СПОСОБ ПРЯМОЙ АНТЕГРАДНОЙ ЭНДОЛИМФАТИЧЕСКОЙ ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ ПО ШУЛЯКУ-ШУЛЯК Российский патент 2003 года по МПК A61B17/00 A61M5/00 A61K33/00 A61K33/14 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии.

Известен способ антеградной эндолимфатической инфузии путем обнажения поверхностного пахового лимфоузла, резекции нижнего полюса и удаления пульпы лимфоузла, введения в него и фиксации катетера, инфузии, удаления катетера (авт. свид. СССР N 645984, кл. А 61 В 17/00, 1968).

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, относится то, что в известном способе используют для резекции и катетеризации поверхностного пахового лимфоузла только нижний полюс лимфоузла, что приводит к затруднению выполнения резекции и катетеризации левого поверхностного пахового лимфоузла правшами хирургами, т.к. это выполнить "не с руки" оперирующим хирургам.

Известен способ антеградной эндолимфатической инфузии путем катетеризации пахового лимфатического узла с резецированной пульпой (патент РФ 2012236, кл. А 61 В 17/00, А 61 В 17/12, А 61 В 17/22, 1990).

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, относится то, что в известном способе имеются следующие недостатки:
1. Операцию катетеризации поверхностного пахового лимфатического узла осуществляют под местной инфильтративной анестезией. Это приводит к затруднению производства разреза кожи и подкожной жировой клетчатки непосредственно у выбранного нижнего полюса лимфоузла вследствие плохого его контурирования в инфильтрате. Обнаружение лимфоузла, особенно при его размерах менее 7 мм, в инфильтрате после разреза кожи затруднено и приводит к излишней травматизации лимфоузла и окружающих его тканей, а также к необходимости увеличения кожного разреза. Выделение из инфильтрированных тканей еще и вены, ветви большой подкожной вены и наложение флеболимфоаденоанастомоза сопряжено с дополнительной травматизацией тканей, что увеличивает вероятность асептического некроза тканей в месте операции. Это одновременно с химическим воздействием раствора анестетика еще больше увеличивает вероятность асептического некроза и блокаду путей лимфооттока не только катетеризируемого лимфоузла, но и близлежащих лимфоузлов.

2. При ушивании подкожной жировой клетчатки и кожи над лимфоузлом после рассасывания инфильтрата от местной инфильтративной анестезии могут измениться взаимоотношения между рассеченными мягкими тканями и лимфатическими сосудами, что в свою очередь может привести к перегибу лимфососудов и нарушению лимфоциркуляции в месте операции.

3. Для резекции и катетеризации пахового лимфоузла используют только нижний полюс лимфоузла, что приводит к затруднению выполнения резекции и катетеризации левого пахового лимфоузла правшами хирургами, т.к. это выполнить "не с руки" оперирующим хирургам.

4. Наложить кисетный шов на капсулу лимфоузла после резекции нижнего его полюса и удаления пульпы лимфоузла, особенно левого пахового хирургами правшами, очень трудно и сопряжено с неудобствами и затруднениями оперирования. Это в большинстве случаев обуславливает выбор для катетеризации именно правого поверхностного пахового лимфатического узла.

5. Не указан диаметр стандартного полихлорвинилового катетера, который используется для катетеризации лимфатического узла и вокруг которого накладывают флеболимфоаденоанастомоз, а это имеет большое значение как для возможности выполнения самой операции, так и для развития послеоперационных осложнений.

6. Не указана длина стандартного полихлорвинилового катетера, который используется для катетеризации лимфатического узла и вокруг которого накладывают флеболимфоаденоанастомоз, а это имеет большое значение для развития послеоперационных осложнений, связанных с уходом за катетером и скоплением в нем "застойной" лимфы.

7. Выполнение операции под местной анестезией в паховых областях сопряжено с дополнительными эмоциональными переживаниями и стесненностью больных, что может привести к отказу больных от операции в предоперационном периоде.

8. Для выполнения способа необходимы соответствующие микрохирургические инструменты.

9. Пребывание части катетера в венозном русле большой подкожной вены бедра и ее ветви чревато возникновением их тромбоза при отсутствии местных профилактических мероприятий.

10. Применение способа требует специальных навыков наложения флеболимфоаденоанастомоза и катетеризациии через него лимфатического узла.

