ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО С МОЮЩИМ ЭФФЕКТОМ Российский патент 2001 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к практической медицине, в частности к бактерицидно-моющим средствам для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе совмещенных в один процесс, для дезинфекции помещений, в том числе на предприятиях общественного питания, в детских учреждениях, коммунальных объектах и в быту, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными.

Из литературных источников известно, что дезинфицирующие средства на основе солей гуанидиновых производных, в частности широко используемый в медицинской практике полигексаметиленгуанидин гидрохлорид ("Полисепт") или фосфат ("Фогуцид") имеют ограниченный спектр антимикробной активности: они не активны по отношению к вирусам и споровым культурам, по отношению же к микобактериям туберкулеза и грибам требуется высокая концентрация действующего вещества (Д.Флорет и др. "Антисептия и дезинфекция", Париж, Изд. "Эска", 1995, с. 53, МУ N 1100/3526-99).

Известно, что щелочные агенты оказывают сильное специфическое действие на микробы и вирусы (Д.Флорет и др. "Антисептия и дезинфекция", Париж, Изд. "Эска", 1995, с. 52; Т.Франклин, Дж.Сноу "Биохимия антимикробного действия", М., изд. Мир, 1984).

Известны зарубежные дезинфицирующие средства на основе третичных алкиламинов, используемых в сочетании с четвертичными аммониевыми солями, например: "Микробак форте" (Фирма "Bode Chemie GMBH", Германия), препарат "A-20" (фирма "Орохеми", Германия). Эти препараты имеют расширенный антимикробный спектр действия по сравнению со средствами на основе гуанидиновых производных: они активны в отношении бактерий, вирусов и грибов в концентрации действующих веществ (суммарно) - 0,25-0,75% и 0,55-1,65% соответственно, при времени дезинфекции от 30 до 240 мин (МУ N 5-12, N 178-113).

Наиболее близким по технической сущности является дезинфицирующее средство, включающее дезинфицирующий агент на основе полигексаметиленгуанидина гидрохлорида или фосфата в сочетании с алкилдиметилбензиламмоний хлоридом (катамин АБ) в массовом соотношении 1:1-4, неионогенное поверхностно-активное вещество - до 25%, отдушку, краситель и воду до 100% (Патент России N 2057796, C 11 D 1/835, 3/48).

Сочетание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида с катамином АБ, указанное в прототипе, позволило повысить бактерицидный эффект средства: оно активно в отношении ряда патогенных микроорганизмов - кишечной и синегоной палочки, стафилококков, энтерококков, грибов рода кандида.

Однако оно не активно в отношении вирусов. Для проведения фунгицидной и противотуберкулезной дезинфекции требуется длительное время (МУ N 11-3/108-09). Кроме того, при длительном хранении препаратов, содержащих четвертичные аммониевые соли, к ним развивается резистантность микроорганизмов. Все это ограничивает возможность применения средства в области медицины и, в частности, определяет невозможность проведения одновременно дезинфекции и предстерилизационной обработки изделий в практической медицине.

Технической задачей настоящего изобретения является расширение спектра бактерицидной (в том числе в отношении микобактерий туберкулеза), фунгицидной, спороцидной и вирулицидной активности (в том числе в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, БИЧ, возбудителей герпеса), обеспечение пролонгированности действия на микроорганизмы и вирусы, повышение бактерицидно-моющего эффекта, применение в качестве предстерилизационного средства, с использованием минимально возможной эффективной концентрации средства для обработки изделий медицинского назначения, в том числе в быту.

