СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ Российский патент 2003 года по МПК A61K35/74 A61P35/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к лекарственным препаратам.

Бактериальная форма ВЕТОМ известна как препарат против вирусных и бактериальных инфекций, включающих смесь биомассы штаммов бактерии Bacillus subtillis и Bacillus licheniformis в равных соотношениях, кроме того, он содержит крахмал и сахар, а в качестве биомассы - штаммы бактерии Bacillus subtillis ВКПМ В-7092, ВКПМ В-7048 и Bacillus licheniformis ВКПМ В-7038 в споровой форме с титром не менее 3•10 спор/г при следующем количественном соотношении компонентов, мас.%:
Смесь спор бактерий Bacillus subtillis и Bacillus licheniformis в равных соотношениях - 0,1-1,0
Крахмал - 1,0-3,0
Сахар - Остальное
(патент 2142287 А 61 К 35/74, С 12 N 1/20, С 12 R 1:07, 1:10, 1:125).

Научно-производственная фирма "Исследовательский центр Кольцово" создала данные препараты серии ВЕТОМ (Сертификат соответствия РОСС RU ФВ01 В03089, регистрационное удостоверение РO35-2.2064), которые применяются в ветеринарии для профилактики и лечения вирусных и бактериальных инфекций, а также для коррекции иммунодефицитных состояний. Установлено, что лечебный эффект препарата зависит от частоты приема, чем чаще применяется, тем выше лечебный эффект.

Целью данного изобретения является лечение онкологических больных с различными формами злокачественных образований.

Указанная цель достигается применением бактериальных форм штаммов бактерий 7092 и 7048 серии ВЕТОМ впервые в качестве лекарственных препаратов при лечении онкологических больных. Применения бактериальных форм при лечении онкологических больных в мировой практике нет.

Пример конкретного выполнения.

Яско Надежда Андреевна, 1960 года рождения, проживающая по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, ул. Дьяченко 5/3 кв. 1, поступила по направлению участкового врача в терапевтическое отделение 1-ой городской больницы г. Благовещенска в крайне тяжелом состоянии с диагнозом: анемия, подозрение на cancer? 19.10.1998 г. Считает себя больной в течение 2-х месяцев. За последний месяц похудела на 36 кг, кратковременные потери сознания. Поступила в больницу с клиническими анализами от 19.10.98 г.: - гемоглобин 45 г/л; цветной показатель - 0,40; эритроциты - 1,2•10; лейкоциты - 2,6; п - 2; с - 41; л - 56; м - 1; СОЭ - 45 мм/ч.

Миелограмма: гиперплазия эритроидной ткани с преобладанием мегалобластического типа кровотворения.

Взят на гистологию материал с лимфоузла в области шеи справа: в материале некротические массы, среди которых прослеживаются фрагменты лимфоидной ткани (лимфоузел) и группы полиморфных клеток с ядерным атипизмом (злокачественные). Достоверно установить происхождение клеток не представляется возможным. Предположительно, это метастаз, но при исключении первичного источника, возможно, что это первичный рак, развившийся из элементов бронхиомы.

Биохимический анализ крови: глюкоза 6,2 ммоль; СРБ +; билирубин - об. 25,9, прямой - 2,3, непрямой - 23,6; амилаза крови - 27; фибриноген - 2,2; ПТИ - 100; АЛТ - 20 ед.; ACT - 20 ед.

Данные дополнительных методов исследования.

R-логически - легочные поля прозрачные, синусы свободные. Диафрагма справа фиксирована спайками. Легочный рисунок усилен за счет нерезко выраженного капиллярного давления. Корни расширены, гомогенизированные. Сердце увеличено в обе стороны.

R-графия грудной клетки - онкопатологии со стороны легких не обнаружено.

Анизоцитоз II-III степени, пойкилоцитоз, анизохромия, гипохромия.

Фиброгастроскопия - в антральном отделе полип на широком основании размером 0,5-0,6 мм, слизистая не изменена, другой патологии не обнаружено.

Гинеколог - онкопатологии не обнаружено.

Проктолог - патологии в прямой кишке нет, исключить с-r ободочной кишки.

Фиброколоноскопия - патологии не выявлено.

Консультация гематолога: DS - анемия смешанного генеза (R12 и железодефицитная), тяжелая степень, cancer неясной этиологии.

Проведено лечение:
Учитывая крайне тяжелое состояние больной, от лучевой и химиотерапии отказались. Проведена массивная инфузионная терапия: переливалась кровь и препараты крови, АСП, для устранения анемии.

