Настоящее изобретение относится к медицинским переходникам для переливания крови, внутривенных вливаний жидкости, дозирования лекарств и тому подобного.
Патенты США 5273533 от 28 декабря 1993 г. и 5306243 от 26 апреля 1994 г. , каждый из которых выдан на имя Бональдо, описывают клапан медицинского переходника, в котором использован элемент клапана из эластомера в форме перегородки из эластомера или барьера для жидкости, расположенного в пластмассовом корпусе, состоящем из двух частей. Перегородка прокалывается в начале потока остроконечной канюлей для образования соединения для жидкости. Разъединение линейного потока дает возможность произвести повторное уплотнение переходника эластомером. Открытие и закрытие клапана регулируют поворотом соединения трубки потока жидкости относительно корпуса, в котором смонтированы канюля и перегородка. Такие переходники являются сравнительно дорогими из-за наличия канюли и ее монтажа, и в них значительно более вероятны утечки или загрязнения материалом в виде частиц перегородки в связи с повторным использованием.
Медицинские переходники часто должны повторно открываться или закрываться в продолжение ухода за пациентом. В больничной обстановке, такой как отделение интенсивной терапии, медицинские переходники должны приводиться в действие или периодически использоваться много раз, и в них не должно быть протечек, чтобы надежно предотвратить попадание загрязнений, таких как хлопчатобумажные волокона от тампонов, используемых для дезинфекции переходников, и введение по недосмотру пузырьков воздуха, которые вызывают закупорки кровеносных сосудов и смерть пациента.
Медицинские переходники, в которых используются упругие перегородки для потока, которые несколько раз прокалываются при использовании переходника, больше подвержены утечке жидкости в периоды более интенсивного воздействия, в особенности, если они соединены в трубку для вливаний с насосом, в которой к переходнику может быть приложено такое высокое давление, как 27 psi.
Задачи и отличительные признаки изобретения
Основной задачей изобретения является создание медицинского переходника, в котором отсутствуют протечки и частицы, несмотря на повторное использование, и в котором не используется упругая перегородка, которая несколько раз прокалывается иглой. Медицинский переходник может содержать по меньшей мере три основные части, каждая из которых легко изготовляется в массовом производстве. Описана также пробка в виде тампона из эластомера для того, чтобы закрывать открытый конец переходного канала охватывающей части переходника Люэра.
Сущность изобретения
Настоящее изобретение соответственно предусматривает медицинский переходник Люэра без иглы с приводом, имеющий продольную ось, содержащий:
a) корпус клапана, имеющий канал для потока жидкости, ось которого совпадает с указанной продольной осью, седло клапана, открытый конец, выполненный с возможностью приема сжимаемого элемента клапана, и соединительный конец для соединения указанного переходника с трубкой потока жидкости, ось которой совпадает с указанной продольной осью;
b) привод клапана, имеющий канал для потока жидкости, ось которого совпадает с указанной продольной осью указанного переходника, сжимающую торцевая стенка клапана, выполненная с возможностью вхождения в указанный открытый конец указанного корпуса, и канал для потока жидкости, проходящий через указанную торцевую стенку, причем указанный привод клапана смонтирован в указанном открытом конце указанного корпуса для поворота вокруг указанной продольной оси по отношению к указанному корпусу;
c) упругий элемент клапана, сжатый между указанным седлом клапана и указанным сжимающим торцом клапана указанного привода, причем указанный элемент клапана имеет канал для жидкости, проходящий через него от отверстия, ось которого совпадает с продольной осью, на первой стороне указанного элемента клапана, до отверстия, эксцентрично расположенного на противоположной стороне указанного элемента клапана, причем ось указанного эксцентрично расположенного отверстия указанного канала для жидкости в указанном элементе клапана, совпадает с осью одного из концов: (1) эксцентрично расположенного конца указанного канала для жидкости в указанном приводе клапана, или (2) эксцентрично расположенного конца указанного канала для жидкости в указанном корпусе, когда указанный привод повернут относительно указанного корпуса, чтобы открыть указанный клапан, причем указанный эксцентрично расположенный конец указанного канала клапана смещен по периферии относительно: (1) указанного эксцентрично расположенного конца указанного канала для жидкости в указанном приводе клапана, или (2) указанного эксцентрично расположенного конца указанного канала для жидкости в указанном корпусе, когда указанный привод повернут относительно указанного корпуса, чтобы закрыть клапан;
d) средства для соединения указанного элемента клапана с указанным корпусом для предотвращения относительного поворота между указанным элементом клапана и указанным корпусом;
e) средства для определения местоположения на указанном приводе и указанном корпусе для удерживания указанного привода либо в положении, когда клапан открыт, либо в положении, когда клапан закрыт, относительно указанного корпуса;
f) средства для ограничения на указанном корпусе и на указанном приводе для ограничения относительного осевого перемещения между ними, и в то же время предоставления возможности их относительного поворота.
