УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ МЫШЦ И ЗАПИРАТЕЛЬНОГО АППАРАТА ПРЯМОЙ КИШКИ Российский патент 2003 года по МПК A61N1/36 

Изобретение относится к медицине, в частности проктологии, и может быть использовано для лечения общепроктологических заболеваний постоянной внутрианальной электростимуляцией мышц и запирательного аппарата (ЗА) прямой кишки (ПК).

Устройство переносное, применимо в стационарных и амбулаторных условиях в колопроктологии, гастроэнтерологии, хирургии, терапии, геронтологии и педиатрии, обеспечена возможность постоянного применения аппарата больными в домашних условиях.

Известное устройство (патент РФ N 2135225, А 61 N 1/32, 1999), содержит источник питания, генератор импульсов, схему управления и капсулу-электростимулятор, выполненный в виде двух изолированных электродов, капсула установлена на дренажной трубке-зонде.

Для лечения капсулу на дренажной трубке-зонде вводят через носоглотку в кишку. При таком расположении электродов снижается точность локализации воздействия на зону лечения.

В устройстве-прототипе (патент РФ N 2100036 А 61 N 1/32, 1997) диэлектрический корпус, в котором помещен электростимулятор-электрод, при лечении вводится непосредственно в кишку. В корпусе, снабженном диэлектрическими полусферической заглушкой и ручкой-держателем, имеется отверстие для размещения проводника, соединяющего электрод с генератором импульсов, связанным через схему управления с источником питания. Такое выполнение элементов обеспечивает локализацию воздействия импульсами напряжения на участки лечения, однако цилиндрическая форма корпуса не способствует герметизации анального канала, что ухудшает условия для стимуляции и восстановления функции прямой кишки, исключается возможность держания кишечного содержимого у больного.

Задачей изобретения является повышение эффективности электростимуляции, при которой обеспечивается держание кишечного содержимого в период всего жизненного цикла пациента.

Решение задачи осуществляется в устройстве, содержащем диэлектрический корпус с диэлектрическими полусферической заглушкой и держателем, электростимулятор, генератор импульсов, снабженный схемой управления, и источник питания, за счет нового выполнения электростимулятора, содержащего два электрода, каждый из которых, выполненный в виде кольца с конусной наружной поверхностью, установлен на корпусе, представляющем собой стержень с вогнутой по отношению к его центральной оси боковой наружной поверхностью, диаметр поперечного сечения которого в части соединения с кольцом равен диаметру меньшего сечения кольца, а диаметр большего основания каждого кольца равен диаметру основания заглушки, с которым соединено большим основанием одно из колец, и диаметру поперечного сечения корпуса в части соединения его с другим кольцом с образованием формы устройства, повторяющей форму анатомического строения запирательного аппарата прямой кишки, причем генератор импульсов и соединенный с ним разъемно источник питания, выполненный автономным, например аккумулятор, размещены во внутренней полости корпуса, на поверхности которой закреплен переключатель, соединенный со схемой управления, в корпусе образованы отверстия для размещения проводников, каждый из которых предназначен для соединения генератора импульсов с соответствующим электродом, а держатель установлен съемно, например, с помощью байонетного соединения, в части корпуса, противоположной относительно размещения заглушки.

Держатель выполнен, например, в виде втулки, одна из поверхностей которой, расположенная в одной плоскости с торцевой поверхностью корпуса, образована с утопленной внизу перемычкой, а другая, противоположная к ней, снабжена прокладкой, выполненной из диэлектрического материала, например резины.

Генератор импульсов, соединенный с аккумулятором с помощью разъемного соединения, например РЭС-5, и переключатель, соединенный со схемой управления, установлены на поверхности внутренней полости корпуса с помощью кронштейнов, а аккумулятор установлен с помощью подпружиненных контактов. Размещение генератора импульсов и автономного источника питания в корпусе позволяет использовать устройство в качестве переносного, причем за счет разъемных соединений обеспечивается возможность зарядки и замены вышедшего из строя автономного источника питания.

При использовании устройства, форма которого повторяет форму анатомического строения ЗАПК, обеспечивается плотное контактирование поверхностей устройства и участков лечения, при котором создается герметизация анального канала и улучшаются условия электростимуляции, которая проводится длительно (6-8 часов в сутки), т.к. устройство является переносным и может использоваться в любых, в том числе домашних, условиях.

Обеспечивается держание кишечного содержимого в период всего активного жизненного цикла пациента, что приводит к повышению эффективности лечения и является техническим результатом.

Изобретение представлено на чертеже.

