Настоящее изобретение имеет отношение к конструкции безопасного шприца одноразового применения.
Безопасные шприцы одноразового применения известны, в частности, из документов US-A-5562626, WO-A-93/00949 и ЕР-А-0467173. В безопасных шприцах одноразового применения, известных из указанных документов, имеются закрывающая иглу гильза и средства удержания гильзы, перемещающейся вдоль цилиндра, в ходе инъекции в определенных положениях.
Задачей настоящего изобретения является повышение безопасности пользования шприцом, причем без дополнительных манипуляций со стороны пользователя.
Эта задача решается благодаря созданию конструкции шприца, включающего цилиндр шприца;
инъекционную иглу, выполненную в виде единого целого с иглодержателем, который размещен на переднем конце цилиндра шприца;
плунжер, установленный с возможностью скольжения в цилиндре шприца и снабженный на своей задней стороне приводимым в действие вручную штоком;
закрывающую иглу гильзу, которая установлена по оси цилиндра шприца с возможностью перемещения из втянутого положения, при котором игла остается открытой, в выдвинутое положение, при котором гильза полностью закрывает иглу, при этом гильза оснащена у задней стороны выступами, входящими в зацепление с выступами, которые предусмотрены у задней стороны цилиндра шприца, и удерживающими гильзу в ее втянутом положении;
пружину, предназначенную для перемещения гильзы из втянутого положения в выдвинутое положение и расположенную между опорным выступом на заднем конце цилиндра шприца и опорным выступом внутри гильзы;
средство блокировки гильзы в выдвинутом положении, расположенное на переднем конце цилиндра шприца и выполненное в виде кольца зажима гильзы, имеющего по меньшей мере один удерживающий язычок, выступающий вперед в осевом направлении свободным концом, причем указанный язычок выполнен с возможностью упругого перемещения радиально внутрь по отношению к продольной оси шприца, а закрывающая иглу гильза имеет по меньшей мере одну внутреннюю продольную канавку, в которой имеется выступ на внутренней части, взаимодействующий с указанным язычком для удержания кольца зажима гильзы, этот выступ имеет заднюю поверхность, которая главным образом поперечна продольной оси шприца и служит в качестве опорной поверхности для свободного конца удерживающего язычка, а также переднюю поверхность, которая наклонена вперед радиально наружу и служит в качестве отклоняющей поверхности для свободного конца удерживающего язычка.
Дополнительно шприц может быть оснащен расположенной у задней кромки цилиндра полой и открытой сзади головкой, через которую проходит шток цилиндра, выполненный в месте прохождения через головку с фланцем, внутренняя поверхность указанной головки имеет выступ, взаимодействующий с фланцем на штоке при его перемещении, а головка цилиндра оснащена по меньшей мере одним язычком, на котором размещен выступ, предназначенный для удержания гильзы во втянутом положении.
Шприц может иметь также съемное предохранительное средство, блокирующее фланец штока плунжера в исходном положении.
Это предохранительное средство может быть образовано цилиндрическим сектором, который установлен сбоку снаружи головки цилиндра шприца и соединен с ней с возможностью разъединения, причем сектор имеет два внутренних зажимных язычка, поперечных оси шприца и проникающих в полую головку цилиндра шприца через соответствующие боковые поперечные щели в ней. Съемный цилиндрический сектор может быть снабжен защелками, входящими в зацепление с головкой цилиндра шприца.
Кроме того, для большей безопасности шприц может быть оснащен средством автоматического предотвращения осевого движения штока плунжера назад в конце инъекции.
Это средство выполнено в виде по меньшей мере одного опорного выступа обратной блокировки, который предусмотрен внутри полой головки цилиндра шприца, на ее боковой стенке, и который упруго податлив радиально наружу и взаимодействует с фланцем штока плунжера таким образом, что фланец может проходить за этот опорный выступ в конце переднего хода плунжера.
Указанный опорный выступ может быть образован внутренним выступом на удерживающем язычке.
Закрывающая иглу гильза может иметь на своем заднем конце боковые выступы для удержания пальцами цилиндра шприца в ходе инъекции.
