СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА Российский патент 2009 года по МПК A61K36/534 A61K36/185 A61K31/733 A61K47/10 A61K47/38 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии, и может быть использовано для лечения заболеваний пародонта.

Известны составы для предупреждения и лечения заболеваний пародонта в виде зубных паст, ополаскивателей, эликсиров, мазей, содержащие традиционные компоненты - хлоргексидин, фториды, минеральные вещества и дополнительно вытяжки из лекарственных растений. Вытяжки представлены в виде СО₂-экстрактов, водно-спиртовых, спиртоглицериновых экстрактов, а также масел и отваров.

Применяемые в производстве средств для лечения пародонтита водно-спиртовые или водно-спиртоглицериновые экстракты содержат спиртовой компонент, который оказывает негативное воздействие на слизистую оболочку полости рта, особенно если она повреждена.

Традиционным при лечении заболеваний пародонта является применение препаратов растительного происхождения, таких как: Сальвин, Элекасол, отвар коры дуба, экстракты хвои, настои цветков ромашки, листьев шалфея и др.

Известен состав для профилактики зубов и пародонта по патенту RU 2188626 от 10.09.2002, содержащий натрия фторид или натрия монофторфосфат, натрия карбоксиметилцеллюлозу, натрия лаурилсульфат, двуокись титана, натрия сахаринат, сорбитол или глицерин, двуокись кремния, пищевой краситель, масло вазелиновое, отдушку, воду, экстракт ромашки, пантенол, кальция глицерофосфат, поливинилпирролидон. Недостатком данного состава является слабый противовоспалительный и лечебно-профилактический эффект.

Известно применение отваров трав в качестве водной среды для изготовления зубной пасты и композиция зубной пасты, содержащая в составе диоксид кремния, сорбитол, натрия карбоксиметилцеллюлозу, натрия монофторфосфат, натрия лаурилсульфат, биологически активную добавку из СО₂-экстракта растительного сырья, пасты хвойной хлорофилло-каротиновой или экстракта Алое-Вера и водно-спиртового или водно-спиртоглицеринового экстракта растительного сырья, отвар трав, натрия сахаринат, консервант, краситель, ароматизатор (патент RU 2306922 от 27.09.2007). Данная композиция, содержащая большое количество ингредиентов, является очень трудоемкой в производстве и может вызывать аллергические и другие побочные эффекты из-за перенасыщенности составляющих компонентов.

Наиболее близким аналогом является композиция по уходу за полостью рта по патенту RU 2272662 от 27.03.2006. Композиция содержит сверхкритические СО₂-экстракты хвои молодых побегов кедра сибирского, почек сосны, хвои молодых побегов можжевельника, а также глицерин и/или сорбитол, двуокись кремния, натрия карбоксиметилцеллюлозу и/или карбопол, натрия лаурилсульфат, консервант, натрий фтористый или натрия монофторфосфат, глюконат кальция или глицерофосфат кальция, сахарин или сахаринат натрия, пропиленгликоль, двуокись титана, краситель, воду. К недостаткам композиции можно отнести использование СО₂ -экстрактов, производство которых является очень дорогостоящим. Зубная паста содержит большое количество абразивного компонента (двуокиси кремния 5-25%), а лечебно-профилактическое действие композиции на полость рта кратковременно.

В случае лечения заболеваний пародонта необходимо удерживать лекарственный препарат вблизи от пораженных участков, окружающих зубы, чтобы облегчить диффузию активных веществ к пораженному участку.

Задачей изобретения является расширение ассортимента средств, применяемых для лечения заболеваний пародонта.

Для решения поставленной задачи предлагается средство, содержащее следующие компоненты: глицерин 5,0-7,0, гидроксиэтилцеллюлоза 1,5-2,0, кальция глицерофосфат 1,0-1,1, натрия фторид 0,24-0,3, сухой экстракт листьев черной смородины 0,4-0,5, фруктоза 0,05-0,2, натриевая соль пропилпарабена 0,2-0,3, масло мяты перечной 0,005-0,05, вода до 100.