Наиболее близким способом того же назначения к заявленному изобретению по совокупности признаков является способ антеградной эндолимфатической инфузии, включающий общее обезболивание, выделение нижнего полюса правого или верхнего полюса левого пахового лимфоузла, наложение кисетного шва синтетической нитью с атравматической иглой на капсулу остающейся части лимфоузла, резекцию полюса лимфоузла, катетеризацию лимфоузла стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 0,6 или 1,0 мм с предварительным усечением катетера и оплавлением его проксимального конца пламенем с расстояния 0,3-0,4 см от бокового его края в течение 1-2 секунд, удаление катетера (патент РФ N 2150297, кл. А 61 М 5/00, 2000), принят за прототип.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, принятого за прототип, относится то, что в известном способе:
1. He указана глубина введения проксимального конца катетера в лимфоузел.

2. Не указано, из какой группы паховых лимфоузлов используют лимфоузел.

3. Используют монокомпонентную инфузионную терапию.

4. Не используют факторы повышения реактогенности применяемого инфузионного раствора.

Сущность изобретения заключается в следующем. Задачей заявляемого изобретения является сокращение сроков лечения больных. Технический результат - повышение эффективности и качества прямой эндолимфатической инфузионной терапии, сокращение сроков лечения больных. Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что выделяют полюс поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла, используют синтетическую нить 7/0, кисетный шов накладывают на капсулу лимфоузла на расстоянии 1,6 мм от предполагаемой линии резекции, выполняют резекцию полюса лимфоузла на уровне 1/8 продольного размера лимфоузла, удаляют частично пульпу лимфоузла при его ширине более 7 мм или полностью удаляют пульпу лимфоузла при его ширине менее 7 мм, катетеризируют лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 0,6 мм при удалении пульпы лимфоузла полностью и катетеризируют лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 1,0 мм при частичном удалении пульпы лимфоузла, стандартный подключичный катетер усекают на три четверти его равномернотрубчатой части и вводят его проксимальный конец в лимфоузел на 3-7 мм, вводят через катетер последовательно со скоростью 16-18 мл/ч соответственно по 16,0-18,0 мл свежеприготовленного озонированного раствора Рингера-Локка с концентрацией озона 4-5 мг/л, который предварительно в течение времени его озонирования одновременно омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 40 мТл, и свежеприготовленного 0,03% раствора гипохлорита натрия, который предварительно в течение 20 минут последовательно омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 50 мТл, 2 раза в сутки в течение 4-14 дней.

Это обеспечивает высокую эффективность и качество прямой антеградной эндолимфатической инфузионной терапии, сокращение сроков лечения больных.

При этом существенно то, что способ:
1. Достаточно прост и удобен в применении.

2. Надежен в практическом использовании.

3. Не требует никаких дополнительных материальных затрат и наличия микрохирургических инструментов и катетеров. При его выполнении используют только общехирургические инструменты и стандартный подключичный катетер, которые имеются в широком ассортименте в каждом стационаре. Это повышает экономичность и упрощение процесса катетеризации лимфоузла.

4. Не приводит к затруднению производства разреза кожи и подкожной жировой клетчатки непосредственно у выбранного полюса поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла вследствие хорошего его контурирования при выполнении операции катетеризации поверхностного верхнемедиального пахового лимфатического узла под общим обезболиванием. Поверхностный верхнемедиальный паховый лимфоузел обнаруживают сразу после разреза кожи и подкожной клетчатки и это не приводит к излишней травматизации лимфоузла и окружающих его тканей, а также к необходимости увеличения кожного разреза для обнаружения полюса лимфоузла. При этом вероятность асептического некроза тканей в месте операции ничтожно мала. Не осуществляется химическое воздействие раствора анестетика на окружающие лимфоузел ткани, что не приводит к асептическому некрозу и блокаде путей лимфооттока.

5. Не приводит к перегибу лимфососудов и нарушению лимфоциркуляции в месте операции при ушивании подкожной жировой клетчатки и кожи над лимфоузлом, т. к. не изменяются взаимоотношения между рассеченными мягкими тканями и лимфатическими сосудами вследствие того, что не применяется местная инфильтративная анестезия.

6. Не приводит к затруднению выполнения резекции полюса и катетеризации поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла правшами хирургами с использованием для резекции нижнего полюса лимфоузла для катетеризации правого пахового лимфатического узла и верхнего полюса лимфоузла для катетеризации левого пахового лимфоузла, т.к. это выполнить "с руки" оперирующим хирургам. При этом нет необходимости увеличивать разрез кожи.

