СРЕДСТВО ДЛЯ КОНСЕРВАЦИИ ДОНОРСКОЙ РОГОВИЦЫ С ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ КЕРАТОПРОТЕЗА Российский патент 2003 года по МПК A01N1/02 

Описание патента на изобретение RU2204247C1

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для стерилизации и консервации нативной донорской роговицы трупного глаза человека с имплантированным в ее строму опорным элементом кератопротеза.

Известна среда для консервации и фиксации донорской роговицы с опорным элементом кератопротеза (Патент РФ 2098958), содержащая формалин, воду, хлористый натрий и декстран.

Фиксация коллагеновых фибрилл роговично-кератопротезного комплекса формалином на основе декстрана в клинике показала недостаточную его стойкость к действию протеолитических ферментов слезы. В некоторых случаях проявилась неполная деконтаминация от некоторых форм спорообразующих форм грибков и бактерий, а также возникновение токсико-аллергических реакций у пациентов, возможно в ответ на позднее высвобождение из тканей формалина или вновь образованных водорастворимых антигенов.

Задачей изобретения является оптимизация состава средства для стерилизации и консервации трупной донорской роговицы человека с имплантированным в ее слои опорным элементом кератопротеза.

Техническим результатом является то, что предложенное средство позволяет стерилизовать трупный донорский материал от вирусов, бактерий, грибков и их спор; способствует равномерному дублению коллагеновых пластин по всей глубине стромы роговицы с заключенным в ее слои опорным элементом кератопротеза, не вызывая деформации белковых фибрилл и их расплавления под действием протеолитических ферментов слезы; исключает анафилактогенность, токсико-аллергические реакции у пациентов.

Технический результат достигается тем, известное средство, включающее формалин, воду, хлористый натрий и декстран, согласно изобретению дополнительно содержит глутаровый альдегид при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Нейтральный формалин, 40%-ный раствор - 10,0
Хлористый натрий - 0,9
Декстран с молекулярной массой 40000 - 5,0
Глутаровый альдегид, 25%-ный раствор - 0,8
Вода - Остальное
Действие данного средства основано на химических реакциях, направленных на дубление коллагенового остова роговицы, а именно образование альдегидных и ковалентных связей между фибриллами коллагена при взаимодействии с формалином и глутаровым альдегидом. Причем недостаток прочных связей при дублении одним формалином хорошо устраняется воздействием глутарового альдегида, оптимальная подобранная концентрация которого дает возможность веществу постепенно, следовательно, равномерно, проникать по всей глубине в слои роговицы. Декстран выполняет роль "тележки" для альдегидов и временного "заполнителя" межпластинчатого пространства стромы роговицы, что также способствует лучшему проникновению дубильных веществ в глубокие слои роговицы и сохранению ее пластинчатой архитектоники - коллагенового каркаса. Это приводит к правильной фиксации опорного элемента кератопротеза в межслойном кармане стромы роговицы, оптимальной шовной адаптации корнеальнокератопротезного комплекса в момент его имплантации и большей устойчивости к действию протеолитических ферментов слезы.

Средство получают следующим образом. В химически чистой колбе, содержащей 50 мл дистиллированной воды, растворяется 0,9 г хлористого натрия, охлаждается до температуры 4-8oС в условиях холодильника, затем раствор переливается в химически чистый стакан и на поверхность насыпается 5,0 г декстрана с молекулярной массой 40000, после чего вновь помещается в холодильник на 2-3 часа для набухания, далее с помощью стеклянного пестика добиваются полного растворения декстрана, потом последовательно добавляется 0,8 г глутарового альдегида, 25%-ного раствора и 10,0 г нейтрального формалина, 40%-ного раствора. Полученный концентрированный раствор сливается в химически чистую мерную колбу и добавляется дистиллированная вода до метки 100 мл.

Затем готовое средство разливается по 10 мл в пенициллиновые флаконы с одновременным фильтрованием через систему миллипоровых фильтров с диаметром пор 0,45 мкм для устранения механических микрочастиц в растворе. Склянки укупориваются пластмассовыми пробками. Средство готовится перед употреблением, после чего оно годно в течение 7 дней.