Основным отличием предлагаемого средства является то, что средство содержит экстракт листьев черной смородины. Экстракт листьев черной смородины является источником веществ полифенольной природы - флавоноидов, фенолкарбоновых кислот, дубильных веществ, обеспечивающих бактерицидное, антиоксидантное, капилляроукрепляющее и противовоспалительное действие.

Другой особенностью заявляемого средства является то, что оно содержит именно сухой лиофилизированный экстракт листьев черной смородины. Сухой лиофилизированный экстракт листьев черной смородины получают методом мацерации измельченного сырья 70% этанолом при определенных условиях, с последующей лиофильной сушкой.

Глицерин введен в состав для растворения масла мяты перечной и для смягчения слизистых оболочек полости рта, поддержания необходимой вязкости.

Кальция глицерофосфат является источником поступления фосфора и кальция в зубы и ткани пародонта, что ускоряет процессы минерализации и повышает противокариозный эффект средства.

Натрия фторид обеспечивает противокариесное действие и стимулирует минерализацию тканей зубов.

Водорастворимое производное целлюлозы - гидроксиэтилцеллюлоза введена в средство для придания ему гелеобразной консистенции и пролонгирующих свойств.

Масло мяты перечной введено в средство как ароматическая добавка и для улучшения органолептических показателей.

Предложенное средство в качестве подсластителя содержит сахарозаменитель фруктозу, тем самым позволяя применять средство больным сахарным диабетом.

Краткая технология получения средства для лечения заболеваний пародонта.

Пример 1.

60,0 воды очищенной нагревают до 50°С, добавляют 0,5 сухого экстракта листьев черной смородины, 0,3 натрия фторида, 0,2 фруктозы, 0,3 натриевой соли пропилпарабена, перемешивают до полного растворения и добавляют 2,0 гидроксиэтилцеллюлозы, интенсивно перемешивают в течение часа, добавляют 7,0 глицерина, в который добавлен 1,1 кальция глицерофосфата и предварительно растворено 0,05 масла мяты перечной, перемешивают и доводят объем до 100,0 водой очищенной, перемешивают до образования однородной массы.

Пример 2.

60,0 воды очищенной нагревают до 50°С, добавляют 0,4 сухого экстракта листьев черной смородины, 0,24 натрия фторида, 0,05 фруктозы, 0,2 натриевой соли пропилпарабена, перемешивают до полного растворения и добавляют 1,5 гидроксиэтилцеллюлозы, интенсивно перемешивают в течение часа, добавляют 5,0 глицерина, в который добавлен 1,0 кальция глицерофосфата и предварительно растворено 0,005 масла мяты перечной, перемешивают и доводят объем до 100,0 водой очищенной, перемешивают до образования однородной массы.

Для оценки лечебного действия заявляемого средства проводились испытания на базе Федерального Государственного учреждения здравоохранения Центральной медико-санитарной части № 119 Федерального Медико-биологического Агентства России медсанчасти № 4. Средство было использовано для лечения острых и хронических заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта у пациентов, находящихся на амбулаторном лечении.

В зависимости от метода лечения пациенты в возрасте от 25 до 40 лет обоего пола были распределены на основную (10 человек) и контрольную группу (10 человек).

Для объективной оценки состояния пародонта определяли следующие показатели: индекс гигиенический (ИГ) и пародонтальный индекс (ПИ).

ИГ оценивали по интенсивности окрашивания зубного налета вестибулярных поверхностей шести нижних фронтальных (41, 42, 43, 31, 32, 33) зубов по пятибалльной шкале. ИГ, достигающий двух и более баллов, свидетельствовал об отсутствии регулярного ухода за полостью рта. Окрашивание зубов проводили раствором Шиллера-Писарева (Курякина Н.В., Кутепова Т.Ф. Заболевания пародонта. - М.: Медицинская книга, 2003. - 162 с.).

Для оценки состояния тканей пародонта использовали пародонтальный индекс (ПИ). В основу оценки брали не только воспаление десны, но и наличие пародонтальных карманов и их глубину, резорбцию альвеолярной кости и статику зубов. Величина индекса от 0,1 до 1,0 свидетельствует о начальной и легкой степени патологии пародонта; от 1,0 до 4,0 - о выраженной стадии; от 4,0 до 8,0 - о тяжелой форме поражения пародонта.

