ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ СТЕЛЬКА Российский патент 2004 года по МПК A61F5/14 

Изобретение относится к медицинской технике, конкретно к устройству протезно-ортопедических изделий и может быть использовано при изготовлении каркасных ортопедических стелек в качестве вкладных элементов в стандартной и специальной ортопедической обуви всех половозрастных групп пользователей для восстановления или компенсации нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы.

Известна техника применения ортопедических аппаратов, которая расположена на части пятки и поднимается над передней частью ноги на один или половину одного дюйма (см. патент США №4250886 А, 17.02.1981).

Обычная подметка имеет очертания и размеры, позволяющие располагать плюсневые прямоугольные мягкие прокладки, имеющие один край, вытянутый перпендикулярно плюсне, и создающие комфортные условия последней, причем мягкие прокладки должны быть перпендикулярны средней стороне пятой плюсны и боковой стороне первой плюсны.

В дополнение к плюсневой прямоугольной мягкой прокладке пяточная мягкая прокладка (шпора) укрепляется на пяточной части подметки. Альтернативное техническое решение заключается в том, что подметка может быть снабжена крайними прямыми боковыми краями высотой в половину дюйма, расположенными вдоль голени, удерживающими ладьевидную мягкую подушечку. Высота упомянутых краев может сочетаться с плюсневыми мягкими подушечками.

Это также может быть оценено как соответствующая высота подметки относительно передней части ступни, привязанной к высокому каблуку.

Эта комбинация открывает возможность применения стандартных ортопедических аппаратов в стандартной обуви.

Известная техника применения ортопедических аппаратов состоит, как правило, из двух частей, расположенных в области плюсны и пяточной шпоры, оказывающих локальные воздействия на упомянутые области стопы, причем воздействия осуществляются мягкими прокладками, выполненными из упругого материала, расположенными на обычной обувной подметке. В известном техническом решении прокладка, расположенная в области плюсны между первым и пятым пальцем, имеет преимущественно прямоугольную форму, в то время как прокладка, расположенная в области пятки, имеет круглую форму, причем исходная высота мягких прокладок не определена в упомянутом патенте.

Методика расчета упомянутых прокладок не описана в упомянутом патенте, а также не определены свойства упругого мягкого материала для их использования. Описания мягких прокладок носит общий характер, не описаны их свойства для поглощения ударов и немедленного смягчения боли от шпор в пятках. Упомянутая техника применения ортопедических аппаратов не обеспечивает и не может обеспечить необходимую сводчатую форму между наружным и внутренним продольным сводом стопы и, тем самым, не обеспечивает комплексного воздействия на стопу.

Наиболее близким техническим решением к предложенному является протезно-ортопедическая стелька (см. пат. США №3825017, 13.06.1974), содержащая каркас, выполненный по форме стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала, средняя часть которой имеет седловидную форму.

Известная протезно-ортопедическая стелька снабжена с обеих сторон слоями эластичного материала.

Недостатками известного ортопедического изделия являются сложность и дороговизна изготовления жесткого каркаса, предусматривающие получение оттиска стопы пользователя, заливку и выемку упомянутого оттиска застывшей массы, наложение на затвердевший оттиск пластины полиэтилена и размещение их в печи.

Предложение решает задачу создания дешевого и эффективного протезно-ортопедического изделия (стельки), вкладываемого в стандартную или специальную (ортопедическую) обувь, обладающего стабильным лечебно-оздоровительным эффектом для каждого типоразмера различных половозрастных групп как для пользователей, имеющих различные дефекты стопы, так и для здоровых пользователей с повышенной нагрузкой на опорно-двигательный аппарат.

Решение поставленной задачи достигается тем, что в известной протезно-ортопедической стельке, содержащей каркас, выполненный по форме стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала, средняя часть которой имеет седловидную форму, согласно изобретению, образующие осевого и параллельных ему продольных сечений каркаса имеют форму синусоиды с переменной амплитудой и максимумом амплитуды в средней части каркаса, образующие его поперечных сечений в пяточной и средней частях имеют вогнутую форму краями вверх, а в мысочной части - форму синусоиды с уменьшением толщины каркаса к его краям.