Поставленная задача решается тем, что дезинфицирующее средство с моющим эффектом включает в себя в качестве дезинфицирующего агента соли полигексаметиленгуанидина, в частности гидрохлорид ("Полисепт") или фосфат ("Фогуцид") или соли полигексаметиленбигуанида, в частности гидрохлорид (Лонзабак БГ) и, дополнительно, N,N-бис-(3-аминопропил)додециламин при их массовом соотношении 1: 1-2, также неионогенные поверхностно-активные вещества, в частности водорастворимые оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена, блок-сополимеры этиленгликоля и пропиленгликоля, алкоксилированные, преимущественно неразветвленные жирные спирты, содержащие фрагменты окиси этилена и окиси пропилена, а также устойчивые в щелочной среде синтетические или природные красители, водорастворимые отдушки (синтетические и природные) и растворитель, в качестве которого используется деионизованная или питьевая вода, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Дезинфицирующий агент - 0,1 - 5
N,N-бис-(3-аминопропил)додециламин - 0,2 - 10
Неионогенное поверхностно-активное вещество - 0,1 - 10
Краситель - 0,001 - 0,05
Отдушка - 0,01 - 1
Вода - До 100
Дезинфицирующими компонентами в среде являются:
- полигексаметиленгуанидин гидрохлорид ("Полисепт" ТУ 9392-001-32963622-99) или фосфат ("Фогуцид" - ТУ 031-1-92).

Полисепт представляет собой прозрачное твердое вещество желтого цвета с содержанием основного вещества не менее 95%, т.пл. 100-120^oC или 25% водный раствор, фогуцид - густая вязкая жидкость;
- полигексаметиленбигуанида гидрохлорид - 20% водный раствор с pH 5,5 (каталог фирмы "Лонза", Швейцария);
- N, N-бис-(3-аминопропил)додециламин представляет собой слегка желтоватую жидкость с т.кп. 155-160^oC при 0,1 мм. рт. ст. с pH 11.9 (каталог фирмы "Лонза", Швейцария).

В качестве неионогенных поверхностно-активных веществ средство содержит водорастворимые ПАВ, в частности оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена - неонол АФ 9-10, неонол АФ 9-12, марки А (ТУ 38-103625-87), представляющие собой прозрачные жидкости с содержанием основного вещества 97,5-98,0%.

В качестве красителей используют водорастворимые органические или природные устойчивые в щелочной среде красители, в частности кислотный ярко-синий антрахиноновый (ТУ 614-986-84), а в качестве отдушки водорастворимые природные или синтетические ароматические вещества, например лемон-топ (lemon-top), пон-топ (ponne-top), (каталог фирмы "Рейно и Фис").

Средство получают в виде концентрата, который разбавляется водой в зависимости от областей применения в 14-400 раз.

По степени воздействия на организм концентрат относится к 3 классу умеренно-опасных веществ, рабочие растворы малоопасны.

Средство по настоящему изобретению обладает бактерицидной, в том числе в отношении микобактерий туберкулезы, фунгицидной активностью, в том числе против таких резистантных вирусов, как полиомиелит и гепатит "B", и предназначено для дезинфекции и предстерилизации изделий медицинского назначения (включая эндоскопы и инструменты), а также для дезинфекции предметов ухода за больными и бытовых целей на предприятиях общественного питания, продовольственной торговли, коммунальных объектах, детских учреждениях. Не вызывает коррозии изделий из металлов, а также разрушения материалов и узлов эндоскопов.

Данное изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Для получения 100 г средства в виде концентрата 2,5 г полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в расчете на 100% вещество (полисепта) или фосфата (фогуцида) растворяют при перемешивании в воде (питьевой или деионизованной) при 40-50^oC. К полученному раствору при перемешивании добавляют 2,5 г неонола АФ 9-10, перемешивают до полного растворения, а затем добавляют 5 г N, N-бис-(3-аминопропил)додециламина в расчете на 100% вещество. Смесь охлаждают до 20-30^oC и добавляют 0,001 г красителя кислотного антрахинонового в 10 мл воды и 0,01 г отдушки lemon-top.

Пример 2.

