ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ МОЮЩЕЕ СРЕДСТВО Российский патент 2003 года по МПК A61L2/16 C11D3/48 C11D3/60 

Изобретение относится к практической медицине, в частности к бактерицидно моющим средствам для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе совмещенных в один процесс, белья, посуды, предметов ухода за больными, санитарно-технического оборудования, игрушек, поверхностей в помещениях, жесткой мебели, в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе на предприятиях общественного питания, в детских учреждениях, на коммунальных объектах, в быту, на транспорте.

В литературе достаточно подробно описаны дезинфицирующие свойства различных гуанидинов (журнал "Дезинфекционное дело" 4, 2000).

Известные дезинфицирующие средства на основе солей гуанидиновых производных, в частности такие как "Полисепт" (Свидетельство МЗ РФ о государственной регистрации 0046-99/8, ТУ 9392-001-32963622-99) на основе полигексаметиленгуаннидин гидрохлорида имеют ограниченный спектр антимикробной активности: они не активны по отношению к вирусам и споровым культурам, по отношению же к микобактериям туберкулеза и грибам требуется высокая концентрация действующего вещества (Д. Флорет и др. Антисептия и дезинфекция. - Париж: изд-во "Эска", 1995, с. 53, МУ 1100/3526-99).

Из литературных источников известно, что четвертичные аммониевые соединения (ЧАС), такие как: алкилдиметилбензиламмоний хлорид, дидецилдиметиламминий хлорид оказывают сильное специфическое действие на микробы и вирусы (Т. Франклин, Дж. Сноу. Биохимия антимикробного действия. - М.: Мир, 1984). Однако специфическая активность четвертичных аммониевых соединений не распространяется на микобактерии туберкулеза и споровые бактерии, кроме того, они не активны по отношению к парентеральному вирусу гепатита "В".

Различные производные четвертичного аммониевого соединения (ЧАС), такие как "Септабик" (МУ 0043-99/7 МЗ РФ), "Бромосепт-50", Израиль (МУ 0035-97/9 МЗ РФ), так и их сочетания между собой, например, в дезинфицирующих средствах "Сурфаниос", Франция (МУ 1100/1134-99-113 МЗ РФ, "Дезэфект", Россия (МУ 1100/1835-99-113 МЗ РФ), так и в сочетании ЧАС с солями гуанидиновых производных, как, например, в "Лизоформин специаль", Швейцария (МУ-212-113) позволяют значительно расширить спектр антимикробной активности, включая инфекции бактериальной и вирусной этиологии.

Однако вышеуказанные средства не проявляют высокой активности против туберкулезной палочки.

В качестве детергентов в дезинфекционные составы добавляют различные соли диметиламиноксидов. Так N-лаурил-N, N-диметиламиноксид ("Barlox-12" (Барлокс-12), каталог фирмы "Lonza" (Лонза) и алкилдиметиламиноксид фракции C₆-C₁₆ (ТУ 2482-007-04706205-М) помимо детергентных свойств обладают свойствами стабилизации пены, антистатическими свойствами, ингибируют коррозию металлов, обладают дезинфицирующими свойствами (М.Ю. Плетнев. Косметико-гигиенические моющие средства. - М.: Химия, 1990, с. 139).

Простое смешение активных дезинфицирующих агентов приводит к значительному снижению дезинфицирующих свойств готового средства, а в их сочетании с поверхностно-активными веществами, с целью придания дополнительно моющих свойств, часто приводит к полному нивелированию дезинфекционных свойств.

Подбор компонентов дезинфицирующего средства по качественным и количественным характеристикам, с тем, чтобы сохранить, усилить или задать необходимый спектр бактерицидной активности с приданием средству новых полезных свойств, является актуальной задачей.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому решению является дезинфицирующее средство "Демос" (патент RU 2057796, МУ 11-3/1-09 от 10.01.2001), которое содержит в качестве действующего вещества алкилиметилбензиламмоний хлорид (Катамин АБ) и полигексаметиленгуанидин гидрохлорид в массовом соотношении 1-4: 1,0, в качестве моющего вещества - неионогенное ПАВ, а также отдушку, краситель и воду.

Однако данное средство не проявляет активности против вирусов гепатита и ВИЧ инфекции и слабо активно в отношении туберкулеза (для дезинфекции необходим не менее 10% раствор средства), что определяет узкий спектр областей применения данного дезинфицирующего средства и исключает его применение в лечебных учреждениях.

Технической задачей настоящего изобретения является придание универсальности по спектру свойств новому дезинфицирующему средству, за счет расширения его бактерицидной, фунгицидной, вирулицидной активности, в том числе в отношении вирусов гепатита В, ВИЧ-инфекции, герпеса, наряду с обеспечением хороших моющих свойств и пролонгированности действия на микроорганизмы и вирусы.

