УСТРОЙСТВО ИНГАЛЯЦИИ Российский патент 2003 года по МПК A61M15/00 

Настоящее изобретение касается исполнительного механизма для ингалятора, предназначенного для введения лекарственного средства путем ингаляции, и ингалятора, содержащего его.

В течение некоторого времени известны исполнительные механизмы для подачи отмеренных доз лекарственных средств из аэрозольных респираторных флаконов. Эти исполнительные механизмы содержат единую цельную отливку и обычно окрашиваются, чтобы идентифицировать поставляемое лекарственное средство. После использования всего лишь с одним респираторным флаконом исполнительный механизм выбрасывают. Это является желательным, поскольку некоторые поставляемые лекарственные средства через какое-то время дают осадок в блоке наконечника и мундштуке исполнительного механизма.

Задачей настоящего изобретения является обеспечить исполнительный механизм, состоящий из двух частей, с частями, изготовленными из материалов, имеющих различный состав, и сконфигурированными таким образом, чтобы их нельзя было разделить без деформации или поломки. Такая состоящая из двух частей конструкция предотвращает повторное использование исполнительного механизма, тем самым гарантируя, что исполнительный механизм будет выброшен после использования с единственным респираторным флаконом, и дополнительно дает возможность изготовления ряда исполнительных механизмов посредством обеспечения первой части в виде общей части для этого ряда и образования второй части из материала, имеющего отличающийся состав и, необязательно, любую форму. Как правило, вторая часть может быть окрашена или иметь специфическую обработку поверхности или художественное оформление в соответствии с поставляемым лекарственным средством. Кроме того, вторую часть можно образовывать так, чтобы она имела конкретную форму, например, форму животного, которую можно применять для маленьких детей. Такая конструкция из двух частей также выгодна для подготовки контрольной документации, которая включает в себя общие данные в отношении первой части.

Патент US-A-5520166 раскрывает кассету для использования в устройстве подачи аэрозоли. Кассета содержит в качестве отдельных частей мундштук и кожух, к одному концу которого прикреплен мундштук, но она предназначена для размещения внутри другого устройства, здесь не требуется и не предполагается образование частей кассеты из материалов, имеющих различное строение.

В соответствии с этим настоящее изобретение обеспечивает исполнительный механизм для ингалятора, предназначенного для подачи лекарственного средства путем ингаляции, содержащий: основное тело, включающее в себя трубчатый элемент для расположения респираторного флакона, содержащего лекарственное средство и имеющего выходящий из него шток клапана; выпускной узел в виде части, образованной отдельно от основного тела, содержащий мундштук для направления лекарственного средства в рот пользователя и блок наконечника для приема штока клапана респираторного флакона и подачи лекарственного средства из респираторного флакона в мундштук; в котором по меньшей мере часть по меньшей мере одного из основного тела и выпускного узла сконфигурирована так, чтобы деформироваться или ломаться при отделении выпускного узла от основного тела с целью предотвращения повторного использования исполнительного механизма; отличающийся тем, что основное тело и выпускной узел образованы из материалов, имеющих различное строение.

Трубчатый элемент предпочтительно включает в себя поперечное отверстие на одном его конце для приема выпускного узла под углом, перпендикулярным его длине.

Трубчатый элемент предпочтительно включает в себя на одном его конце отверстие, через которое устанавливают респираторный флакон при использовании.

Основное тело предпочтительно дополнительно содержит ножку на одном конце его трубчатого элемента, которая сконструирована так, что при установленном в нем респираторном флаконе исполнительный механизм стоит без поддержки трубчатым элементом, идущим в общем вертикально.

В одном варианте осуществления поверхность основания ножки включает в себя выемку для расположения большого или другого пальца пользователя. Выемка предпочтительно является вогнутой.

В другом варианте осуществления поверхность основания ножки является плоской.

Исполнительный механизм предпочтительно дополнительно содержит механизм побуждения дыхания.

