ОККЛЮДЕР Российский патент 2003 года по МПК A61B17/12 A61F9/07 

Изобретение относится к медицинским инструментам и может быть использовано на трубчатых органах.

Известен окклюдер, содержащий эластичный удлиненный корпус с закругленным рабочим концом и с неработающим концом в виде ограничительного фланца с торцевой полостью для установочного инструмента (см. а.с. СССР 1414390, 1988).

Известный окклюдер не имеет поверхностей, предназначенных для облегчения его установки в рабочее положение и, следовательно, не приспособлен для щадящего взаимодействия с окружающими тканями на наиболее травматичном этапе окклюдирования, т.е. на этапе его введения в полость канала.

Более близким к нашему изобретению является окклюдер, содержащий эластичный удлиненный корпус с рабочим концом конусообразной формы и с нерабочим концом в виде ограничительного фланца с торцевой полостью для неработающего инструмента (Review of ophthalmology, October, 1977, р. 123, OASIS SOFT PLUG).

Недостатком окклюдера OASIS SOFT PLUG является концевое расположение конуса, способного атравматично проникать в канал только на начальном этапе установки окклюдера в рабочее положение, после чего он начинает расширять стенки канала своим максимальным размером.

Поскольку визуально определить приемлемое соотношение между величиной ампулы слезного канала и максимальным размером корпуса окклюдера можно лишь приблизительно, актуальной является задача по созданию такого окклюдера, который при его использовании в медицинской практике позволил бы осуществлять перекрывание каналов с минимальной травматичностью, существенно упростив процедуру установки.

Техническим результатом изобретения является улучшенное взаимодействие окклюдера с окружающими тканями и сокращение времени его установки в рабочее положение.

Сущность изобретения заключается в том, что окклюдер содержит эластичный удлиненный корпус с рабочим концом конусообразной формы и с нерабочим концом в виде ограничительного фланца с торцевой полостью для установочного инструмента. В отличие от ближайшего аналога между рабочим концом и фланцем эластичный удлиненный корпус имеет форму тела вращения с овальным поперечным сечением и/или форму усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием к рабочему концу. Наружный поперечный размер фланца превышает не менее чем на 0,2 мм максимальный размер поперечного сечения эластичного удлиненного корпуса, который между рабочим концом и фланцем равен 0,5-2,5 мм.

Приведенная совокупность существенных признаков достаточна для достижения технического результата во всех случаях, на которые распространяется испрашиваемый объем правовой охраны.

В частных случаях своего выполнения окклюдер может иметь длину до 4 мм и быть выполнен из силикона или полиметилметакрилата, а торцевая полость для установочного инструмента - иметь шлицы.

Кроме того, окклюдер может иметь ограничительный фланец с фигурным поперечным сечением, толщина которого уменьшается к периферии.

Причинно-следственная связь перечисленных признаков с техническим результатом изобретения заключается в том, что форма эластичного удлиненного корпуса, имеющая между рабочим концом и фланцем вид тела вращения с овальным поперечным сечением и/или вид усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием к рабочему концу, позволяет учитывать поперечный размер канала, в который производится установка окклюдера и вслед за рабочим концом конусообразной формы обеспечивает атравматичное проникновение в канал эластичного удлиненного корпуса. Эластичный материал удлиненного корпуса вместе с формой его поверхности и размерами позволяет учитывать изменения в поперечных сечениях каналов, а также их продольные искривления.

Экспериментально установлено, что наиболее подходящим материалом для эластичного удлиненного корпуса окклюдера, имеющего между рабочим концом и фланцем 0,5-2,5 мм, является силикон или полиметилметакрилат.

Максимальный размер поперечного сечения эластичного корпуса 0,5-2,5 мм установлен в результате обобщения известных данных и проведения собственных измерений, которые показали, что, например, для слезных каналов чаще всего будут использованы окклюдеры диаметром 0,8-1,5 мм имеющие длину до 2,0 мм, однако, возможны отклонения как по их диаметру, так и по длине до 4,0 мм.

Наличие ограничительного фланца на корпусе не позволяет окклюдеру целиком войти в канал и облегчает его извлечение. Выполнение наружного поперечного размера фланца, превышающего не менее, чем на 0,2 мм, максимальный размер поперечного сечения, обеспечивает необходимую ему жесткость. Выполнение фланца в виде части сферы позволяет не травмировать роговицу при моргании.

Торцевая полость для установочного инструмента, обеспечивая стыковку окклюдера с этим инструментом, значительно облегчает процесс установки и снижает травматичность, а выполнение такой полости со шлицами позволяет осуществлять осевое вращение окклюдера при его введении в ткани.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен общий вид окклюдера, соединенного с установочным инструментом; на фиг.2 - вариант сечения А-А окклюдера, показанного на фиг.1 с эластичным удлиненным корпусом, который между рабочим концом и ограничительным фланцем имеет форму тела вращения с овальным поперечным сечением; на фиг.3 - вариант сечения А-А с эластичным удлиненным корпусом, имеющим между рабочим концом и ограничительным фланцем форму усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием к рабочему концу; на фиг.4 - окклюдер, имеющий эластичный удлиненный корпус, который между рабочим концом и ограничительным фланцем имеет как форму тела вращения с овальным поперечным сечением, так и форму усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием к его рабочему концу, и на фиг.5 изображен вид Б, показанный на фиг.4.

