ПЕРЕХОДНЫЙ ФИТИНГ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С УКУПОРОЧНЫМИ СРЕДСТВАМИ МЕЛКОЙ ТАРЫ РАЗЛИЧНЫХ РАЗМЕРОВ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2007 года по МПК A61M39/00 

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится, в общем, к соединителям, используемым при манипулировании и применении парентеральных жидкостей, а более конкретно - к переходному фитингу для мелкой стеклянной или пластмассовой тары, имеющему острую канюлю для пронизывания укупорочного средства мелкой тары, кожух, предохраняющий оператора от непреднамеренного укола острой канюлей, и клапанный соединитель, расположенный напротив острой канюли для соединения с другим устройством подачи жидкости.

Хорошо известны и нашли широкое применение входные каналы, предназначенные для инъекции жидкости в систему или удаления жидкости из системы, например из мелкой стеклянной или пластмассовой тары для лекарственного препарата. Обычные участки для инъекции в мелкой таре для лекарственных препаратов включают в себя поддающуюся прокалыванию резиновую пробку, образованную из эластомерного материала, например бутилкаучука или аналогичного материала, расположенную в отверстии мелкой тары. Укупорочное средство, как правило, образованное из металла, закручено поверх резиновой пробки и фланца мелкой стеклянной или пластмассовой тары для непосредственного удерживания пробки по месту в отверстии мелкой тары. Укупорочное средство имеет внешний размер, известный как "конечный размер". Укупорочное средство имеет также отверстие или отверстие доступа, через которое можно получить доступ к пробке и отверстию мелкой тары. Острую канюлю вводят в отверстие доступа, пронизывая резиновую пробку для размещения дальнего открытого конца канюли за резиновой пробкой для получения сообщения с жидкостью во внутреннем объеме мелкой тары.

Переходные фитинги были приняты пригодными в том отношении, что они могут адаптировать заостренную канюлю, которую приводят в сообщение с жидкостью в мелкой таре, для соединительного устройства другого жидкостного контейнера или устройства для подачи жидкости. Например, переходный фитинг может содержать охватывающий фитинг Люэра, расположенный напротив заостренной канюли, для установки наконечника шприца. "Переходный фитинг", следовательно, адаптирует мелкую тару к шприцу или адаптирует заостренную канюлю к наконечнику шприца.

Было также обнаружено, что полезно обеспечивать средства для присоединения или крепления переходного фитинга к мелкой таре для удерживания его по месту во время сообщения с жидкостью между мелкой тарой и другим устройством для того, чтобы не произошло непреднамеренного отцепления переходного фитинга от мелкой тары. Например, переходный фитинг может иметь два рычага, которые сцепляются с горлышком или фланцем мелкой тары и удерживают переходный фитинг по месту на мелкой таре. Другие средства включают в себя кожух, который расположен вокруг внешней стороны укупорочного средства мелкой тары и защелкивается на укупорочном средстве мелкой тары под зажимной удерживающей крышкой, захватывая благодаря этому фланец горлышка мелкой тары и нижнюю сторону укупорочного средства.

Было также установлено, что полезно иметь клапан, расположенный в переходном фитинге. Клапанный переходный фитинг обеспечивает возможность контактного взаимодействия заостренной канюли с содержимым мелкой тары без утечки жидкости из мелкой тары через переходный фитинг. Тогда в случае, если приготовлено второе гидравлическое устройство, то оно может быть соединено с переходным фитингом, задействуя клапан, который затем позволяет жидкости протекать между мелкой тарой и вторым устройством. Один способ, используемый в настоящее время, обязательно предусматривает наличие двух деталей для получения в результате клапанного переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары. Переходный фитинг для мелкой тары содержит заостренную канюлю для пронизывания пробки мелкой тары, а другой конец переходного фитинга содержит охватывающий соединитель Люэра. Клапанное устройство, имеющее на одном конце охватываемый соединитель, присоединено на охватывающем соединителе Люэра. В то время как переходный фитинг для мелкой тары теперь становится "клапанным", для его получения необходимы две детали. Было бы желательным иметь одну деталь, которая бы не только адаптировала мелкую тару к канюле с тупым кончиком, но которая бы также вводила клапан между ними. Однако изготовители таких медицинских устройств, прилагающие усилия для производства эффективных и надежных устройств, желают сохранять производственные расходы как можно более низкими.

Однако некоторые из существующих переходных фитингов, выпускаемых в настоящее время на промышленной основе, имеют различные недостатки. Например, большинство переходных фитингов предназначены для функционирования только на одном конечном размере укупорочного средства мелкой тары. Эти переходные фитинги непрочно соединяются с укупорочными средствами мелкой тары, имея диаметры, которые меньше или больше конечных размеров укупорочных средств мелкой тары, к которым они главным образом должны пригоняться. Следовательно, они не пригодны для мелкой тары других размеров. Кроме того, некоторые переходные фитинги для мелкой тары неадекватно предохраняют оператора от непреднамеренного укола его кожи заостренной канюлей переходного фитинга. Кожух или устройство для обеспечения сцепления с мелкой стеклянной или пластмассовой тарой не проходит полностью дальше заостренной канюли, оставляя, следовательно, операторов незащищенными от возможного укола.

