ВАКУУМНО-МЕХАНИЧЕСКАЯ ИГЛА ДЛЯ ПУНКЦИОННОЙ БИОПСИИ Российский патент 2003 года по МПК A61B10/00 A61B17/34 

Предлагаемое изобретение относится к медицинской технике, в частности к диагностике на основе получения тканевого и клеточного материала.

Известно устройство [1, А. с. 1364324] для биопсии, которое выбрано в качестве основного прототипа. По конструктивному исполнению шприц и игла имеют некоторую схожесть, выполненную по схеме трубка в трубке с продольными заостренными прорезями. Однако это устройство не предназначено для взятия проб на разных глубинах материала с различной акустической плотностью, а также варьирования длины столбика полученного аспирата.

В качестве еще одного прототипа принято устройство, в котором используется вакуум для удержания пробы-образца после его отбора [2, патент США 5246011] . Это устройство содержит корпус с полостью в нем, имеющий коническую форму внутренней стенки. В полости установлен поршень. Устройство содержит удлиненную канюлю, внутреннее отверстие которой специальным элементом соединено с полостью в корпусе. Во внутреннем отверстии в канюле расположен зонд. Специальный элемент выводит канюлю наружу за пределы зонда в ткань для отбора, одновременно создавая вакуум в полости для удержания образца в канюле. Одним из недостатков этого устройства является то, что при отборе ткани механическим путем необходимость вакуума диктуется только удержанием пробы - образца ткани и производится отбор не столбика, а только крошки ткани.

Предлагаемая игла исключает основные недостатки.

Конструкция вакуумно-механической иглы.

Конструктивно вакуумно-механическая игла состоит из двух основных частей:
1. Механическое устройство для забора ткани.

2. Вакуумная система.

Механическое устройство состоит из двух трубок, у острия которых сделаны продольные прорези шириной 2/3 диаметра. На внутренней трубке прорезь сделана с заостренными зубчиками по обеим сторонам прорези. Внутренняя трубка может выдвигаться из внешней вперед на длину прорези или полностью при движении назад. Внутренняя трубка относительно внешней может поворачиваться на 180^o.

Вакуумная система состоит из баллона с клапаном для подачи и отключения вакуума, коннектора и переходника с фильтрующей пленкой. Коннектор требуемой длины служит для отделения вакуумного источника от иглы. Клапан в вакуумной системе служит для возможности дозированной подачи вакуума.

Вакуумная система выполняет роль присоса ткани к зубчикам внутренней трубки в месте внедрения иглы перед поворотом внутренней трубки с зубчиками. Это дает гарантию захвата ткани зубчиками внутренней трубки.

Для откачки баллона предусмотрена механическая система с вакуумным насосом. Но непосредственно применить ее в больнице не комфортно для больного, однако авторы не исключают применение центральной откачивающей системы, от которой могут разветвляться отдельные коммуникации трубок для подачи вакуума в отдельные палаты клиники.

Структурная схема иглы приведена на чертеже:
1. Внешняя трубка (диаметр 2 мм).

2. Внутренняя трубка (диаметр 1,5 мм).

3. Фильтр-ловушка.

4. Переходник с фильтрующей пленкой.

5. Коннектор.

6. Клапан.

7. Вакуумный баллон.

8. Прорезь на внешней трубке.

9. Зубчики в прорези внутренней трубки с острым наконечником 10.

12. Поперечная прорезь для перемещения штырька 11 при повороте держателя внутренней трубки 13.

14. Продольная прорезь для сборки-разборки конструкции (вставки внутренней трубки во внешнюю).

15. Держатель внешней трубки.

16. Продольная прорезь для извлечения полученного аспирата.

Порядок работы с иглой.

Перед применением иглы производят дезинфекцию и стерилизацию ее в разобранном виде. В этом случае внутреннюю трубку извлекают из внешней, а также вынимают из держателя внутренней трубки переходник в разобранном виде.