Окклюдер содержит эластичный удлиненный корпус 1 с рабочим концом 2 конусообразной формы и с нерабочим концом 5 в виде и ограничительного фланца 3 с торцевой полостью 4 для установочного инструмента 5. Между рабочим концом 2 и фланцем 3 эластичный удлиненный корпус 1 имеет форму тела вращения с овальным поперечным сечением 6 и/или форму усеченного конуса 7, ориентированного меньшим основанием к рабочему концу 2. Наружный поперечный размер фланца 3 превышает не менее чем на 0,2 мм, максимальный размер поперечного сечения эластичного удлиненного корпуса 1, который между рабочим концом 2 и ограничительным фланцем 3 равен 0,5-2,5 мм.

Торцевая полость 4 для установочного инструмента 5 может иметь шлицы 8.

Работу окклюдера поясняет пример его установки в слезные канальцы у пациента с нарушенной продукцией слезной жидкости ("сухой синдром").

Выбрав окклюдер подходящего размера, врач при помощи торцевой полости 4 закрепляет его на установочном инструменте 5. Затем окклюдер устанавливают в ампулообразное расширение слезного канальца.

При установке рабочий конец 2 конусообразной формы эластичного удлиненного корпуса 1 предварительно раздвигает стенки ампулообразного расширения канальца, которые попадают затем на эластичный удлиненный корпус 1. Эластичный удлиненный корпус 1 имеет между рабочим концом 2 и ограничительным фланцем 3 форму тела вращения с овальным поперечным сечением 6 и/или форму усеченного конуса 7, ориентированного меньшим основанием к рабочему концу 2. Такое выполнение корпуса позволяет наилучшим образом обеспечить блокирование канала с минимальным воздействием на ткани.

Например, при использовании окклюдера с овальным поперечным сечением 6 и шлицами 8 в торцевой полости 4 врач имеет возможность, вращая окклюдер вокруг продольной оси, снизить давление тканей на его эластичный удлиненный корпус 1, располагая поперечное сечение 6 в соответствии с формой ампулообразного расширения.

При использовании окклюдера с усеченным конусом 7, ориентированным меньшим основанием к рабочему концу 2, также можно снизить давление тканей на его эластичный корпус 1 за счет введения этого корпуса до поперечного размера усеченного конуса 7, соответствующего размеру ампулообразного расширения.

Однако наиболее эффективным является окклюдер, в котором эластичный удлиненный корпус 1 между рабочим концом 2 и ограничительным фланцем 3 имеет форму усеченного конуса 7 с овальным поперечным сечением 6. Такая форма эластичного удлиненного корпуса 1 позволяет использовать преимущества как овального поперечного сечения 6, так и усеченного конуса 7.

После установки окклюдера блокируется отток слезы из глаза и обеспечивается более длительное увлажнение роговицы. Окклюдер может также использоваться у больных для предотвращения развития кератопатии после экстракции катаракты, операциях на роговице, при лагофтальме как изолированно, так и в комплексном лечении.

Изобретение относится к медицинским инструментам и может быть использовано на трубчатых органах. Окклюдер содержит эластичный удлиненный корпус с рабочим концом конусообразной формы и с торцевой полостью для установочного инструмента. Эластичный удлиненный корпус имеет форму тела вращения с овальным поперечным сечением и/или форму усеченного конуса. Усеченный конус ориентирован меньшим основанием к рабочему концу. Наружный поперечный размер ограничительного фланца превышает не менее чем на 0,2 мм максимальный размер поперечного сечения эластичного удлиненного корпуса, который между рабочим концом и ограничительным фланцем равен 0,5-2,5 мм. В результате достигнуто улучшенное взаимодействие окклюдера с окружающими тканями и сокращение времени его установки в рабочее положение. 4 з.п.ф-лы, 5 ил.

1. Окклюдер, содержащий эластичный удлиненный корпус с рабочим концом конусообразной формы и торцевой полостью для установочного инструмента, отличающийся тем, что эластичный удлиненный корпус имеет форму тела вращения с овальным поперечным сечением и/или форму усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием к рабочему концу, при этом наружный поперечный размер ограничительного фланца превышает не менее чем на 0,2 мм максимальный размер поперечного сечения эластичного удлиненного корпуса, который между рабочим концом и фланцем равен 0,5-2,5 мм. 2. Окклюдер по п. 1, отличающийся тем, что имеет длину до 4 мм. 3. Окклюдер по п. 1 или 2, отличающийся тем, что выполнен из силикона или полиметилметакрилата. 4. Окклюдер по п. 1, или 2, или 3, отличающийся тем, что торцевая полость для установочного инструмента имеет шлицы. 5. Окклюдер по п. 1, или 2, или 3, или 4, отличающийся тем, что ограничительный фланец имеет фигурное поперечное сечение, толщина которого уменьшается к периферии и выполнен, например, в виде части сферы.