Исполнительный механизм предпочтительно дополнительно содержит датчик упругой деформации, в частности счетчик доз.

В предпочтительном варианте осуществления основное тело содержит одно из устройств, механизм побуждения дыхания, или датчик упругой деформации, или оба эти устройства.

В особенно предпочтительном варианте осуществления ножка содержит одно из устройств, механизм побуждения дыхания, или датчик упругой деформации, или оба эти устройства.

Выпускной узел предпочтительно образуют в виде одной цельной отливки.

Блок наконечника предпочтительно включает в себя высверленное отверстие, имеющее отверстие для приема штока клапана респираторного флакона, и распылительный жиклер, сконфигурированный так, чтобы направлять струю в мундштук.

Выпускной узел предпочтительно сконфигурирован так, чтобы деформироваться или ломаться при отделении от основного тела.

В предпочтительном варианте осуществления соединение между мундштуком и блоком наконечника сконфигурировано по меньшей мере частично так, чтобы ломаться при отделении выпускного узла от основного тела.

В особенно предпочтительном варианте осуществления соединение между мундштуком и блоком наконечника содержит по меньшей мере один элемент, соединяющий нижнюю часть мундштука с нижней частью блока наконечника, и по меньшей мере один элемент, соединяющий верхнюю часть мундштука с верхней частью блока наконечника, где по меньшей мере один элемент, соединяющий нижнюю часть мундштука с нижней частью блока наконечника, сконфигурирован так, чтобы ломаться при отделении выпускного узла от основного тела.

Основное тело и выпускной узел предпочтительно сконфигурированы так, чтобы плотно защелкиваться вместе.

В одном варианте осуществления основное тело и выпускной узел состоят из полностью отличающихся материалов.

В другом варианте осуществления основное тело и выпускной узел состоят из одного и того же основного материала, но включают в себя различные добавки, типа цветного красителя.

В особенно предпочтительном варианте осуществления основное тело и выпускной узел имеют различный цвет.

Настоящее изобретение также распространяется на ингалятор, содержащий описанные исполнительный механизм и респираторный флакон, содержащий лекарственное средство.

Ингалятор предпочтительно представляет собой герметичный дозиметрический ингалятор.

Далее будет описан предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения только в качестве примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:
фиг.1 иллюстрирует изображение в перспективе ингалятора в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения;
фиг.2 - вид сбоку показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг.3 - вид спереди показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг.4 - вид сзади показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг.5 - вид сверху показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг.6 - вид в плане снизу показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг. 7 - вид в горизонтальном разрезе (по сечению А-А) показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг. 8 - фрагментарный вид в увеличенном масштабе показанного на фиг.7 разреза;
фиг.9 - вид в вертикальном разрезе (по сечению В-В) показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг. 10 - фрагментарный вид в увеличенном масштабе разреза, показанного на фиг.9;
фиг. 11 - изображение в перспективе выпускного узла исполнительного механизма показанного на фиг.1 ингалятора;
фиг.12 - вид сверху показанного на фиг.11 выпускного узла;
фиг.13 - вид в плане снизу показанного на фиг.11 выпускного узла;
фиг.14 - вид сбоку показанного на фиг.11 выпускного узла;
фиг.15 - вид сзади показанного на фиг.11 выпускного узла;
фиг.16 - вид спереди показанного на фиг.11 выпускного узла.

Ингалятор включает в себя исполнительный механизм, который содержит основное тело 2, выпускной узел 4, прикрепленный к нижней части основного тела 2, и колпачок 6, и укрепленный в нем аэрозольный респираторный флакон 7, содержащий лекарственное средство.