Средство используется следующим образом. В условиях стерильного бокса или операционной опорный элемент кератопротеза имплантируется в слои нативной донорской роговицы трупного глаза человека, после чего трепаном 16 мм выкраивается корнеосклеральный лоскут. Корнеокератопротезный комплекс (металлический опорный элемент оптического кератопротеза, имплантированный в слои донорской роговицы, выкроенной вместе со склеральным кольцом) помещается во флакон со средством, полученным по предложенному изобретению, закрывается крышкой и дубится при температуре 20-25oС в течение 7 суток с трехкратной заменой средства в объеме 10 мл через каждые 24 часа. В последней порции средства комплекс остается до седьмых суток.

Далее в строго стерильных условиях корнеокератопротезный комплекс отмывается от формалина и глутарового альдегида в 100 мл стерильного 0,9%-ного раствора хлорида натрия с его ежедневной заменой в том же объеме в течение 21 суток. Обычно к этому времени в экспериментальных образцах тканей не остается следов формалина по результатам качественной реакции по Римини (Фукс Б.Б., Фукс Б.И. Очерки морфологии и гистологии соединительной ткани. Л.: Медицина, 1968, с. 104) и свободного глутаральдегида по данным йодометрического титрования (Никулина Е.П. Применение полимерных материалов в медицине за рубежом. / Химическая промышленность за рубежом. М.: НИИТЭХим. вып. 9 (261). 1984. с. 1-35).

Полученный таким образом корнеокератопротезный комплекс используется для выполнения одномоментной хирургической операции сквозной кератопластики с кератопротезным комплексом у пациентов с самой тяжелой патологией роговицы - осложненными бельмами ожоговой этиологии.

За счет изменения прочностных свойств донорской нативной роговицы с имплантированным в ее слои опорным элементом оптического кератопротеза после стерилизации и консервации операцию производят в один этап, что сокращает количество хирургических вмешательств для достижения конечного результата лечения.

Таким образом, удается получить удовлетворительный результат операции в отдаленные сроки до 3-х лет за счет полной стерильности донорского материала и профилактики гнойных осложнений, выраженной устойчивости корнеокератопротезного комплекса действию протеолитических ферментов слезы, профилактики центральных некрозов и протрузий опорного элемента в связи с адекватной проницаемостью роговицы для газов и метаболитов, полного отсутствия анафилактогенности и токсико-аллергических реакций в послеоперационном периоде.

Похожие патенты RU2204247C1

название год авторы номер документа
СРЕДА ДЛЯ КОНСЕРВАЦИИ И ФИКСАЦИИ ДОНОРСКОЙ РОГОВИЦЫ С ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ КЕРАТОПРОТЕЗА 1995
  • Федоров С.Н.
  • Мороз З.И.
  • Борзенок С.А.
  • Комах Ю.А.
  • Ковшун Е.В.
  • Калинников Ю.Ю.
  • Волкова О.С.
  • Мийович О.П.
RU2098958C1
СПОСОБ КЕРАТОПРОТЕЗИРОВАНИЯ СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕННЫХ БЕЛЬМ С ПОМОЩЬЮ БИОКЕРАТОПРОТЕЗНОГО КОМПЛЕКСА 2010
  • Тахчиди Христо Периклович
  • Борзенок Сергей Анатольевич
  • Малюгин Борис Эдуардович
  • Васильев Андрей Валентинович
  • Шипунова Анна Владимировна
  • Дашинимаев Эрдэм Баирович
  • Мороз Зинаида Ивановна
  • Ковшун Евгения Владимировна
  • Комах Юрий Алексеевич
  • Волкова Ольга Сергеевна
RU2444340C1
СПОСОБ КЕРАТОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ОСЛОЖНЕННЫХ СОСУДИСТЫХ БЕЛЬМ 4-5 КАТЕГОРИИ 2013
  • Мороз Зинаида Ивановна
  • Малюгин Борис Эдуардович
  • Власова Виктория Александровна
  • Ковшун Евгения Владимировна
  • Горохова Мария Валерьевна
RU2523342C1
СПОСОБ ИМПЛАНТАЦИИ ОПОРНОГО ЭЛЕМЕНТА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПЕРВОГО ЭТАПА КЕРАТОПРОТЕЗИРОВАНИЯ 1993
  • Мороз З.И.
  • Ковшун Е.В.
  • Калинников Ю.Ю.
  • Мийович О.П.
  • Борзенок С.А.
RU2079295C1
СРЕДА ДЛЯ КОНСЕРВАЦИИ РОГОВИЦЫ ГЛАЗА 1993
  • Федоров С.Н.
  • Мороз З.И.
  • Борзенок С.А.
  • Комах Ю.А.
RU2069951C1
Способ обработки донорской роговицы с проведением двухстороннего ультрафиолетового кросслинкинга для кератопротезирования осложненных сосудистых бельм 4-5 категории 2016
  • Малюгин Борис Эдуардович
  • Борзенок Сергей Анатольевич
  • Ковшун Евгения Владимировна
  • Головин Андрей Владимирович
  • Энкина Анна Владимировна
RU2613442C1
СПОСОБ КЕРАТОПРОТЕЗИРОВАНИЯ СОСУДИСТЫХ ИСТОНЧЕННЫХ БЕЛЬМ 1999
  • Мороз З.И.
  • Ковшун Е.В.
  • Калинников Ю.Ю.
  • Семенова Н.В.
  • Мороз О.В.
RU2179427C2
СПОСОБ ОБРАБОТКИ ТРУПНОЙ РОГОВИЦЫ ЧЕЛОВЕКА ПЕРЕД КЕРАТОПЛАСТИКОЙ 2008
  • Мороз Зинаида Ивановна
  • Борзенок Сергей Анатольевич
  • Калинников Юрий Юрьевич
  • Ковшун Евгения Владимировна
  • Комах Юрий Алексеевич
  • Горохова Мария Валерьевна
RU2381649C1
СПОСОБ КЕРАТОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ОЖОГОВЫХ И СОСУДИСТЫХ БЕЛЬМ (ВАРИАНТЫ) 2014
  • Захаров Валерий Дмитриевич
  • Горшков Илья Михайлович
  • Ковшун Евгения Владимировна
  • Колесник Светлана Валерьевна
RU2552304C1
Способ формирования роговично-протезного комплекса с помощью фемтосекундного лазера 2023
  • Головин Андрей Владимирович
  • Нефедова Ольга Николаевна
  • Малюгин Борис Эдуардович
  • Мюллер Фабиан
RU2814078C1