Кольцо зажима гильзы крепится на цилиндре за счет посадки с натягом и возможностью разъединения с ним, оно связано с иглодержателем неразъемным соединением, выступает вперед относительно иглодержателя, который может быть ввинчен во внутреннюю резьбу указанного кольца зажима гильзы.
Указанные ранее и другие характеристики и преимущества изобретения будут более ясны из последующего детального описания, данного в качестве примера, не имеющего ограничительного характера и приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи.
На фиг.1 показан в перспективе в разобранном виде шприц в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг.2 показан вид сбоку заднего конца цилиндра шприца.
На фиг.3 показано осевое сечение заднего конца цилиндра шприца по линии III-III фиг.2.
На фиг.4 показано осевое сечение кольца зажима гильзы у переднего конца цилиндра шприца.
На фиг.5 показан вид сбоку шприца фиг.1 с закрывающей иглу гильзой в ее втянутом положении покоя.
На фиг. 6 показано осевое сечение шприца по линии VI-VI фиг.5, также с закрывающей иглу гильзой в ее втянутом положении покоя.
На фиг.7 показан вид сбоку шприца, аналогичный показанному на фиг.5, но с закрывающей иглу гильзой в ее выдвинутом безопасном положении, когда уже произведена инъекция и когда игла уже отведена от тела пациента.
На фиг.8 показано осевое сечение шприца по линии VIII-VIII фиг.7, также с закрывающей иглу гильзой в ее выдвинутом безопасном положении.
Безопасный шприц одноразового применения в соответствии с настоящим изобретением содержит цилиндр 1, в котором герметично размещен плунжер 2. Плунжер 2 соединен со штоком 3, который проходит по оси цилиндра шприца 1 и выходит из него через его открытый задний конец. На коническом переднем конце 101 цилиндра шприца 1 герметично установлен несущий иглу элемент (иглодержатель) 4, в котором закреплена инъекционная игла 5, выполненная за одно целое с ним. Внутреннее пространство цилиндра шприца 1 сообщается с трубчатой инъекционной иглой 5 через отверстие, образованное в иглодержателе 4. Игла 5 первоначально защищена при помощи колпачка 6, установленного на иглодержателе 4. В показанном на фиг.6 сечении иглодержатель 4 и игла 5 опущены.
На заднем конце цилиндра шприца 1 предусмотрена полая расширенная головка 7, открытая сзади, в то время как на штоке 3 плунжера 2 вблизи от заднего конца указанного штока 3 предусмотрен фланец 8, который имеет, например, кольцевую форму. В двух диаметрально противоположных местах на боковой стенке головки 7 цилиндра шприца 1 образованы при помощи вырезов 9 два удерживающих язычка 10, которые выходят в продольном направлении за переднюю кромку головки 7. У переднего свободного конца каждого из удерживающих язычков 10 предусмотрен направленный радиально внутрь выступ 12, который взаимодействует со связанным с ним крюкообразным направленным радиально наружу обратным выступом 13, выполненным на верхней кромке закрывающей иглу гильзы 14, которая снабжена двумя боковыми выступами 114 и выполнена с возможностью осевого скольжения по поверхности цилиндра шприца 1. Нормально, в положении покоя, удерживающие язычки 10 находятся в радиально втянутом положении, то есть они расположены главным образом параллельно продольной оси шприца, и их выступы 12 находятся в зацеплении с соответствующими выступами 13 закрывающей иглу гильзы 14, как это показано на фиг.6. Однако указанные удерживающие язычки 10 могут быть упруго раскрыты (раздвинуты) и приведены в положение, в котором их выступы 12 выведены из зацепления со связанными с ними обратными выступами 13 закрывающей иглу гильзы 14, как это показано на фиг.8.
Для того, чтобы получить такое радиально раздвинутое положение удерживающих язычков 10, каждый удерживающий язычок 10 снабжен на своей радиальной внутренней стороне выступом 15, который выступает внутрь полой головки 7 цилиндра шприца 1 и имеет профиль в виде зуба пилы с поверхностью, которая, если смотреть сзади вперед, наклонена внутрь, то есть в направлении к центральной оси шприца, и заканчивается поднутренной ступенькой. Эти внутренние выступы 15 удерживающих язычков 10 взаимодействуют с фланцем 8 штока 3 плунжера 2, как это описано здесь далее.
