СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ "ЭРОСИЛ" ИЗ ОРГАНОВ СЕВЕРНОГО ОЛЕНЯ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ЭРОСИЛ", СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОМПЛЕКСНОЙ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ "ПЕНИСИЛ" И КОМПЛЕКСНАЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ПЕНИСИЛ" Российский патент 2003 года по МПК A23L1/30 A61K35/48 A61P15/00 

Изобретение относится к пищевой и фармакологической промышленности, а именно к способам получения из продуктов северного оленеводства биологически активных добавок (БАД), обладающих тонизирующим действием, повышающим иммунитет и восстанавливающим половую активность. Предложенные препараты могут применяться как сами по себе, так и в качестве добавки к пище и пищевым продуктам.

Изменение среды обитания человека, особенно в больших городах, рост стрессовых нагрузок определяют снижение защитных функций организма, что, как правило, отражается на половой функции организма. Это особенно актуально для лиц среднего, пожилого возраста. Так, например, в документе (Биология старения. Л., Наука, 1982, с. 544) приведены следующие данные по изменению содержания тестостерона (гормона, стимулирующего функционирование мужской генитальной системы) в крови в зависимости от возраста мужчины:
Возраст, количество лет - нмоль/л
20-50 - 22
51-60 - 20
61-70 - 16
71-80 - 13
81-90 - 9
С учетом этого становится понятен интерес к препаратам, влияющим на половые функции человека, оказывающим на него тонизирующее действие и повышающим иммунитет. Особое место в ряду таких препаратов занимают биологически активные добавки и препараты, полученные из натурального сырья, которые содержат множество разнообразных биологически активных веществ и обладают широким спектром профилактического воздействия на человека.

Известна пищевая биологически активная добавка, содержащая поливитамины, микро- и макроэлементы, автолизаты, полученные из натурального пищевого сырья в количестве 28-70,0 мас. %, а также адаптогены животного или растительного происхождения и/или детоксиканты в количестве 0,5-70,0 мас. % (RU 2113806, 27.06.1998). В качестве адаптогена растительного происхождения используют женьшень, и/или элеутерококк, и/или левзею, и/или лимонник, и/или аралию, и/или радиолу, и/или подорожник. В качестве адаптогена животного происхождения используют экстракты органов животных, например марала, и/или изюбра, и/или северного оленя. В качестве источников поливитаминов, микро- и макроэлементов в указанном патенте используют минеральную воду, порошки овощей или ягод, их сиропы, соки и т.д. Однако в указанном документе описаны лишь составы биологически активных препаратов и не раскрыты способы его получения. Так, например, в описании к указанному патенту приведен единственный пример по составу препарата, в состав которого входит адаптоген животного происхождения - экстракт из пантов марала, но не описан способ его получения и не указанно, какое вещество используют в качестве экстрагента. Однако общеизвестно, что химический состав адаптогенов и, следовательно, их биологическая активность в значительной степени зависят от природы используемого сырья, способа предварительной его обработки, а также от процесса извлечения из сырья активных компонентов. Следует отметить также, что авторами указанного документа предложено множество вариантов биологически активных препаратов, обладающих общеоздоровительными свойствами, и не решалась задача получения биологически активного препарата, обладающего тонизирующими свойствами, а также повышающего половую активность.

Известны продукты китайской медицины, для приготовления которых используется несколько десятков ингредиентов, в том числе семенники и пенисы оленей или ланей (см., например, рефераты к заявкам CN 1093919 А, 26.10.1994 или CN 1159339 А, 17.09.1997). Препараты предназначены для оздоровления человека, повышения его иммунитета, повышения половой активности у лиц среднего и старшего возраста. Однако для приготовления указанных препаратов используют большое число ингредиентов, многие из которых являются редкими растениями, растущими в Индии и Китае, или редкими дикими животными. Кроме того, в указанных документах отмечено, что препараты готовят по китайским технологиям, но не раскрывают способы их приготовления.