Устройство содержит электростимулятор, состоящий из двух электродов 1, 2, каждый из которых, выполненный в виде кольца с конусной наружной поверхностью, установлен на корпусе 3; корпус представляет собой стержень с вогнутой по отношению к его центральной оси наружной боковой поверхностью. Диаметр поперечного сечения стержня в части соединения его с кольцами 1, 2 равен диаметру меньшего основания каждого кольца 1, 2. Электрод 1 большим основанием соединен с основанием диэлектрической полусферической заглушки 4, при этом диаметр большего основания каждого кольца 1, 2 равен диаметру основания заглушки 4, а также диаметру поперечного сечения корпуса 3 в части соединения его с кольцом 2. Образованная таким образом обтекаемая, грибовидная форма устройства является повторяющей форму анатомического строения ЗАПК.

Генератор импульсов 6, снабженный схемой управления, выполненный согласно КД РДИП 941519004, соединенный разъемно, в частности разъемным соединением РЭС-5 с автономным источником питания 7, и переключатель 12, связанный со схемой управления генератора 6, размещены во внутренней полости 14 корпуса 3, причем генератор 6 и переключатель 12 установлены на поверхности полости 14 с помощью, например, кронштейнов (на чертеже не показаны), а аккумулятор - с помощью подпружиненных контактов (на чертеже не показаны). В качестве источника питания применен аккумулятор, например "Крон".

В корпусе 3 выполнены отверстия для размещения двух проводников 8, 9, каждый из которых соединяет генератор импульсов 6 с соответствующим электродом 1, 2.

Держатель 5, выполненный из диэлектрического материала, расположенный в части корпуса 3, противоположной по отношению к расположению заглушки 4, закреплен на корпусе 3 съемно с помощью, например, байонетного соединения 13, причем держатель 5 выполнен в виде втулки, поверхность которой, расположенная в одной плоскости с торцевой поверхностью корпуса, выполнена для захвата рукой с перемычкой 10, утопленной в пазу 11, а другая, противоположная к ней поверхность снабжена прокладкой 15, выполненной из диэлектрического материала, например эластичной резины. Электроды 1, 2 выполнены для различных анатомических строений и возрастных вариантов нескольких размеров: с диаметром большего основания - 1,5; 2,0; 3,0; 4,0 см и диаметром меньшего основания - 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; высота устройства 5 см.

Электроды 1, 2 выполнены из материалов, разрешенных для применения в медицинских целях (биологически неактивные материалы); могут быть использованы медь, латунь с никелевым покрытием.

В качестве диэлектрика используется пластмасса, выдерживающая стерилизацию при t=160^o С, стойкая к действию хлорамина, например фторопласт. Толщина диэлектрического покрытия 0,5 см.

Проводники 8, 9 тонкие, гибкие, длина каждого из них - не более 10-15 см.

Устройство является малогабаритным, переносным, размещено в удобном для применения в любых условиях гигиеническом чехле (или легком футляре).

Работа устройства осуществляется следующим образом. Для лечения устройство вынимают из чехла, стерилизуют его, отсоединяют держатель 5 от корпуса 3, включают кнопку управления 12 и закрепляют держатель 5 на корпусе 3. Устройство вводят в прямую кишку. Работает генератор импульсов, при этом на мышцы и участки ЗАПК генерируются прямоугольные импульсы с заполнением и длительностью импульса 2 мс; частота следования импульсов 40-200 Гц.

Параметры стимулирующего тока являются приближенными к естественным параметрам активности нервно-мышечного аппарата анального сфинктера и мышц тазового дна. Величина стимулирующего воздействия: напряжение на выходе 4-6 В ток 2-10 мА.

После проведения цикла лечения (6-8 часов в сутки) устройство вынимается из прямой кишки, отсоединяют держатель 5 от корпуса 3, нажимают на кнопку 12, отключая работу устройства и закрывают корпус 3 держателем 5. Устройство укладывают в чехол (на чертеже не показан).

Для зарядки аккумулятора 7 отсоединяют держатель 5 от корпуса 3, вилки аккумулятора устанавливают в розетку переходного зарядного устройства (готовое покупное изделие, на чертеже не показано); по истечении времени зарядки вилки аккумулятора вынимают из розетки и держатель 5 закрепляют на корпусе 3.

Для замены вышедшего из строя аккумулятора 7 корпус 3 открывают отсоединением держателя 5, аккумулятор 7 отсоединяют от разъема генератора 6 и новый аккумулятор разъемом РЭС-5 присоединяют к генератору импульсов 6. Корпус 3 закрывают держателем 5.

При работе устройства обеспечивается плотное контактирование поверхностей конструкции и участков лечения, при котором обеспечиваются герметизация анального канала и повышение эффективности электростимуляции мышц анального сфинктера, причем возможность применения аппарата не только в стационарных, а в любых, в том числе в домашних условиях, позволяет обеспечить длительную внутрианальную электростимуляцию, в результате которой восстановление функций прямой кишки сопровождается держанием кишечного содержимого в период всего активного жизненного цикла пациента.