На некоторой части 214 своего заднего концевого участка закрывающая иглу гильза 14 имеет внутренний диаметр, который превышает внешний диаметр цилиндра шприца 1, причем в полом пространстве между ними установлена цилиндрическая винтовая пружина 16, которая упирается своим верхним концом, если смотреть снаружи, в кольцевое дно расширенной головки 7 цилиндра шприца 1 и упирается своим передним концом в опорный выступ пружины 17, который предусмотрен внутри закрывающей иглу гильзы 14 и может быть образован кольцевым основанием задней расширенной части 214 закрывающей иглу гильзы 14 или, как это показано на фиг.1, может быть образован во втулке 170, введенной в указанную расширенную часть и имеющей на одном из концов кольцевой выступ, выступающий радиально внутрь и выполненный в виде такого опорного выступа пружины 17. Остальная часть закрывающей иглу гильзы 14 снабжена двумя наружными диаметрально противоположными продольными ребрами 314, идущими от кольцевого основания заднего расширенного участка 214 закрывающей иглу гильзы 14 почти до самого переднего конца. Наружная поверхность указанных наружных продольных ребер 314 преимущественно находится заподлицо с наружной поверхностью задней расширенной части 214 закрывающей иглу гильзы 14. Каждое наружное продольное ребро 314 закрывающей иглу гильзы 14 имеет соответствующую внутреннюю продольную канавку 414.
Кольцо зажима гильзы 18 установлено на переднем цилиндрическом конце цилиндра шприца 1 и выступает вперед вокруг конического конца 101 цилиндра шприца и вокруг иглодержателя 4, надетого на указанный конический конец 101. Указанное кольцо зажима гильзы 18 преимущественно имеет по своему периметру два удерживающих язычка 19, которые выполнены в виде единого целого с указанным кольцом 18 и идут в осевом направлении, причем их свободные концы направлены вперед. Указанные удерживающие язычки 19 расположены в двух радиально противоположных местах и радиально раздвинуты (раскрыты), то есть наклонены вперед и радиально наружу, но при этом они выполнены с возможностью упругого перемещения радиально внутрь. Каждый из свободных передних концов удерживающих язычков 19 входит в одну из внутренних продольных канавок 414 закрывающей иглу гильзы 14, образованных в соответствующих внешних продольных ребрах 314. В каждой из этих внутренних продольных канавок 414 закрывающей иглу гильзы 14 предусмотрен удерживающий выступ 20, который выполнен с возможностью взаимодействия со свободным передним концом соответствующего удерживающего язычка 19 кольца зажима гильзы 18, как это описано здесь далее. Каждый из этих удерживающих выступов 20 имеет заднюю поверхность, которая является главным образом плоской и поперечной относительно оси шприца, а также переднюю поверхность, которая наклонена вперед радиально наружу.
Задний конец кольца зажима гильзы 18 выступает радиально относительно периферической поверхности цилиндра шприца 1 и образует кольцевой упор 21, который выполнен с возможностью взаимодействия с внутренним опорным выступом пружины 17 закрывающей иглу гильзы 14, как это описано здесь далее.
Кольцо зажима гильзы 18 может быть стабильно и несъемно закреплено на цилиндре шприца 1, например, при помощи клея или сварки или же может быть надето с натягом на передний конец цилиндра шприца 1 и съемно удерживаться на нем за счет трения. Кольцо зажима гильзы 18 может быть также отдельным от иглодержателя 4 и не связанным с ним. Однако в показанном на чертежах варианте кольцо зажима гильзы 18 механически связано с иглодержателем 4 и, следовательно, с иглой 5, по меньшей мере, в осевом направлении. В частности, кольцо зажима гильзы 18 имеет внутреннюю резьбу 22, в то время как иглодержатель 4 может быть ввинчен в него при помощи внешних радиальных выступов 104.
Описанный безопасный шприц одноразового применения используется следующим образом.