Такое ограничение функционирования переходного фитинга только одним размером мелкой тары сопровождается дополнительными расходами для госпиталей или других медицинских учреждений, вызываемыми необходимостью иметь в наличии множество типов и размеров переходных фитингов. Мелкая стеклянная или пластмассовая тара многих размеров фланцев и укупорочных средств выпускается на промышленной основе и часто имеется в учреждениях медицинской помощи. Как правило, госпиталь должен иметь в наличии множество переходных фитингов, чтобы иметь гарантию наличия соответствующего переходного фитинга, доступного для правильного соединения с множеством существующих укупорочных средств мелкой стеклянной или пластмассовой тары. Если госпиталь должен поддерживать наличие переходных фитингов для каждого возможного размера укупорочного средства, то в результате может возникнуть логистическая проблема, а также повышенные расходы. Двумя употребительными размерами укупорочных средств мелкой стеклянной или пластмассовой тары являются укупорочные средства мелкой тары, имеющие диаметр 13 мм, и укупорочные средства мелкой тары, имеющие диаметр 20 мм. Уменьшением числа переходных фитингов, которые должны иметься в наличии в госпитале, можно значительно уменьшить проблемы с образованием запасов адекватных размеров и можно уменьшить расходы.

В последние годы существовала также тенденция обеспечения безыгольных клапанных устройств в попытке снижения риска непреднамеренных уколов персонала медико-санитарной помощи заостренными устройствами. С недавнего времени началось увеличение использования соединителей или переходных фитингов для инъекции и извлечения жидкостей без использования острых канюлей. Это имеет место, по меньшей мере, частично вследствие возможности передачи болезней, передающихся с кровью, через уколы иглой людей, манипулирующих острыми канюлями. Соединители, имеющие как можно меньше заостренных поверхностей, являются желательными, поскольку такая опасность, благодаря этому, уменьшается.

Кроме того, желательно, чтобы безыгольные соединители имели такую конструкцию, чтобы они могли быть легко очищены путем антисептического обтирания или иной стерилизации до получения соединения. Все внешние поверхности, которые могут быть вовлечены в передачу жидкости, должны быть легко доступны для очистки перед получением соединения. Некоторые соединители, соответствующие предшествующему уровню техники, имеют небольшой просвет или щель, ограниченную зазором между деталями. Такой элемент представляет собой трудность и неудобство для очистки в попытки стерилизации соединителя. В альтернативном варианте осуществления соединители, требующие крышку для сохранения стерильного соединительного отверстия для использования, являются нежелательными, поскольку дополнительные технологические операции для удаления и замены крышки являются неудобными и увеличивающими расходы на производство.

Таким образом, было бы желательным обеспечить получение безыгольного соединителя как части клапана, который входит в состав переходного фитинга, описанного выше. Это увеличило бы безопасность медицинского персонала, работающего с переходным фитингом.

Хотя и существуют некоторые переходные фитинги, которые могут охватывать множество размеров укупорочных средств мелкой тары, необходим практичный способ охвата больших конечных размеров мелкой стеклянной или пластмассовой тары. Если переходный фитинг использует для соединения как больших, так и небольших конечных размеров мелкой тары, то рычаги, используемые для небольших конечных размеров, должны выдвигаться, когда должен быть охвачен большой конечный размер. Рычаги, которые только отгибаются в сторону в таких случаях применения переходного фитинга, могут еще прикладывать относительно большое давление к мелкой таре и склонны отталкивать мелкую тару от переходного фитинга. Таким образом, небольшие рычаги таких переходных фитингов работают для удержания переходного фитинга на мелкой таре, тогда как более длинные рычаги работают с тенденцией отделения переходного фитинга от мелкой тары. Очевидно, что такое устройство является нежелательным. Также является нежелательным обеспечение больших рычагов, которые просто ломаются, если в процессе их практического применения сталкиваются с большими конечными размерами, тогда как могли бы быть небольшие свободные пластмассовые детали, которые не контролируются. С другой стороны, попытка конструирования ломающихся рычагов может увеличить производственные расходы, так как рычаги должны быть сконструированы для противодействия силе определенной величины при небольших конечных размерах мелкой тары, но ломаясь (перегибаясь) при больших конечных размерах мелкой тары.

Следовательно, что касается разработки медицинских переходных фитингов, осознана необходимость одного переходного фитинга, который мог бы быть использован с мелкой тарой разных размеров. Также осознана необходимость защитного устройства, расположенного вокруг заостренной канюли такого переходного фитинга для защиты операторов от непреднамеренных уколов их кожи. Кроме того, была признана необходимость переходного фитинга, который бы мог соединять мелкую тару с другим устройством подачи жидкости посредством безыгольного клапана, так что заостренные иглы, которые могут вызвать непреднамеренные уколы операторов, не являются обязательными. Кроме того, была признана необходимость в клапане, который бы составлял одно целое с переходным фитингом мелкой тары. Настоящее изобретение отвечает этим и другим потребностям.

СУЩНОСТЬ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение, в общем, направлено на получение переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары, предназначенного для соединения с герметичными укупорочными средствами мелкой тары, имеющими различные диаметры. В одном основном аспекте переходный фитинг для мелкой тары, соответствующий настоящему изобретению, содержит корпус, имеющий первый конец с круглой матрицей заостренных выступов по внутренней периферии и второй конец, причем корпус имеет толщину внутренней периферии и заостренную канюлю, проходящую от первого конца корпуса, для проникновения через уплотнение укупорочного средства мелкой тары для установления сообщения с жидкостью мелкой тары и первым концом, при этом матрица заостренных выступов содержит первый набор заостренных выступов, проходящих в радиальном направлении от внутренней периферии, каждый из которых имеет первую длину, и второй набор заостренных выступов, также проходящих в радиальном направлении от внутренней периферии, причем каждый заостренный выступ из второго набора заостренных выступов имеет вторую длину, которая больше первой длины первого набора заостренных выступов, каждый заостренный выступ из второго набора заостренных выступов выполнен так, что при размещении переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары поверх укупорочного средства, диаметр которого превышает заданный диаметр, каждый заостренный выступ из второго набора будет отклоняться и пластически деформироваться, позволяя первому набору заостренных выступов охватывать большее укупорочное средство. Длину каждого заостренного выступа из первого набора выбирают для сцепления с укупорочным средством мелкой тары большего диаметра, а длину каждого заостренного выступа из второго набора выбирают для сцепления с укупорочным средством мелкой тары меньшего диаметра.