Краткое описание чертежей
На прилагаемых чертежах:
Фиг. 1 изображает перспективный вид медицинского переходника в соответствии с настоящим изобретением, содержащего колпачок, предотвращающий загрязнение, для охватываемой части переходника Люэра и пробку/тампон для охватывающей части переходника Люэра,
Фиг.2 изображает перспективный вид в разобранном виде медицинского переходника по фиг.1,
Фиг. 3 изображает вид в продольном сечении, на котором показан медицинский переходник с элементом клапана в положении, в котором клапан закрыт,
Фиг. 4 - вид по фиг.3, изображающий переходник в положении, когда клапан открыт,
Фиг.3 - перспективный вид элемента клапана,
Фиг.6 - вид снизу в плане элемента клапана по фиг.3,
Фиг.7 - вид сбоку контактного конца клапана привода клапана,
Фиг.8 - вид сбоку справа корпуса клапана,
Фиг. 9 - вид в продольном сечении, аналогичный фиг.3, изображающий модифицированную конфигурацию корпуса, и
Фиг. 10 - перспективный вид медицинского переходника, имеющего модифицированную конфигурацию корпуса по фиг.8,
Фиг. 11 - вид, аналогичный фиг.9, изображающий предохранительную пробку из эластомера,
Фиг. 12а и 12b - перспективные виды первого конструктивного исполнения предохранительной пробки, показанной на фиг.11,
Фиг. 13 - вид в разрезе по линии 13-13 на фиг.14 второго конструктивного исполнения предохранительной пробки,
Фиг.14 - вид с торца пробки по фиг.13.
Описание предпочтительного воплощения изобретения
Медицинский переходник 10 по настоящему изобретению по существу является переходником, состоящим из трех частей, который содержит корпус 20 клапана с концом 26, имеющим форму охватываемой части переходника Люэра, и привод 30 клапана, имеющий форму охватывающей части переходника Люэра, с упругим элементом 40 клапана, который сжимается между плоским седлом 22 клапана в корпусе 20 и плоской торцевой стенкой 32 привода 30 клапана.
Корпус 20 охватываемой части переходника Люэра и привод 30 клапана охватывающей части переходника Люэра расположены на одной общей продольной оси и поворачиваются относительно друг друга вокруг продольной оси. Вогнутая зажимаемая поверхность 21 на корпусе 20 приспособления для облегчения поворота с помощью кончиков пальцев.
В корпусе 20 клапана имеется канал 24 для потока жидкости, который проходит в продольном направлении от соединительного конца 26 охватываемой части переходника Люэра для трубки потока жидкости до седла 22 клапана. Подобно этому, в приводе 30 клапана имеется проходящий в осевом направлении канал 34 для потока жидкости охватывающей части переходника Люэра, который в показанном конструктивном исполнении заканчивается в эксцентрично расположенном канале 36 для потока в торцевой стенке 32 привода клапана, который входит в зацепление путем сжатия с элементом 40 клапана. Привод 30 выполнен так, что он имеет слегка искривленный переход потока от проходящего в осевом направлении канала 34 для потока до эксцентрично расположенного канала 36.