Реферат патента 2003 года СРЕДСТВО ДЛЯ КОНСЕРВАЦИИ ДОНОРСКОЙ РОГОВИЦЫ С ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ КЕРАТОПРОТЕЗА

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Средство характеризуется тем, что включает компоненты при следующем соотношении, мас. %: нейтральный формалин, 40%-ный раствор - 10,0; хлористый натрий - 0,9; декстран с молекулярной массой 40000 - 5,0; глутаровый альдегид, 25%-ный раствор - 0,8; вода - остальное. Средство позволяет стерилизовать и одновременно дубить коллагеновый остов стромы равномерно по всей глубине, при этом сохраняя ее проницаемость для газов и метаболитов, обеспечивая высокую протеолитическую устойчивость и отсутствие анафилактогенности корнеокератопротезного комплекса.

Формула изобретения RU 2 204 247 C1

Средство для консервации донорской роговицы с опорным элементом кератопротеза, содержащее формалин, воду, хлористый натрий и декстран, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит глутаровый альдегид при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Нейтральный формалин, 40%-ный раствор - 10,0
Хлористый натрий - 0,9
Декстран с молекулярной массой 40 000 - 5,0
Глутаровый альдегид, 25%-ный раствор - 0,8
Вода - Остальное

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2003 года RU2204247C1

СРЕДА ДЛЯ КОНСЕРВАЦИИ И ФИКСАЦИИ ДОНОРСКОЙ РОГОВИЦЫ С ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ КЕРАТОПРОТЕЗА 1995
  • Федоров С.Н.
  • Мороз З.И.
  • Борзенок С.А.
  • Комах Ю.А.
  • Ковшун Е.В.
  • Калинников Ю.Ю.
  • Волкова О.С.
  • Мийович О.П.
RU2098958C1
RU 95103506 С1, 27.02.1997
СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХИМИЧЕСКИХ ОЖОГОВ ГЛАЗ 1992
  • Вдовина Г.П.
  • Степанов В.Н.
  • Злобина А.С.
  • Молчанова С.И.
  • Петрова Н.А.
  • Хатминский Ю.Ф.
  • Хатминский Н.Ю.
  • Хрякова И.В.
RU2014812C1

RU 2 204 247 C1

Авторы

Борзенок С.А.

Мороз З.И.

Комах Ю.А.

Калинников Ю.Ю.

Ковшун Е.В.

Волкова О.С.

Джавришвили Г.В.

Даты

2003-05-20Публикация

2001-11-27Подача