7. Гораздо легче, удобнее и качественнее выполнить путем наложения кисетного шва изначально на капсулу поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла до резекции его полюса и частичного или полного удаления пульпы лимфоузла. Использование синтетической нити 7/0 для наложения кисетного шва целесообразнее, т.к. она достаточно прочна для создания герметичности вокруг катетера. При этом в тканях остается меньше массы инородного тела в виде синтетической нити.

8. Создает хорошие условия для проведения через стандартный подключичный катетер инфузии и удобства ухода за ним. Усечение стандартного подключичного катетера на три четверти его равномернотрубчатой части не приводит к развитию послеоперационных осложнений, связанных с уходом за катетером и скоплением в нем "застойной" лимфы вследствие характерного строения подключичного катетера, малой его длины и диаметра, введения через него в последнюю очередь именно 0,03% раствора гипохлорита натрия, который проявляет себя как сильный антикоагулянт прямого действия и оказывает быстрый фибринолитический эффект. При этом нет необходимости вводить в просвет катетера и лимфоузла стандартный раствор гепарина, что увеличивает экономичность способа и уменьшает объем работы по уходу за катетером. Оплавление края проксимального конца усеченного стандартного подключичного катетера уменьшает травматизацию им внутренней поверхности лимфоузла.

9. Не приводит к отказу больных от операции в предоперационном периоде, т. к. выполнение операции под общей анестезией в паховых областях не сопряжено с дополнительными эмоциональными переживаниями и стесненностью больных.

10. Сокращает время операции в 1,5-2,0 раза в сравнении с сравниваемым способом выполнения операции обнажения, резекции полюса и интранодальной пульпы, катетеризации лимфоузла, т.к. не применяется местная инфильтративная анестезия, упрощается техника резекции и катетеризации лимфоузла.

11. Сохраняет частично интранодальную пульпу поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла при его размерах более 7 мм, необходимую для организма больного.

12. Повышает эффективность антимикробной терапии за счет применения 0,03% раствора гипохлорита натрия, который оказывает выраженное антисептическое действие и обладает высокой реактогенной способностью. При этом к нему не возникает резистентности микрофлоры и его целесообразно применять в комплексной терапии у больных с гнойно-септическими заболеваниями, которым показано проведение антибиотикотерапии.

13. Осуществляет антимикробное воздействие на уровне лимфатической системы, которое целесообразнее и предпочтительнее.

14. Осуществляет закрытый лаваж лимфатической системы путем введения в лимфатическое русло инфузионных растворов.

15. Обеспечивает разведение токсинов в лимфатической системе.

16. Улучшает качество лечения больных за счет уменьшения возможности развития осложнений.

17. Обеспечивает уменьшение лимфогенной интоксикации за счет введения в лимфатическую систему 0,03% раствора гипохлорита натрия, который обладает мощными детоксицирующими свойствами благодаря окислению широкого спектра компонентов эндотоксикоза.

18. Сокращает сроки лечения больных за счет эффективности способа на 3-7 дней.

19. Предусматривает указание на глубину введения проксимального конца катетера в лимфоузел.

20. Предусматривает, указание из какой группы паховых лимфоузлов используют лимфоузел.

21. Обеспечивает проведение инфузионной терапии несколькими инфузионными растворами с использованием такого фактора повышения реактогенности применяемых инфузионных растворов, как магнитное поле.

22. Не требует специальных навыков хирурга для выполнения способа.

Это обеспечивает повышение эффективности и качества проведения прямой антеградной эндолимфатической инфузионной терапии.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа как наиболее близкого по совокупности признаков аналога позволил установить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявленном способе, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "новизна".

Для проверки соответствия заявленного изобретения условию "изобретательский уровень" заявитель провел дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного способа. Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного изобретения преобразований для достижения технического результата. В частности, заявленным изобретением не предусматриваются следующие преобразования:
- дополнение известного средства какой-либо известной частью (частями), присоединяемой (присоединяемыми) к нему по известным правилам, для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такого дополнения;
- замена какой-либо части (частей) известного средства другой известной частью для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такой замены;
исключение какой-либо части (элемента, действия) средства с одновременным исключением обусловленной ее наличием функции и достижением при этом обычного для такого исключения результата (упрощение, уменьшение массы, габаритов, материалоемкости, повышение надежности, сокращение продолжительности процесса и пр.);
- увеличение количества однотипных элементов действий для усиления технического результата, обусловленного наличием в средстве именно таких элементов, действий;
- выполнение известного средства или его части (частей) из известного материала для достижения технического результата, обусловленного известными свойствами этого материала;
- создание средства, состоящего из известных частей, выбор которых и связь между которыми осуществлены на основании известных правил, рекомендаций, и достигаемый при этом технический результат обусловлен только известными свойствами частей этого средства и связей между ними.