В элементе 40 клапана имеется канал 44 для потока жидкости, проходящий через него от расположенного на одной с ним оси отверстия в соединении с жидкостью в канале 24 до эксцентрично расположенного конца 48, который может быть соединен с потоком в эксцентрично расположенном канале 36 привода, или разъединен с ним. Элемент 40 клапана изготовлен из плотного, но сжимаемого эластомера, который сжимается между седлом 22 клапана в корпусе и торцевой стенкой 32 привода во время сборки клапана. Осевое сжатие элемента 40 клапана из эластомера вызывает радиальное расширение элемента 40 клапана, образуя при этом непроницаемое для жидкости зацепление с окружающей внутренней цилиндрической стенкой корпуса 20, чтобы образовать герметичное уплотнение клапана в открытом, закрытом и промежуточном положениях.
Средства для ограничения на внутренней цилиндрической стенке 28 вблизи открытого конца корпуса 20 и на внешней цилиндрической стенке 38 привода клапана в форме кольцевого утолщения 39 на приводе и сопряженной с ним приемной канавки 29 на корпусе, имеют такие размеры, что элемент 40 клапана сжимается до определенной степени, когда утолщение 39 помещается в канавку 29 во время сборки клапана. Осевое перемещение привода 30 клапана по отношению к корпусу 20 во время работы клапана таким образом предотвращается. Предпочтительно, чтобы было предусмотрено примыкание проходящих в радиальном направлении поверхностей на утолщении 39 и канавке 29 в показанном месте для того, чтобы предотвратить извлечение по недосмотру привода 30 из корпуса 20 после того, как клапан будет собран. Однако имеется возможность относительного поворота между корпусом и приводом. Предпочтительно, чтобы жесткая втулка 46 была предусмотрена в канале 44 для потока в упругом элементе 40 клапана для того, чтобы свести к минимуму его радиальное разрушение в продолжение осевого сжатия элемента клапана, когда производится сборка частей медицинского переходника. Втулка 46, при ее наличии, также предотвращает все контакты элемента клапана из эластомера с потоком жидкости через переходник, предотвращая тем самым любую возможность загрязнения жидкости эластомером или коагуляцию крови или другой жидкости, соприкасающейся с эластомером.
Средство для установки клапана в открытое или закрытое положение в форме отформованного длинного шипа 25 на корпусе 20, который заходит в одну или другую диаметрально противоположные канавки 35, в которые вставляется шип, отформованные в приводе 30, удерживает привод относительно корпуса либо в положении, когда клапан открыт, либо в положении, когда клапан закрыт. Упругость, свойственная пластическому материалу, из которого изготовлены корпус 20 и привод 30, дает возможность зажимать длинный шип 25 в одной или другой канавке 35, когда клапан находится либо в открытом, либо в закрытом положении, и в то же время дает возможность относительно легко поворачивать вручную привод 30 клапана относительно корпуса 20. Элемент 40 клапана также имеет одну проходящую в продольном направлении канавку 45, в которую заходит длинный определяющий местоположение шип 25 на корпусе. Как видно из фиг.2 и 7, внешняя цилиндрическая поверхность 38 на приводе 30 проходит более чем на 180o вблизи канавок 35 до кольцевой выемки с уменьшенным радиусом 38а приблизительно той же глубины, что и канавки 35, для того, чтобы дать возможность длинному шипу 25 заходить в кольцевой зазор между выемкой с уменьшенным радиусом 38а и внутренней стенкой 28 корпуса, когда привод 30 поворачивается по часовой стрелке относительно корпуса (если смотреть с торца привода) для того, чтобы открыть соединение с жидкостью. Проходящие в радиальном направлении выступы 38b между канавками 35 и выемкой 38а входят в зацепление с шипом 25, но дают возможность перемещать шип 25 поверх выступов 38b, когда части переходника поворачиваются относительно друг друга, чтобы открыть или закрыть клапан, для того, чтобы пользователь мог "почувствовать" и определить, находится ли клапан в открытом или закрытом положении. Вся радиальная часть поверхности 38, которая проходит более чем на 180o, предотвращает дальнейший поворот по часовой стрелке привода 30 относительно корпуса, потому что этому мешает длинный шип 25, и требуется перемещение привода против часовой стрелки относительно корпуса для того, чтобы перекрыть соединение потока.