В дополнительных аспектах второй набор заостренных выступов тоньше, чем корпус по внутренней периферии, а пластическая деформация второго набора заостренных выступов происходит в местах или вблизи мест, в которых второй набор заостренных выступов соединяется с внутренней периферией. Кроме того, толщину второго набора заостренных выступов выбирают такой, чтобы, будучи пластически деформированным, второй набор заостренных выступов не прикладывал к укупорочному средству существенного усилия, которое может привести к отцеплению переходного фитинга от укупорочного средства и от мелкой тары. В еще одном аспекте второй набор заостренных выступов содержит суженный участок, в котором имеет место пластическая деформация.

В других аспектах длину каждого заостренного выступа из второго набора заостренных выступов выбирают так, чтобы при сцеплении переходного фитинга с укупорочным средством мелкой стеклянной или пластмассовой тары меньшего диаметра каждый заостренный выступ из второго набора деформировался упруго для сцепления с укупорочным средством мелкой тары меньшего диаметра. Кроме того, второй набор заостренных выступов отклоняется упруго в результате усилия, направленного аксиально по средней линии переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары, так что второй набор заостренных выступов будет защелкиваться под завернутой удерживающей крышкой, окружающей резиновую пробку, размещенную в отверстии мелкой тары. Более конкретно, второй набор заостренных выступов расположен на внутренней периферии так, чтобы заостренные выступы второго набора чередовались с заостренными выступами из первого набора по внутренней периферии.

В более детальных аспектах корпус переходного фитинга дополнительно содержит кожух, образующий часть корпуса переходного фитинга на первом конце, причем кожух проходит от первого конца достаточно далеко, чтобы закрывать заостренную часть заостренной канюли для предохранения оператора переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары от непреднамеренного укола заостренной канюлей. Канюля содержит выступающее ребро, распложенное так, чтобы при сцеплении канюли с резиновой пробкой укупорочного средства мелкой тары выступающее ребро противодействовало бы вращению канюли, как только заостренная канюля пронзила резиновую пробку укупорочного средства. Выступающее ребро является удлиненным и ориентированным параллельно продольной оси центрально расположенной канюли. В другом аспекте канюля содержит множество выступающих ребер, удлиненных и ориентированных параллельно продольной оси центрально расположенной канюли.

В другом детальном альтернативном аспекте каждый заостренный выступ из первого набора заостренных выступов имеет терминальный конец и каждый заостренный выступ из второго набора заостренных выступов имеет терминальный конец, причем терминальные концы заостренных выступов из первого набора и терминальные концы из второго набора расположены в общей плоскости.

В других дополнительных детальных аспектах способный самоуплотняться безыгольный клапан расположен на втором конце корпуса переходного фитинга, причем безыгольный клапан открывается, чтобы позволять протекать жидкости при введении канюли с тупым кончиком, и закрывается для предотвращения расхода жидкости при удалении такой канюли с тупым кончиком. Способный самоуплотняться безыгольный клапан содержит корпус, в котором расположен деформируемый поршневой элемент, который обеспечивает протекание жидкости через его внутреннюю полость, причем поршневой элемент имеет нормально открытое отверстие, которое закрывается для предотвращения расхода жидкости, когда безыгольный клапан не доступен, и отверстие открывается до его нормально открытого положения, чтобы позволять протекать жидкости, когда клапан доступен. Кроме того, корпус клапана содержит соединительное отверстие, выпускное отверстие, первую секцию одного размера поперечного сечения, расположенную смежно соединительному отверстию, и вторую секцию другого размера поперечного сечения, которая больше первой секции, а поршневой элемент содержит деформируемую поршневую головку, в которой образовано отверстие, причем поршневая головка подвижна от первой секции корпуса при доступности безыгольного клапана, и подвижна ко второй секции корпуса, когда безыгольный клапан не доступен, при этом первая секция имеет размер, который деформирует поршневую головку с тем, чтобы перекрывать отверстие, вторая секция имеет размер, который позволяет поршневой головке принимать нормальную конфигурацию, при которой отверстие открыто для обеспечения расхода жидкости между соединительным отверстием и выпускным отверстием. В других аспектах корпус способного самоуплотняться безыгольного клапана содержит соединительный канал и выпускное отверстие и в том случае, если безыгольный клапан доступен, внутренняя полость деформируемого поршневого элемента обеспечивает расход жидкости через безыгольный клапан между соединительным каналом и выпускным отверстием.

Другие элементы и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из следующего подробного описания предпочтительных вариантов осуществления, приведенных в качестве примера, которое сделано со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых иллюстрируются принципы настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 - изометрическое изображение снизу переходного фитинга для мелкой тары, соответствующего принципам настоящего изобретения, если смотреть на переходный фитинг под углом к заостренной канюле, причем переходный фитинг имеет переходник Люэра с безыгольным участком на одном конце, кожух, окружающий заостренную канюлю на противоположном конце, и круглую матрицу заостренных выступов, расположенных на внутренней периферии кожуха и ориентированных в радиальном направлении к заостренной канюле для крепления к укупорочному средству мелкой тары, которое канюля будет пронизывать.