При составлении композиций дезинфицирующих средств, обладающих моющим эффектом, важное значение имеет выбор поверхностно-активных веществ, которые не только не должны подавлять биоцидность действующих веществ, но и должны способствовать появлению синергетического эффекта.

Поставленная задача решается тем, что дезинфицирующее моющее средство содержит в качестве дезинфицирующего агента ассоциат соли полигексаметиленгуанидина или полигесаметиленбигуанида (например, "Lonzabac-BG" (Лонзабак БГ), каталог Lonza, 1997) и алкилдиметилбензиламмоний хлорида или N,N-дидецил-N,N-диметиаммоний хлорида (например, "Bardac-22" (Бардак-22), каталог фирмы "Lonza" (Лонза), 1997) при их массовом соотношении 1:0,1-0,3 и дополнительно содержит N-лаурил-N,N-диметиламиноксид (например, "Barlox" (Барлокс), каталог "Lonza" (Лонза), 1997) или алкилдиметиламиноксиды фракции С₆-C₁₆, которые проявляют себя в заявляемой композиции как активаторы биоцидности.

В качестве поверхностно-активных веществ используют блок-сополимеры этиленгликоля и пропиленгликоля (например, "Pluronic РЕ 6400" (Плюроник ПЕ) каталог BASF 2000) и/или оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена или алкоксилированные жирные спирты на основе окиси этилена и окисей высших алкенов (например, "Plurofac LF" (Плюрофак ЛВ), каталог BASF (БАСФ), 2000), а также водорастворимые красители, отдушки (синтетические или природные) и растворитель, в качестве которого используется деионизованная или питьевая вода, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Полигесксаметиленгуанидина или полигесаметиленбигуанида гидрохлорид - 3,5 - 20,0
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид или N,N-дидецил-N,N-диметиаммоний хлорид - 0,35 - 6,0
N-лаурил-N,N-диметиламиноксид или алкилдиметиламинооксиды (С₆-С₁₆) - 0,1 - 5,0
Поверхностно-активное вещество - 0,35 - 25,0
Краситель - 0,001 - 0,05
Отдушка - 0,01 - 2,0
Вода - До 100
Дезинфицирующими агентами в средстве являются:
- полигесаметиленгуанидин гидрохлорид ("Полисепт" ТУ 9392-001-32963622-99), который представляет собой прозрачное твердое вещество желтого цвета с содержанием основного вещества не менее 95%, т.пл. 100-120^oС (или 25% водный раствор), "Биопаг", ТУ 9392-008-41547288-00 - прозрачное стеклообразное твердое вещество без запаха;
- полигесаметиленбигуанид гидрохлорид "Лонзабак БГ" - 20% водный раствор с рН 5,5 (каталог фирмы "Лонза", Швейцария);
- алкилдиметилбензиламмоний хлорид - "Катамин АБ" ТУ 9392-003-48482528-99) или "Катапав" ТУ 9392-008-0470-6205-01 - 50% водный раствор или другие торговые марки алкилдиметилбензиламмоний хлорида, в том числе импортные;
- N, N-дидецил-N, N-диметиламмоний хлорид ("Bardac-22" (Бардак-22), каталог фирмы "Лонза") - безсцветная, слегка желтая жидкость с рН 1% раствора 6,5-8,0, плотность 0,89 г/см³.

Активаторами биоцидности, которые способствуют достижению синергизма дезинфицирующих агентов в составе, являются:
- N-лаурил-N, N-диметиламиноксид ("Barlox" (Барлокс), каталог фирмы "Лонза") - 30-32% водный раствор, рН 6.0-8.0, плотность 0,97 г/см³;
- алкилдиметиламинооксиды фракции (С₆-С₁₆), ТУ 2482-007-04706205-11.

В качестве неионогенных поверхностно-активных веществ средство содержит:
- блок-сополимеры этиленгликоля и пропиленгликоля (например, "Pluronic РЕ 6400" (Плюроник ПЕ), каталог BASF, 2000), представляющее собой бесцветную, слегка мутную жидкость, с содержанием полиэтиленгликоля в молекуле 40%, с молекулярной массой пропиленгликолевого блока 1750 г/моль;
- водорастворимые оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена - неонол АФ 9-10, неонол АФ 9-12, марки А (ТУ 38-103625-87), представляющие собой прозрачные жидкости с содержанием основного вещества 97,5-98,0%;
- алкоксилированные жирные спирты на основе окиси этилена и окисей высших алкенов (например, "Plurafac LF" (Плюрофак ЛВ), каталог BASF (БАСФ), 2000), преимущественно линейной структуры, рН 7, с плотностью (23 еС) от 0,96 до 1,3^oС в зависимости от марки, поверхностное натяжение (1 г/л в дистилл. воде при 20^oС) от 28 до 41 мН/м.