В исходном состоянии, то есть в состоянии поставки для использования, различные узлы шприца занимают положение, показанное на фиг.2 и 3, а более конкретно, закрывающая иглу гильза 14 находится во втянутом положении покоя, в котором игла 5 открыта, причем эта гильза удерживается и зацеплена удерживающими язычками 10, которые являются свободными и поэтому находятся в своем наклоненном радиально внутрь положении. Удерживающие язычки 19 кольца зажима гильзы 18 раздвинуты и введены в переднюю концевую часть соответствующих внутренних канавок 414 закрывающей иглу гильзы 14. Винтовая пружина 16 сжата и полностью заключена в задней расширенной части 214 закрывающей иглу гильзы 14, между ней и цилиндром шприца 1. Удерживающие язычки 10 преимущественно имеют такую длину, что они могут зацеплять и удерживать закрывающую иглу гильзу 14 во втянутом положении, в котором ее задний ободок примыкает к головке 7 цилиндра шприца 1, в то время как пружину в действительности не видно, причем боковые выступы 114 закрывающей иглу гильзы 14 расположены непосредственно перед головкой 7 цилиндра шприца 1. Плунжер 2 и его шток 3 находятся в выдвинутом вперед положении, в котором плунжер 2 находится в непосредственной близости от цилиндра шприца 1, однако еще может совершить небольшой ход вперед. Фланец 8 штока 3 плунжера 2 частично введен в заднюю полую головку 7 цилиндра шприца 1, но остановлен в положении, в котором этот фланец не входит в контакт с внутренними выступами 15 удерживающих язычков 10 или только касается указанных скошенных выступов 15 без оказания какого-либо существенного давления на них.
В показанном на чертежах варианте фланец 8 остановлен при помощи предохранительного цилиндрического сектора 23, который располагается снаружи от полой цилиндрической головки 7 цилиндра шприца 1 и перекрывает угол, равный 180o или меньше, и имеет два внутренних зажимных язычка 24, которые идут в поперечном направлении перпендикулярно оси шприца. Эти зажимные язычки 24 введены внутрь головки 7 цилиндра шприца 1 через две соответствующие щели 25, образованные в боковой цилиндрической оболочке головки 7, и расположены один за другим перед задним фланцем 8 штока 3 плунжера 2, в результате чего они блокируют указанный фланец 8 в упомянутом выше положении, в котором он не взаимодействует (не сталкивается) с внутренними выступами 15 удерживающих язычков 10. В упомянутом выше положении блокировки предохранительный цилиндрический сектор 23 связан с возможностью расцепленния с головкой 7 цилиндра шприца 1, например, при помощи двух крюкообразных защелок 26, изготовленных в виде единого целого с цилиндрическим сектором 23, так что они могут упруго смещаться относительно промежуточной точки своей длины. Первоначально указанные защелки 26 зацеплены при помощи своих зазубренных концов с соответствующими внешними выступами головки 7 цилиндра шприца 1. При приложении давления радиально на другой конец указанных защелок 26 последние смещаются по углу и освобождаются от зацепления с соответствующими внешними выступами головки 7 цилиндра шприца 1, за счет чего предохранительный цилиндрический сектор 23 выходит из зацепления с указанной головкой 7. Затем предохранительный цилиндрический сектор 23 может быть удален радиально за счет вытягивания его внутренних зажимных язычков 24 из соответствующих боковых щелей 25 головки 7 цилиндра шприца 1, в результате чего освобождается фланец 8 штока 3 плунжера 2 и, следовательно, сам шток 3. Инструкции по применению могут быть нанесены снаружи от предохранительного цилиндрического сектора 23.
После удаления предохранительного цилиндрического сектора 23 и удаления защитного колпачка 6 иглы 5 последняя может быть введена, например, в ампулу, содержащую предназначенную для инъекции жидкость, и эта жидкость может быть введена в шприц за счет вытягивания плунжера 2 назад в положение заполнения шприца при помощи концевой головки 27, предусмотренной на заднем конце штока 3, снаружи от полой головки 7 цилиндра шприца 1.
После заполнения шприца указанным образом производится инъекция обычным путем, так как закрывающая иглу гильза 14 все еще удерживается язычками 10 в ее втянутом положении, как это показано на фиг.6, в котором игла 5 остается открытой. Боковые выступы 114, предусмотренные у заднего конца закрывающей иглу гильзы 14, используются для удержания цилиндра шприца 1 в ходе инъекции, например, при их захвате обычным образом при помощи указательного и среднего пальцев руки, при приложении осевого давления к задней концевой головке 27 штока 3 плунжера 2, например, большим пальцем той же руки.