Клинические показатели, характеризующие состояние пародонта до лечения, представлены в таблице 1, после лечения - в таблице 2.

Таблица 1 Клиническая характеристика пациентов основной и контрольной групп до лечения Показатели Основная группа (заявляемый состав) Контрольная группа (известный состав) Цвет слизистой оболочки Темно-красный с гиперемированными Темно-красный с гиперемированными маргинального края десны участками участками Наличие нарушения рисунка десневого края Нарушен Нарушен Наличие кровоточивости десен Постоянная кровоточивость Постоянная кровоточивость  

Таблица 2 Клиническая характеристика пациентов основной и контрольной групп после лечения Показатели Основная группа Контрольная группа Цвет слизистой оболочки маргинального края десны Бледно-розовый Красный с отдельными гиперемированными участками Наличие отечности и гиперемии слизистой оболочки межзубных сосочков Отсутствует Небольшая отечность Наличие нарушения рисунка десневого края Нарушений нет Нарушен Состояние зубодесневых карманов Карманы отсутствуют Карманы величиной 1 мм Наличие кровоточивости десен Отсутствует Небольшая кровоточивость

Анализируемое заявляемое и известное средства использовались в виде аппликаций на пораженную область. Срок лечения составлял 10-11 дней.

Клинические эффекты в основной группе проявились через 2-3 дня от начала лечения и выразились в быстром купировании признаков воспаления, раннем рубцевании пародонтальных карманов, прекращении кровоточивости десен через 4 дня, устранении подвижности зубов первой степени и уменьшении второй - через 11 дней. У больных контрольной группы клинический эффект наблюдался через 2 недели.

Изменения индексных показателей у пациентов основной и контрольной групп до и после лечения представлены в таблице 3.

Таблица 3 Сравнительная характеристика эффективности заявляемого и известного составов по данным индексных показателей Группа пациентов Показатель ИГ Показатель ПИ Основная группа (заявляемый состав) до лечения 2,20±0,1 2,10±0,05 Основная группа после лечения (через 4 недели) 1,06±0,05 0,14±0,02 Контрольная группа (известный состав) до лечения 2,25±0,1 2,10±0,05 Контрольная группа после лечения (через 4 недели) 1,30±0,05 0,17±0,02

Таким образом заявляемое средство расширяет арсенал средств для лечения заболеваний пародонта, является эффективным и безопасным. Клинические наблюдения свидетельствуют о высоких противовоспалительных, ранозаживляющих и антимикробных свойствах заявляемого средства, о хорошей переносимости и отсутствии токсических и аллергических реакций. Средство насыщает зубы минеральными компонентами, помогает снизить микробную нагрузку на ткани пародонта.

Изобретение относится к области стоматологии и может быть использовано для лечения заболеваний пародонта. Средство для лечения заболеваний пародонта в качестве активного вещества растительного происхождения содержит сухой экстракт листьев черной смородины, а также воду, глицерин, водорастворимое производное целлюлозы, кальция глицерофосфат, натрия фторид, натриевую соль пропилпарабена, фруктозу, масло мяты перечной. Средство позволяет расширить ассортимент препаратов, применяемых для лечения заболеваний пародонта, обеспечить минерализацию зубов и рубцевание пародонтальных карманов, уменьшить воспалительные явления в тканях пародонта. 3 табл.

Средство для лечения заболеваний пародонта, включающее сухой экстракт листьев черной смородины, глицерин, гироксиэтилцеллюлозу, кальция глицерофосфат, натрия фторид, натриевую соль пропилпарабена, фруктозу, масло мяты перечной и воду очищенную при следующем содержании компонентов, мас.%:
сухой экстракт листьев черной смородины 0,4-0,5 глицерин 5,0-7,0 гидроксиэтилцеллюлоза 1,5-2,0 кальция глицерофосфат 1,0-1,1 натрия фторид 0,24-0,3 фруктоза 0,05-0,2 масло мяты перечной 0,005-0,05 натриевая соль пропилпарабена 0,2-0,3 вода очищенная до 100,0