В качестве красителей используют водорастворимые органические или природные устойчивые в щелочной среде красители, в частности метиленовый голубой (ТУ 536-3711-94), кислотный ярко-синий антрахиноновый (ТУ 614-986-84), а в качестве отдушки природные или синтетические ароматические вещества, например цитрусовые или другие отдушки фирмы "Рейно и Фис".

Средство получают в виде концентрата, который затем разбавляется до рабочих растворов водой, в зависимости от областей применения в 20-1000 раз.

По степени воздействия на организм концентрат относится к 3-му классу умеренно-опасных веществ, рабочие растворы малоопасны (4-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Средство по настоящему изобретению обладает универсальной бактерицидной (в том числе в отношении микобактерий туберкулезы), фунгицидной и вирулицидной активностью, в том числе против таких резистентных вирусов, как полиомиелит и гепатит В, и предназначено для дезинфекции и предстерилизации изделий медицинского назначения (включая эндоскопы и инструменты к ним) и стоматологические инструменты, а также для дезинфекции предметов ухода за больными, поверхностей, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования в лечебно-профилактических учреждениях, для бытовых целей на предприятиях общественного питания, продовольственной торговли, на коммунальных объектах, детских учреждениях, на транспорте. Не вызывает коррозии изделий из металлов, а также разрушения материалов и узлов эндоскопов, не фиксирует органические загрязнения.

Данное изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1
Для получения 100 г средства в виде концентрата 8,0 г полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в расчете на 100% вещество ("Политсепта", "Биопага" или другой торговой формы полигексаметиленгуанидин гидрохлорида) растворяют при перемешивании в воде (питьевой или дистилированной) при температуре 40^oС. Затем к полученному раствору добавляют при перемешивании 1,5 г в расчете на 100% вещество, алкилдиметилбензиламмоний хлорида ("Катамина", "Катапава" или другой торговой формы алкилдиметилбензиламмоний хлорида), смесь неоногенных поверхностно-активных веществ, в частности "Неонола АФ 9/10 и "Плюроника ПЕ-6400" - 5 г, N-лаурил-N,N-диметиламиноксида - 0,9 г в расчете 100% вещество, 0,2 г цитрусовой отдушки, водный раствор красителя - метиленового голубого, содержащий 0,001 г красителя и воду. Перемешивают полученную смесь в течение одного часа до получения прозрачного раствора.

Пример 2
Осуществляют аналогично Примеру 1, но средство включает 8,0 г полигесксеметиленбигуанид гидрохлорида ("Лонзобак БГ") в расчете на 100% вещество, 1,5 алкилдиметилбензиламмоний хлорида ("Катамина" или "Катапава"), в расчете на 100% вещество, 7,0 г смеси неоногенных ПАВ ("Плюроника -ПЕ-6400" и "Неонола АФ 9/10"), алкилдиметиламиноксидов фракции C₆-C₁₆ - 1,5 г в расчете на 100% вещество, 0.3 цитрусовой отдушки, водный раствор красителя кислотного синего антрахинонового, содержащий 0,001 г красителя и воду до получения 100 г концентрата средства.

Пример 3
Осуществляют аналогично Примеру 1, но средство включает 3,5 полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, 0,35 г N,N-дидецил-N,N-диметиаммоний хлорида, 0,1 г N-лаурил-N,N-диметиламиноксида в пересчете на 100% вещество, неоногенные поверхностно-актвные вещества - 0,35 г, водный раствор 0,001 г красителя кислотного синего антрахинонового, 0,01 г цитрусовой отдушки и воду для получения 100 г концентрата средства.

Пример 4
Осуществляют аналогично Примеру 1, но средство включает 20 г полигесксаметиленгуанидин гидрохлорида, 6 г алкилдиметилбензиламмоний хлорида, 5 г N-лаурил-N, N-диметиламиноксида в пересчете на 100% вещество, 25 г неионогенного ПАВ, водный раствор 0,005 г красителя метиленовго голубого, 2 г цитрусовой отдушки и воду для получения 100 г концентрата средства.

В Таблице 1 приведены результаты испытаний дезинфицирующего средства по настоящему изобретению на антимикробную активность в сравнении с известным средством.

Испытания на антимикробную активность поведены в соответствии с Инструкцией по определению бектерицидных свойств новых дезинфицирующих средств 739-68 Минздрава СССР.