В финальной части хода инъекции плунжера 2 фланец 8 штока 3 проникает в полую головку 7 цилиндра шприца 1 более глубоко, чем раньше, например до дна указанной головки или на такую глубину, чтобы войти в зацепление и толкать внутренние выступы 15 удерживающих язычков 10 в направлении радиально наружу, с их радиальным раскрывом, то есть с угловым изгибом наружу указанных удерживающих язычков 10, как это показано на фиг.8. При раскрыве удерживающих язычков 10 они выходят из зацепления и освобождают закрывающую иглу гильзу 14, которая под действием пружины 16 продвигается вперед по цилиндру шприца 1 до входа в контакт ее переднего конца с телом пациента, в которое вводится игла 5. Затем, при извлечении иглы 5 из тела пациента, закрывающая иглу гильза 14 дополнительно продвигается вперед относительно цилиндра шприца 1 при помощи пружины 16, пока она не достигнет окончательного выдвинутого безопасного положения, в котором кроме полного закрывания иглы 5 она также выдвинута за ее заостренный кончик настолько, что пальцем нельзя его коснуться, как это показано на фиг.7 и 8.
В выдвинутом безопасном положении закрывающая иглу гильза 14 зажата по оси в двух направлениях при помощи кольца зажима гильзы 18. Более точно, на последнем отрезке переднего хода закрывающей иглу гильзы 14 внутренние удерживающие выступы 20 указанной гильзы упруго смещаются по радиусу при помощи своей наклонной передней поверхности, которая действует в качестве отклоняющей поверхности, и толкают соответствующие удерживающие язычки 19 кольца зажима гильзы 18, в результате чего удерживающие высупы 20 проходят за свои соответствующие удерживающие язычки 19, которые упруго защелкиваются снаружи, возвращаясь в положение, в котором их свободные передние концы находятся в зацеплении с задними поперечными поверхностями соответствующих удерживающих выступов 20 закрывающей иглу гильзы 14. В то же самое время опорный выступ пружины 17 внутри закрывающей иглу гильзы 14 доходит или почти доходит до заднего конца 21 кольца зажима гильзы 18, который действует в качестве ограничительного упора, как это показано на фиг.8. За счет такого выполнения кольцо зажима гильзы 18 заходит между внутренними удерживающими выступами 20 закрывающей иглу гильзы 14 и опорным выступом пружины 17 внутри нее, в результате чего закрывающая иглу гильза 14 в ее выдвинутом безопасном положении блокируется от перемещения вдоль оси в двух направлениях относительно цилиндра шприца 1. Когда кольцо зажима гильзы 18 стабильно и несъемно закреплено на цилиндре шприца 1, то и закрывающая иглу гильза 14 также стабильно и несъемно закреплена на цилиндре шприца 1, при этом для доступа к игле 5 шприц нужно специально разломать. Когда кольцо зажима гильзы 18 съемно установлено на цилиндре шприца 1 и удерживается на нем за счет трения, то любая попытка принудительно сдвинуть вперед закрывающую иглу гильзу 14 вызывает осевое отделение кольца зажима гильзы 18, так что оно снимается вместе с закрывающей иглу гильзой 14 и с иглой 5, причем иглодержатель 4 ввинчен в кольцо зажима гильзы 18. Таким образом, игла 5 без возможности доступа заключена внутри закрывающей иглу гильзы 14, сдвигаемой со скольжением с цилиндра шприца 1.
Сразу после проведения инъекции шток 3 плунжера 2 автоматически блокируется в двух направлениях по оси относительно цилиндра шприца 1 в выдвинутом положении плунжера 2, то есть в его положении опорожнения шприца, в результате чего предотвращается любое дополнительное перемещение плунжера 2 и любое повторное использование шприца. Для этого, когда удерживающие язычки 10 задней головки 7 цилиндра шприца 1 раздвинуты и когда закрывающая иглу гильза 14 была освобождена за счет взаимодействия с наклонными изгибающими поверхностями внутренних выступов удерживающих язычков 10, задний фланец 8 штока 3 плунжера 2 проходит за указанные выступы 15, что позволяет удерживающим язычкам 10 упруго защелкиваться радиально внутрь и возвращаться в их первоначальное положение, в котором фланец 8 штока 3 плунжера 2 зажат между кольцевым дном задней головки 7 цилиндра шприца 1 и поднутренной ступенькой выступа 15 удерживающих язычков 10, как это показано на фиг.8. Следовательно, шток 3 и плунжер 2 также блокируются.