Фиг.2 - изометрическое изображение сверху переходного фитинга для мелкой тары, иллюстрируемого на фиг.2, если смотреть на переходный фитинг под углом к безыгольному клапану, иллюстрирующее, в частности, способный самоуплотняться безыгольный участок, расположенный на охватывающей части переходником Люэра корпуса, и также иллюстрирующее поршневой компонент части безыгольного клапана переходного фитинга.

Фиг.3 - разрез переходного фитинга, иллюстрируемого на фиг.1 и фиг.2, иллюстрирующий переходный фитинг в его закрытом или не задействованном состоянии с не задействованным способным самоуплотняться участком на одном конце, с поршневым компонентом во внутренней области корпуса и заостренной канюлей на противоположном конце, окруженной кожухом с прорезями, с частичным видом заостренного выступа из первого набора заостренных выступов и шарнирного заостренного выступа из второго набора заостренных выступов.

Фиг.4 - вид сбоку переходного фитинга с частичным вырывом по кожуху, готового для крепления к мелкой стеклянной или пластмассовой таре, имеющей укупорочное средство диаметром 20 мм.

Фиг.5 - вид сбоку переходного фитинга с частичным вырывом, прикрепленного к мелкой таре, имеющей укупорочное средство диаметром 20 мм, иллюстрируемое на фиг.4, с заостренной канюлей, пронизывающей пробку мелкой тары, так что установлено сообщение с жидкостью в мелкой таре.

Фиг.6 - вид сбоку переходного фитинга с частичным вырывом, полностью прикрепленного к мелкой таре, имеющей укупорочное средство диаметром 13 мм, причем второй набор шарнирных заостренных выступов с шарнирной конструкцией сцепляется с укупорочным средством диаметром 13 мм, а заостренная канюля пронизывает пробку мелкой тары.

Фиг.7 - вид не в разрезе, показанном на фиг.6, иллюстрирующий более длинный заостренный выступ из второго набора, сцепляющийся с горлышком мелкой тары и меньшим укупорочным средством мелкой тары, тогда как заостренный выступ из первого набора более коротких заостренных выступов не находится в сцеплении.

Фиг.8 - вид не в разрезе, показанном на фиг.5, иллюстрирующий более длинный заостренный выступ из второго набора, пластически деформированный в суженном шарнирном участке, и заостренный выступ из первого набора, сцепляющийся с горлышком мелкой тары и более крупным укупорочным средством мелкой тары.

Фиг.9 - вид с торца переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары, иллюстрируемого на фиг.1, с конца заостренной канюли, иллюстрирующий, в частности, круглую матрицу первого набора заостренных выступов, чередующихся с заостренными выступами второго набора более длинных заостренных выступов, а также иллюстрирующий кожух с прорезями. Как показано на фиг.9, каждый длинный заостренный выступ расположен между двумя короткими заостренными выступами.

Фиг.10 - увеличенный детальный вид шарнирного заостренного выступа из второго набора заостренных выступов, иллюстрируемых на фиг.9.

Фиг.11 - увеличенный детальный вид шарнирного заостренного выступа по фиг.10, специально иллюстрирующий пластическую деформацию, которая имеет место в шарнире, когда переходный фитинг сцепляется с большим укупорочным средством мелкой стеклянной или пластмассовой тары.

Фиг.12 - увеличенный детальный вид заостренного выступа из первого набора заостренных выступов, иллюстрируемых на фиг.9.

Фиг.13 - вид с торца альтернативного варианта осуществления переходного фитинга для мелкой стеклянной или пластмассовой тары по фиг.9, иллюстрирующий, в частности, другое устройство круглой матрицы заостренных выступов, в котором имеется два более коротких заостренных выступа, расположенных между каждым длинным заостренным выступом.

Фиг.14 - увеличенный детальный вид заостренной канюли в альтернативном варианте осуществления, иллюстрирующий, в частности, выступающие ребра, проходящие от основания заостренной канюли, которые противодействуют вращению канюли, как только она пронизала пробку мелкой тары.

Фиг.15 - вид, аналогичный виду на фиг.3, за исключением того, что клапан имеет доступ посредством охватываемого соединителя Люэра, и в ответ внутренний упругий поршень вернулся в свое нормально открытое положение для обеспечения расхода жидкости через переходный фитинг.

Фиг.16 и фиг.17 - виды поршневого элемента, используемого в безыгольном клапане описываемого переходного фитинга, иллюстрирующие эллиптическую форму поршневой головки с нормально открытым отверстием, имеющим форму маркизы.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Как показано на сопроводительный чертежах, которые приведены для иллюстрации настоящего изобретения и на которых аналогичными ссылочными номерами указаны соответствующие или подобные элементы, и, в частности, на фиг.1, на которой показано изометрическое изображение переходного фитинга снизу, переходный фитинг 21 имеет корпус 23 с первым концом 25, который содержит кожух 27 с круглой матрицей заостренных выступов 28, окружающих заостренную канюлю 33, и со вторым концом 35, который содержит способный самоуплотняться безыгольный клапан 37. Детали способного самоуплотняться безыгольного клапана 37 описаны в патенте США №5676346, выданном 14 октября 1997 года Лейнзингу, названном БЕЗЫГОЛЬНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ КЛАПАН и включенном в эту заявку в качестве ссылки, хотя этот клапан, в общем, описывается ниже. Как следует из фиг.1, круглая матрица заостренных выступов может, очевидно, содержать множество коротких заостренных выступов 29 и длинных заостренных выступов 31 (для обеспечения ясности изображения на чертеже соответствующим ссылочным номером указано только по одному заостренному выступу каждого вида). Необходимо отметить, что заостренная канюля 33 содержит отверстия 39, через которые может проходить жидкость.