Кроме того, каркас может быть выполнен из упругого материала на основе полиамидов.

Кроме того, каркас может быть снабжен по крайней мере одним слоем эластичного материала с одной или обеих его сторон.

Кроме того, каркас может быть армирован углеродсодержащим или проводящим материалом в виде волокон.

Такое решение задачи позволяет создать эффективное протезно-ортопедическое изделие с учетом последних достижений в области лечения и профилактики различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Предложенные стельки готовы для применения без индивидуальной подгонки для различных потребителей за счет указанного выполнения формообразующей рабочей поверхности каркаса, при которой не требуется установка дополнительных ортопедических элементов, таких, как супинаторы, валики Вельцмана и др.

Указанный лечебно-оздоровительный положительный эффект связан с тем, что упругая седловидная форма средней части каркаса и синусоидальная форма продольных сечений и поперечного сечения в мысочной части каркаса и других его геометрических характеристик позволяют оптимальным образом воздействовать на костно-мышечную структуру и биоактивные точки стопы, контролирующие деятельность основных органов человеческого организма.

Кроме того, данное техническое решение позволяет достаточно легко отработать технологию и наладить массовое производство протезно-ортопедических стелек для всех половозрастных групп населения с использованием современных достижений в области нетоксичных композиционных материалов, отвечающих медико-биологическим требованиям к изделиям медицинского назначения.

Сущность предлагаемого изобретения поясняется чертежами.

На фиг.1 показан общий вид протезно-ортопедической стельки.

На фиг.2 - изометрическое изображение каркаса.

На фиг.3 изображено продольное сечение протезно-ортопедической стельки.

На фиг.4 а, б, в изображены поперечные сечения каркаса протезно-ортопедической стельки в пяточной, средней и мысочной частях каркаса.

Протезно-ортопедическая стелька содержит каркас 1, изготавливаемый путем отливки в пресс-форме на термопластавтомате, например, из полиамида, и закрепленные на его поверхностях эластичные слои 2, 3.

Каркас 1 выполнен в виде тонколистовой фигуры, имеющей сложную трехмерную пространственную форму, описанную выше. Существенной особенностью предложенного каркаса 1 является его седловидность в средней части, синусоидальная форма в продольных сечениях и в поперечных сечениях в средней и мысочной части, а также вогнутость формы в пяточной и средней частях каркаса.

На фиг.2 в изомерическом изображении каркаса 1 показаны образующие продольных 5 и поперечных 6 сечений каркаса 1.

На фиг.3 в продольном сечении стельки указаны зоны а, б, в - соответственно для пяточной, средней и мысочной частей каркаса 1.

На фиг.3 и фиг. 4в соответственно видны синусоидальная форма продольного сечения каркаса 1 и поперечного сечения его мысочной части.

Позицией 4 обозначена область переменной толщины каркаса, составляющая 5 - 20% от длины образующих каркаса. Толщина каркаса на периферии уменьшается до нуля, что обеспечивает комфортность стопы пользователя и удобство размещения протезно-ортопедической стельки в ортопедической и стандартной обуви.

Материалом каркаса 1 и эластичных слоев 2, 3 может служить достаточно широкая группа нетоксичных, обладающих необходимой упругостью, эластичностью и долговечностью полимерных и композиционных материалов.

Согласно изобретению, слои 2, 3 могут быть ограничены контуром каркаса 1 и, кроме того, данное изделие может эксплуатироваться в обуви без эластичных слоев 2, 3.

Упомянутые каркас 1 и слои 2, 3 могут быть выполнены с переменной плотностью по сечению, а также армированы, например, металлическими пластинами, углеродсодержащими волокнами или другими компонентами, что может дополнительно улучшить эксплуатационные свойства изделия.

Поверхность каркаса 1 и слоя 2 стельки могут иметь регулярные по всей поверхности или местные выступы (не показаны) для тактильного воздействия на биоактивные области стопы.

