Cancer 1999; 33 (1): 20-5). Эффективные дозы этих веществ с гормоноподобным действием для человека крайне малы и измеряются микрограммами.

Идентифицированы растения, в которых содержание веществ, относящиеся к таким группам химических соединений, как изофлавоноиды, лигнаны, кумарины, наиболее высоко. Лидирующее место занимают соевые бобы, относящиеся к группе таких химических соединений, как изофлавоноиды (Albertazzi P; Pansini F; Bottazzi M. Etc. - Dietary soy supplementation and phytoestrogen levels - Obstet Gynecol 1999 Aug; 94(2): 229-31; Moyad MA/ - Soy, disease prevention, and prostate cancer -Semin Urol Oncol 1999 May; 17(2):97-102).

К числу пищевых и лекарственных растений, содержащих высокий уровень веществ таких химических групп, как куместаны и лигнаны, относятся тимьян и солодка (Zava DT; Dollbaum CM; Blen M. -Estrogen and progestin bioactivity of foods, herbs, and spices.- Proc Soc Exp Biol Med, 1998 Mar;217(3):369-78), а также левзея (Кузьмицкий Б.Б., Голубева М.Б., Конопля Н.А. и др. - Новые возможности изыскания иммуномодуляторов среди соединений стероидной структуры. - Фармакология и токсикология, 1990.- т. 53, 3. - с. 20-21).

Таким образом, предлагается создание новой БАД на основе растительного сырья с использованием соевой муки, тимьяна, корней солодки и левзеи.

При общем конечном эффекте механизмы действия данных соединений различны. Кроме того, содержание их существенно варьирует в различных растениях. Так, наиболее высокий уровень изофлавоноидов выявлен в соевых бобах, кумаринов - в левзее и солодке, лигнанов - в тимьяне. Кроме того, левзея обладает выраженным адаптогенным действием, а солодка - иммуномодулирующим эффектом. Экспериментально выявлено, что сочетание данных растений, проявляющее комплексный гормональный, адаптогенный и иммуномодулирующий эффекты, обладает наибольшей эффективностью при лечении и профилактике дисгормональных патологических проявлений климактерического синдрома у мужчин и женщин.

Соевые бобы в настоящее время широко используются в диетическом питании как источник незаменимых аминокислот неживотного происхождения, являясь полуфабрикатом для изготовления майонеза, сыра, продуктов - заменителей мяса. В процессе кулинарной обработки активность фитогормонов-изофлавоноидов резко падает. Использование соевой муки, не прошедшей кулинарной обработки, создает хорошую основу для пищевой добавки, будучи источником незаменимых кислот, но одновременно такой продукт обеспечивает также источник фитоэстрогенов.

Добавление к соевой муке сырья тимьяна, или корня солодки, или левзеи, или любой их комбинации при следующих соотношениях, вес.%: мука соевых бобов - 99, сухие экстракты остальных компонентов - 1; позволяет увеличить эффект воздействия и создает разнообразие при выборе профилактического средства в соответствии с индивидуальными вкусовыми или аллергическими особенностями организма. При этом суточный прием добавки может быть снижен до 30-40 г.

Добавку рекомендуется принимать женщинам в период наступления климакса и после него в случае возникновения проблем, а также мужчинам в возрасте старше 50 лет.

Процесс изготовления добавки очень прост и дешев, не требует уникального оборудования. Для приготовления добавки высушенные растения тимьяна и левзеи и корни солодки перемалывают до получения однородной массы и добавляют в соевую муку в соответствующей пропорции.

Суточная доза составляет 2 столовых ложки (по одной утром и днем) растворенных в стакане теплой воды. Продолжительность применения добавки составляет 2 недели - месяц с последующим перерывом 2 недели - месяц. Степень эффективности определяется продолжительностью применения.

Предложенная новая биологически активная добавка к пище профилактического действия на основе растительного сырья с высоким содержанием фитогормонов характеризуется высокой эффективностью при профилактике и увеличивает эффективность лечения другими препаратами.

Сырье для изготовления добавки является дешевым и доступным.

Указанная добавка не оказывает побочного действия на организм.

Изобретение относится к медицине. Пищевая биологически активная добавка содержит муку соевых бобов и сырье тимьяна, корней солодки и левзеи при следующем соотношении компонентов, вес.%: соевая мука - 99, сырье остальных компонентов - 1. Изобретение позволяет повысить активность продукта.

Биологически активная добавка к пище для профилактики патологических проявлений климактерического синдрома на основе растительных элементов, отличающаяся тем, что она содержит соевую муку, сухие экстракты тимьяна, корней солодки и левзеи при следующем соотношении компонентов, вес.%: соевая мука 99, сухие экстракты остальных компонентов - 1.