После стерилизации производят сборку иглы. В переходник фильтра-ловушки закладывают фильтрующую пленку. Фильтрующая пленка необходима для предотвращения попадания жидкости, паров и влаги в вакуумный баллон. Игла может изготовляться с разной длиной продольных канавок, что особенно важно для забора из разных размеров очагов поражения требуемых длин столбиков ткани.

После внедрения иглы в тело больного отводится внутренняя трубка влево до упора. Во время внедрения внутренняя трубка повернута вправо для сокрытия зубчиков и устранения шероховатостей при внедрении иглы.

После этого по команде "Подать вакуум" медсестра нажимает на кнопку клапана 6 вакуумного баллона 7 и врач, удерживая за держатель внешней трубки 15, поворачивает держателем 13 внутреннюю трубку вправо до упора штырька 11 в прорези 12, слегка прижимая держатель 13 к верхней стенке прорези 12
Операцию можно повторить без выемки иглы для увеличения забора ткани. После проведения операции забора ткани и выемки иглы необходимо собрать пробу со штырьков. Для этого, повернув чуть влево внутреннюю трубку, слегка прижимая держатель 13 к нижней стенке прорези 12 до попадания штырька 11 в прорезь 16, выдвинуть внутреннюю трубку вперед. Для полной выемки внутренней трубки необходимо ее штырь довернуть до прорези 14 и сделать движение на себя.

Вакуумно-механическая игла была испытана в экспериментальной лаборатории с подопытными животными и на отдельный видах послеоперационных извлечений из очагов больных. Результаты опытов дали 100% гарантию забора ткани на длине до 50 мм.

Анализ предлагаемого изобретения по критерию "существенные отличия" свидетельствует о том, что заявленное техническое решение, выражающееся в возможности захватывать и извлекать столбик требуемой длины ткани с сохранением порядка расположения слоев как в натуральных условиях, в уменьшении травматичности больного, а также в значительном сокращении времени пункции, обеспечивает соответствие технического решения критерию "новизна". При сравнении заявленного решения не только с аналогом, но и с другими известными техническими решениями не обнаружены решения, обладающие сходными признаками, что позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию "существенные отличия".

Источники информации
1. Авторское свидетельство СССР 1364324, кл. А 61 В 17/34, 1988 г.

2. Автоматическое приспособление для биопсии с конической вакуумной камерой. Патент США 5246011, 128-753.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к диагностике на основе получения тканевого и клеточного материала. Вакуумно-механическая игла содержит вакуумную систему, наружную трубку и внутреннюю трубу с продольными прорезями для забора столбца вынимаемой пробы. Забор происходит с помощью поворота внутренней трубки на установленный угол. Продольные прорези выполнены на предполагаемую длину забора столбца вынимаемой пробы. На внутренней трубке прорезь имеет режущие зубчики с двух сторон. Вакуумная система выполнена с дозированной подачей в вакууме для присоса тканей к зубчикам. Внутренняя трубка установлена с возможностью выдвижения из наружной трубки на длину прорези или с возможностью выдвижения полностью при движении назад. В результате имеют возможность захватывать и извлекать столбик ткани требуемой длины с сохранением порядка расположения слоев как в натуральных условиях, уменьшить травматичность больного и значительно сократить время пункции. 2 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Вакуумно-механическая игла для пункционной биопсии, содержащая вакуумную систему, наружную трубку и внутреннюю трубку с продольными прорезями для забора столбца вынимаемой пробы, который происходит с помощью поворота внутренней трубки на установленный угол, отличающаяся тем, что продольные прорези выполнены на предполагаемую длину забора столбца, вынимаемой пробы, при этом на внутренней трубке прорезь имеет режущие зубчики с двух сторон, вакуумная система выполнена с дозированной подачей вакуума для присоса ткани к зубчикам, а внутренняя трубка установлена с возможностью выдвижения из наружной трубки на длину прорези или с возможностью выдвижения полностью при движении назад. 2. Вакуумно-механическая игла по п. 1, отличающаяся тем, что вакуум может быть подан от общей вакуумной системы или от автономного баллона с вакуумом. 3. Вакуумно-механическая игла по пп. 1 и 2, отличающаяся тем, что вакуумный источник отделен от иглы конвектором требуемой длины.