На изометрическом изображении сверху, приведенном на фиг.2, может быть более ясно виден безыгольный клапан 37. На втором конце 35 способный самоуплотняться безыгольный клапан 37 содержит охватывающий соединитель 41 Луэра. Соединитель 41 Луэра предназначен для размещения всех охватываемых фитингов Луэра стандарта Американского национального института стандартов, а также других канюлей с тупым кончиком или трубопроводов для жидкости. Может быть также видна поршневая головка 43 деформируемого поршневого элемента 45, которая имеет нормально открытое отверстие 47, которое в этом случае закрыто для предотвращения расхода жидкости через переходный фитинг. В этом варианте осуществления поршневой элемент 45 расположен в корпусе 49 клапана, который имеет прозрачную трубчатую часть 51 и охватывающий соединитель 41 Луэра, который в этом варианте является непрозрачным, смонтированным на части 51 корпуса.

На разрезе вида сбоку, приведенном на фиг.3, показан переходный фитинг по фиг.1 и фиг.2. Поршневой элемент 45 имеет внутреннюю полость 53, которая полностью обеспечивает путь жидкости через безыгольный клапан 37, находящийся в сообщении по жидкости с полостью 55 заостренной канюли 33. Полость 55 заостренной канюли 33 находится в сообщении по жидкости с отверстиями 39, расположенными на заостренном конце канюли, так что связь с жидкостью может иметь место через канюлю 33. На фиг.3 иллюстрируется переходный фитинг 21 для мелкой стеклянной или пластмассовой тары, недоступный для тупой канюли. Однако поршневая головка 43 поршневого элемента 45 имеет нормально открытое отверстие 47, которое будет позволять протекать жидкости через поршневой элемент, когда оно открыто. В конфигурации, иллюстрируемой на фиг.1, 2, 3, отверстие 47 принудительно закрыто благодаря различию между ним и охватывающим отверстием 57 в охватывающем соединителе 41 Луэра. Более конкретно, поршневая головка 43 является эллиптической по форме и имеет отверстие 47, имеющее форму маркизы. Размер поршневой головки 43 выбирают так, чтобы в том случае, когда поршневая головка ограничена в круглой внутренней области сужающегося отверстия 57 охватывающего соединителя 41 Луэра, отверстие 47 полностью закрыто для плотного перекрытия пути жидкости через полость 53. Смежные выступы 59 образуют клиновое манжетное уплотнение благодаря упору одного выступа в другой и приложению дополнительного усилия для поддержания отверстия закрытым при существовании гидравлического давления на пути жидкости через внутреннюю полость поршневого элемента, когда клапан находится в недоступном состоянии, как показано на фиг.1-3. Выступы содержат конические секции, которые проходят от боковых поверхностей отверстия для функционирования в качестве уплотнения. Угол клина выбирают таким, чтобы внутреннее давление, существующее в клапане, когда поршень находится в закрытом состоянии, побуждало выступы друг к другу, поддерживая отверстие закрытым.

Первый конец 25 корпуса 23 также содержит основание 61, из центра которого выходит заостренная канюля 33. Основание также имеет паз 63, в котором смонтирована гофрированная трубчатая часть 65 поршневого элемента. В этом варианте осуществления настоящего изобретения поршневой элемент 45 содержит всего четыре гофра, хотя в других вариантах осуществления приемлемым является меньшее или большее количество гофров. Гофрированная трубчатая часть 65 обеспечивает пружинное усилие для подпружинивания поршневой головки 43 в охватывающем отверстии 57 соединителя Луэра.

Заостренная канюля 33 расположена в защитном кожухе 27, который имеет, по меньшей мере, такую же длину, как заостренная канюля 33, и окружает канюлю для защиты оператора переходного фитинга 21 от укола заостренным концом канюли 33. Кроме того, для простоты изображения на фиг.3 иллюстрируется только два заостренных выступа - один заостренный выступ 29 из первого набора и один заостренный выступ 31 из второго набора более длинных заостренных выступов, образованных на внутренней периферии 67 кожуха 27, окружающего заостренную канюлю 33. Как дополнительно описано ниже и показано на других чертежах, заостренные выступы используют в качестве средств для удерживания и сцепления смонтированного переходного фитинга 21 на отверстии мелкой тары, закупоренном резиновой пробкой, закрепленной кольцевой завернутой удерживающей крышкой.

Охватывающий соединитель 41 Луэра имеет также внешние резьбы 69, с которыми может сцепляться комплементарная резьбовая манжета охватываемого соединителя Луэра для прочного удерживания двух этих соединителей вместе.

На фиг.4 иллюстрируется присоединение переходного фитинга 21 к мелкой таре 71, имеющей укупорочное средство 73. Заостренная канюля 33 будет перемещена через отверстие 75 укупорочного средства 73 и продавлена через резиновую пробку 77 для образования сообщения с жидкостью, содержащейся в мелкой таре. Закрученная удерживающая крышка укупорочного средства 73 покрывает пробку 77 за исключением отверстия 75 и закручена, как показано, вокруг нижней части фланца 79 мелкой тары, так что пробка прочно удерживается по месту в мелкой таре. В некоторых случаях отверстие 75 укупорочного средства содержит перфорированную отрываемую или отгибаемую крышку (не показана). Оператор поднимает перфорированную крышку от отверстия, разрушая при этом перемычки между перфорациями, и полностью ее удаляет.