В Таблице 2 приведены сравнительные данные по бактерицидной и вирулицидной активности средства по изобретению в сравнении с известными дезинфицирующими средствами, полученные по методикам, изложенным в "Методах испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности", М., 1998, ч.2, приближенным к реальным условиям использования средства.

Сравнение результатов биологических испытаний показывают, что заявляемое дезинфицирующее моющее средство позволяет расширить спектр действия, при этом достигается как высокая бактерицидная активность, так высокая фунгицидная активность в сравнении с известными средствами на основе производных гуанидина и при этом средство обладает хорошими моющими свойствами, что позволяет производить дезинфекцию изделий медицинского назначения, совмещенную с предстерилизационной очисткой в одном процессе, что в конечном счете обеспечивает функциональную универсальность средства.

Источники информации
1. Дезинфекционное дело, 2000, 4.

2. Д. Флорет и др. Антисептия и дезинфекция. - Париж: изд-во "Эска", 1995, с. 53. Методические указания 1100/3526-99.

3. Т. Франклин, Дж. Сноу. Биохимия антимикробного действия. - М.: Мир, 1984.

4. "Суфраниос", Франция. Методические указания 1100/1134-99-113 МЗ РФ.

5. "Дезэфект", Россия. Методические указания 1100/1835-99-113 МЗ РФ.

6. М. Ю. Плетнев. Косметико-гигиенические моющие средства. - М.: Xимия, 1990, с. 139.

7. Патент РФ 2057796, кл. 6 C 11 D 1/835, 3/48, приоритет от 13.05.1993.

8. Каталог фирмы "Lonza", 1997.

9. Каталог фирмы "BASF", 2000.

Изобретение относится к бактерицидно моющим средствам для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. Дезинфицирующее моющее средство содержит в качестве дезинфицирующего агента ассоциат соли полигексаметиленгуанидина или полигесаметиленбигуанида гидрохлорида и алкилдиметилбензиламмоний хлорида или N,N-дидецил-N,N-диметиламмоний хлорида при их массовом соотношении 1:0,1-0,3 и дополнительно содержит N-лаурил-N,N-диметиламиноксид или алкилдиметиламиноксиды фракции С₆-С₁₆, которые проявляют себя в заявляемой композиции как активаторы биоцидности. В качестве поверхностно-активных веществ используют блок сополимеры этиленгликоля и пропиленгликоля, и/или оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена, или алкоксилированные жирные спирты на основе окиси этилена и окисей высших алкенов, а также водорастворимые красители, отдушки (синтетические или природные) и растворитель, в качестве которого используется деионизованная или питьевая вода, при следующем соотношении компонентов, мас.%: полигесксаметиленгуанидин или полигесаметиленбигуанид гидрохлорид 3,5-20,0, алкилдиметилбензиламмоний хлорид или N, N-дидецил-N,N-диметиламмоний хлорид 0,35-6,0, N-лаурил-N,N-диметиламиноксид или алкилдиметиламинооксиды (С₆-С₁₆) 0,1-5,0, поверхностно-активное вещество 0,35-25,0, краситель 0,001-0,05, отдушка 0,01-2,0, вода до 100. Изобретение позволяет расширить спектр действия дезинфицирующих моющих средств. 2 табл.

Дезинфицирующее моющее средство, содержащее дезинфицирующий агент, поверхностно-активное вещество, краситель, отдушку и воду, отличающееся тем, что в качестве дезинфицирующего агента средство содержит ассоциат солей полигексаметиленгуанидина или полигексаметиленбигуанида гидрохлорида и алкилдиметилбензиламмоний хлорида или N,N-дидецил-N,N-диметиламмоний хлорида при их массовом соотношении 1:0,1-0,3 и дополнительно содержит N-лаурил-N, N-диметиламиноксид или алкилдиметиламинооксиды фракции С₆-С₁₆, а в качестве поверхностно-активных веществ - блок-сополимеры этиленгликоля и пропиленгликоля, и/или оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена, или алкоксилированные жирные спирты на основе окиси этилена и окисей высших алкенов при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Полигексаметиленгуанидин или полигексаметиленбигуанид гидрохлорид - 3,5-20,0
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид или N,N-дидецил-N,N-диметиламмоний хлорид - 0,35-6,0
N-лаурил-N,N-диметиламиноксид или алкилдиметиламинооксиды фракции С₆-С₁₆ - 0,1-5,0
Поверхностно-активное вещество - 0,35-25,0
Краситель - 0,001-0,05
Отдушка - 0,01-2,0
Вода - До 100