СРЕДСТВО ФАРИНГАЛ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ РОТОГЛОТКИ Российский патент 2003 года по МПК A61K9/22 A61K35/78 A61P11/00 A61P31/00 

Изобретение относится к области медицины и касается профилактики и лечения инфекционных и воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки является актуальной проблемой в связи с широким распространением этой патологии у взрослых и детей.

Актуальность проблемы предопределяет большой ассортимент препаратов местного и общего действия, используемых при лечении данных состояний (SU 1659054, RU 93041374, US 5248503).

Одним из направлений поиска таких препаратов является создание лекарственных форм, позволяющих увеличить продолжительность воздействия лекарственной субстанции на слизистую ротоглотки за счет медленного рассасывания в ротовой полости - лечебные карамельки, пастилки, жвачки, защечные таблетки. В состав большинства противомикробных средств местного действия входят антисептики химического происхождения, однако они являются для организма ксенобиотиками и поэтому на фоне инфекционной интоксикации обуславливают дополнительное напряжение его метаболизирующих и элиминирующих систем, а следовательно, возможной причиной развития побочных реакций, особенно у детей и больных хроническими заболеваниями. В связи с этим получают широкое распространение препараты, включающие растительные компоненты (эвкалипт, мята, шалфей и другие). Растительные средства содержат комплексы биологически активных веществ, близкие метаболитам организма и биологически совместимые с ним. Другим достоинством фитопрепаратов является их нормализующее влияние на измененные функции организма при отсутствии влияния на другие показатели. Указанные свойства, а также использование невысоких доз растительных компонентов, позволяет практически исключить токсические и побочные эффекты.

Недостатком большинства распространенных препаратов из растительного сырья является то, что они обладают лишь местным действием. Такое лечение должно дополняться общей терапией, большим количеством других препаратов противовоспалительных, антигистаминных, витаминов и др.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, наряду с местным антимикробным и противовоспалительным действием, возникает необходимость восстановления гомеостаза и мобилизации адаптогенных возможностей организма и его иммунных реакций. С этой целью могут быть использованы многокомпонентные препараты природного происхождения, оказывающие комплексный лечебный эффект.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к предлагаемому средству является средство Ингалипт, содержащий стрептоцид растворимый, норсульфазол, тимол, масла эвкалипта и мяты перечной, спирт этиловый, сахар, глицерин, твин-80 и воду. Ингалипт обладает антисептическим и противовоспалительным действием и используется при тонзиллитах, фарингитах, ларингитах, афтозных и язвенных стоматитах (М.Д. Машковский "Лекарственные средства" Вильнюс, 1993 г., ч.2, с. 245-246).

Техническим результатом предложенного средства, названного Фарингал, для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки является создание новых более эффективных, безопасных и более удобных лекарственных средств, позволяющих увеличивать продолжительность воздействия лекарственной субстанции для небного и защечного введения на слизистую ротоглотки за счет медленного рассасывания в ротовой полости.

Для достижения указанного технического результата в средстве для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, содержащем активный компонент и вспомогательные вещества, согласно изобретению в качестве активного компонента оно содержит сухой водорастворимый экстракт лекарственных растений, дополнительно содержит аскорбиновую кислоту, а в качестве вспомогательных веществ содержит пектин свекловичный, агар пищевой, натрий карбоксиметилцеллюлозу, сахар, кальций стеариновокислый при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Пектин свекловичный - 7-23
Натрий карбоксиметилцеллюлоза - 8-25
Агар пищевой - 3-12
Сахар - 3-12
Аскорбиновая кислота - 3-12
Кальций стеариновокислый - 1-1,2
Экстракт лекарственных растений - Остальное
при этом активный компонент получен путем экстракции лекарственных растений травы зверобоя, цветков календулы, травы тысячелистника, корней солодки и плодов шиповника 25%-ным этиловым спиртом, взятых в соотношении, мас.%:
Трава зверобоя - 15-35
Цветки календулы - 15-35
Трава тысячелистника - 7-20
Корень солодки - 5-15
Плоды шиповника - 15-25
Средство предназначено для небного или защечного введения и оно обладает свойством самофиксации.

Средство предназначено для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки: ангины, фарингита, хронического тонзиллита, острых респираторных заболеваний, а также может использоваться для больных, перенесших тонзилэктомию, аденотомию.

Доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4-6 таблеток в сутки, по 1 таблетке 4-6 раз в день.

Доза для детей от 7 до 12 лет составляет 2/3 дозы взрослых, а детей от 5 до 7 лет 1/2 дозы взрослых.

Изобретение иллюстрируется на следующих примерах.