На фиг.4 более детально показано, что мелкая тара 71 для лекарственного препарата содержит корпус 81, соединенный с горлышком 83, которое ограничивает проход в корпус мелкой тары 71 и заканчивается в проходящем в направлении наружу фланце 79, который ограничивает отверстие 85 в мелкой таре 71. Таким образом, отверстие 85 мелкой тары окружено проходящим в направлении наружу фланцем 79, образуя уступ, к которому укупорочное средство 73 может быть прикручено для прочного удерживания пробки 77 в отверстии 85 мелкой тары.

Как следует из фиг, 4, каждый заостренный выступ первого набора заостренных выступов 29 и второго набора заостренных выступов 31 имеет терминальный конец 89 и терминальные концы первого набора заостренных выступов и терминальные концы второго набора расположены в общей плоскости, показанной пунктирной линией, указанной в этом варианте осуществления поз. 87. В других вариантах осуществления терминальные концы заостренных выступов не расположены в общей плоскости. Кроме того, первый набор заостренных выступов и второй набор заостренных выступов чередуются вдоль внутренней периферии 67 кожуха 27.

Как следует из фиг.1, 2 и 4, кожух 27 в этом варианте осуществления имеет длину (высоту), которая больше длины заостренной канюли 33 и окружает заостренную канюлю для предохранения оператора переходного фитинга 21 от укола заостренным концом канюли 33. Кроме того, кожух 27 имеет прорези для обеспечения возможности избирательного изгиба в направлении наружу для доступа к укупорочным средствам мелкой тары, имеющим более крупные размеры.

Как следует из фиг.5, первым этапом использования переходного фитинга 21 мелкой стеклянной или пластмассовой тары является размещение конца переходного фитинга, содержащего заостренную канюлю 33, окруженную кожухом 27, рядом с резиновой пробкой 77 мелкой тары 71. Затем переходный фитинг для мелкой тары вручную вдавливают в укупорочное средство 73 мелкой тары 71 с усилием, направленным аксиально по средней линии 91 заостренной канюли 33, которого достаточно для продвижения заостренной канюли 33 в резиновую пробку и через резиновую пробку. Если диаметр укупорочного средства мелкой тары относительно велик, например, составляет 20 мм или более, то второй набор шарнирных заостренных выступов 31 будет гибко деформироваться во время установочного движения переходного фитинга в мелкой таре и изгибаться вверх до вертикального или почти вертикального положения, приблизительно параллельного средней линии 91 мелкой тары, как показано на фиг.5, в то время как первый набор более коротких и жестких заостренных выступов 29 сцепится с более крупным укупорочным средством мелкой тары.

Нижняя часть кожуха 27 в этом варианте осуществления содержит раструбную часть 93, которая помогает в направлении кожуха 27 поверх укупорочного средства 73 мелкой тары. В показанном варианте осуществления раструбная часть проходит за заостренный конец канюли 33 для способствования направлению кожуха в правильное совмещение с укупорочным средством мелкой тары прежде, чем заостренный конец 33 пронзит укупорочное средство.

В одном варианте осуществления первый набор заостренных выступов 29, имеющих более короткую длину, имеет такую конструкцию, чтобы в том случае, когда переходный фитинг смонтирован на мелкой таре, диаметр укупорочного средства которой равен 20 мм ±3 мм, первый набор заостренных выступов будет сцепляться с укупорочным средством мелкой тары и удерживать переходный фитинг 21 по месту на мелкой таре, как показано на фиг.5. Во время сцепления первого набора заостренных выступов 29 с укупорочным средством мелкой тары второй набор более длинных шарнирных заостренных выступов 31, используемых для сцепления с укупорочными средствами мелкой тары диаметром 13 мм ±4 мм, пластически деформируется с отклонением в сторону, как показано на фиг.5. Пластическая деформация второго набора заостренных выступов 31 имеет место, когда заостренные выступы отгибаются от определенной точки нагрузки. Кроме того, толщина второго набора заостренных выступов выбрана такой, чтобы при пластической деформации заостренные выступы второго набора не прикладывали существенного усилия к укупорочному средству 73, которое превышает заданный диаметр. Таким образом, в случае, иллюстрируемом на фиг.5, длинные заостренные выступы 31 пластически деформируются, как показано, и не прикладывают относительно большого давления к мелкой таре, что в противном случае могло бы привести к отталкиванию мелкой тары от переходного фитинга. Вместо этого деформированные заостренные выступы 31 прикладывают небольшое усилие против удерживания укупорочного средства и мелкой тары в переходном фитинге 21.

Если укупорочное средство 73 меньше, как иллюстрируется на фиг.6, то характерно для этого варианта осуществления, укупорочное средство которого имеет диаметр 13 мм ±4 мм, что первый набор заостренных выступов 29 не будет сцепляться с укупорочным средством, а сцепляться будет второй набор заостренных выступов 31. При надавливании вручную на переходный фитинг 21, расположенный на укупорочном средстве 73 мелкой тары 71, с усилием, направленным аксиально по средней линии 91 заостренной канюли 33, второй набор более длинных заостренных выступов 31 упруго деформируется во время установочного движения и защелкивается под закрученным удерживающим средством 73, как показано на фиг.6.