Основное тело 2 содержит трубчатый элемент 8, имеющий отверстие 10 у одного, верхнего его конца, в которое при использовании устанавливают респираторный флакон 7, из которого выступает шток 11 клапана, и ножку 12, имеющую поверхность основания, которая включает в себя выемку 12а, в этом варианте осуществления с вогнутой по форме поверхностью, обычно для расположения большого пальца пользователя. В альтернативном варианте осуществления ножка 12 может быть образована по существу с плоской поверхностью основания. Ножка 12 служит для того, чтобы исполнительный механизм мог стоять на плоской поверхности без поддержки, чтобы не используемый исполнительный механизм можно было хранить в вертикальном положении. Это особенно выгодно, когда в нем установлен респираторный флакон 7, поскольку такие респираторные флаконы 7 в идеале должны храниться с направленным вниз штоком 11 клапана. Другой, нижний конец трубчатого элемента 8 закрыт и включает в себя поперечное отверстие 14, в этом варианте осуществления имеющее яйцевидную форму, в которое установлен выпускной узел 4.

Основное тело 2 дополнительно содержит пару противолежащих выступов 16, которые проходят внутрь от внутренней поверхности трубчатого элемента 8 рядом с поперечным отверстием 14. Выступы 16 расположены по боковым сторонам поперечного отверстия 14 и по направлению назад от него.

Выпускной узел 4 содержит трубчатую секцию 18, главная часть которой определяет мундштук, который при использовании охватывается губами пользователя, и блок 20 наконечника, подсоединенный к ней.

Трубчатая секция 18 включает в себя радиальный направленный наружу периферийный фланец 22. Когда выпускной узел 4 полностью вставлен в основное тело 2, фланец 22 упирается в поперечное отверстие 14 так, что главная часть трубчатой секции 18 выступает наружу от главного тела 2.

Выпускной узел 4 дополнительно содержит первое и второе плечи 24, 26, которые проходят назад, образуя соответственные боковые стороны трубчатой секции 18. Каждое из первого и второго плеч 24, 26 включает в себя элемент 28, 30 защелки, которая приспособлена для сцепления с соответственным одним из выступов 16 на внутренней поверхности трубчатого элемента 8, когда выпускной узел 4 полностью вставлен в основное тело 2. Каждый из элементов 28, 30 защелки на первом и втором плечах 24, 26 включает в себя первую поверхность 28а, 30а, которая имеет направленный назад составной элемент и действует как направляющая поверхность, и вторую поверхность 28b, 30b, которая направлена по существу ортогонально продольной оси выпускного узла 4 и действует как блокирующая поверхность.

Выпускной узел 4 дополнительно содержит третье плечо 34, которое проходит назад от верхней части трубчатой секции 18. Третье плечо 34 включает в себя элемент 35 защелки в форме направленного наружу выступа, который, когда выпускной узел 4 полностью вставлен в основное тело 2, зацепляет сзади часть трубчатого элемента 8, определяющего поперечное отверстие 14. Элемент 35 защелки на третьем плече 34, как в случае элементов 28, 30 защелок на первом и втором плечах 24, 26, включает в себя первую поверхность 35а, которая имеет направленный назад составной элемент и действует как направляющая поверхность, и вторую поверхность 35b, которая направлена по существу ортогонально продольной оси выпускного узла 4 и действует как блокирующая поверхность.

Блок 20 наконечника соединен с трубчатой секцией 18 первой и второй парами соединительных элементов 36, 38. Первая пара соединительных элементов 36 проходит между нижней частью блока 20 наконечника и нижней частью трубчатой секции 18. Как будет описано далее, в этом варианте осуществления нижние элементы 36 соединения сконфигурированы таким образом, чтобы ломаться или перманентно деформироваться при извлечении выпускного узла 4 из основного тела 2. Вторая пара соединительных элементов 38 проходит между верхней частью блока 20 наконечника и верхней частью трубчатой секции 18. Блок 20 наконечника включает в себя трубчатое высверленное отверстие 40, которое проходит вдоль продольной оси трубчатого элемента 8, когда выпускной узел 4 полностью вставлен в основное тело 2. Трубчатое высверленное отверстие 40 открыто на одном, верхнем, конце и включает в себя направленный поперек распылительный жиклер 42 на другом, нижнем, конце. Распылительный жиклер 42 сконфигурирован так, чтобы направлять струю в трубчатую секцию 18. В этом варианте осуществления трубчатое высверленное отверстие 40 выполнено с возможностью принятия штока 11 клапана из респираторного флакона 7.