Пример 1. Получают активный компонент путем экстракции лекарственных растений травы зверобоя, цветков календулы, травы тысячелистника, корней солодки и плодов шиповника 25% этиловым спиртом, взятых в соотношении, мас.%, приведенных в табл.1.

Смешивают полученный экстракт лекарственных растений с аскорбиновой кислотой и вспомогательными веществами: пектином свекловичным, агаром пищевым, натрий карбоксиметилцеллюлозой, сахаром, кальцием стеариновокислым при следующем соотношении компонентов, мас.%, приведенных в табл.2.

Полученное средство, таблетки светло-коричневого цвета со множественными вкраплениями темно-коричневого цвета, предназначено для небного или защечного введения и обладает свойством самофиксации.

Пример 2. Для получения таблетированной формы берут следующие компоненты, мг на 1 таблетку массой 650 мг:
Экстракт лекарственных растений - 100
Пектин свекловичный - 140
Натрий карбоксиметилцеллюлоза - 150
Агар пищевой - 50
Аскорбиновая кислота - 50
Кальций стеариновокислый - 10
Пример 3. Профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки проведена у 90 больных в возрасте от 15 до 65 лет. Контрольную группу составили 30 больных, которые получали местное лечение путем смазывания слизистой оболочки глотки раствором Люголя с глицерином 2 раза в день. Больные основной группы принимали 7 дней Фарингал по 1 таблетке 4 раза в день после еды, не проглатывая, не разжевывания. В течение одной минуты таблетка Фарингала плотно прилипает к твердому небу и остается в ротовой полости до полного рассасывания в течение 1-2 часов.

В результате обследования у больных основной группы не наблюдались инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки в течение 3-3,5 лет.

Пример 4. Лечение проводилось в Городской клинической больнице, г. Саранск.

Больной К. , 29 лет. Диагноз: фарингит. Жалобы: боль в области ротоглотки, головная боль, слабость.

При осмотре отмечена гиперемия и инфильтрация неба и небных дужек.

Больной до назначения Фарингала получал стандартную (антибактериальную, десенсибилизирующую, симптоматическую) терапию.

Фарингал применяли по 1 таблетке 6 раз в день в течение 7 дней. Каждая таблетка плотно фиксировалась на небе и рассасывалась в течение 1,5 часов.

После окончания лечения субъективно было отмечено быстрое исчезновение неприятных ощущений в ротоглотке в виде боли, жжения и першения в среднем через 2 дня. Исчезала осиплость голоса, одновременно отмечалось улучшение общего состояния - исчезла слабость, головная боль, улучшился аппетит.

Объективно (фарингоскопия) отмечалось исчезновение гиперемии и инфильтрации небных дужек (в среднем через 2 дня) и исчезновение гнойных фолликулов и казеозных пробок в лакунах (в среднем через 2 дня). Исчезла гиперемия и зернистость слизистой оболочки задней стенки глотки, инфильтративные изменения и отечность гранул. Отмечена положительная динамика со стороны подчелюстных лимфоузлов. На 4-5 сутки применения Фарингола отмечено уменьшение их в размерах и снижение болезненности.

Пример 5. Лечение проводилось в ЛОР-клинике Российского Университета дружбы народов, г. Москва.

Больной С., 15 лет. Диагноз: хронический атрофический фарингит.

Схема лечения: Фарингал 0,65 г по 1 таблетке 4 раза в сутки.

Таблетка фарингала в течение минуты плотно прилипает к небу и остается в ротовой полости до полного рассасывания, в течение 2 часов.

Анализ сенсорно-аналоговой шкалы показал, что на 5 день после проведенной терапии больная С. отметила клиническое улучшение, которое проявилось уменьшением боли в глотке, саднения, першения, кашля и вязкой слизи. В течение 5 дней лечения динамика средних значений выраженности симптомов показала снижение среднего балла с 15,3 до 4,1. К 7 дню лечения эти симптомы исчезли полностью.

С 3-его дня лечения уменьшился отек и гиперемия слизистой оболочки глотки. Отмечено увеличение S-IgA в ротоглоточном секрете в 6,5 раз, его уровень приблизился к норме. IgG достоверно увеличился после лечения в 3,8 раза. Это указывает на повышение местного иммунитета в результате лечения фарингалом. После лечения исчезли патогенные микроорганизмы в посевах со слизистой оболочки ротоглотки. (Данные взяты из диссертационной работы Лебедевой Н. А. "Хронический фарингит как следствие патологии верхних дыхательных путей (клиника, классификация, диагностика, лечение), Москва, 2000).