Относительный поворот между элементом 40 клапана и корпусом 20 предотвращается в любое время посредством сопряжения коротких шипов 27, отформованных на корпусе, которые входят в зацепление с короткими проходящими в продольном направлении канавками 47, которые отформованы в элементе клапана. Хотя три короткие шипа 27 и канавки 47 предусмотрены для того, чтобы предотвратить относительный поворот между элементом клапана и корпусом 20, как будет очевидно, вместо них могут быть использованы другие конфигурации сопряженных выступов и выемок или адгезивы для того, чтобы присоединить элемент 40 клапана к седлу 22 клапана в корпусе 20. Длина коротких шипов 27 меньше, чем продольная длина канавок 47 на элементе 40 клапана, чтобы давать возможность свободно зажимать элемент 40 клапана во время сборки между концами шипов 27 и концами канавок 47.
Как наилучшим образом видно на фиг.3 и 4, эксцентричный конец 48 канала 44 для потока, проходящего через элемент 40 клапана, может находиться либо в положении, когда клапан закрыт (фиг.3), либо в положении, когда клапан открыт (фиг.4), при повороте привода 30 клапана на угол, несколько меньший, чем 180o, относительно корпуса 20.
Как показано, привод 30 клапана имеет приемник на охватывающей части переходника Люэра, сведенный на конус, с наружной резьбой 37 на нем, и корпус 20 имеет охватываемый сведенный на конус соединительный конец 26 охватываемой части переходника Люэра для трубки потока, снабженный ограничительной канавкой 29, в которую заходит кольцевая бобышка на обычном поворотном переходнике трубки потока жидкости с внутренней резьбой (не показан), который дает возможность соединить или разъединить резьбовые соединения для трубки потока без скручивания трубки потока. Предпочтительно, привод 30 и корпус 20 изготовляются из поликарбоната медицинского качества, и элемент 40 клапана предпочтительно изготовляется из полиизопрена медицинского качества.
Каждая из съемных пластмассовых пробок 50 или обе пробки, которые также выполняют функции дезинфицирующего тампона и колпачок 60, предотвращающий загрязнение, на конце охватываемой части переходника Люэра, могут быть предусмотрены как факультативные средства для уплотнения противоположных концов медицинского переходника во время отгрузки или в других случаях. Пробка 50 имеет ушко 51 для зажима пальцами и охватываемый сведенный на конус конец 52 переменного диаметра и длины, который формуется из мягкого пластика и плотно прилегает при заходе в конусный канал 34 охватывающей части переходника Люэра так, чтобы пробку 50 можно было повернуть вручную в то время, когда ее вставляют в канал 34 для того, чтобы очистить весь канал спиртом до отверстия 36 в канале после разъединения привода 30 от соединенной с ним трубки потока. Ушко 51 для зажима пальцами позволяет зажимать пробку 50 без загрязнения сведенного на конус конца 52. Пластмассовая соединительная петля 53, отформованная как одно целое с пробкой 50, скрепляет с возможностью удаления пробку с приводом 30. Необходимо отметить, что для разъединения переходника требуется повернуть против часовой стрелки снабженный внутренней резьбой приемник трубки относительно привода 30. Переходник имеет такую конфигурацию, что этот поворот против часовой стрелки в первую очередь заставляет привод 30 переместиться в положение, когда клапан закрыт, до того, как дальнейший поворот против часовой стрелки сдвинет переходник трубки потока с обычной резьбы 39 по часовой стрелке. Альтернативно, соединения трубки потока могут быть соединены или разъединены путем установки или удаления охватываемой или охватывающей частей переходника Люэра для трубки потока из охватывающего канала 34 или охватываемого конца 26.