Выпускной узел 4 дополнительно содержит четвертое плечо 44, которое проходит вперед и вниз от блока 20 наконечника. Отдаленный дистальный конец четвертого плеча 44 включает в себя элемент 46 защелки, которая, когда выпускной узел 4 полностью вставлен в основное тело 2, зацепляет сзади часть трубчатого элемента 8, определяющего поперечное отверстие 14. Элемент 46 защелки на четвертом плече 44 включает в себя поверхность 46а, которая направлена по существу ортогонально продольной оси выпускного узла 4 и действует как блокирующая поверхность.

При изготовлении выпускной узел 4 и основное тело 2 выбирают в соответствии с требованиями для исполнительного механизма, основанными на цвете, форме и т. д. Затем выпускной узел 4 вставляют в поперечное отверстие 14 в основном теле 2 до тех пор, пока элементы 28, 30 защелок на первом и втором плечах 24, 26 выпускного узла 4 не зацепятся с соответствующими выступами 16 на внутренней боковой поверхности трубчатого элемента 8 основного тела 2, а элементы 34, 46 защелок на третьем и четвертом плечах 35, 44 выпускного узла 4 не зацепят сзади соответствующие части трубчатого элемента 8, определяющего поперечное отверстие 14. Затем респираторный флакон 7 вставляют в трубчатый элемент 8 основного тела 2 через верхнее отверстие 10 так, что шток 11 клапана респираторного флакона 7 располагается в трубчатом высверленном отверстии 40 в блоке 20 наконечника. После этого ингалятор готов к использованию.

Благодаря обеспечению элементов защелок выпускной узел 4 удерживается в основном теле 2, и выпускной узел 4 не может без разрушения отсоединяться от основного тела 2. Как упомянуто выше, выпускной узел 4 сконфигурирован так, чтобы ломаться или перманентно деформироваться при извлечении из основного тела 2, и, вследствие этого, делая выпускной узел 4, а следовательно, и весь исполнительный механизм непригодным. В данном варианте осуществления это достигается благодаря конфигурированию нижних соединительных элементов 36, соединяющих трубчатую секцию 18 и блок 20 наконечника выпускного узла 4 так, чтобы они ломались или перманентно деформировались при извлечении выпускного узла 4 из основного тела 2.

В заключение отметим, что специалисту в данной области техники должно быть понятно, что настоящее изобретение не ограничивается описанным вариантом осуществления, а его можно изменять многими различными путями, не выходя при этом за рамки объема притязаний прилагаемой формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике. Исполнительный механизм ингалятора содержит основное тело, включающее в себя трубчатый элемент для приема респираторного флакона, содержащего лекарственное средство и имеющего шток клапана, выходящий из него, и выпускной узел в виде части, образованной отдельно от основного тела, мундштук для направления лекарственного средства в рот пользователя и блок наконечника для приема штока клапана респираторного флакона и подачи лекарственного средства из респираторного флакона в мундштук. По меньшей мере часть по меньшей мере одного из устройств основного тела и выпускного узла сконфигурирована так, чтобы деформироваться или ломаться при отделении выпускного узла от основного тела. Основное тело и выпускной узел состоят из материалов, имеющих различное строение. Технический результат - предотвращение повторного использования исполнительного механизма. 2 с. и 19 з.п.ф-лы, 16 ил.