На фиг.7 и фиг.8 схематично представлена работа заостренных выступов с укупорочными средствами 73 мелкой тары разных размеров. На фиг.7 схематично показана работа второго набора более длинных заостренных выступов 31, сцепляющихся с укупорочным средством 73 более мелкой тары, тогда как первый набор заостренных выступов 29 остается незадействованным для сцепления. На фиг.8 главным образом демонстрируется пластическая деформация второго набора заостренных выступов 31 при монтаже переходного фитинга 21 на мелкую тару, которая является слишком большой для сцепления укупорочного средства с более длинными заостренными выступами 31. Вместо этого более короткие заостренные выступы (первого набора) 29 сцепляются с укупорочным средством 73 мелкой тары.

На фиг.9 приведено поперечное сечение переходного фитинга, иллюстрируемого на фиг.3, по линии 9-9 на фиг.3. Внутренняя периферия 67 кожуха 27 представлена с чередующимся расположением первого набора более коротких заостренных выступов 29 со вторым набором более длинных заостренных выступов 31. Как показано на фиг.9, второй набор заостренных выступов 31 чередуется с первым набором заостренных выступов 29 по внутренней периферии 67, так что каждый из заостренных выступов второго набора расположен между двумя заостренными выступами первого набора. Поскольку имеются три заостренных выступа в каждом наборе и они в этом случае равномерно разнесены друг относительно друга по внутренней периферии 67, заостренные выступы в каждом наборе, следовательно, разнесены в одном наборе друг относительно друга под углом 120 градусов. Однако в других вариантах осуществления настоящего изобретения заостренные выступы могут отстоять друг от друга с разными интервалами. Из фиг.9 также очевидно центральное положение заостренной канюли 33.

На фиг.10 и фиг.11 приведено увеличенное изображение отклонения второго набора заостренных выступов 31, в которых суженный участок 95 выполнен на каждом заостренном выступе второго набора, чтобы действовать как шарнир или как участок с пластической деформацией. На фиг.10 специально показан заостренный выступ 31 в его нормальной досмонтированной конфигурации перед вхождением в контактное взаимодействие с укупорочным средством мелкой тары. Однако на фиг.11 показан заостренный выступ 31, иллюстрируемый на фиг.10, в котором суженный участок 95 пластически деформирован, и заостренный выступ находится постоянно в новом "вертикальном" положении вследствие пластической деформации. Как показано на фиг.8-11, пластическая деформация этого заостренного выступа 31 второго набора имела место во время процесса установки переходного фитинга 21 на укупорочное средство более крупной мелкой тары, диаметр укупорочного средства которой в таком случае приблизительно составляет 20 мм.

На фиг.12 приведено увеличенное изображение заостренного выступа 29 из первого набора для сцепления с укупорочным средством мелкой тары большего диаметра, например диаметром 20 мм.

На фиг.13 иллюстрируется альтернативный вариант осуществления круглой матрицы 97 заостренных выступов, в котором круглая матрица, окружающая заостренную канюлю 33, расположена по внутренней периферии 67 кожуха 27, так что множество более коротких заостренных выступов 29 первого набора чередуется с одним более длинным заостренным выступом 31 из второго набора. В этом варианте осуществления множественные более короткие заостренные выступы 29 имеют пилообразный внешний вид и между каждой парой более длинных заостренных выступов 31 имеется три более коротких заостренных выступа 29.

На фиг.14 показана заостренная канюля 33 с выступающим ребром 99, расположенным так, чтобы при сцеплении канюли с резиновой пробкой укупорочного средства мелкой тары выступающее ребро противодействовало вращению канюли, как только заостренная канюля с выступающим ребром пронзила резиновую пробку укупорочного средства. Как показано, выступающее ребро 99 является удлиненным и ориентированным параллельно продольной оси 101 центральной расположенной заостренной канюли 33. В иллюстрированном варианте осуществления на заостренной канюле 33 образовано множество выступающих ребер 99, которые будут противодействовать вращению канюли.

На фиг.15 приведен вид, аналогичный виду, приведенному на фиг.3, за исключением того, что безыгольный клапан 37 доступен благодаря охватываемому соединителю 103 Луэра за счет сжатия поршневого элемента 45 дальше в корпус 23 клапана и сжатия пружинной гофрированной трубчатой секции 65. В ответ на это отверстие 47 упругого поршневого элемента 45 возвращается в свое нормально открытое положение для обеспечения протекания жидкости через безыгольный клапан и через полость 55 острой канюли 33 для образования пути жидкости через переходный фитинг мелкой тары.

На фиг.16 и фиг.17 показаны дополнительные детали поршневого элемента 45, описанного и иллюстрированного выше. Гофрированная трубчатая секция 65 на этих чертежах имеет больше боковых гофров, чем поршневой элемент, описанный ранее; однако этот поршневой элемент работает аналогично тому, как было описано выше со ссылками на фиг.3 и фиг.15. Эллиптическая форма поршневой головки 43 с нормально открытым отверстием 47, имеющим форму маркизы, является очевидной.

Таким образом, будет очевидно, что был описан универсальный переходный фитинг для мелкой стеклянной или пластмассовой тары. Конструкция переходного фитинга такова, что оператор переходного фитинга защищен кожухом от непреднамеренных уколов канюлей, однако переходный фитинг может просто использоваться для адаптации поддающихся прокалыванию перегородок для использования с безыгольными устройствами. Как заостренная канюля, так и безыгольный способный самоуплотняться участок, включены в один переходный фитинг, исключая, таким образом, необходимость в двух отдельных переходных фитингах. Переходный фитинг, соответствующий настоящему изобретению, уменьшает необходимость в создании запасов переходных фитингов многих разных размеров, так как переходный фитинг, соответствующий настоящему изобретению, обладает способностью к пригонке к множеству укупорочных средств мелкой стеклянной или пластмассовой тары.