Эффективное лечение способствует нормализации морального состояния и позволяет сохранить трудоспособность пациента.

Данное устройство может быть использовано для подготовки больного для пластической операции на анальном сфинктере, в послеоперационном периоде в качестве восстановительного лечения.

Прибор применим в домашних (амбулаторных) условиях, в центрах реабилитации, а также в учреждениях хирургического, проктологического, гастроэнтерологического, педиатрического, геронтологического профиля, в физиотерапевтических кабинетах поликлиник.

Устройство эффективно для применения больными с нарушенной функцией держания кишечного содержимого вследствие травм, операций в области прямой кишки и промежности, осложненных родов, анореактальных пороков развития и заболеваний прямой кишки, в том числе и при функциональных нарушениях у гастроэнтерологических больных, может найти широкое использование при общепроктологических заболеваниях, патологии дистального отдела прямой кишки, при проктогенных изменениях у больных с заболеваниями желудка и тонкой кишки, для коррекции нарушения чувствительности, адапционной и резервуарной функции прямой кишки у больных с хроническими запорами.

Изобретение относится к медицине, в частности проктологии, и может быть использовано для лечения общепроктологических заболеваний постоянной внутрианальной электростимуляцией мышц и запирательного аппарата (ЗА) прямой кишки (ПК). Устройство переносное, применимо в стационарных и амбулаторных условиях. Устройство содержит диэлектрический корпус с заглушкой и держателем, выполненный в виде стержня с вогнутой по отношению к его центральной оси наружной боковой поверхностью. Устройство содержит электростимулятор, состоящий из двух колец с конической наружной боковой поверхностью, установленных на корпусе. Форма устройства выполнена повторяющей форму строения запирательного аппарата для обеспечения герметизации анального канала и улучшения условия электростимуляции. Автономный источник питания, например аккумулятор, генератор импульсов со схемой управления и переключатель размещены внутри корпуса. Держатель установлен на корпусе съемно. Аккумулятор разъемно соединен с генератором импульсов. Разъемные соединения позволяют осуществить зарядку аккумулятора и замену вышедшего из строя источника питания. Устройство является переносным и применимо в любых, в том числе домашних, условиях. Длительная электростимуляция (6-8 ч в сутки) обеспечивает держание кишечного содержимого в период всего жизненного цикла пациента. Эффективное лечение стимулирует активность и трудоспособность пациента, нормализует состояние. 7 з.п.ф-лы, 1 ил.

1. Устройство для электростимуляции мышц и запирательного аппарата прямой кишки, содержащее диэлектрический корпус с диэлектрическими полусферической заглушкой и держателем, электростимулятор, генератор импульсов, снабженный схемой управления, и источник питания, отличающееся тем, что электростимулятор содержит два электрода, каждый из которых, выполненный в виде кольца с конусной наружной поверхностью, установлен на корпусе, представляющем собой стержень с вогнутой по отношению к его центральной оси наружной боковой поверхностью, с образованием формы устройства, повторяющей форму анатомического строения запирательного аппарата прямой кишки, при этом диаметр поперечного сечения стержня в части соединения его с кольцом равен диаметру меньшего основания каждого кольца, а диаметр большего основания каждого кольца равен диаметру основания заглушки, с которым большим основанием соединено одно из колец, и диаметру основания поперечного сечения корпуса в части соединения его с другим кольцом, причем генератор импульсов и соединенный с ним разъемно источник питания, выполненный автономным, размещены во внутренней полости корпуса, на поверхности которой установлен переключатель, соединенный со схемой управления, а держатель установлен съемно в части корпуса, противоположной относительно расположения заглушки. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что держатель выполнен в виде втулки с утопленной в пазу перемычкой, при этом торцевая поверхность втулки с перемычкой расположены в одной плоскости с торцевой поверхностью корпуса, а противоположная поверхность втулки снабжена прокладкой, выполненной из диэлектрического материала, например эластичной резины. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что источник питания выполнен в виде аккумулятора. 4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что генератор импульсов соединен с аккумулятором с помощью разъемного соединения. 5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что генератор импульсов и переключатель закреплены на поверхности внутренней полости корпуса с помощью кронштейнов. 6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что аккумулятор установлен с помощью подпружиненных контактов, закрепленных на поверхности внутренней полости корпуса. 7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в корпусе образованы отверстия для размещения проводников, каждый из которых предназначен для соединения генератора импульсов с соответствующим электродом. 8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что держатель установлен с помощью байонетного соединения.