Все узлы шприца в соответствии с настоящим изобретением, за исключением иглы 5, главным образом изготовлены из пластмассы.
Несмотря на то, что были описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения, совершенно ясно, что в них специалистами в данной области могут быть внесены эквивалентные изменения и дополнения, которые не выходят за рамки формулы изобретения.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО, ПРИКРЕПЛЯЕМОЕ К ОБЫЧНОМУ ШПРИЦУ ДЛЯ ЕГО ПРЕОБРАЗОВАНИЯ В БЕЗОПАСНЫЙ ШПРИЦ | 2002 |
|
RU2320374C2 |
БЕЗОПАСНЫЙ СТЕКЛЯННЫЙ ШПРИЦ И СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКТ К СТЕКЛЯННОМУ ШПРИЦУ | 2003 |
|
RU2311203C2 |
ОДНОРАЗОВЫЙ БЕЗОПАСНЫЙ ШПРИЦ | 1991 |
|
RU2079308C1 |
ВТЯГИВАЮЩИЙСЯ ОДНОРАЗОВЫЙ ШПРИЦ С ПРИНУДИТЕЛЬНЫМ УДЕРЖАНИЕМ ИГЛЫ | 2002 |
|
RU2284195C2 |
МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И ОДНОРАЗОВЫЙ ШПРИЦ (ВАРИАНТЫ) | 1994 |
|
RU2136321C1 |
ШПРИЦ ДЛЯ ПОДКОЖНЫХ ИНЪЕКЦИЙ | 1990 |
|
RU2095090C1 |
ШПРИЦ ФИКСИРОВАННОЙ ДОЗЫ С ОГРАНИЧЕНИЕМ ВСАСЫВАНИЯ | 2005 |
|
RU2359709C2 |
ИНЪЕКЦИОННЫЙ ШПРИЦ | 2007 |
|
RU2428216C2 |
БЕЗОПАСНЫЙ ВАКУУМНЫЙ ШПРИЦ ДЛЯ ОТБОРА ПРОБ КРОВИ | 1998 |
|
RU2205038C2 |
АВТОМАТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА | 2019 |
|
RU2778422C2 |
Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для инъекций лекарственных средств. Безопасный шприц одноразового применения содержит закрывающую иглу гильзу, которая установлена со скольжением на цилиндре шприца. Гильза удерживается в своем втянутом положении покоя при помощи удерживающих язычков, которые захватывают указанную гильзу у ее заднего ободка. В конце хода инъекции плунжера задний фланец штока плунжера радиально раздвигает удерживающие язычки, которые за счет этого освобождают закрывающую иглу гильзу. Затем последняя перемещается вперед по оси при помощи пружины в выдвинутое положение безопасности, в котором она полностью закрывает иглу, и закрепляется при помощи кольца зажима гильзы, которое предусмотрено на переднем конце цилиндра шприца. Для этого кольцо зажима гильзы имеет периферические упругие удерживающие язычки, которые взаимодействуют с соответствующими удерживающими зубьями на внутренней части закрывающей иглу гильзы и препятствуют любому движению назад по оси закрывающей иглу гильзы. Более того, кольцо зажима гильзы имеет ограничительный упор, который взаимодействует с внутренним выступом закрывающей иглу гильзы и препятствует любому дополнительному движению вперед по оси этой гильзы. Технический результат заключается в автоматической блокировке штока плунжера шприца. 12 з.п. ф-лы, 8 ил.
US 5104378 A, 28.05.1991 | |||
US 5019045 A, 13.10.1989 | |||
US 5562626 A, 08.11.1996 | |||
EP 0467173 A, 22.01.1992. |
Авторы
Даты
2004-01-10—Публикация
1999-01-18—Подача