Известен способ получения биологически активного продукта пантового оленеводства, предназначенного для оздоровления человека (RU 2130777, 27.05.1999). В соответствии с указанным способом сырое сырье пантового оленеводства, в качестве которого могут быть использованы панты или половые органы оленей, сушат с одновременным его измельчением под вакуумом для получения порошка, который является целевым продуктом. Полученный порошок вносят в ванну для оздоровления человека. Указанный способ прост в технологическом выполнении. Однако в нем отсутствуют операции извлечения безвредных биологически активных компонентов из исходного сырья, поэтому полученный по указанному способу порошок может быть использован только наружно и не является препаратом с высокой биологической активностью.

Наиболее близким к предложенному является способ получения тонизирующего средства "Велкорнин" из пантов северного оленя (RU 2008906 С1, 15.03.1994). Указанный способ заключается в проведении двухэтапной экстракции пантов северного оленя. На первом этапе панты экстрагируют 96%-ным этиловым спиртом, подкисленным 0,1%-ной уксусной кислотой при соотношении сырье:экстрагент 1:4 в течение 6 ч при температуре 70-75^oС. На втором этапе проводят экстракцию пантов 70%-ным этиловым спиртом, подкисленным 0,1%-ной уксусной кислотой, трехкратно по 6 ч. На втором этапе соотношений сырье:экстрагент составляет 1:3. Затем экстракты объединяют, охлаждают до температуры (-10)-(-40)^oС, раствор отстаивают при этой температуре в течение 48-120 ч, отфильтровывают осадок и либо концентрируют раствор под вакуумом, либо разбавляют его до концентрации 10% с использованием 70%-ного этилового спирта. Указанный способ имеет следующие недостатки:
- использование в качестве сырья пантов приводит к экстрагированию большого количества белков, в том числе балластных, для осаждения которых необходимо дополнительно вводить в экстрагент уксусную кислоту и проводить длительное отстаивание экстракта при низких температурах с последующим отделением осадка; при этом в ходе выделения белков в виде осадка происходит захват ценных биологически активных веществ и снижение биологической активности конечного продукта;
- использование на первом этапе экстракции этилового спирта высокой концентрации, результатом чего является денатурация части белков, в том числе белковой части гормонов и ферментов, и следовательно, снижение тонизирующих свойств экстракта;
- проведение экстракции при высокой температуре приводит к разложению гормона тестостерона, что снижает влияние препарата на половую функцию.

Авторами настоящего изобретения была поставлена задача, получить тонизирующий препарат, высокоэффективный при профилактике половых расстройств у мужчин.

Другой задачей является получение биологически активного препарата, обладающего широким спектром биологического действия, регулирующего и нормализующего множество функций организма человека, в том числе половую функцию, т.е. обладающим омолаживающим действием на человека.

Целью является также разработка простого способа получения биологически активного препарата из доступного животного и растительного сырья для обеспечения возможности массового производства препарата.

Другой целью является разработка биологически активной добавки, которая может быть использована сама по себе как профилактическое средство, из которой может быть приготовлен напиток, или использована как добавка к пищевым продуктам.

В соответствии с настоящим изобретением предложен способ получения биологически активной добавки, названной авторами "Эросил", проявляющей широкий спектр физиологической активности, но особо специфичной в отношении восстановления и нормализации половой функции у мужчин. Для получения добавки "Эросил" а качестве исходного сырья используют пенисы и/или семенники северных оленей. Выбор сырья обусловлен следующими причинами, позволяющими производить значительное количество активного целевого препарата:
- высокое содержание в органах северных оленей различных биологически активных веществ вследствие круглогодичного обитания оленей на естественных пастбищах в суровых условиях Крайнего Севера;
- постоянная и высокая скорость регенерации поголовья северного оленя, в частности, в России;
- высокое содержание гормона тестостерона в половых органах оленей.