Описываемое изобретение не основано на изменении количественного признака (признаков), представлении таких признаков во взаимосвязи либо изменении ее вида. Имеется в виду случай, когда известен факт влияния каждого из указанных признаков на технический результат и новые значения этих признаков или их взаимосвязь могли быть получены исходя из известных зависимостей, закономерностей.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "изобретательский уровень".

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения с получением вышеуказанного технического результата: выделяют полюс поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла, используют синтетическую нить 7/0, кисетный шов накладывают на капсулу лимфоузла на расстоянии 1,6 мм от предполагаемой линии резекции, выполняют резекцию полюса лимфоузла на уровне 1/8 продольного размера лимфоузла, удаляют частично пульпу лимфоузла при его ширине более 7 мм или полностью удаляют пульпу лимфоузла при его ширине менее 7 мм, катетеризируют лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 0,6 мм при удалении пульпы лимфоузла полностью и катетеризируют лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 1,0 мм при частичном удалении пульпы лимфоузла, стандартный подключичный катетер усекают на три четверти его равномернотрубчатой части и вводят его проксимальный конец в лимфоузел на 3-7 мм, вводят через катетер последовательно со скоростью 16-18 мл/ч соответственно по 16,0-18,0 мл свежеприготовленного озонированного раствора Рингера-Локка с концентрацией озона 4-5 мг/л, который предварительно в течение времени его озонирования одновременно омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 40 мТл, и свежеприготовленного 0,03% раствора гипохлорита натрия, который предварительно в течение 20 минут последовательно омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 50 мТл, 2 раза в сутки в течение 4-14 дней.

Пример 1. Больная М., 28 лет. Поступила с клиникой перитонита. Оперирована. На операции выявлен разлитой серозно-фибринозный перитонит аппендикулярного происхождения. Выполнена аппендэктомия с дренированием брюшной полости и катетеризацией правого поверхностного пахового верхнемедиального лимфоузла. При этом выделили нижний полюс поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла, использовали синтетическую нить 7/0, кисетный шов наложили на капсулу лимфоузла на расстоянии 1,6 мм от предполагаемой линии резекции, выполнили резекцию полюса лимфоузла на уровне 1/8 продольного размера лимфоузла, удалили частично пульпу лимфоузла и его ширина была 9 мм, катетеризировали лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 1,0 мм, стандартный подключичный катетер усекли на три четверти его равномернотрубчатой части и ввели его проксимальный конец в лимфоузел на 5 мм, вводили в послеоперационном периоде через катетер последовательно со скоростью 18 мл/ч соответственно по 18,0 мл свежеприготовленного озонированного раствора Рингера-Локка с концентрацией озона 4 мг/л, который предварительно в течение времени его озонирования одновременно омагничивали в постоянном магнитном поле с индукцией 40 мТл, и свежеприготовленного 0,03% раствора гипохлорита натрия, который предварительно в течение 20 минут последовательно омагничивали в постоянном магнитном поле с индукцией 50 мТл, 2 раза в сутки в течение 10 дней. На фоне консервативной терапии в послеоперационном периоде общее состояние больной быстро улучшилось от проведения инфузионной терапии по предлагаемому способу: на вторые сутки лечения температура нормализовалась, исчезли признаки интоксикации. Выписана на 10 сутки от момента операции.

Пример 2. Больная К., 26 лет. Поступила с клиникой перитонита. Оперирована. На операции выявлен разлитой фибринозно-гнойный перитонит аппендикулярного происхождения. Выполнена аппендэктомия с дренированием брюшной полости и катетеризацией левого поверхностного пахового верхнемедиального лимфоузла по предлагаемому способу. При этом выделили верхний полюс поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла, использовали синтетическую нить 7/0, кисетный шов наложили на капсулу лимфоузла на расстоянии 1,6 мм от предполагаемой линии резекции, выполнили резекцию полюса лимфоузла на уровне 1/8 продольного размера лимфоузла, удалили полностью пульпу лимфоузла и его ширина была 6 мм, катетеризировали лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 0,6 мм, стандартный подключичный катетер усекали на три четверти его равномернотрубчатой части и ввели его проксимальный конец в лимфоузел на 3 мм, вводили в послеоперационном периоде через катетер последовательно со скоростью 16 мл/час соответственно по 16,0 мл свежеприготовленного озонированного раствора Рингера-Локка с концентрацией озона 5 мг/л, который предварительно в течение времени его озонирования одновременно омагничивали в постоянном магнитном поле с индукцией 40 мТл, и свежеприготовленного 0,03% раствора гипохлорита натрия, который предварительно в течение 20 минут последовательно омагничивали в постоянном магнитном поле с индукцией 50 мТл, 2 раза в сутки в течение 7 дней. На фоне консервативной терапии в послеоперационном периоде общее состояние больной быстро улучшилось: температура нормализовалась на третьи сутки, исчезли признаки интоксикации. Выписана на 9 сутки от момента операции.