Многокомпонентное противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее и обезболивающее средство фарингал, оказывающее комплексный лечебный эффект и предназначенное для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, представляет собой медленно рассасывающуюся защечную таблетку, действующим активным веществом которой является сухой водорастворимый экстракт широко известных лекарственных растений зверобоя, календулы, тысячелистника, корня солодки, плодов шиповника, а также включенные в состав средства пектин свекловичный, пищевой агар, аскорбиновая кислота, сахар, натрий карбоксиметилцеллюлоза, кальций стеариновокислый. Подбор ингредиентов экстракта осуществлялся исходя из известных свойств данных растений таким образом, чтобы наряду с местньм противомикробным и противовоспалительным действием фарингала добиться адаптогенного и антиаллергического эффекта. Средство может использоваться на фоне лечения антибиотиками или сульфаниламидами. Медленное рассасывание таблетки в ротовой полости, а также 4-6 кратный прием средства позволяет обеспечить длительное воздействие лекарственных составляющих на слизистую ротовой полости и глотки.

Общерезорбтивное действие средства основано на высоком содержании в средстве аскорбиновой кислоты, витаминов P, PP, флавоноидов, каротиноидов, органических кислот, микроэлементов (шиповник, зверобой, календула), а также соединений с глюкокортикоидной активностью (солодка), которые обладают дезинтоксикационным действием и способствуют повышению общей сопротивляемости организма инфекционному, а также уменьшению аллергического компонента воспаления.

Входящие в состав средства горечи (тысячелистник) усиливают слюноотделение, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта и повышают аппетит. Таким образом, предлагаемая комбинация растительных ингредиентов позволяет взаимно дополнять и усиливать действие каждой составляющей и добиться местного - противомикробного, противовоспалительного и ранозаживляющего действия и тем самым достичь общерезорбтивного, адаптогенного и антиаллергического эффекта.

Терапевтическая эффективность Фарингала наряду с прямым воздействием на микрофлору в слизистой оболочке ротоглотки включает также нормализацию микрофлоры кишечника, что приводит к повышению иммунологической реактивности и общей неспецифической резистентности организма больных.

Изобретение относится к области медицины и касается профилактики и лечения инфекционных и воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки. Средство предназначено для небного или защечного введения и обладает свойством самофиксации. Сущность изобретения: средство содержит активный компонент и вспомогательные вещества. В качестве активного компонента оно содержит сухой водорастворимый экстракт лекарственных растений, который получен путем экстракции лекарственных растений травы зверобоя, цветков календулы, травы тысячелистника, корней солодки и плодов шиповника 25%-ным этиловым спиртом. Дополнительно содержит аскорбиновую кислоту, а в качестве вспомогательных веществ содержит пектин свекловичный, агар пищевой, натрий карбоксиметилцеллюлозу, сахар, кальций стеариновокислый. Технический результат: Фарингал позволяет увеличить продолжительность воздействия лекарственной субстанции на слизистую ротоглотки за счет медленного рассасывания в ротовой полости. Средство также нормализует микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность и общую неспецифическую резистентность организма. 5 з.п. ф-лы, 2 табл.

1. Средство для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, содержащее активный компонент и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что в качестве активного компонента оно содержит сухой водорастворимый экстракт лекарственных растений, дополнительно содержит аскорбиновую кислоту, а в качестве вспомогательных веществ содержит пектин свекловичный, агар пищевой, натрий карбоксиметилцеллюлозу, сахар, кальций стеариновокислый при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Пектин свекловичный - 7-23
Натрий карбоксиметилцеллюлоза - 8 -25
Агар пищевой - 3-12
Сахар - 3-12
Аскорбиновая кислота - 3-12
Кальций стеариновокислый - 1-1,2
Экстракт лекарственных растений - Остальное
при этом активный компонент получен путем экстракции лекарственных растений травы зверобоя, цветков календулы, травы тысячелистника, корней солодки и плодов шиповника 25%-ным этиловым спиртом, взятых в соотношении, мас. %:
Трава зверобоя - 15-35
Цветки календулы - 15-35
Трава тысячелистника - 7-20
Корень солодки - 5-15
Плоды шиповника - 15-25
2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что оно предназначено для небного или защечного введения. 3. Средство по пп. 1 и 2, отличающееся тем, что оно обладает свойством самофиксации. 4. Средство по пп. 1-3, отличающееся тем, что оно предназначено для профилактики и лечения ангины, фарингита, хронического тонзиллита, острых респираторных заболеваний, а также для больных, перенесших тонзилэктомию, аденотомию. 5. Средство по пп. 1-4, отличающееся тем, что доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4-6 таблеток в сутки, по 1 таблетке 4-6 раз в день. 6. Средство по пп. 1-5, отличающееся тем, что доза для детей от 7 до 12 лет составляет 2/3 дозы взрослых, а детей от 5 до 7 лет 1/2 дозы взрослых.