Для дополнительного увеличения функциональных характеристик изделия и расширения области его применения тело каркаса 1 и/или эластичные слои 2, 3 могут иметь магнитные, электростатические или иные свойства или могут быть снабжены дополнительными элементами с указанными полевыми свойствами.

Геометрические характеристики каркаса стельки должны удовлетворять следующим условиям:

- для существующих в настоящее время материалов толщина каркаса стельки в своей основной части не может быть меньше 0,3 мм, т.к. не может обеспечить необходимую прочность, упругость и долговечность;

- превышение толщины каркаса более 6 мм приводит к потере его упругости и эластичности, а также не позволяет использовать более толстый каркас в стандартной обуви;

- при ширине уменьшающейся толщины каркаса на его периферии менее 5% от длины образующих каркаса затруднен монтаж стельки в стандартной обуви и снижается комфортность эксплуатации;

- при указанной ширине более 20% снижаются упругость каркаса и эксплуатационная надежность.

Предложенная протезно-ортопедическая стелька функционирует следующим образом.

Изготовленный каркас 1, собранный с эластичными слоями 2, 3, размещают внутри стандартной или ортопедической обуви, который в процессе эксплуатации активно воздействует на область плюсны и другие части опорно-двигательного аппарата, благотворно влияя на организм человека в целом и исправляя дефекты стопы.

Протезно-ортопедические стельки, выполненные согласно изобретению, прошли тестирование в региональном благотворительном общественном фонде содействия лечебно-реабилитационной деятельности “ШАРИТЭ” на оптическом томографе “ТОДТ” с использованием метода оптической компьютерной диагностики.

Изготовление одного каркаса изделия составляет в промышленных условиях 20-30 сек.

Целесообразно использование предложенной протезно-ортопедической стельки профилактически для лиц, чья профессиональная деятельность связана с высокими статическими и динамическими нагрузками на опорно-двигательный аппарат: сотрудников ГИБДД, МВД, спецподразделений, военнослужащих, спортсменов, медицинских работников, преподавателей, работников торговли и др.

Изобретение относится к медицинской технике, конкретно к устройству и изготовлению протезно-ортопедических изделий и может быть использовано при изготовлении каркасных ортопедических стелек в качестве вкладных элементов в стандартной и специальной ортопедической обуви всех половозрастных групп пользователей для восстановления или компенсации нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы. Стелька содержит каркас, выполненный по форме стопы. Каркас выполнен в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала, средняя часть которой имеет седловидную форму гиперболического параболоида, образующие осевого и параллельных ему продольных сечений каркаса имеют преимущественно форму неправильной синусоиды с максимумом в средней части каркаса, образующие его поперечных сечений имеют в целом вогнутую форму краями вверх, при этом образующие поперечных сечений в пяточной и средней частях имеют С-образную форму, а в мысочной части - форму неправильной синусоиды с амплитудой, близкой к толщине пластины. Технический результат заключается в повышении лечебно-оздоровительного эффекта для пациентов, имеющих различные дефекты стопы. 3 з.п. ф-ы, 4 ил.

1. Протезно-ортопедическая стелька, содержащая каркас, выполненный по форме стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала, средняя часть которой имеет седловидную форму, отличающаяся тем, что образующие осевого и параллельных ему продольных сечений каркаса имеют форму синусоиды с переменной амплитудой и максимумом амплитуды в средней части каркаса, образующие его поперечных сечений в пяточной и средней частях имеют вогнутую форму краями вверх, а в мысочной части - форму синусоиды с уменьшением толщины каркаса к его краям.2. Протезно-ортопедическая стелька по п.1, отличающаяся тем, что каркас стельки выполнен из упругого материала на основе полиамидов.3. Протезно-ортопедическая стелька по пп.1-3, отличающаяся тем, что каркас снабжен по крайней мере одним слоем эластичного материала с одной или обеих его сторон.4. Протезно-ортопедическая стелька по пп.1-3, отличающаяся тем, что каркас армирован углеродсодержащим материалом в виде волокон.