Хотя в этой заявке были проиллюстрированы и описаны характерные конфигурации настоящего изобретения, квалифицированным в этой области техники специалистам будет очевидно, что без отклонения от сущности и объема настоящего изобретения могут быть сделаны различные модификации, В соответствии с этим не предполагается, что настоящее изобретение ограничено чем-либо за исключением прилагаемой формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к соединителям для медицинских флаконов. Фитинг имеет безыгольный клапан, заостренную канюлю, используемую для пронизывания резиновой пробки мелкой стеклянной или пластмассовой тары, и круглую матрицу заостренных выступов различной длины для сцепления с укупорочными средствами различных диаметров. Матрица содержит первый набор и второй набор заостренных выступов, чередующихся с заостренными выступами первого набора. Каждый выступ второго набора является более длинным. Второй набор заостренных выступов имеет такую конструкцию, что заостренные выступы отклоняются и пластически деформируются в сторону в том случае, если переходный фитинг сцепляется с мелкой тарой, которая больше заданного размера. Корпус содержит кожух, который имеет, по меньшей мере, такую же длину, что и заостренная канюля, для предотвращения от непреднамеренных уколов медицинского персонала, использующего переходный фитинг. Безыгольный клапан содержит упругодеформируемый поршневой элемент с нормально открытым отверстием. Внутренняя полость поршня обеспечивает путь жидкости через фитинг. Конструкция фитинга обеспечивает снижение риска непреднамеренных уколов персонала. 3 н. и 38 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Переходный фитинг для мелкой тары, предназначенный для соединения с укупорочными средствами мелкой тары различных диаметров, причем каждое укупорочное средство имеет уплотнение, содержащий корпус, имеющий первый конец с круглой матрицей заостренных выступов

по внутренней периферии и второй конец; и

заостренную канюлю, проходящую от первого конца корпуса переходного фитинга, для проникновения через уплотнение укупорочного средства мелкой тары для установления сообщения с жидкостью мелкой тары и первым концом;

при этом матрица заостренных выступов содержит первый набор заостренных выступов, проходящих в радиальном направлении от внутренней периферии, каждый из которых имеет первую длину; и

второй набор заостренных выступов, также проходящих в радиальном направлении от внутренней периферии, каждый из которых имеет вторую длину, которая больше первой длины заостренных выступов первого набора, причем каждый из заостренных выступов второго набора выполнен с возможностью отклоняться и пластически деформироваться при размещении переходного фитинга поверх укупорочного средства, превышающего заранее определенный диаметр для охвата большего укупорочного средства.

когда безыгольный клапан доступен, внутренняя полость деформируемого поршневого элемента обеспечивает путь жидкости через безыгольный клапан между соединительным отверстием и выпускным отверстием.

заостренная канюля расположена на первом конце для пронизывания резиновой пробки мелкой тары и обеспечивает сообщение с жидкостью мелкой тары и первым концом;

при этом круглая матрица заостренных выступов содержит первый набор заостренных выступов, каждый из которых имеет первую длину, и

второй набор заостренных выступов, каждый из которых имеет вторую длину, которая больше первой длины заостренных выступов первого набора, причем каждый заостренный выступ второго набора выполнен с возможностью отклонения и пластической деформации, когда переходный фитинг расположен поверх укупорочного средства, превышающего заранее определенный диаметр, позволяя второму набору заостренных выступов охватывать больший размер укупорочного средства; и

способный самоуплотняться безыгольный клапан, расположенный на втором конце корпуса, который открывается, чтобы позволять протекать жидкости при введении канюли с тупым кончиком, и закрывается для предотвращения расхода жидкости при удалении такой канюли с тупым кончиком.

когда безыгольный клапан доступен, внутренняя полость деформируемого поршневого элемента обеспечивает путь жидкости через безыгольный клапан между соединительным отверстием и выпускным отверстием.

при этом первый конец содержит основание с центрально расположенной канюлей, проходящей от основания;

при этом круглая матрица заостренных выступов содержит первый набор заостренных выступов, каждый из которых имеет первую длину, и второй набор заостренных выступов, каждый из которых имеет вторую длину, которая больше первой длины;

причем каждый заостренный выступ второго набора тоньше, чем

внутренняя периферия, и выполнен с возможностью пластической деформации второго набора заостренных выступов, которая происходит в месте, в котором второй набор соединен с внутренней периферией, причем второй набор заостренных выступов выполнен с возможностью отклоняться и пластически деформироваться, благодаря контакту с укупорочным средством при размещении переходного фитинга поверх укупорочного средства, имеющего диаметр, превышающий заданный диаметр, для охвата большего укупорочного средства; и

безыгольный клапан, содержащий корпус, в котором расположен деформируемый поршневой элемент, обеспечивающий путь жидкости через его внутреннюю полость и имеющий нормально открытое отверстие, которое закрывается для предотвращения расхода жидкости, когда безыгольный клапан не доступен, и открывается до нормально открытой конфигурации, чтобы позволять протекать жидкости, когда клапан доступен.

когда безыгольный клапан доступен, внутренняя полость деформируемого поршневого элемента обеспечивает путь расхода жидкости через безыгольный клапан между соединительным отверстием и выпускным отверстием.