Медицинский переходник, описанный и заявленный здесь, является особенно удачным, так как он не включает использование никаких остроконечных предметов, таких как иглы или канюли. Конфигурация вытянутого в продольном направлении переходника делает его особенно полезным при замене переходника с запорным краном на трубке, потому что выступающая в радиальном направлении ручка запорного крана часто расположена слишком близко к ручке примыкающего запорного крана, чтобы легко манипулировать ею без помех.
На фиг.9 и 10 изображен модифицированный корпус 20, имеющий выполненную как единую целую часть 70 юбки, снабженную внутренней резьбой 72 для того, чтобы в нее заходило соединение трубки потока для образования охватываемой части закрываемого переходника Люэра. Корпус 20 может также быть снабжен проходящими в продольном направлении нескользкими канавками 74 снаружи вогнутой наружной поверхности, зажимаемой пальцами.
На фиг.11 и 12 изображен вариант предохранительной пробки 80 из эластомера, содержащей в основном цилиндрическую втулку 82 и образованной как единое целое со сведенной на конус юбкой 84. В пробке 80 также имеется наружный затвор со щелями в виде тампона 86 на ее наружном конце и внутренний затвор 88 со щелями, закрывающий внутренний конец сведенной на конус юбки 84. Пробка 80 устанавливается предпочтительно с небольшим растяжением поверх открытого конца привода 30 клапана охватывающей части переходника Люэра и постоянно приклеена к нему адгезивом. Периферический шип 90 может быть образован на торце привода 30 клапана для дополнительной поддержки предотвращения отделения предохранительной пробки 80 от торца привода 30 клапана.
Пробка 80 представляет собой дополнительную надежную деталь для предотвращения обратного потока крови или другой жидкости организма от пациента по недосмотру, когда переходный конец охватываемой части переходника Люэра трубки потока для IV или другой жидкости извлекается из канала 34 для потока охватывающей части переходника Люэра. Как описано выше, переходник спроектирован так, чтобы когда разъединяется закрываемый переходник Люэра для трубки потока, снабженный резьбой, требуется автоматически закрыть клапан для предотвращения выхода обратного потока жидкости от пациента. Однако когда в трубке подачи жидкости используется переходник Люэра с переходным каналом вместо закрываемого переходника Люэра, снабженного резьбой, иногда возможно произвести разъединение без первого поворота переходника в положение, когда клапан закрыт. Предохранительная пробка 80 спроектирована так, чтобы в нее заходила охватываемая часть переходника Люэра с переходным каналом через затвор со щелями 86 с четырьмя имеющими форму диска сегментами затвора, которые загибаются внутрь, когда охватываемая часть переходника Люэра вставляется до упора во внутреннюю стенку 34 канала привода клапана охватывающей части переходника Люэра. Хотя четыре отдельных сегмента показаны на каждом из затворов 86, 88, реальное число может быть определено конструктором изделия.
Сведенное на конус кольцевое пространство зазора (не показано) может быть также предусмотрено во внутренней стенке 34 канала для того, чтобы в него заходили и оставались в нем сегменты затвора 86, когда в него вставляется охватываемая часть переходника Люэра с переходным каналом. Толщина пространства зазора может быть спроектирована так, чтобы вместить общую толщину юбки 84 и сегментов затвора 86 для того, чтобы внутреннее сечение канала 34 охватывающей части переходника Люэра было по существу тем же, что и у традиционного стандартного канала охватывающей части переходника Люэра, не снабженного предохранительной пробкой.