1. Исполнительный механизм для ингалятора, предназначенного для введения лекарственного средства путем ингаляции, содержащий основное тело, включающее в себя трубчатый элемент для приема респираторного флакона, содержащего лекарственное средство и выходящий из него шток клапана, и выпускной узел в виде части, образованной отдельно от основного тела, содержащий мундштук для направления лекарственного средства в рот пользователя и блок наконечника для приема штока клапана респираторного флакона и подачи лекарственного средства из респираторного флакона в мундштук, в котором, по меньшей мере, часть, по меньшей мере, одного из устройств основного тела и выпускного узла сконфигурирована так, чтобы деформироваться или ломаться при отделении выпускного узла от основного тела для предотвращения повторного использования исполнительного механизма, отличающийся тем, что основное тело и выпускной узел состоят из материалов, имеющих различное строение. 2. Исполнительный механизм по п.1, отличающийся тем, что трубчатый элемент включает в себя боковое отверстие на одном его конце для приема выпускного узла под углом поперек его длине. 3. Исполнительный механизм по п.1 или 2, отличающийся тем, что трубчатый элемент включает в себя отверстие на одном его конце, через которое устанавливается респираторный флакон при использовании. 4. Исполнительный механизм по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что основное тело дополнительно содержит ножку на одном конце трубчатого элемента, которая сконфигурирована так, что при установленном в нем респираторном флаконе исполнительный механизм будет стоять без поддержки трубчатым элементом, идущим в общем вертикально. 5. Исполнительный механизм по п.4, отличающийся тем, что поверхность основания ножки включает в себя выемку для расположения большого или другого пальца пользователя. 6. Исполнительный механизм по п.5, отличающийся тем, что выемка является вогнутой. 7. Исполнительный механизм по п.4, отличающийся тем, что поверхность основания ножки является плоской. 8. Исполнительный механизм по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что дополнительно содержит механизм побуждения дыхания. 9. Исполнительный механизм по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что дополнительно содержит датчик упругой деформации. 10. Исполнительный механизм по п.9, отличающийся тем, что содержит счетчик доз. 11. Исполнительный механизм по любому из пп.8-10, отличающийся тем, что основное тело содержит одно из устройств, механизм побуждения дыхания, или датчик упругой деформации, или оба эти устройства. 12. Исполнительный механизм по п.11, дополнительно к любому из пп.4-7, отличающийся тем, что ножка содержит одно из устройств, механизм побуждения дыхания, или датчик упругой деформации, или оба эти устройства. 13. Исполнительный механизм по любому из пп.1-12, отличающийся тем, что выпускной узел образован как отдельная цельная отливка. 14. Исполнительный механизм по любому из пп.1-13, отличающийся тем, что блок наконечника включает в себя высверленное отверстие, имеющее отверстие для приема штока клапана респираторного флакона и распылительный жиклер, сконфигурированный так, чтобы направлять струю в мундштук. 15. Исполнительный механизм по любому из пп.1-14, отличающийся тем, что выпускной узел сконфигурирован так, чтобы деформироваться или ломаться при отделении от основного тела. 16. Исполнительный механизм по п.15, отличающийся тем, что соединение между мундштуком и блоком наконечника сконфигурировано, по меньшей мере, частично, чтобы ломаться при отделении выпускного узла от основного тела. 17. Исполнительный механизм по п.16, отличающийся тем, что соединение между мундштуком и блоком наконечника содержит, по меньшей мере, один элемент, соединяющий нижнюю часть мундштука с нижней частью блока наконечника, и, по меньшей мере, один элемент, соединяющий верхнюю часть мундштука с верхней частью блока наконечника, где, по меньшей мере, один элемент, соединяющий нижнюю часть мундштука с нижней частью блока наконечника, сконфигурирован так, чтобы ломаться при отделении выпускного узла от основного тела. 18. Исполнительный механизм по любому из пп.1-17, отличающийся тем, что основное тело и выпускной узел сконфигурированы так, чтобы плотно защелкиваться вместе. 19. Исполнительный механизм по любому из пп.1-18, отличающийся тем, что основное тело и выпускной узел имеют различный цвет. 20. Ингалятор, содержащий исполнительный механизм по любому из пп.1-19, и респираторный флакон, содержащий лекарственное средство. 21. Ингалятор по п.20, отличающийся тем, что ингалятор является герметичным дозиметрическим ингалятором.