Впервые для лечения онкологического образования в области шеи справа применили штаммы бактерий ВКПМ 7092 и 7048 серии ВЕТОМ. С лечебной целью штамм 7092 по 20 мг/кг веса разводили в 5 мл нативной одногруппной плазмы, вводили в полость лимфоузла медленно, предварительно поставили микрокатетор. Через 6 часов с лечебной целью разводили штамм 7048 в 5 мл нативной одногруппной плазмы, вводили в лимфоузел 4 раза в сутки, чередуя штаммы 7092 и 7048. Ежедневно в течение 10 дней наблюдали за реакцией организма. С целью избежания бактериального сепсиса проводили лечение антибиотиками цефалоспоринового ряда в течение 10 дней. Параллельно проводили лечение per os бактериями 4 раза в день из расчета 20 мг/кг веса, смешивали два штамма 7092 и 7048. Во время приема антибиотиков цефалоспоринового ряда бактерии per os не принимаются.

Второй цикл лечения в течение 20 дней по схеме. Клинический анализ крови от 27.10.98: Hb 96 г/л, эритроциты 1,5•10, лейкоциты 1,5•10, n 5, с 60, э 1, л 30, мл, СОЭ 30 мм/ч.

Больная прошла двухмесячный курс лечения. Клинический анализ крови: эритроциты 3,2•10, Hb 126 г/л, лейкоциты 3,5•10, тромбоциты 180 г, n 1, с 58, э 2, м 7, л 32, СОЭ 9 мм/ч. Биохимические анализы: Билирубин общий 16,70, прямой 4,90, непрямой 11,80, сахар 6,1 ммоль/л, мочевина 6,66 ммоль/л, протромбиновый индекс 84%, фибриноген 3,10 г/л. В течение 3 лет наблюдается, состояние хорошее. Больная трудоспособна.

Взят на гистологию материал в области лимфоузла справа 13.03.2001 г.

Описание: плотная фиброзная ткань (рубец) со скудными признаками хронического воспаления. Злокачественных клеток нет. Больная здорова.

История болезни 7511.

Дата и время поступления: 10.05.2000 г.

Отделение урологии. Группа крови A(II), Rh-отрицательный.

Черных Анатолий Васильевич, 48 лет.

DS: опухоль мочевого пузыря.

DS: заключительный клинический: основной
Рак (переходно-клеточный) мочевого пузыря с прорастанием в прямую кишку и лобковые кости.

16.05.2000 г. Операция - трансвезикальная э/эксцизия и э/коагуляция опухоли мочевого пузыря. Цитограмма - переходноклеточный рак. 16 мая 2000 г. патологическое исследование "опухоль многолистная мочевого пузыря".

Результат исследования: переходноклеточный рак 23.05.2000 г.

11.05.2000 г. ЭХОграфия. Паренхима предстательной железы диффузно неоднородная, повышенные эхоструктуры. Мочевой пузырь - контуры неровные, стенки до 0,3 мм, в полости мочевого пузыря лоцируется образование 7,1х5,7 см по всем стенкам в виде округлых образований сливающихся друг с другом до 3,1х3,4 см. Остаток мочи 130 мм.

Заключение: Объемное образование в мочевом пузыре. Диффузные изменения в паренхиме предстательной железы.

Анализ мочи: 15.05.2000 г. Цвет светло-желтый, прозрачность - неполная. Белок - 2,5, сахар - нет, лейкоциты - 30-40 в поле зрения, цилиндры зернистые - 0-1, эпителий - 3-4 п зр., мочевина - 9,8 ммоль/л.

Биохимический анализ: глюкоза - 5,8 ммоль/л, билирубин общий - 11, эритроциты - 3,33•10, Hb - 111 г/л, лейкоциты - 9,9•10, n 8, c 79, л 8, м 5, СОЭ 30 мм/ч.

Операция 232
Трансвезикальная э/эксцизия и э/коагуляция мочевого пузыря. Под спинно-мозговой анестезией разрезом над лоном до 8 см по средней линии живота обнажена передняя стенка мочевого пузыря ближе к опухоли. Выделилось до 400 мл мутной мочи. При ревизии мочевого пузыря имеет место тотальное поражение стенок мочевого пузыря опухолевым процессом, прорастает шейка мочевого пузыря и в кости лона, имеет место прорастания в прямую кишку. Мочевой пузырь неподвижен. Опухоли размерами 4,5х5,0 см, несколько штук. Произведена э/эксцизия всех опухолей с последующей э/коагуляцией ножек опухолей. Гемостаз. Контроль гемостаза. В полость пузыря установлены две трубки. Рана пузыря ушита до трубок. Послойное ушивание раны до дренажей. Спирт. асс. повязка.

Препарат: удаленные опухоли 4,5х5,0 см, 4,0х4,0 см, 3,5х3,0 см, 2,0х2,0 см в количестве более 20 штук, имеют вес 250-300 г. Отправлены на исследование.