При анализе применения способа в контрольную группу вошло 14 больных и в группу сравнения - 14 больных.

Сравнительные данные применения способа по временным интервалам выглядят следующим образом:
- время операции в 1,5-2,0 раза сокращено в сравнении с сравниваемым способом выполнения операции обнажения, резекции полюса и интранодальной пульпы, катетеризации лимфоузла;
- сроки лечения больных сокращены на 2-4 дня и лечение проходило без осложнений.

Целесообразность применения способа очевидна.

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании заявленного изобретения (способа) следующей совокупности условий:
- средство, воплощающее заявленный способ при его осуществлении, предназначено для использования в промышленности, а именно в медицине, в частности в хирургии;
- для заявленного способа в том виде, как он охарактеризован в независимом пункте изложенной формулы изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке или известных до даты приоритета средств и методов.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "промышленная применимость".

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и предназначено для прямой антеградной эндолимфатической инфузионной терапии. Выделяют полюс поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла и выполняют его резекцию на уровне 1/8 продольного размера лимфоузла. Удаляют частично пульпу лимфоузла при его ширине более 7 мм или полностью удаляют пульпу лимфоузла при его ширине менее 7 мм. При полном удалении пульпы лимфоузла его катетеризируют стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 0,6 мм, при частичном удалении пульпы - с внутренним диаметром 1,0 мм. Катетер усекают на три четверти его равномерно трубчатой части и вводят его в лимфоузел на 3-7 мм. Через катетер вводят последовательно со скоростью 16-18 мл/ч соответственно по 16,0-18,0 мл свежеприготовленного озонированного раствора Рингера-Локка с концентрацией озона 4-5 мг/л и свежеприготовленного 0,03%-ного раствора гипохлорита натрия. Раствор Рингера-Локка предварительно в течение времени его озонирования омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 40 мТл. Раствор гипохлорита натрия предварительно в течение 20 мин омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 50 мТл. Инфузии проводят 2 раза в сутки в течение 4-14 дней. Способ повышает эффективность лечения и сокращает сроки лечения.

Способ прямой антеградной эндолимфатической инфузионной терапии, включающий общее обезболивание, выделение нижнего полюса правого или верхнего полюса левого пахового лимфоузла, наложение кисетного шва синтетической нитью с атравматической иглой на капсулу остающейся части лимфоузла, резекцию полюса лимфоузла, катетеризацию лимфоузла стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 0,6 или 1,0 мм, с предварительным усечением катетера и оплавлением его проксимального конца пламенем с расстояния 0,3-0,4 см от бокового его края в течение 1-2 с, удаление катетера, отличающийся тем, что выделяют полюс поверхностного верхнемедиального пахового лимфоузла, используют синтетическую нить 7/0, кисетный шов накладывают на капсулу лимфоузла на расстоянии 1,6 мм от предполагаемой линии резекции, выполняют резекцию полюса лимфоузла на уровне 1/8 продольного размера лимфоузла, удаляют частично пульпу лимфоузла при его ширине более 7 мм или полностью удаляют пульпу лимфоузла при его ширине менее 7 мм, катетеризируют лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 0,6 мм при удалении пульпы лимфоузла полностью и катетеризируют лимфоузел стандартным подключичным катетером с внутренним диаметром 1,0 мм при частичном удалении пульпы лимфоузла, стандартный подключичный катетер усекают на три четверти его равномернотрубчатой части и вводят его проксимальный конец в лимфоузел на 3-7 мм, вводят через катетер последовательно со скоростью 16-18 мл/ч соответственно по 16,0-18,0 мл свежеприготовленного озонированного раствора Рингера-Локка с концентрацией озона 4-5 мг/л, который предварительно в течение времени его озонирования одновременно омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 40 мТл, и свежеприготовленного 0,03%-ного раствора гипохлорита натрия, который предварительно в течение 20 мин последовательно омагничивают в постоянном магнитном поле с индукцией 50 мТл, 2 раза в сутки в течение 4-14 дней.