Осуществляют аналогично примеру 1, но средство включает: 5 г полигексаметиленбигуанид гидрохлорида в расчете на 100% вещество (Lonzabac BG) и 10 г N,N-бис-(3-аминопропил)додециламина в расчете на 100% вещество, 10 г неонола АФ 9-12, 0,005 г красителя кислотного ярко-синего антрахинонового и 1 г отдушки lemon-top.

Пример 3.

Осуществляют аналогично примеру 1, но средство включает: 5 г полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в расчете на 100% вещество (полисепта) или фосфата (фогуцида) и 5 г N,N-бис-(3-аминопропил)додециламина в расчете на 100% вещество, 5 г неонола АФ 9-10, 0,002 г красителя - кислотного ярко-синего антрахинонового в 10 мл воды, 0,5 г отдушки ponne-top.

В таблице 1 приведены результаты испытания средства на антимикробную активность в сравнении с известными средствами и контрольным составом, содержащим N, N-бис-(3-аминопропил)додециламин и ПАВ в мас.%, используемых в средстве по изобретению.

Испытания на антимикробную активность проведены в соответствии с инструкцией по определению бактерицидных свойств новых дезинфицирующих средств N 739-68 Минздрава СССР. В качестве модели при изучении биоцидности средства использовали наиболее устойчивую к воздействию катионных ПАВ кишечную палочку (E.coli).

В таблице 2 приведены сравнительные данные по бактерицидной и вирулицидной активности средства по изобретению в сравнении с известными дезинфицирующими средствами, полученные по методикам, изложенным в "Методах испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности", М., 1998, ч. 2, приближенным к реальным условиям использования средств.

Сравнение результатов биологических испытаний показывает, что дезинфицирующее средство с моющими свойствами по изобретению позволяет, с одной стороны, расширить спектр действия и повысить его бактерицидную активность по сравнению со средствами на основе производных гуанидина, с другой стороны, повысить его бактерицидную активность по сравнению с контрольным составом на основе N,N-бис-(3-аминопропил)додециламина, и с известными средствами, содержащими алкиламины, при этом средство обладает хорошими моющими свойствами, что позволяет производить предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения при концентрации всего 0,02-0,04% в расчете на сумму действующих веществ.

Источники информации
1. Патент РФ N 2057796, при-т от 13.05.1993, кл. 6 C 11 D 1/835, 3/48.

2. Д.Флорет и др. "Антисептия и дезинфекция", Париж, Изд. "Эска", 1995, с. 53, Методические Указания N 1100/3526-99.

3. Т.Франклин, Дж.Сноу "Биохимия антимикробного действия", М., изд. Мир, 1984.

Изобретение относится к медицине. Средство содержит соли полигексаметиленгуанидина или полигексаметиленбигуанида 0,1-5, N, N-бис-(3-аминопропил)додециламин 0,2-10, при их массовом соотношении 1 : 1-2; неионогенные водорастворимые оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена или блок-сополимеры этиленгликоля и пропиленкликоля 0,1-10; краситель 0,001-0,05; отдушку 0,01-1 и воду до 100. Изобретение обеспечивает расширение арсенала бактерицидных и фунгицидных средств. 2 табл.

Дезинфицирующее средство с моющим эффектом, включающее дезинфицирующий агент, поверхностно-активное вещество, краситель, отдушку и воду, отличающееся тем, что в качестве дезинфицирующего агента средство содержит соли полигексаметиленгуанидина или полигексаметиленбигуанида и дополнительно N,N-бис-(3-аминопропил)-додециламин при их массовом соотношении 1 : 1-2, в качестве поверхностно-активного вещества - неионогенные водорастворимые оксиэтилированные моноалкилфенолы на основе тримеров пропилена или блок-сополимеры этиленгликоля и пропиленгликоля при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Дезинфицирующий агент - 0,1 - 5
N,N-бис-(3-аминопропил)додециламин - 0,2 - 10
Неионогенное поверхностно-активное вещество - 0,1 - 10
Краситель - 0,001 - 0,05
Отдушка - 0,01 - 1
Вода - До 100л