Предпочтительно использовать половые органы, изъятые и заготовленные в период наивысшей активности оленей, когда содержание в них тестостерона максимально, предпочтительно в октябре. Первичную обработку и заготовку сырья проводят по способу, описанному в документе RU 2029553 С, 27.02.1995.

К измельченному сырью добавляют этиловый спирт концентрации 60-85%, устанавливают температуру не более 42^oС и проводят экстракцию в течение не менее 18 ч. Температура процесса экстракции не должна превышать 42^oС, поскольку при более высокой температуре происходит разрушение тестостерона. Уменьшение времени экстракции приведет к уменьшению содержания биологически ценных веществ в целевом продукте. Преимущественными условиями проведения экстракции являются следующие: концентрация спирта 80%, температура 37±1^oС, время экстракции 24 часа. Экстракт отделяют от сырья и проводят повторную экстракцию в указанных выше условиях. При двукратном экстрагировании из сырья извлекается значительная часть биологически активных веществ, однако процесс экстракции может быть проведен многократно для увеличения полноты извлечения. Экстракты объединяют и фильтруют. Полученный раствор может быть сконцентрирован, например, путем отгонки растворителя (этилового спирта) под вакуумом или другим известным специалисту способом.

Предложенный способ получения биологически активной добавки позволяет уменьшить по сравнению с наиболее близким известным способом содержание свободных аминокислот, а также балластных белков и липидов в экстракте, что существенно упрощает технологию приготовления целевого продукта и позволяет сохранить в растворе ценные биологически активные вещества, поскольку по предложенному способу не возникает необходимость вымораживать осадок из экстракта. Кроме того, целевой продукт, полученный по предложенному способу, характеризуется высоким содержанием гормона тестостерона (10 12 нмоль/л). Содержание тестостерона в добавке "Эросил" в 5-6 раз выше, чем, например, в "Велкорнине".

В состав добавки "Эросил" входит множество разнообразных по своей химической природе биологически активных веществ, это определяет разностороннее физиологическое действие препарата на организм человека, главным из которого является влияние на половую функцию, тонизирующее и иммуностимулирующее действие.

Авторами настоящей заявки предложена также комплексная биологически активная добавка, названная авторами "Пенисил", одним из ингредиентов которой является биологически активная добавка "Эросил", полученная по вышеизложенному способу. Для приготовления БАД "Пенисил" используют три биологически активных ингредиента: биологически активную добавку "Эросил", приготовленную по вышеуказанному способу, известный препарат "Велкорнин", представляющий собой спиртовой экстракт из пантов северного оленя, и спиртовой экстракт из корня родиолы розовой.

Для приготовления БАД "Пенисил" используют известный препарат "Велкорнин" в виде экстракта раствора этилового спирта, приготовленный по способу, раскрытому в патенте RU 2008906 С1 от 15.03.1994. Из спиртового экстракта препарата "Велкорнин" готовят водный раствор препарата "Велкорнин". Для этого отгоняют этиловый спирт из экстракта "Велкорнин", например, используя вакуум-дистилляцию. К оставшемуся водному раствору препарата добавляют дистиллированную воду до исходного объема.

Экстракт родиолы розовой получали по следующей методике. В качестве сырья используют корни родиолы розовой (Rhodiola rosea L.), растущей в Сибири - на Алтае. Дробленые корни родиолы розовой подвергают экстракции этиловым спиртом при температуре не более 42^oС в течение 18 часов. Уменьшение времени приведет к уменьшению содержания биологически ценных веществ в целевом продукте. Преимущественными условиями проведения экстракции являются следующие: концентрация спирта 40%, температура 40±1^oС, время экстракции 24 часа. Экстракт отделяют от сырья и проводят повторную экстракцию в указанных выше условиях. При двукратном экстрагировании из сырья извлекается значительная часть биологически активных веществ, однако процесс экстракции может быть проведен многократно для увеличения полноты извлечения. Экстракты объединяют и выдерживают при температуре от 10 до 12^oС в течение 3 суток для осаждения дубильных веществ. Выпавший осадок отделяют, например, фильтрованием. Отгоняют этиловый спирт из экстракта родиолы розовой, например, используя вакуум-дистилляцию. К оставшемуся водному раствору препарата добавляют дистиллированную воду.