Протокол.

Выявление у больного запущенной формы злокачественного новообразования. 3-я гор. больница, урологическое отделение.

Черных Анатолий Васильевич. 48 лет.

Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького 80-52
DS: Рак мочевого пузыря IV ст. No. Mx.

Дата установления запущенного рака - 10.05.2000 г.

Послеоперационное лечение биотерапией, штаммом бактерий Bacillus Subtilis ВКПМ - 7092, ВКПМ - 7048, серии Ветом
Сентябрь 2000 г.

Вводим бактерии через эпицистому 4 раза в день по 10 мг/кг веса, разведенные на физ. растворе 1:3
Первый цикл - 30 дней (сентябрь).

Второй цикл - с 1 по 30 ноября по вышепредложенной схеме. Штаммы бактерий чередуются.

С 15 ноября 2000 г. появилось самостоятельное мочеиспускание. 30 ноября эпицистома удалена. Мочеиспускание самостоятельное. Гистология слизистой мочевого пузыря. Злокачественных клеток не обнаружено. Профилактическое лечение бактериями штаммами 7092 и 7048 из расчета 20 мг/кг веса per os в течение 30 дней.

История болезни.

Воронцов Виктор Григорьевич. 63 года.

Амурская область, г. Благовещенск, ул. Калинина 30, кв. 9.

DS: Центральный рак правого легкого IV ст. С распадом.

Впервые стал чувствовать ухудшение самочувствия в 1996 году, при обследовании ошибочно поставлен диагноз - пневмония. С 1996 по 1999 г. ошибочно лечили как пневмонию. Состояние постоянно ухудшалось, потеря веса 20 кг, желтушность кожи с склер. И только в июле 1999 года выставлен диагноз: рак правого легкого с распадом IV ст. Проведено классическое лечение радио- и химиотерапией, состояние прогрессивно ухудшается, улучшений не наступает.

Клинический анализ крови: эритроциты - 3,3•10, Hb - 109 гр/л, лейкоциты - 10•10, n 2, с 72, м 1, л 75, СОЭ-57.

При осмотре: кожный покров желтушный, склеры желтушные. Лимфоузел справа под мышкой с кулак, паховые увеличенные. Лимфоузел Вирхово с грецкий орех. Печень бугристая при пальпации имеется метостаз. R-логическое исследование - в правом легком S5 определяется затемненный округлой формы с бугристыми контурами и полостью 5х5,5 см с неровными контурами и небольшим количеством жидкости. В центре средняя доля вздута. Междолевая плевра утолщена. Правый корень бесструктурен. Синусы запаяны, диафрагма фиксирована спайками. На томограмме определяется бугристое образование в проекции S5.

Заключение: Центральный NEO среднедолевого бронха с распадом.

Лечение бактериальными формами штаммов 7092 и 7048 из расчета 10 мг/кг веса в разведении 2 мл нативной одногруппной плазмы вводится шприцом в правый подмышечный лимфоузел и в лимфоузел Вирхово 4 раза в сутки, чередуем штаммы бактерий. Цикл лечения 20 дней. Параллельно курс лечения per os смешенными бактериями, штаммами 7092 и 7048 из расчета 20 мг/кг. Проводим курс лечения цефалоспариновыми антибиотиками. Через 20 дней повторяем курс лечения бактериальными формами.

Через 1,5 месяца с момента начала лечения лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров, Желтушность склер и кожи исчезли. Кровохарканья нет. Контрольная рентгенограмма от 09.09.99 г. отмечается значительное уменьшение инфильтрационных изменений, полость уменьшилась в размерах, очистилась, появилась структура корня, уменьшилась эмфизема средней доли, междолевая плевра утолщена, диафрагма фиксирована спайками.

Заключение: отмечается положительная динамика.

Изобретение относится с медицине, точнее онкологии. Сущность его заключается в том, что при лечении онкологического больного наряду с общепринятыми методами дополнительно используют пероральное введение пациенту бактериальных штаммов Bacillus subtilis Всесоюзной коллекции промышленных микроорганизмов (ВКПМ) В-7092 и ВКПМ В-7048 поочередно или в смешанном виде в дозе 10-90 мг/кг с учетом веса пациента. Технический результат - расширение арсенала противоопухолевых средств. 1 табл.

Способ лечения онкологического больного, отличающийся тем, что дополнительно используют пероральное введение пациенту бактериальных штаммов Bacillus subtilis Всесоюзной коллекции промышленных микроорганизмов (ВКПМ) В-7092 и ВКПМ В-7048 поочередно или в смешанном виде в дозе 10-90 мг/кг с учетом веса пациента.