Поток IV или другой жидкости к пациенту может проходить через внутренний затвор со щелями 88 в направлении слева направо, как показано на фиг.11, благодаря перепаду давления, который устанавливается во время подачи жидкости к пациенту, но предотвращается в обратном направлении, когда соединение трубки потока жидкости нарушается, даже если клапан по недосмотру остается открытым. Обратный поток повторно предотвращается путем автоматического по существу полного закрытия внутреннего затвора 88 и путем по существу полного закрытия наружного затвора 86 (когда охватываемая часть переходника Люэра удалена), что является результатом упругости, присущей материалу пробки. Пробка 80 может быть изготовлена из любого подходящего эластомера, такого как полиизопрен или силиконовая резина, которая является полезной, потому что ей также присуща гладкость. Вдобавок, по существу плоскую наружную поверхность наружного затвора 86 легко очищать или дезинфицировать традиционным тампоном, который не должен входить в канал 34 охватывающей части переходника Люэра, где попавший туда по недосмотру материал тампона нелегко увидеть и нельзя удалить.
На фиг. 13 и 14 показана модифицированная пробка 80, которая не имеет сведенной на конус юбки 84 и, вследствие этого, дополнительного уплотнения от обратного потока, но которая другим способом действует по существу аналогично пробке, показанной на фиг.12а и 12b. Пробка 80 по фиг.13 и 14 имеет слегка утолщенный или конический затвор 86, содержащий четыре сегмента, которые загибаются к внутренней стенке канала 34 путем установки охватываемой части переходника Люэра, образуя угол конуса, который по существу равен углу конуса охватываемой части переходника Люэра. В каждом показанном конструктивном исполнении пробки предпочтительно, чтобы общая длина каждой из пересекающихся щелей в наружном затворе 86 составляла около 0,4064 мм, что немного меньше, чем максимальный диаметр стандартной охватываемой части переходника Люэра (0,429 мм).
В то время как вышеизложенное составляет полное описание предпочтительного конструктивного исполнения, специалистам в этой области техники должно быть ясно, что могут быть сделаны модификации предпочтительного конструктивного исполнения, и объем защиты должен быть оценен только по отношению к прилагаемым пунктам формулы изобретения. Например, элемент 40 клапана может вместо этого быть закреплен с невозможностью поворота к торцу привода 30 клапана, и эксцентричный конец 45 канала потока через элемент клапана может быть в первую очередь обращен к корпусу 20, а не к приводу 30.
Изобретение относится к медицине. Переходник включает поворотный корпус переходника Люэра, привод клапана переходника Люэра и элемент клапана, имеющий канал для жидкости, который проходит от соосно расположенного конца до эксцентрично расположенного конца. Взаимно зацепляющиеся шипы и канавки предотвращают поворот элемента клапана относительно корпуса. Кольцевое утолщение и канавка предотвращают извлечение привода клапана из корпуса. Взаимно зацепляющиеся проходящие шипы и диаметрально расположенные с промежутками канавки устанавливают клапан в открытое или закрытое положение внутри корпуса. Пробка в виде тампона из эластомера закреплена поверх открытого конца привода клапана охватывающей части переходника Люэра для обеспечения надежного уплотнения от обратного потока жидкости из организма, когда трубка потока разъединена. Пробка имеет конфигурацию, обеспечивающую одинарное или двойное уплотнение. Конструкция переходника устранит перетечки и оседание частиц при повторном использовании. 24 з.п. ф-лы, 14 ил.
US 5836924 A, 17.11.1998 | |||
US 5045068 A, 03.09.1991 | |||
US 3794042, 26.02.1974 | |||
US 3626980 A, 14.12.1971 | |||
Механизм для вращения навойника в гильзовых машинах | 1925 |
|
SU5330A1 |
Авторы
Даты
2004-01-20—Публикация
1999-06-01—Подача