Смешивают водный раствор препарата "Велкорнин", водный раствор родиолы розовой и биологически активную добавку "Эросил" в объемном соотношении соответственно 40:9:1. Указанное соотношение ингредиентов является предпочтительным, но может быть взято иное их соотношение. Смесь перемешивают и фильтруют. Целевой продукт после фильтрации должен быть прозрачным. В раствор добавляют консервант бензоат натрия и ароматизатор (пищевую эссенцию).

При изготовлении препарата "Пенисил" были использованы три уникальных ингредиента: 1) биологически активная добавка "Эросил", имеющая сложный химический состав и содержащая высокую концентрацию гормона тестостерона, активность препарата обсуждалась выше; 2) препарат "Велкорнин", нами было изучено, что в его состав входит более 80 разнообразных по своей химической природе биологически активных веществ, в том числе гормоны, нуклеотиды, пептиды, свободные аминокислоты, углеводы, минеральные вещества; препарат обладает стимулирующим, иммуноактивным действием, оказывает влияние на половую функцию организма; 3) экстракт родиолы розовой, основным действующим началом которой является гликозид салидрозид; препарат проявляет широкий спектр биологической активности, в частности, проявляет стимулирующее действие, вызывает нормализацию обменных процессов, усиление кровоснабжения мышц, восстановление работоспособности (Саратиков А. С. Золотой корень. Томск, изд-во Томского ун-та, 1974, стр. 25-26, 72). Объединение в одном препарате этих ингредиентов определило разностороннее действие комплексного препарата на организм человека, нормализацию практически всех его функций, в том числе половой функции.

Следует особенно обратить внимание на следующий факт. Известно, что родиола розовая оказывает влияние на работу половых желез при определенном гормональном фоне (Саратиков А.С. Золотой корень, 1974, стр.111). В связи с этим при использовании препаратов родиолы розовой людьми пожилого возраста с пониженным содержанием тестостерона этот препарат не будет оказывать значительного влияния на функцию половых желез. Предложенный в настоящей заявке препарат "Пенисил" содержит в качестве ингредиента добавку с высоким содержанием тестостерона "Эросил", (10-12 нмоль/л), а также препарат "Велкорнин", обогащенный тестостероном (2,28 нмоль/л). В целом препарат "Пенисил" создает необходимый гормональный фон, на котором родиола розовая также начинает проявлять значительную активность на половую функцию человека. В отличие от RU 2138170 от 27.09.1999 ингредиенты препарата "Пенисил" обеспечивают синергетический эффект при их совместном использовании.

Для увеличения биологической активности добавки "Пенисил", в частности, для регулирования половой функции в добавку могут быть дополнительно введены салидрозид и тестостерон.

"Пенисил" рекомендован взрослым людям в качестве тонизирующего средства при повышенной утомляемости, астенических состояниях, неврозах, функциональных расстройствах половой сферы. Препарат принимают орально по чайной ложке 2-3 раза в день за 30 минут до еды. Курс приема 2-3 недели. При необходимости курс может быть повторен через 7-10 дней.

Примеры осуществления изобретения
Пример 1. Приготовление биологически активной добавки "Эросил"
В вибрационный экстрактор загружают 10 кг дробленых пенисов и добавляют 30 л 80%-ного этилового спирта, устанавливают температуру 37±1^oС и проводят экстракцию в течение 24 часов. Затем экстракт отделяют через сетку, установленную в нижней части корпуса вибрационного экстрактора. Экстракт сливают в запасную емкость и оставляют до получения второго экстракта. К массе, оставшейся в вибрационном экстракторе, добавляют 20 л 80%-ного этилового спирта и проводят повторную экстракцию при 37±1^oС в течение 24 часов. Затем экстракт отделяют и присоединяют к первому экстракту. Объединенный экстракт фильтруют и разливают в стеклянные бутыли. Хранят в защищенном от света месте при комнатной температуре не более 3 месяцев.

Содержание тестостерона в целевом препарате составляет 10,8 нмоль/л.

Пример 2. Приготовление комплексной биологически активной добавки "Пенисил"
Приготовление спиртового экстракта радиолы розовой
В вибрационный экстрактор загружают 10 кг дробленых корней родиолы розовой, добавляют 30 л 40%-ного этилового спирта, проводят экстракцию при температуре 40±1^oС в течение 24 часов. Экстракт сливают в запасную емкость и оставляют до получения второго экстракта. К массе, оставшейся в вибрационном экстракторе, добавляют 20 л 80%-ного этилового спирта и проводят повторную экстракцию при 40±1^oС в течение 24 часов. Затем экстракт отделяют и присоединяют к первому экстракту. Объединенный экстракт отделяют и присоединяют к первому экстракту. Объединенный экстракт родиолы розовой помещают на 3 суток в холодильник и выдерживают при температуре от (-10) до (-12)^oС для осаждения дубильных веществ, при этом выпадает осадок.

Экстракт фильтруют на фильтровальной установке.

Приготовление водного раствора родиолы розовой
Берут 18 литров водно-спиртового экстракта родиолы розовой и отгоняют спирт, доводят оставшийся водный раствор родиолы розовой до объема 18 л дистиллированной водой и перемешивают.

Приготовление спиртового экстракта препарата "Велкорнин"
10 кг измельченных пантов помещают в экстрактор, заливают 40 л 96%-ного этилового спирта, подкисленного 0,1%-ной уксусной кислотой. Экстракцию проводили в течение 6 часов при температуре 70-75^oС. Первую фракцию экстракта сливают, к сырью добавляют 30 л 70%-ного этилового спирта и проводят повторную экстракцию в течение 6 часов. Третью и четвертую экстракции проводят аналогично второй экстракции. Экстракты объединяют, охлаждают до 15^oС и выдерживают при этой температуре в течение 72 часов. Затем осадок отфильтровывают.

Приготовление водного раствора препарата "Велкорнин"
Берут 80 л водно-спиртового экстракта "Велкорнин" и отгоняют спирт, доводят оставшийся водный раствор "Велкорнина" до объема 80 л дистиллированной водой и перемешивают.

Приготовление препарата "Пенисил"
В емкость с мешалкой заливают 80 л водного раствора "Велкорнина", 18 л водного раствора родиолы розовой и 2 л биологически активной добавки из пенисов северного оленя. Смесь перемешивают в течение 15 мин, а затем фильтруют на фильтрационной установке. Целевой раствор после фильтрации должен быть прозрачным. Измеряют объем целевого раствора после фильтрации, добавляют 0,16 г консерванта бензоата натрия и 1,65 мл ароматизатора на каждый литр раствора и перемешивают.

На основании вышеизложенного разработанные биологически активные добавки из продуктов северного оленеводства обладают тонизирующим свойством, повышают иммунитет, оказывают профилактическое действие при половых расстройствах у мужчин. Кроме того, предложенные препараты могут применяться как сами по себе, так и в качестве добавки в пище и пищевым продуктам.

Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к способам получения из продуктов северного оленеводства биологически активных добавок (БАД) к пище. Предложен способ приготовления БАД из половых органов самцов северного оленя. Способ включает измельчение предварительно подготовленного сырья, добавление к сырью экстрагента и проведение экстракции. При этом в качестве экстрагента используют 60-85%-ный этиловый спирт, а экстракцию проводят дважды при температуре не более 42^oС, время экстракции составляет не менее 18 ч. Готовый экстракт отделяют и получают биологически активную добавку "Эросил". Предложен также способ приготовления комплексной БАД из водного раствора препарата "Велкорнин". Водный раствор получают из спиртового экстракта препарата "Велкорнин". Готовят водный раствор родиолы розовой из спиртового экстракта корней родиолы розовой. Водный раствор препарата "Велкорнин" смешивают с водным раствором радиолы розовой и добавляют полученную вышеуказанным способом биологически активную добавку из половых органов северного оленя. Получают комплексную биологически активную добавку "Пенисил". Изобретение позволяет расширить ассортимент биологически активных добавок к пище, обладающих тонизирующим действием, повышающих иммунитет и восстанавливающих половую активность. 4 с. и 9 з.п. ф-лы.

1. Способ приготовления биологически активной добавки из органов северного оленя, включающий измельчение предварительно подготовленного сырья, добавление к сырью экстрагента, проведение экстракции при определенной температуре и отделение полученного экстракта, отличающийся тем, что в качестве сырья используют половые органы самцов северного оленя, в качестве экстрагента используют 60-85%-ный этиловый спирт, экстракцию проводят дважды при температуре не более 42°С, время экстракции составляет не менее 18 ч.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве экстрагента используют 80%-ный этиловый спирт, экстракцию проводят при температуре (37±1)С° в течение 24 ч.3. Способ по п.2, отличающийся тем, что в качестве сырья используют половые органы северных оленей, изъятые и заготовленные в период наивысшей половой активности оленей, когда содержание в них тестостерона максимально.4. Биологически активная добавка, приготовленная по любому способу, изложенному в пп.1-3.5. Способ приготовления комплексной биологически активной добавки, отличающийся тем, что получают водный раствор препарата "Велкорнин" из его спиртового экстракта, получают спиртовой экстракт из корней родиолы розовой (Rhodiola rosea L.), из спиртового экстракта корней родиолы розовой получают водный раствор родиолы розовой, смешивают водный раствор препарата "Велкорнин", водный раствор родиолы розовой и биологически активную добавку из половых органов северного оленя, полученную по одному из способов по пп.1-3.6. Способ по п.5, отличающийся тем, что для приготовления водного раствора препарата "Велкорнин" используют предварительно приготовленный спиртовой экстракт препарата "Велкорнин", отгоняют из экстракта этиловый спирт и добавляют в него дистиллированную воду до исходного объема.7. Способ по п.6, отличающийся тем, что для получения спиртового экстракта из корней родиолы розовой проводят двухэтапную экстракцию измельченного сырья этиловым спиртом, на первом этапе для экстракции используют 40%-ный этиловый спирт и экстракцию проводят при температуре (40±1)°С в течение 24 ч, затем экстракт сливают, на втором этапе для экстракции используют 80%-ный этиловый спирт и экстракцию проводят при температуре (40±1)°С в течение 24 ч, затем экстракт сливают, объединяют экстракты, полученные на первом и втором этапах экстракции, объединенный экстракт родиолы выдерживают при температуре от -10 до -12°С для осаждения дубильных веществ, затем экстракт фильтруют.8. Способ по п.7, отличающийся тем, что для получения водного раствора родиолы розовой отгоняют из спиртового экстракта корней родиолы розовой этиловый спирт и добавляют дистиллированную воду до исходного объема.9. Способ по п.8, отличающийся тем, что водный раствор препарата "Велкорнин", водный раствор родиолы розовой и биологически активную добавку из половых органов северного оленя смешивают в объемном соотношении 40:9:1.10. Способ по п.9, отличающийся тем, что после смешивания дополнительно проводят фильтрование раствора.11. Способ по п.10, отличающийся тем, что в препарат дополнительно вводят бензоат натрия и ароматизатор.12. Способ по п.11, отличающийся тем, что в препарат дополнительно вводят салидрозид и тестостерон.13. Комплексная биологически активная добавка, приготовленная по любому способу, изложенному в пп.5-12.